Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2088 al Comisiei din 28 septembrie 2023 de aprobare a masei de reacție a propionatului de N, N-didecil-N- (2-hidroxietil) -N-metilamoniu, a propionatului de N, N-didecil-N- (2-(2-hidroxietoxi) etil) -N-metilamoniu și a propionatului de N, N-didecil-N- (2-(2-(2-hidroxietoxi) etoxi) etil)-N-metilamoniu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Propionatul de didecilmetilpoli(oxietil)amoniu a fost aprobat ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1093 al Comisiei.

Propionatul de didecilmetilpoli(oxietil)amoniu este, de asemenea, inclus în lista substanțelor active existente din anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei pentru tipurile de produse 2, 4 și 10, fiind menționat cu denumirea sa chimică „poli (oxi-1,2-etandiil),.alfa.- [2-(didecilmetilamoniu) etil] -.omega.-hidroxi-propanoat (sare) (Bardap 26).

La 22 noiembrie 2022, Comitetul pentru produse biocide al Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția) a adoptat avizele privind cererile de aprobare a substanței active destinate utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2 și 4 și le-a transmis Comisiei în conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.

În avizele respective, agenția a concluzionat că compoziția substanței și specificația de referință sunt coerente cu substanța activă evaluată și aprobată în temeiul tipului de produs 8, dar că denumirea substanței din lista din anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 și, în consecință, din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1093 nu este adecvată. Prin urmare, în conformitate cu articolul 13 din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, identitatea substanței active propionat de didecilmetilpoli(oxietil)amoniu a fost redefinită ca masa de reacție a propionatului de N,N-didecil-N-(2-hidroxietil)-N-metilamoniu, a propionatului de N,N-didecil-N-(2-(2-hidroxietoxi) etil) N-metilamoniu și a propionatului de N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroxietoxi) etoxi) etil)-N-metilamoniu (DMPAP).

În consecință, identitatea substanței active trebuie, de asemenea, să fie modificată în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1093. Întrucât în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1093 trebuie efectuate o serie de modificări legate de redefinirea substanței, din motive de claritate, regulamentul respectiv ar trebui înlocuit.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Masa de reacție a propionatului de N,N-didecil-N-(2-hidroxietil)-N-metilamoniu, a propionatului de N,N-didecil-N-(2-(2-hidroxietoxi) etil)-N-metilamoniu și a propionatului de N,N-didecil-N-(2-(2-(2-hidroxietoxi) etoxi) etil)-N-metilamoniu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, este aprobată sub rezerva condițiilor stabilite în anexă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1093 se abrogă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 28 septembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1