Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1808 al Comisiei din 21 septembrie 2023 de stabilire a modelului pentru furnizarea informațiilor referitoare la planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului în caz de amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății în conformitate cu Regulamentul (UE) 2022/2371 al Parlamentului European și al Consiliului

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2022/2371 a Parlamentului European și a Consiliului din 23 noiembrie 2022 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate și de abrogare a Deciziei nr. 1082/2013/UE, în special articolul 7 alineatul (3),

Regulamentul (UE) 2022/2371 stabilește mecanisme și structuri vizând coordonarea pregătirii pentru amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății și a răspunsului la aceste amenințări, inclusiv raportarea privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului.

În temeiul articolului 7 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) 2022/2371, statele membre trebuie să prezinte Comisiei și agențiilor și organelor relevante ale Uniunii, până la 27 decembrie 2023 și, ulterior, o dată la 3 ani, un raport actualizat privind planificarea și punerea în aplicare la nivel național și, după caz, la nivel interregional transfrontalier, a prevenirii, pregătirii și răspunsului.

Articolul 7 alineatul (1) al doilea și al treilea paragraf din Regulamentul (UE) 2022/2371 stabilește informațiile privind planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului pe care statele membre trebuie să le furnizeze Comisiei și agențiilor și organelor relevante ale Uniunii.

În temeiul articolului 7 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (UE) 2022/2371, la fiecare 3 ani, Comisia trebuie să pună la dispoziția Comitetului pentru securitate sanitară (CSS) informațiile primite în cadrul unui raport elaborat în colaborare cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) și cu alte agenții și organe relevante ale Uniunii. Raportul respectiv trebuie să includă profiluri de țară pentru monitorizarea progreselor înregistrate și elaborarea planurilor de acțiune în vederea remedierii lacunelor identificate la nivel național, cu privire la care Comisia poate emite recomandări generale, luând în considerare rezultatele evaluării prevăzute la articolul 8 din regulamentul menționat.

În temeiul articolului 7 alineatul (2) al doilea și al treilea paragraf din Regulamentul (UE) 2022/2371, pe baza raportului respectiv, Comisia trebuie să inițieze o discuție în cadrul CSS privind progresele înregistrate și lacunele în materie de pregătire. O prezentare generală a recomandărilor raportului se publică pe site-ul de internet al Comisiei și pe site-ul de internet al ECDC.

Este necesar ca modelul chestionarului care trebuie să fie utilizat de către statele membre atunci când furnizează informațiile prevăzute la articolul 7 alineatul (1) din regulamentul menționat să garanteze relevanța lor pentru obiectivele identificate la alineatul respectiv, precum și comparabilitatea lor, evitând totodată orice duplicare a informațiilor solicitate și transmise. Modelul a fost elaborat în strânsă colaborare cu Grupul de lucru în materie de pregătire al CSS, cu participarea activă a majorității statelor membre, a direcțiilor generale relevante ale Comisiei, a ECDC și a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Modelul a fost pus în concordanță, dacă a fost posibil, cu Raportul de autoevaluare al statelor-părți (SPAR) prevăzut în Regulamentul sanitar internațional (2005).

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății,

Se adoptă modelul care trebuie să fie utilizat de statele membre atunci când furnizează informațiile cu privire la planificarea prevenirii, pregătirii și răspunsului în caz de amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2371, astfel cum este prevăzut în anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 21 septembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

CAPACITĂȚILE PREVĂZUTE ÎN REGULAMENTUL SANITAR INTERNAȚIONAL (RSI) din 2005

Instrumente de politică, juridice și normative pentru punerea în aplicare a Regulamentului sanitar internațional (RSI) din 2005

Finanțare

Laborator

Supraveghere

Resurse umane

Gestionarea situațiilor de urgență sanitară

Gestionarea răspunsului în caz de urgență sanitară

Gestionarea logistică și a lanțului de aprovizionare în situații de urgență

Furnizarea de servicii de sănătate

Comunicarea riscurilor

Punctele de acces și serviciile de sănătate la frontieră

Boli zoonotice și amenințări generate de mediu, inclusiv cele cauzate de climă

Incidente de natură chimică

CAPACITĂȚI SUPLIMENTARE PREVĂZUTE ÎN REGULAMENTUL (UE) 2022/2371

Rezistența la antimicrobiene (RAM) și infecțiile asociate asistenței medicale (IAAM)

RAM

Infecțiile asociate asistenței medicale (IAAM)

Funcții de coordonare și sprijin la nivelul Uniunii

Dezvoltarea cercetării și evaluări care fundamentează și accelerează pregătirea pentru situații de urgență

Elemente de redresare

Acțiunile întreprinse pentru a acoperi lacunele constatate în punerea în aplicare a planurilor de prevenire, pregătire și răspuns

ALTELE

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 18

Tabelul 19