Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1708 al Comisiei din 7 septembrie 2023 privind reînnoirea autorizării ureei ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor cu rumen funcțional și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 839/2012 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizări.

Ureea a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor cu rumen funcțional prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 839/2012 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării ureei ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor cu rumen funcțional, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională uree și derivații acesteia. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

În avizul său din 11 ianuarie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că solicitantul a pus la dispoziție dovezi care confirmă faptul că aditivul rămâne sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de autorizare existente. În absența unor noi informații care să demonstreze siguranța aditivului pentru utilizator, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la siguranța utilizatorilor. Autoritatea a indicat, de asemenea, că rămâne valabilă concluzia formulată anterior cu privire la eficacitate. Autoritatea nu a considerat necesar să se prevadă cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață.

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a ureei ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei, nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, conform prevederilor de la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, se impune reînnoirea autorizării acestui aditiv. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

Ca urmare a reînnoirii autorizării ureei ca aditiv pentru hrana animalelor, se impune ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 839/2012 să fie abrogat.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se reînnoiește autorizarea substanței specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale uree și derivații acesteia, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 839/2012 se abrogă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1