Regulamentul (UE) 2023/1490 al Comisiei din 19 iulie 2023 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea în produsele cosmetice a anumitor substanțe clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice, în special articolul 15 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) al patrulea paragraf,

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului prevede o clasificare armonizată a substanțelor ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) pe baza unei evaluări științifice efectuate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor al Agenției Europene pentru Produse Chimice. Substanțele sunt clasificate ca substanțe CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în funcție de nivelul dovezilor privind proprietățile lor CMR.

Articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 prevede că se interzice utilizarea în produsele cosmetice a substanțelor care au fost clasificate ca substanțe CMR din categoria 1A, 1B sau 2 în temeiul părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (substanțe CMR). Totuși, o substanță CMR poate fi utilizată în produsele cosmetice în cazul în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 15 alineatul (1) a doua teză din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 sau la articolul 15 alineatul (2) al doilea paragraf din regulamentul respectiv.

Pentru a pune în aplicare în mod uniform interzicerea substanțelor CMR pe piața internă, pentru a se asigura securitatea juridică, în special pentru operatorii economici și autoritățile naționale competente, precum și pentru a se asigura un nivel înalt de protecție a sănătății umane, este necesar ca toate substanțele CMR să fie incluse în lista substanțelor interzise din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și, dacă este cazul, eliminate din lista substanțelor restricționate sau autorizate din anexele III – VI la respectivul regulament. În cazul în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 15 alineatul (1) a doua teză din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 sau la articolul 15 alineatul (2) al doilea paragraf din regulamentul respectiv, este necesar ca listele de substanțe restricționate sau permise din anexele III-VI la regulamentul respectiv să fie modificate în consecință.

Prezentul regulament vizează substanțele clasificate ca substanțe CMR prin Regulamentul delegat (UE) 2022/692 al Comisiei, (substanțele relevante). Regulamentul delegat (UE) 2022/692 se va aplica începând cu 1 decembrie 2023.

Pentru substanțele relevante nu a fost transmisă nicio cerere de utilizare în mod excepțional în produsele cosmetice.

În prezent, substanțele relevante nu sunt restricționate în baza anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și nici nu sunt permise în baza anexelor IV, V sau VI la regulamentul respectiv.

Substanța acid 2-etilhexanoic (nr. CAS 149-57-5) este inclusă în prezent în rubrica 1024 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Totuși, sărurile substanței respective, care au fost clasificate ca substanțe CMR [din categoria 1B] prin Regulamentul delegat (UE) 2022/692, nu sunt incluse în rubrica respectivă. Niciuna dintre celelalte substanțe relevante nu figurează în prezent în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Prin urmare, este necesar ca substanțele respective să fie adăugate în lista substanțelor interzise în produsele cosmetice din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, iar sărurile substanței acid 2-etilhexanoic să fie adăugate la rubrica 1024 din anexa respectivă.

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 să fie modificat în consecință.

Modificările aduse Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 se bazează pe clasificările substanțelor relevante ca substanțe CMR și, prin urmare, este necesar să fie aplicate de la aceeași dată ca și clasificările respective.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 decembrie 2023.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică după cum urmează:

Rubrica 1024 se înlocuiește cu următorul text:

Se adaugă următoarele rubrici:

Rubrica 1024 se înlocuiește cu următorul text:

Se adaugă următoarele rubrici:

Tabelul 1

Tabelul 2