Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1169 al Comisiei din 15 iunie 2023 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică, produse de Trichoderma citrinoviride DSM 33578 ca aditiv în hrana păsărilor de curte pentru îngrășare, a păsărilor de curte crescute pentru ouat și pentru reproducție și a păsărilor ornamentale (titularul autorizației: Huvepharma EOOD) (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică produse de Trichoderma citrinoviride DSM 33578. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică, produse de Trichoderma citrinoviride DSM 33578, ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a păsărilor ornamentale și a purceilor, care să fie clasificat în categoria aditivi zootehnici și în grupa funcțională promotori de digestibilitate.

În avizul ei din 23 noiembrie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică, produse de Trichoderma citrinoviride DSM 33578 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul trebuie considerat ca fiind sensibilizant pentru căile respiratorii, dar, în absența datelor relevante, nu a putut formula o concluzie cu privire la potențialul iritant al preparatului pentru piele. Autoritatea a concluzionat în plus că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică, produse de Trichoderma citrinoviride DSM 33578 are potențialul de a fi eficace în cazul păsărilor de curte pentru îngrășare, al păsărilor de curte crescute pentru ouat și pentru reproducție și al păsărilor ornamentale. Totuși, din cauza lipsei de date suficiente, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la eficacitatea preparatului în cazul găinilor ouătoare și al purceii înțărcați. Autoritatea a considerat că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică, produse de Trichoderma citrinoviride DSM 33578 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 pentru păsările de curte pentru îngrășare, păsările de curte crescute pentru ouat și pentru reproducție și pentru păsările ornamentale. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru speciile și categoriile de animale respective. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

Solicitantului i-a fost propus, și acesta a acceptat, să transmită informații suplimentare care să abordeze deficiențele identificate în avizul autorității în ceea ce privește eficacitatea preparatului pentru găini ouătoare și purcei înțărcați.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupei funcționale promotori de digestibilitate, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 15 iunie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1