Regulamentul (UE) 2023/923 al Comisiei din 3 mai 2023 de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește plumbul și compușii săi din PVC (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei, în special articolul 68 alineatul (1),

La 16 decembrie 2016, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția) a prezentat, la cererea Comisiei, un dosar în temeiul articolului 69 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (denumit în continuare dosarul întocmit în temeiul anexei XV), prin care demonstrează că eliberarea de plumb din articolele fabricate din polimeri sau copolimeri de clorură de vinil (PVC) care conțin stabilizatori cu plumb, pe durata ciclului lor de viață, contribuie direct și indirect la expunerea umană la plumb. Agenția a sugerat, în dosarul întocmit în temeiul anexei XV, să se restricționeze introducerea pe piață sau utilizarea plumbului în articolele produse din PVC dacă concentrația de plumb este mai mare sau egală cu 0,1 % din materialul PVC, în procente de greutate. Întrucât compușii plumbului nu pot stabiliza PVC-ul în mod eficace la concentrații mai mici de aproximativ 0,5 %, în procente de greutate, limita de concentrație propusă trebuie să garanteze că adaosul intenționat de compuși ai plumbului ca stabilizatori în procesul de producție a PVC-ului nu mai poate avea loc în Uniune. Agenția a inclus, de asemenea, în dosarul întocmit în temeiul anexei XV, o serie de derogări de la această restricție sugerată, în special pentru articolele din PVC care conțin PVC recuperat. Recuperat este folosit în conformitate cu definiția valorificării materiale de la articolul 3 punctul 15a din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului.

Plumbul este o substanță toxică care afectează dezvoltarea sistemului nervos, produce afecțiuni renale cronice și are efecte negative asupra tensiunii arteriale. Deși nu a fost stabilit un prag pentru efectele asupra dezvoltării neurologice a copiilor și pentru efectele renale, potrivit Agenției Europene pentru Siguranța Alimentară, expunerea umană actuală la plumbul din alimente și din alte surse depășește în continuare nivelurile tolerabile de expunere și produce efecte adverse asupra dezvoltării neurologice a copiilor.

Stabilizatorii cu plumb sporesc stabilitatea termică a PVC-ului în timpul procesului de producție a PVC-ului și al fabricării articolului. De asemenea, ei protejează PVC-ul împotriva fotodegradării. Industria din Uniune a eliminat treptat în mod voluntar utilizarea stabilizatorilor cu plumb în procesul de producție a PVC-ului și în articolele din PVC și a raportat că acest proces a fost finalizat cu succes în 2015. Articolele din PVC care conțin plumb, în special produsele pentru construcții, au o durată lungă de exploatare, rămânând în uz pentru perioade de mai multe decenii, după care devin deșeuri la momentul eliminării și pot fi reciclate, putând astfel reintroduce plumb în produse prin intermediul PVC-ului recuperat. Dosarul întocmit în temeiul anexei XV a arătat că, în 2016, 90 % din emisiile totale estimate de plumb din articolele din PVC în Uniune provin de la articolele din PVC importate, ca urmare a eliminării treptate a stabilizatorilor cu plumb din Uniune.

Pentru a facilita aplicarea restricției propuse, este adecvat să se impună restricții privind orice formă de plumb prezent în PVC, indiferent de funcția sa prevăzută.

La 5 decembrie 2017, Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul agenției (denumit în continuare CER) a adoptat un aviz final, concluzionând că restricția propusă de agenție este cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscurile identificate prezentate de compușii plumbului utilizați ca stabilizatori în articolele din PVC în ceea ce privește eficacitatea reducerii unor astfel de riscuri, caracterul practic și posibilitatea monitorizării.

CER a propus interzicerea utilizării oricărei concentrații de plumb în articolele din PVC. De asemenea, CER a fost de acord cu agenția cu privire la necesitatea unei derogări pentru articolele care conțin PVC recuperat. Cu toate acestea, CER a propus stabilirea unor limite mai ridicate pentru conținutul de plumb în cazul anumitor articole din PVC care conțin PVC rigid și flexibil recuperat, și anume de 2 % și, respectiv, de 1 %, în procente de greutate. Propunerea respectivă a ținut cont de estimarea conform căreia alternativa la reciclarea unor astfel de articole, adică eliminarea deșeurilor din PVC prin depozitare și incinerare, ar duce la creșterea emisiilor în mediu și nu ar reduce riscurile. Diferitele limite propuse au ținut seama de conținutul mediu de plumb estimat al deșeurilor de PVC rigid și flexibil în 2013, de impactul preconizat asupra volumelor de reciclare și de faptul că PVC-ul flexibil eliberează mai mult plumb decât PVC-ul rigid. S-a ținut seama în mod corespunzător de faptul că anumite articole au un conținut ridicat de PVC recuperat care poate reprezenta 100 % din PVC-ul din articolul final, în procente de greutate.

La 15 martie 2018, Comitetul pentru analiză socioeconomică din cadrul agenției (denumit în continuare CASE) a adoptat un aviz final în care a concluzionat că restricția propusă de agenție, astfel cum a fost modificată de CER și de CASE, a fost cea mai adecvată măsură la nivelul Uniunii pentru a aborda riscul identificat, din punctul de vedere al raportului dintre beneficiile sale socioeconomice și costurile socioeconomice. CASE a ajuns la această concluzie pe baza celor mai bune dovezi disponibile, luând în considerare proprietățile plumbului ca substanță toxică fără valoare-prag și impactul său asupra sănătății umane, precum și accesibilitatea costurilor asociate cu restricția propusă. CASE a considerat că există alternative adecvate care sunt disponibile pe scară largă și sunt utilizate deja în Uniune. De asemenea, el a luat în considerare raportul cost-eficacitate al restricției. În sfârșit, conform concluziei CASE, chiar și niște efecte limitate asupra sănătății umane în ceea ce privește scăderea coeficientului de inteligență ar fi suficiente pentru a justifica costurile aferente restricției.

CASE a fost de acord cu propunerea din dosarul întocmit în temeiul anexei XV conform căreia, având în vedere evoluția preconizată a concentrației de plumb din PVC-ul recuperat, această concentrație va scădea suficient până în 2035-2040 pentru a permite ca articolele din PVC care conțin PVC recuperat să respecte limita generală propusă de concentrație a plumbului de 0,1 %. Prin urmare, derogarea pentru anumite articole din PVC care conțin PVC recuperat trebuie să se aplice timp de 15 ani de la intrarea în vigoare a restricției. În plus, CASE a fost de acord că, pentru a se ține seama de incertitudinea cu privire la tendințele viitoare în ceea ce privește cantitatea de deșeuri de PVC care urmează să fie reciclate și conținutul lor de plumb, această perioadă de aplicare trebuie să fie reevaluată în termen de 10 ani de la intrarea în vigoare a restricției. În conformitate cu obiectivul planului de acțiune al UE pentru economia circulară din 2015 de a promova ciclurile de materiale netoxice și de a menține un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului, Comisia a considerat că perioada respectivă de aplicare trebuie să fie reevaluată în termen de 7,5 ani de la intrarea în vigoare a restricției.

Forumul pentru schimbul de informații privind aplicarea legii din cadrul agenției a fost consultat în privința restricției propuse, iar avizul său a fost luat în considerare, ducând la modificarea descrierii domeniului de aplicare și a derogărilor de la restricția propusă.

La 26 aprilie 2018, agenția a transmis Comisiei avizele finale emise de CER și de CASE.

Ținând cont de dosarul întocmit în temeiul anexei XV și de avizele CER și CASE, precum și de faptul că plumbul din articolele din PVC prezintă un risc inacceptabil pentru sănătatea umană, Comisia a propus un proiect de regulament al Comisiei care restricționează utilizarea oricărei concentrații de plumb și de compuși ai acestuia în articolele din PVC și introducerea pe piață a plumbului și a compușilor săi în articolele din PVC într-o concentrație egală sau mai mare de 0,1 % din materialul PVC, în procente de greutate (denumit în continuare proiectul de regulament). La 20 noiembrie 2019, proiectul de regulament a primit un aviz favorabil din partea comitetului înființat în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

În conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 133 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, la 12 februarie 2020, Parlamentul European a adoptat în plen o rezoluție care prezintă obiecții la proiectul de regulament. Prin urmare, proiectul de regulament nu a fost adoptat de Comisie.

În rezoluția sa, Parlamentul a solicitat Comisiei să elimine derogările pentru PVC-ul recuperat, dat fiind că va duce la transferul plumbului în produsele noi. De asemenea, Parlamentul a solicitat eliminarea derogării pentru doi pigmenți de plumb care fac obiectul unui regim de autorizare conform REACH. În plus, Comisiei i s-a solicitat să elimine cerințele propuse de marcare pentru articolele din PVC care conțin PVC recuperat, deoarece a considerat că acestea sunt înșelătoare și că nu reflectă faptul că PVC-ul recuperat conține cantități mai mari de plumb decât PVC-ul nou produs. În sfârșit, Parlamentul a solicitat Comisiei să reducă perioada de tranziție propusă pentru aplicarea dispozițiilor regulamentului.

Comisia a evaluat cu atenție rezoluția parlamentului și recunoaște necesitatea de a aborda anumite preocupări. În plus, ea consideră că plumbul din articolele din PVC prezintă în continuare un risc inacceptabil pentru sănătatea umană, care trebuie abordat la nivelul Uniunii. În acest context, Comisia a decis să modifice unele dintre dispozițiile proiectului de regulament pentru a reflecta argumentele aduse de Parlament și pentru a ține cont de noile date relevante primite din partea agenției și a părților interesate.

În special, Comisia consideră că ar trebui încurajate tehnologiile de reciclare curate care permit eliminarea substanțelor moștenite care prezintă motive de îngrijorare, inclusiv a plumbului, din deșeurile de PVC. Cu toate acestea, tehnologiile actuale de reciclare pot reduce, dar nu pot elimina complet substanțele moștenite. Prin urmare, este necesar să se stabilească o limită a concentrației de plumb de 0,1 % în procente de greutate nu numai pentru introducerea pe piață, ci și pentru utilizarea plumbului și a compușilor săi în PVC, pentru a permite atât introducerea pe piață a articolelor care conțin plumb într-o concentrație mai mică de 0,1 % din materialul PVC, în procente de greutate, cât și utilizarea în continuare în articolele din material PVC care conțin plumb sub această limită, cum ar fi materialele PVC recuperate prin reciclare chimică sau prin dizolvare cu ajutorul solvenților și care conțin cantități foarte mici de plumb.

Pentru a limita transferul de plumb în noile produse, derogarea pentru articolele din PVC care conțin PVC flexibil recuperat trebuie să fie eliminată din proiectul de regulament. Cu toate acestea, operatorilor economici trebuie să li se acorde o perioadă de 24 de luni pentru a se adapta la noile cerințe.

Cu toate acestea, trebuie să fie prevăzută o derogare pentru anumite articole din PVC care conțin PVC rigid recuperat, pentru a se atinge un echilibru adecvat între beneficiile generale pe termen lung generate de utilizarea circulară a materialelor respective și preocupările generale de sănătate pe termen lung legate de materialul recuperat respectiv. Ca urmare a rapoartelor din partea industriei care arată că concentrația medie de plumb din PVC-ul rigid recuperat este mai mică de 1,5 % datorită amestecării de rutină a deșeurilor preconsum și a deșeurilor postconsum, limita admisă a concentrației de plumb în PVC-ul rigid recuperat trebuie să fie redusă de la 2 % la 1,5 % în procente de greutate. Pentru a preveni eliberarea de plumb și formarea de pulberi care conțin plumb, PVC-ul rigid recuperat din articolele supuse derogării trebuie să fie izolat complet cu un strat de PVC nou produs, de PVC recuperat sau de alt material adecvat care conține plumb într-o concentrație mai mică de 0,1 % în procente de greutate, cu excepția cazului în care articolul care face obiectul derogării este inaccesibil în timpul utilizării normale. În plus, Comisia este de acord cu Parlamentul că beneficiile în materie de protecție a sănătății care vor fi atinse prin intermediul restricției trebuie să fie realizate mai rapid. Prin urmare, perioada derogării trebuie să fie micșorată de la 15 la 10 ani. Trebuie să se efectueze o revizuire a derogării cel târziu la 5 ani de la intrarea în vigoare a restricției. Revizuirea trebuie să includă verificarea tendințelor în ceea ce privește concentrația de plumb din PVC-ul recuperat, a disponibilității unor tehnici de decontaminare adecvate și a impactului socioeconomic al eliminării derogării, având în vedere riscul pentru sănătatea umană și mediu.

Pentru a limita prezența plumbului din PVC-ul rigid recuperat la anumite articole cunoscute, PVC-ul rigid recuperat din profiluri și benzi din clădiri și lucrări de inginerie civilă care conține plumb în concentrație de peste 0,1 % din PVC în procente de greutate trebuie să fie folosit doar la producerea de profiluri și benzi de PVC noi pentru aceleași aplicații. În combinație cu obligațiile adecvate privind marcarea, acest lucru trebuie să asigure identificarea produselor care conțin plumb și să faciliteze activitățile de decontaminare viitoare. Această dispoziție ar trebui să promoveze, de asemenea, colectarea și reciclarea separată a țevilor din PVC (în prezent rareori reciclate), întrucât producătorii de țevi care utilizează în prezent PVC recuperat din profiluri și benzi pentru a produce noi țevi vor trebui să îl înlocuiască cu o sursă alternativă de PVC. Cu toate acestea, pentru a acorda operatorilor economici suficient timp pentru a institui procese specifice de colectare și reciclare a deșeurilor din PVC, pentru a-și reorganiza lanțurile de aprovizionare și, dacă este necesar, pentru a achiziționa PVC recuperat din alte surse decât profilurile și benzile, această obligație trebuie să se aplice după 36 de luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.

În scopul asigurării respectării legii și pentru a garanta faptul că profesioniștii și consumatorii sunt informați în mod adecvat cu privire la posibilele riscuri, articolele din PVC care conțin PVC rigid recuperat trebuie să poarte un marcaj dacă conțin plumb în concentrație egală cu sau mai mare de 0,1 % din materialul PVC, în procente de greutate. Acest lucru trebuie, de asemenea, să faciliteze colectarea separată a deșeurilor care conțin plumb.

Dat fiind că este dificil de determinat dacă PVC-ul din articole este PVC recuperat, furnizorii de articole din PVC care beneficiază de derogări legate de conținutul lor de PVC recuperat trebuie să poată dovedi originea recuperată a materialului prin prezentarea unor documente justificative. În Uniune, reciclatorii dispun de mai multe sisteme de certificare, toate bazate pe specificațiile tehnice din standardul EN 15343:2007, pentru a-și susține afirmațiile privind trasabilitatea PVC-ului recuperat. Având în vedere că autoritățile de aplicare a legii nu dețin mijloace practice adecvate pentru a verifica afirmațiile privind recuperarea referitoare la PVC-ul recuperat din articolele importate, aceste afirmații trebuie să fie confirmate prin intermediul unei certificări efectuate de către o parte terță independentă.

Derogarea specifică propusă anterior pentru pigmenții de plumb galben de sulfocromat de plumb și roșu de cromat, molibdat și sulfat de plumb trebuie să fie eliminată din proiectul de regulament. Având în vedere jurisprudența recentă și intenția agenției de a transmite un dosar de restricționare în temeiul articolului 69 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 referitor la riscul care decurge din utilizarea acestor doi pigmenți de plumb, Comisia consideră că derogarea respectivă nu mai este necesară.

Având în vedere riscurile scăzute și lipsa unor alternative adecvate, trebuie stabilită o derogare pentru separatoarele din PVC și siliciu utilizate în bateriile cu plumb pentru o perioadă de 10 ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, după care se preconizează că vor fi disponibile alternative adecvate.

Pentru a se evita dubla reglementare, trebuie prevăzută o derogare pentru articolele care fac deja obiectul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 sau al altor acte legislative ale Uniunii care reglementează conținutul de plumb din PVC.

Întrucât industria din Uniune nu mai utilizează stabilizatori cu plumb în PVC din 2015, o perioadă de 18 luni este considerată suficientă pentru ca majoritatea operatorilor economici să se poată adapta la noile cerințe, să își lichideze stocurile și să transmită informațiile relevante cu privire la restricție în cadrul lanțurilor lor de aprovizionare. În plus, restricția nu trebuie să se aplice în cazul articolelor din PVC deja introduse pe piață înainte de sfârșitul perioadei respective, întrucât acest lucru ar crea dificultăți considerabile în ceea ce privește asigurarea respectării acesteia.

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 trebuie modificat în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,

Anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 3 mai 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

În coloana 2 de la rubrica 63 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, se adaugă următoarele puncte:

Tabelul 1