Regulamentul delegat (UE) 2023/751 al Comisiei din 30 ianuarie 2023 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2020/687 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele de prevenire și control al anumitor boli listate (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor (Legea privind sănătatea animală), în special articolul 67,

Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme de prevenire și control al bolilor animalelor care sunt transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv norme privind creșterea gradului de informare și de pregătire cu privire la boli și privind controlul acestora. În special, Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme specifice fiecărei boli, destinate prevenirii și controlului bolilor menționate la articolul 5 al acestuia.

Regulamentul delegat (UE) 2020/687 al Comisiei stabilește norme de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 în ceea ce privește prevenirea și controlul anumitor boli listate, în special bolile de categoria A, B și C, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al Comisiei. Mai precis, Regulamentul delegat (UE) 2020/687 prevede instituirea unei zone de restricție în cazul apariției unui focar de boală de categoria A, precum și restricții și condiții pentru circulația animalelor și a produselor aferente în interiorul zonelor de restricție și din acestea, ca parte a măsurilor de combatere a răspândirii bolilor de categoria A.

Regulamentul delegat (UE) 2020/687 și Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei oferă definiții diferite pentru membrane, definiția corectă fiind cea prevăzută în Regulamentul delegat (UE) 2020/692. Prin urmare, pentru a se asigura coerența între dispozițiile actelor delegate de completare a cerințelor de sănătate animală prevăzute în Regulamentul (UE) 2016/429, definiția pentru membrane prevăzută în Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui corectată și aliniată la cea din Regulamentul delegat (UE) 2020/692.

Articolul 23 litera (c) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 prevede posibilitatea ca autoritatea competentă să acorde derogări de la măsurile care trebuie aplicate în zona de restricție în cazul apariției unui focar de boală de categoria A într-o unitate care deține până la 50 de păsări crescute în captivitate, dar nu și de la obligația de a institui o zonă de restricție, care decurge din dispozițiile prevăzute la articolul 21 din regulamentul delegat respectiv. Această obligație poate crea constrângeri comerciale inutile și poate impune o sarcină nejustificată asupra operatorilor și asupra autorităților competente.

Măsurile de control al bolilor prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui să fie proporționale cu riscurile implicate. În anumite circumstanțe, în cazul în care o unitate în care sunt ținute până la 50 de păsări crescute în captivitate nu are niciun contact direct sau indirect cu alte unități în care sunt ținute păsări de curte sau păsări crescute în captivitate, riscul ca un astfel de focar să contribuie la răspândirea bolii poate fi nesemnificativ. Din acest motiv, autorităților competente ar trebui să li se permită să emită derogări de la instituirea unei zone de restricție atunci când apare un focar de boală de categoria A într-o unitate care deține până la 50 de păsări crescute în captivitate, în cazul în care o evaluare a riscurilor efectuată de autoritatea competentă prevede că unitatea nu are contact direct sau indirect cu păsări de curte sau cu alte unități care dețin păsări crescute în captivitate.

Prin urmare, articolul 21 alineatul (3) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui modificat astfel încât să includă unitățile care dețin până la 50 de păsări crescute în captivitate printre locurile cu privire la care, în cazul apariției unui focar de boală de categoria A, autoritatea competentă poate decide, în anumite circumstanțe, dacă să stabilească sau nu o zonă de restricție.

Articolele 28 și 43 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 stabilesc condițiile generale de acordare a derogărilor de la interdicțiile de circulație a animalelor și a produselor în zonele de protecție și, respectiv, de supraveghere. Aceste condiții generale specifică măsurile care trebuie aplicate de autoritatea competentă pentru a se asigura că riscul de a răspândi o boală de categoria A printr-o astfel de circulație este neglijabil. Printre aceste măsuri se numără anumite măsuri suplimentare stricte de biosecuritate, aplicate în timpul tuturor operațiunilor de transport, de la unitatea de origine până la descărcarea în unitatea de destinație, care este, în conformitate cu articolele 28 și 43 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, desemnată de autoritatea competentă responsabilă de unitatea de origine. În cazul în care autoritatea competentă responsabilă de unitatea de origine este diferită de autoritatea competentă responsabilă de unitatea de destinație, este posibil ca autoritatea competentă responsabilă de unitatea de origine să nu fie în măsură să asigure punerea în aplicare a tuturor acestor măsuri, în special să cunoască locurile în care se află unitățile cu animale din speciile listate, să selecteze o rută care să evite aceste locuri sau să se asigure că sunt puse în aplicare măsuri suplimentare de biosecuritate la momentul descărcării în unitatea de destinație desemnată.

În plus, în cazul în care autoritatea competentă responsabilă de unitatea de origine este diferită de autoritatea competentă responsabilă de unitatea de destinație desemnată, autoritatea competentă responsabilă de unitatea de origine ar trebui să informeze autoritatea competentă responsabilă de unitatea de destinație cu privire la desemnarea respectivă. Cu toate acestea, pentru a se asigura punerea corectă în aplicare a tuturor măsurilor prevăzute la articolele 28 și 43 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, unitatea de destinație ar trebui desemnată pe baza unei cooperări între autoritatea competentă responsabilă de unitatea de origine și cea responsabilă de unitatea de destinație. Prin urmare, articolul 28 alineatul (3) și articolul 43 alineatul (3) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui modificate în consecință.

Articolul 30 alineatul (2) și articolul 46 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 prevăd condiții specifice pentru autorizarea circulației păsărilor de curte ouătoare din unități situate în zonele de protecție și, respectiv, de supraveghere instituite ca răspuns la apariția unui focar de boală de categoria A. În conformitate cu aceste articole, autoritatea competentă poate autoriza o astfel de circulație numai în cazul în care în unitatea de destinație nu există alte animale deținute din speciile listate. În practică, în unele cazuri, unitățile cu găini ouătoare în care sunt transportate păsările de curte ouătoare pot fi formate din mai multe unități epidemiologice, astfel cum sunt definite la articolul 4 punctul 39 din Regulamentul (UE) 2016/429, care trebuie să fie populate la momente diferite pentru a se putea asigura o producție constantă de ouă pe parcursul anului. Prin urmare, articolul 30 alineatul (2) și articolul 46 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui modificate, pentru a oferi posibilitatea ca păsările de curte ouătoare din zona de protecție sau de supraveghere să poată fi transportate, de asemenea, într-o unitate epidemiologică goală din cadrul unei unități în care sunt ținute animale din speciile listate în alte unități epidemiologice.

Articolele 39 și 55 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 stabilesc condițiile pentru eliminarea măsurilor de control aplicate în zonele de protecție și, respectiv, de supraveghere. Curățarea și dezinfectarea prealabile sunt măsuri esențiale care trebuie efectuate în mod eficient pentru a se evita răspândirea bolii de categoria A din unitatea afectată. Procedurile de curățare și dezinfectare sunt stabilite la punctele A și B din anexa IV la regulamentul delegat respectiv. În conformitate cu aceste proceduri, pentru finalizarea curățării și dezinfectării prealabile, este necesar ca dezinfectantul să fi rămas pe suprafața tratată cel puțin 24 de ore. Ca principiu bine-cunoscut pentru controlul și eradicarea bolilor de categoria A, perioada minimă a duratei măsurilor care urmează să fie puse în aplicare în zonele de restricție începe numai după finalizarea curățării și dezinfectării prealabile.

Textul actual al articolelor 39 și 55 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 nu este clar în ceea ce privește momentul de început al perioadei minime de durată a măsurilor care urmează să fie puse în aplicare în zonele de protecție și de supraveghere, existând posibilitatea ca acesta să conducă la o punere în aplicare diferită a cerinței respective de către statele membre. Prin urmare, articolele 39 și 55 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui modificate pentru a specifica în mod clar momentul de început pentru calcularea perioadei minime a duratei măsurilor în zonele de protecție și de supraveghere.

Articolul 31 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 permite autorității competente să autorizeze transportarea ouălor de incubație de la o unitate situată în zona de protecție la un incubator situat în același stat membru, ceea ce include transportarea ouălor destinate incubației de la o unitate situată în zona de protecție la un incubator situat în zona de supraveghere. Cu toate acestea, în conformitate cu dispozițiile prevăzute la articolul 46 alineatul (1) litera (a) din regulamentul delegat respectiv, transportarea puilor de o zi proveniți din zona de supraveghere la unități din același stat membru poate fi autorizată numai în cazul în care aceștia au eclozat din ouă provenite de la unități din zona de supraveghere. Prin urmare, în temeiul articolului 46 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, autoritatea competentă nu poate autoriza transportarea din zona de supraveghere a puilor de o zi eclozați din ouă provenite de la unități din zona de protecție.

Articolul 30 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 permite transportarea puilor de o zi de la o unitate situată în zona de protecție, cu condiția ca aceștia să fie eclozați din ouă provenite din zona de restricție. În consecință, în conformitate cu articolul 30 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, autoritatea competentă poate autoriza, dacă sunt îndeplinite anumite condiții, transportarea din zona de restricție a puilor de o zi eclozați din ouă provenite de la unități din zona de protecție. Autoritatea competentă ar trebui, de asemenea, să poată autoriza, în cazul în care sunt îndeplinite condiții similare, transportarea din zona de supraveghere a puilor de o zi eclozați din ouă provenite de la unități situate în zona de protecție. Prin urmare, articolul 46 alineatul (1) litera (a) ar trebui modificat în consecință.

Articolul 52 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 prevede condițiile specifice care trebuie îndeplinite atunci când autoritatea competentă autorizează transportarea materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor produse în zona de supraveghere. Având în vedere formularea actuală a articolului 52 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, se poate înțelege că trebuie îndeplinite toate condițiile enumerate la literele (a)-(d) de la articolul respectiv. Cu toate acestea, articolul 52 litera (d) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 se referă la cazul în care materiile prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și paiele au fost supuse cel puțin unuia dintre tratamentele de atenuare a riscurilor prevăzute în anexa VIII la regulamentul delegat respectiv. Ca urmare a aplicării tratamentului de atenuare a riscurilor, materiile prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și paiele devin produse sigure și, prin urmare, pot fi transportate în afara zonei de supraveghere. În plus, articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 prevede condițiile specifice pentru autorizarea circulației materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor dinspre zona de protecție. În conformitate cu articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, transportarea materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor dinspre zona de protecție poate fi autorizată dacă acestea au fost supuse cel puțin unuia dintre tratamentele de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa VIII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687. În plus, condițiile stabilite la articolul 52 literele (a)-(d) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 sunt similare cu cele stabilite la articolul 36 din regulamentul delegat respectiv. Prin urmare, circulația materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor produse în zona de supraveghere nu ar trebui să facă obiectul unor condiții mai stricte decât cele aplicabile circulației materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor produse în zona de protecție. Prin urmare, articolul 52 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui corectat pentru a se asigura că restricțiile din zona de supraveghere sunt similare cu cele din zona de protecție atunci când sunt îndeplinite condiții similare.

Articolul 59 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 stabilește cerințele pentru animalele deținute din speciile listate destinate repopulării unităților afectate de apariția unui focar de boală de categoria A. Animalele respective trebuie să provină dintr-o unitate care nu este situată într-o zonă de restricție și care nu face obiectul măsurilor de control al bolilor pentru bolile de categoria A ale animalelor terestre deținute, astfel cum sunt prevăzute în partea II capitolul II din Regulamentul delegat (UE) 2020/687. Cu toate acestea, articolul 59 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 face trimitere în mod eronat la restricțiile prevăzute în capitolul III din regulamentul delegat respectiv. Prin urmare, textul de la articolul 59 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui corectat pentru a face trimitere la restricțiile prevăzute în capitolul II din regulamentul delegat respectiv.

Articolele 27 și 42 din Regulamentul delegat (UE) 2020/687 prevăd interzicerea unor activități, inclusiv a circulației, în ceea ce privește animalele, produsele și alte materiale în interiorul, dinspre sau spre zona de protecție și zona de supraveghere. Interdicțiile sunt enumerate tabelul prevăzut în anexa VI la regulamentul delegat respectiv. Circulația animalelor deținute din speciile listate înspre unități din zona de restricție este interzisă în conformitate cu tabelul respectiv, pentru a preveni creșterea populației de animale deținute susceptibile la boala de categoria A confirmată în zona respectivă. Dacă sunt transportate la un incubator situat într-o zonă de restricție, ouăle de incubație pot conduce la producția de pui de o zi, ceea ce va genera creșterea populației de animale deținute din speciile listate în zona de restricție. Prin urmare, o astfel de circulație ar fi în contradicție cu scopul interdicției de a transporta animale deținute din speciile listate la unități din zona de restricție. În consecință, ca regulă generală, se consideră că o astfel de circulație este interzisă. Cu toate acestea, tabelul prevăzut în anexa VI la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 enumeră în mod eronat doar interzicerea circulației ouălor de incubație dinspre unitățile situate în zona de restricție. Prin urmare, textul din tabelul prevăzut în anexa VI la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui rectificat, pentru a face trimitere și la interzicerea circulației ouălor de incubație către unități din zona de restricție.

În plus, interdicția menționată în anexa VI la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 pentru circulația materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor este limitată în mod eronat la cele obținute în zona de protecție, permițându-se circulația materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor obținute în zona de supraveghere, ceea ce poate prezenta un risc de răspândire a bolii. Prin urmare, anexa VI la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui rectificată pentru a interzice circulația materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor obținute în zona de restricție.

Anexa VII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 prevede tratamente de atenuare a riscurilor pentru produsele de origine animală, în special carnea, membranele și laptele, din zona de restricție. Tratamentele respective, care inactivează agenții patogeni, ar trebui să fie în conformitate cu legislația existentă a Uniunii, cu standardele internaționale și cu noile dovezi științifice. Rubrica din anexa respectivă referitoare la variola ovină și caprină pentru aceste produse este în prezent goală, din cauza lipsei de date științifice sau de studii privind tratamentele obținute până în prezent. Având în vedere apariția recentă în Uniune a unor focare de variolă ovină și caprină, tratarea cărnii și a laptelui de la caprinele și ovinele provenite din zonele de protecție și de supraveghere ar trebui să devină posibilă pentru statele membre care gestionează astfel de focare. În anexa VII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 nu au fost prevăzute astfel de tratamente, deoarece Comisia așteaptă rezultatele unui studiu comandat laboratorului de referință al UE pentru virusurile Capripox, sau mai multe avize științifice din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (autoritatea). Cu toate acestea, având în vedere similaritatea dintre variola ovină și caprină și dermatoza nodulară virotică, ambele aparținând familiei Poxviridae și genului Capripoxvirus, este oportun să se permită aplicarea unor tratamente de atenuare a riscurilor în tabelul relevant din anexa VII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687. Aplicarea tratamentelor de atenuare a riscurilor împotriva variolei ovine și caprine trebuie revizuită de îndată ce vor fi disponibile mai multe dovezi științifice.

Într-un aviz științific recent, autoritatea a evaluat eficacitatea anumitor tratamente de atenuare a riscurilor pentru produsele de origine animală și alte materiale în ceea ce privește bolile de categoria A. Autoritatea a considerat că, printre altele, tratamentul termic aplicat cărnii pentru a atinge o temperatură internă de 70 °C timp de cel puțin 30 de minute a fost un tratament eficace pentru a inactiva virusul pestei porcine africane. Prin urmare, pe baza noilor dovezi științifice și în conformitate cu standardul internațional referitor la pesta porcină africană al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OMSA), ar trebui ca anexa VII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 să fie modificată în consecință pentru a include un tratament suplimentar de atenuare a riscurilor împotriva pestei porcine africane.

Anexa VIII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 stabilește tratamente[le] de atenuare a riscurilor pentru produsele care nu sunt de origine animală din zona de restricții, deși se face trimitere la aceste tratamente și la articolul 52 din regulamentul delegat respectiv, care se referă la condițiile specifice de autorizare a circulației materiilor prime de origine vegetală destinate hranei animalelor și a paielor dinspre zona de supraveghere. Prin urmare, titlul anexei VIII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui corectat pentru a se referi la tratamentele de atenuare a riscurilor pentru produsele care nu sunt de origine animală din zona de restricție.

Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2020/687 ar trebui modificat în consecință,

Regulamentul delegat (UE) 2020/687 se modifică după cum urmează:

la articolul 21 alineatul (3) se adaugă următoarea literă (g):

unități care dețin până la 50 de păsări crescute în captivitate, cu condiția ca acestea să nu aibă contact direct sau indirect cu păsări de curte sau cu alte unități care dețin păsări crescute în captivitate.;

articolul 28 alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

la articolul 30 alineatul (2), litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

nu există alte animale deținute din speciile listate în unitatea de destinație sau în unitatea epidemiologică de destinație;;

articolul 39 alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

a trecut perioada minimă stabilită în anexa X după data finalizării curățării și dezinfectării prealabile și, după caz, a controlului insectelor și al rozătoarelor, efectuate în unitatea afectată în conformitate cu articolul 15; și

în toate unitățile care dețin animale din speciile listate în zona de protecție, animalele din speciile listate au fost supuse, cu rezultate favorabile, unor examinări clinice și, atunci când a fost necesar, unor examene de laborator, în conformitate cu articolul 26.;

articolul 43 alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

articolul 46 alineatul (1) litera (c) se modifică după cum urmează:

teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

se adaugă următorul punct (iii):

mijlocul de transport este sigilat în momentul încărcării de către autoritatea competentă sau sub supravegherea acesteia.;

mijlocul de transport este sigilat în momentul încărcării de către autoritatea competentă sau sub supravegherea acesteia.;

la articolul 46 alineatul (2), litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

nu există alte animale deținute din speciile listate în unitatea de destinație sau în unitatea epidemiologică de destinație;;

articolul 55 alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

a trecut perioada minimă stabilită în anexa XI după data finalizării curățării și dezinfectării prealabile și, după caz, a controlului insectelor și al rozătoarelor, efectuate în unitatea afectată în conformitate cu articolul 15;

în zona de protecție au fost îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 39 alineatul (1) litera (b); și

un număr reprezentativ de unități care dețin animale din speciile listate au făcut, cu rezultate favorabile, obiectul unor vizite efectuate de medici veterinari oficiali, în conformitate cu articolul 41.;

în anexa VII, primul tabel, referitor la carne, membrane și lapte, se înlocuiește cu tabelul prevăzut în anexa la prezentul regulament.

Regulamentul delegat (UE) 2020/687 se rectifică după cum urmează:

la articolul 2 punctul 10, definiția pentru membrane se înlocuiește cu următorul text:

membrane înseamnă vezicile și intestinele care, după curățare, au fost prelucrate prin răzuirea țesuturilor, îndepărtarea grăsimilor și spălare și care au fost tratate cu sare sau uscate;;

la articolul 52, litera (c) se înlocuiește cu următorul text:

sunt destinate utilizării în zona de supraveghere sau;

la articolul 59 alineatul (2), litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

nu provin dintr-o unitate care face obiectul restricțiilor prevăzute la capitolul II și;

în anexa VI, tabelul se rectifică după cum urmează:

textul din prima coloană a celui de-al zecelea rând din tabel se înlocuiește cu următorul text:

textul din prima coloană a ultimului rând din tabel se înlocuiește cu următorul text:

titlul anexei VIII se înlocuiește cu următorul text:

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 30 ianuarie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

În anexa VII la Regulamentul delegat (UE) 2020/687, primul tabel, referitor la carne, membrane și lapte, se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1