Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/649 al Comisiei din 20 martie 2023 privind autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali și în grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage.

În avizul său din 29 iunie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor, asupra mediului sau asupra sănătății animalelor atunci când este suplimentată în cantități adecvate în raport cu dieta în conformitate cu nevoile nutriționale ale speciilor vizate și atunci când sunt prevenite dezechilibrele nutriționale cauzate de administrarea simultană a L-argininei prin intermediul apei de băut și al hranei pentru animale.

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că expunerea utilizatorilor prin inhalare este posibilă. Solicitantul a furnizat fișa cu date de securitate necesară în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, care demonstrează că aditivul poate cauza iritarea ochilor și a pielii.

Autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace pentru toate speciile de animale. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 20 martie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1