Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/8 al Comisiei din 3 ianuarie 2023 privind reînnoirea autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117 ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 868/2011, (UE) nr. 1111/2011 și (UE) nr. 227/2012 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum (DSM 21762), de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236, identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236), și de Lactococcus lactis NCIMB 30117 au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 868/2011, (UE) nr. 1111/2011 și, respectiv, (UE) nr. 227/2012 ale Comisiei.

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cereri de reînnoire a autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117 ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria aditivi tehnologici. Cererile în cauză au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat în avizele sale din 5 mai 2021, 26 ianuarie 2022 și 23 martie 2022 că solicitanții au furnizat dovezi care arată că aditivii respectă condițiile existente de autorizare. Autoritatea a concluzionat că preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117 nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că Lactococcus lactis NCIMB 30117 ar trebui să fie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii, fără să se poată trage concluzii cu privire la sensibilizarea pielii și la potențialul său de a fi iritant pentru ochi și piele, în timp ce Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ar trebui să fie considerat sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii, fără să se poată trage concluzii cu privire la potențialul său de a fi iritant pentru piele și ochi. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 nu este iritant pentru piele și ochi, dar este considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Laboratorul de referință al Uniunii Europene (LRUE) a considerat că concluziile și recomandările formulate în evaluarea anterioară cu privire la metodele de analiză utilizate pentru controlul agenților din hrana pentru animale sunt valabile și aplicabile în cazul cererilor actuale.

Evaluarea preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația acestor aditivi să fie reînnoită.

Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivelor. Aceste măsuri de protecție ar trebui să respecte legislația Uniunii privind cerințele de securitate a lucrătorilor.

Ca o consecință a reînnoirii autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117 ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 868/2011, (UE) nr. 1111/2011 și (UE) nr. 227/2012 ar trebui să fie abrogate.

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se reînnoiește autorizarea preparatelor specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale aditivi de însilozare, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117, astfel cum sunt specificate în anexă, și preamestecurile care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 24 iulie 2023 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 ianuarie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117, astfel cum sunt specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 24 ianuarie 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 ianuarie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 și de Lactococcus lactis NCIMB 30117, astfel cum sunt specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 24 ianuarie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 ianuarie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 868/2011, (UE) nr. 1111/2011 și (UE) nr. 227/2012 se abrogă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 3 ianuarie 2023.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3