Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/2504 al Comisiei din 19 decembrie 2022 de modificare a anexelor III și V la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 în ceea ce privește modelele de certificate de sănătate animală/oficiale și de certificate oficiale pentru intrarea în Uniune a transporturilor de anumite produse pescărești și produse înalt rafinate de origine animală, precum și modelul de atestat privat pentru introducerea în Uniune a anumitor produse compuse (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală, în special articolul 7 alineatul (2) litera (a),

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor (Legea privind sănătatea animală), în special articolul 238 alineatul (3) și articolul 239 alineatul (3),

având în vedere Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale), în special articolul 90 primul paragraf literele (a) și (b) și articolul 126 alineatul (3),

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 al Comisiei stabilește norme privind, printre altele, certificatele oficiale prevăzute în Regulamentul (UE) 2017/625 necesare pentru intrarea în Uniune a anumitor transporturi de produse de origine animală. În special, anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 stabilește, printre altele, modelele de certificate de sănătate animală/oficiale și de certificate oficiale pentru intrarea în Uniune a transporturilor de anumite produse pescărești și produse înalt rafinate de origine animală.

Capitolele 30 și 31 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 stabilesc modelul de certificat oficial pentru intrarea în Uniune a produselor pescărești sau a produselor pescărești derivate din moluște bivalve destinate consumului uman, care intră în Uniune direct dintr-o navă frigorifică, o navă congelator sau o navă fabrică care arborează pavilionul unei țări terțe, astfel cum se prevede la articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul delegat (UE) 2019/625 al Comisiei (model FISH/MOL-CAP) și, respectiv, modelul de certificat de sănătate animală/oficial pentru intrarea în Uniune a moluștelor bivalve, echinodermelor, tunicatelor, gasteropodelor marine vii și a produselor de origine animală provenite de la aceste animale destinate consumului uman (model MOL-HC). Regulamentul delegat (UE) 2022/2258 al Comisiei a modificat articolul 11 din Regulamentul delegat (UE) 2019/624, astfel încât nu este necesară clasificarea zonelor de producție și de relocare în ceea ce privește recoltarea echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare. Prin urmare, modelul de certificat oficial și modelul de certificat de sănătate animală/oficial pentru intrarea în Uniune a unor astfel de produse pescărești trebuie modificate în consecință.

Capitolul 46 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 stabilește modelul de certificat oficial pentru intrarea în Uniune a sulfatului de condroitină, a acidului hialuronic, a altor produse pe bază de cartilaje hidrolizate, a chitosanului, a glucozaminei, a cheagului, a ihtiocolului și a aminoacizilor, înalt rafinate și destinate consumului uman (model HRP). Regulamentul delegat (UE) 2022/2258 a modificat Regulamentul (CE) nr. 853/2004, adăugând derivați de grăsime și arome alimentare, autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și supuse unor tratamente care exclud orice risc pentru sănătatea publică sau animală, ca produse înalt rafinate. Modelul de certificat oficial pentru intrarea în Uniune a acestor produse înalt rafinate trebuie modificat în consecință.

Prin urmare, anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 trebuie modificată în consecință.

De asemenea, trebuie actualizat modelul de atestat privat prevăzut în anexa V la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 pentru operatorii care introduc în Uniune produse compuse cu durată lungă de conservare, pentru a facilita completarea documentului, reflectând experiența dobândită, adăugând explicații și note pentru a facilita furnizarea de informații de către operatorii din sectorul alimentar care efectuează importul. Gelatina, colagenul și anumite produse înalt rafinate pot fi importate fără a prezenta un plan de monitorizare a reziduurilor și, prin urmare, nu ar trebui să fie necesar ca țările menționate în anexa la Decizia 2011/163/UE a Comisiei să fie autorizate să exporte aceste produse în Uniune sau să utilizeze aceste produse ca ingrediente în produse compuse destinate exportului către Uniune, deși includerea pe listă în conformitate cu articolele 18, 19 sau 22 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 al Comisiei rămâne obligatorie. Prin urmare, atestatul privat prevăzut în anexa V la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 trebuie înlocuit cu o versiune actualizată.

Prin urmare, anexa V la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 trebuie modificată în consecință.

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 trebuie modificat în consecință.

Pentru a se evita orice perturbare a comerțului în ceea ce privește intrarea în Uniune a transporturilor de anumite produse pescărești, produse înalt rafinate de origine animală și produse compuse cu durată lungă de conservare, certificatele/atestatele eliberate în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 înainte de modificările aduse prin prezentul regulament trebuie să fie autorizate în continuare pe parcursul unei perioade de tranziție, cu condiția ca respectivele certificate să fi fost eliberate cel târziu la 15 aprilie 2023.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexele III și V la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Pe parcursul unei perioade de tranziție, până la 15 iulie 2023, este autorizată în continuare intrarea în Uniune a transporturilor de anumite produse pescărești și produse înalt rafinate de origine animală însoțite de certificatele de sănătate animală/oficiale sau certificatele oficiale relevante eliberate în conformitate cu modelele prevăzute în capitolele 30, 31 și 46 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235, astfel cum era aplicabil înainte de modificările aduse prin prezentul regulament de punere în aplicare, cu condiția ca respectivele certificate să fi fost eliberate cel târziu la 15 aprilie 2023.

Pe parcursul unei perioade de tranziție, până la 15 iulie 2023, este autorizată în continuare intrarea în Uniune a transporturilor de produse compuse cu durată lungă de conservare însoțite de atestate private eliberate în conformitate cu modelul prevăzut în anexa V la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2235, astfel cum era aplicabil înainte de modificările aduse prin prezentul regulament de punere în aplicare, cu condiția ca respectivele atestate să fi fost eliberate cel târziu la 15 aprilie 2023.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 19 decembrie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexele III și V la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 2020/2235 se modifică după cum urmează:

Anexa III se modifică după cum urmează:

în tabelul introductiv din anexa respectivă, care stabilește lista modelelor de certificate de sănătate animală/oficiale și a modelelor de certificate oficiale pentru intrarea în Uniune, secțiunea privind modelul de certificat oficial pentru sulfat de condroitină, acid hialuronic, alte produse pe bază de cartilaje hidrolizate, chitosan, glucozamină, cheag, ihtiocol și aminoacizi înalt rafinați destinați consumului uman se înlocuiește cu următorul text:

Capitolele 30 și 31 se înlocuiesc cu următorul text:

CAPITOLUL 30MODEL DE CERTIFICAT OFICIAL PENTRU INTRAREA ÎN UNIUNE A PRODUSELOR PESCĂREȘTI SAU A PRODUSELOR PESCĂREȘTI DERIVATE DIN MOLUȘTE BIVALVE DESTINATE CONSUMULUI UMAN, CARE INTRĂ ÎN UNIUNE DIRECT DINTR-O NAVĂ FRIGORIFICĂ, O NAVĂ CONGELATOR SAU O NAVĂ FABRICĂ CARE ARBOREAZĂ PAVILIONUL UNEI ȚĂRI TERȚE, ASTFEL CUM SE PREVEDE LA ARTICOLUL 11 ALINEATUL (3) DIN REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2019/625 (MODEL FISH/MOL-CAP)CAPITOLUL 31MODEL DE CERTIFICAT de sănătate animală/OFICIAL PENTRU INTRAREA ÎN UNIUNE A MOLUȘTELOR BIVALVE, ECHINODERMELOR, TUNICATELOR, GASTEROPODELOR MARINE VII și a produselor de origine animală provenite de la aceste animale DESTINATE CONSUMULUI UMAN (MODEL MOL-HC);

CAPITOLUL 30

MODEL DE CERTIFICAT OFICIAL PENTRU INTRAREA ÎN UNIUNE A PRODUSELOR PESCĂREȘTI SAU A PRODUSELOR PESCĂREȘTI DERIVATE DIN MOLUȘTE BIVALVE DESTINATE CONSUMULUI UMAN, CARE INTRĂ ÎN UNIUNE DIRECT DINTR-O NAVĂ FRIGORIFICĂ, O NAVĂ CONGELATOR SAU O NAVĂ FABRICĂ CARE ARBOREAZĂ PAVILIONUL UNEI ȚĂRI TERȚE, ASTFEL CUM SE PREVEDE LA ARTICOLUL 11 ALINEATUL (3) DIN REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2019/625 (MODEL FISH/MOL-CAP)

CAPITOLUL 31

MODEL DE CERTIFICAT de sănătate animală/OFICIAL PENTRU INTRAREA ÎN UNIUNE A MOLUȘTELOR BIVALVE, ECHINODERMELOR, TUNICATELOR, GASTEROPODELOR MARINE VII și a produselor de origine animală provenite de la aceste animale DESTINATE CONSUMULUI UMAN (MODEL MOL-HC)

;

Capitolul 46 se înlocuiește cu următorul text:

CAPITOLUL 46MODEL DE CERTIFICAT OFICIAL PENTRU INTRAREA ÎN UNIUNE A PRODUSELOR ÎNALT RAFINATE, ASTFEL CUM SUNT DESCRISE ÎN SECȚIUNEA XVI DIN ANEXA III LA REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004, DESTINATE CONSUMULUI UMAN (MODEL HRP);

CAPITOLUL 46

MODEL DE CERTIFICAT OFICIAL PENTRU INTRAREA ÎN UNIUNE A PRODUSELOR ÎNALT RAFINATE, ASTFEL CUM SUNT DESCRISE ÎN SECȚIUNEA XVI DIN ANEXA III LA REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004, DESTINATE CONSUMULUI UMAN (MODEL HRP)

;

Anexa V se înlocuiește cu următorul text:

Anexa III se modifică după cum urmează:

în tabelul introductiv din anexa respectivă, care stabilește lista modelelor de certificate de sănătate animală/oficiale și a modelelor de certificate oficiale pentru intrarea în Uniune, secțiunea privind modelul de certificat oficial pentru sulfat de condroitină, acid hialuronic, alte produse pe bază de cartilaje hidrolizate, chitosan, glucozamină, cheag, ihtiocol și aminoacizi înalt rafinați destinați consumului uman se înlocuiește cu următorul text:

Capitolele 30 și 31 se înlocuiesc cu următorul text:

au fost produse în conformitate cu aceste cerințe, în special că nava se află pe lista navelor din care sunt autorizate importurile în Uniune (se află pe lista UE):

nava aplică cerințe generale de igienă, implementează un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente și este inclusă în lista Uniunii cu unități autorizate;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost capturate și manipulate la bordul navelor, aduse la țărm, manipulate și, atunci când a fost necesar, preparate, prelucrate, congelate și decongelate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele stabilite în secțiunea VIII capitolele I-IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Viscerele și părțile care pot reprezenta un pericol pentru sănătatea publică au fost eliminate cât mai rapid posibil și au fost păstrate separat de produsele destinate consumului uman;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VIII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 [îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (a se elimina mențiunea care nu corespunde) și, după caz, criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost ambalate, depozitate și transportate în conformitate cu secțiunea VIII capitolele VI - VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost marcate în conformitate cu secțiunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

în cazul animalelor din familia Pectinidae, precum și al gasteropodelor marine și al echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate, îndeplinesc cerințele specifice prevăzute în secțiunea VII capitolul IX din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produsele pescărești îndeplinesc garanțiile pentru animalele vii și produsele provenind de la aceste animale, dacă provin din acvacultură, garanții prevăzute de planurile privind reziduurile prezentate în conformitate cu articolul 29 din Directiva 96/23/CE a Consiliului, iar animalele și produsele în cauză sunt enumerate în Decizia 2011/163/UE a Comisiei pentru țara de origine în cauză;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost produse în condiții care garantează respectarea nivelurilor maxime de contaminanți stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei.; și

produsele pescărești congelate sau produsele pescărești congelate derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost păstrate la o temperatură care nu depășește -18 °C în toate părțile produsului. Peștii întregi congelați inițial în saramură și destinați producției de conserve pot fi păstrați la o temperatură care nu depășește -9 °C.

au fost obținute într-o regiune/ în regiuni sau într-o țară/în țări care, la data eliberării prezentului certificat de sănătate animală/oficial este/sunt autorizate pentru introducerea în Uniune de (4)[moluște bivalve vii] (4)[echinoderme vii] (4)[tunicate vii] (4)[gasteropode marine vii] (4)[produse de origine animală derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii] și este enumerată/sunt enumerate în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 al Comisiei;

provin dintr-o unitate (din unități) care aplică cerințe generale de igienă și care implementează un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, care face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente și este inclusă (sunt incluse) în lista Uniunii cu unități autorizate;

au fost recoltate și, după caz, relocate și transportate în conformitate cu secțiunea VII capitolele I și II din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

(4)[au fost manipulate și, după caz, purificate și ambalate în conformitate cu secțiunea VII capitolele III și IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

(4)[au fost preparate, prelucrate, congelate și decongelate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele stabilite în secțiunea VIII capitolele III și IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004]];

îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 (4)[secțiunea VIII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] și criteriile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei;

au fost ambalate, depozitate și transportate în conformitate cu (4)[secțiunea VII capitolele VI și VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (4)[secțiunea VIII capitolele VI, VII și VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004];

au fost marcate și etichetate în conformitate cu (4)[secțiunea I din anexa II și secțiunea VII capitolul VII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (4)[secțiunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004];

în cazul animalelor din familia Pectinidae, precum și al gasteropodelor marine și echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate, îndeplinesc cerințele specifice prevăzute în secțiunea VII capitolul IX din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

provin dintr-o zonă de producție clasificată în conformitate cu articolul 52 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 al Comisiei ca [A] [B] sau [C] în momentul recoltării (se precizează clasificarea zonei de producție în momentul recoltării) (cu excepția animalelor din familia Pectinidae, precum și a gasteropodelor marine și echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate);

au fost supuse cu succes controalelor oficiale prevăzute la (4)[articolele 51-66 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 sau la articolul 11 din Regulamentul delegat (UE) 2019/624 al Comisiei] (4) [articolele 69, 70 și 71 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627];

îndeplinesc garanțiile pentru animalele vii și produsele provenind de la aceste animale, dacă provin din acvacultură, garanții prevăzute de planurile privind reziduurile prezentate în conformitate cu articolul 29 din Directiva 96/23/CE a Consiliului, iar animalele și produsele în cauză sunt enumerate în Decizia 2011/163/UE a Comisiei pentru țara de origine în cauză;

au fost produse în condiții care garantează respectarea limitelor maxime de reziduuri de pesticide stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și a limitelor maxime pentru contaminanți stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei.

Conform informațiilor oficiale, (4)[animalele acvatice menționate în caseta I.27 din partea I] (4)[produsele de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii menționate în caseta I.27 din partea I, au fost obținute de la animale care] îndeplinesc următoarele cerințe de sănătate animală:

Provin din (4)[o unitate] (4)[un habitat] care nu face obiectul unor măsuri naționale de restricționare din motive de sănătate animală sau din cauza unei mortalități anormale din cauze nedeterminate, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei și bolile emergente;

(4)[animalele nu sunt destinate să fie ucise] (4)[produsele de origine animală provenite de la animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, au fost obținute de la animale care nu au fost destinate să fie ucise] în cadrul unui program național de eradicare a bolilor, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și bolile emergente.

(4)[animalele de acvacultură menționate în caseta I.27 din partea I] (4)[produsele de origine animală derivate din animale de acvacultură, altele decât animalele de acvacultură vii menționate în caseta I.27 din partea I, au fost obținute de la animale care] îndeplinesc următoarele cerințe:

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este (4)[înregistrată] (4)[aprobată] de către autoritatea competentă și aflată sub controlul autorității competente din țara terță sau teritoriul de origine și care dispune de un sistem de păstrare timp de cel puțin 3 ani a registrelor actualizate care conțin informații privind:

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este supusă unor vizite periodice de verificare a sănătății animale efectuate de un medic veterinar în scopul depistării și al informării privind semnele care indică apariția bolilor, inclusiv bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și a bolilor emergente, cu o frecvență care să fie proporțională cu riscul prezentat de unitate.]

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin din (4)[o unitate] (4)[un habitat] care nu face obiectul unor măsuri naționale de restricționare din motive de sănătate animală sau din cauza unei mortalități anormale din cauze nedeterminate, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei și bolile emergente;

(4)[animalele nu sunt destinate să fie ucise] (4)[produsele de origine animală provenite de la animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, au fost obținute de la animale care nu au fost destinate să fie ucise] în cadrul unui program național de eradicare a bolilor, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și bolile emergente.

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este (4)[înregistrată] (4)[aprobată] de către autoritatea competentă și aflată sub controlul autorității competente din țara terță sau teritoriul de origine și care dispune de un sistem de păstrare timp de cel puțin 3 ani a registrelor actualizate care conțin informații privind:

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este supusă unor vizite periodice de verificare a sănătății animale efectuate de un medic veterinar în scopul depistării și al informării privind semnele care indică apariția bolilor, inclusiv bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și a bolilor emergente, cu o frecvență care să fie proporțională cu riscul prezentat de unitate.]

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Fac obiectul cerințelor din partea II.2.4 și provin din (4)[o țară] (4)[un teritoriu] (4)[o zonă] (4)[un compartiment] cu (5)codul: __ __ - __ care, la data eliberării prezentului certificat de sănătate animală/oficial, este enumerat(ă) în partea 1 din anexa XXI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei pentru introducerea în Uniune a acestor (4)[animale acvatice] (4)[produse de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii];]

Sunt animale acvatice care au fost supuse unei inspecții clinice efectuate de un medic veterinar oficial în perioada de 72 de ore înainte de încărcare în vederea expedierii către Uniune. În cursul inspecției, animalele nu au prezentat niciun simptom clinic de boală transmisibilă și, în conformitate cu registrele relevante ale unității, nu au existat indicii privind probleme legate de boli;]

Sunt animale acvatice care sunt expediate direct din locul de origine către Uniune;

Nu au intrat în contact cu animale acvatice cu un statut sanitar inferior.

sunt introduse din altă țară, teritoriu, zonă sau compartiment care au fost declarate indemne de aceeași boală (aceleași boli);

nu sunt vaccinate împotriva (4) [acelei] (4) [acelor] boli.]

sunt introduse din altă țară, teritoriu, zonă sau compartiment care au fost declarate indemne de aceeași boală (aceleași boli);

nu sunt vaccinate împotriva (4) [acelei] (4) [acelor] boli.]

nu au existat mortalități anormale din cauze nedeterminate; și

animalele nu au ajuns în contact cu animale acvatice din (3)specii listate care nu au îndeplinit cerințele menționate la punctul II.2.1.

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu este schimbată într-o țară terță sau teritoriu, zonă sau compartiment care nu este enumerat pentru introducerea speciilor și categoriilor specifice de animale acvatice în Uniune;

animalele nu sunt transportate în condiții care le periclitează starea de sănătate, în special:

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu le modifică statutul sanitar;

mijloacele de transport și containerele sunt construite astfel încât statutul sanitar al animalelor acvatice să nu fie periclitat în timpul transportului;

(4)[containerul] (4)[nava cu vivieră de pește] este (4)[neutilizat(ă) anterior] (4)[curățat(ă) și dezinfectat(ă) în conformitate cu un protocol și cu produse aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] de proveniență, înainte de încărcarea pentru expediere către Uniune];

de la momentul încărcării în locul de origine până în momentul sosirii în Uniune, animalele din transport nu au fost transportate în aceeași apă sau (4)[container] (4)[navă cu vivieră de pește] împreună cu animale acvatice cu un statut sanitar inferior sau care nu erau destinate intrării în Uniune;

dacă este necesară schimbarea apei în (4)[o țară] (4)[un teritoriu] (4)[o zonă] (4)[un compartiment] care este enumerat pentru intrarea unei anumite specii și categorii de animale acvatice în Uniune, schimbarea se efectuează numai (4)[în cazul transportului terestru, în punctele de schimbare a apei aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] în care are loc schimbarea apei] (4)[în cazul transportului în navă cu vivieră de pește, la o distanță de cel puțin 10 km de orice unitate de acvacultură situată pe drum, între locul de proveniență și locul de destinație din Uniune].

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu le modifică statutul sanitar;

mijloacele de transport și containerele sunt construite astfel încât statutul sanitar al animalelor acvatice să nu fie periclitat în timpul transportului;

(4)[containerul] (4)[nava cu vivieră de pește] este (4)[neutilizat(ă) anterior] (4)[curățat(ă) și dezinfectat(ă) în conformitate cu un protocol și cu produse aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] de proveniență, înainte de încărcarea pentru expediere către Uniune];

transportul să fie identificat cu (4)[o etichetă lizibilă și vizibilă pe exteriorul containerului] (4)[o înregistrare în manifestul navei, în cazul transportului în navă cu vivieră de pește] care stabilește în mod clar legătura dintre transport și prezentul certificat de sănătate animală/oficial;

În cazul animalelor acvatice vii, eticheta lizibilă și vizibilă menționată la punctul II.2.7.1. conține:

detalii privind numărul de containere din transport;

numele speciilor prezente în fiecare container;

detalii privind numărul de animale din fiecare container pentru fiecare specie prezentă;

declarația următoare: moluște vii destinate consumului uman în Uniunea Europeană;]

În cazul produselor de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, eticheta lizibilă și vizibilă menționată la punctul II.2.7.1. conține cel puțin una din următoarele declarații:

detalii privind numărul de containere din transport;

numele speciilor prezente în fiecare container;

detalii privind numărul de animale din fiecare container pentru fiecare specie prezentă;

declarația următoare: moluște vii destinate consumului uman în Uniunea Europeană;]

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă ar fi readuse în mediul acvatic;

moluște destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția să fie ambalate în vederea comercializării cu amănuntul în conformitate cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 853/2004 referitoare la astfel de ambalaje;

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă ar fi readuse în mediul acvatic,

moluște destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția să fie ambalate în vederea comercializării cu amănuntul în conformitate cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 853/2004 referitoare la astfel de ambalaje,

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

un medic veterinar oficial dacă partea II.2 Atestare de sănătate animală nu se elimină,

un funcționar responsabil cu certificarea sau un medic veterinar oficial dacă partea II.2 Atestare de sănătate animală se elimină.

Capitolul 46 se înlocuiește cu următorul text:

provin dintr-o unitate (din unități) care sunt înregistrate și aplică un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 și care face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente;

au fost manipulate și, după caz, preparate, ambalate și antrepozitate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 852/2004;

îndeplinesc cerințele din secțiunea XVI a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; și

dacă sunt aminoacizi, că

nu s-a utilizat păr uman ca materie primă pentru producerea lor; și

sunt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008al Parlamentului European și al Consiliului;

dacă sunt derivați de grăsime, că au fost supuși unuia dintre următoarele procese:

transesterificare sau hidroliză la temperaturi de cel puțin 200 °C, în condiții de presiune corespunzătoare, timp de cel puțin 20 de minute; sau

saponificare cu NaOH 12M, într-un proces discontinuu la 95 °C timp de trei ore sau într-un proces continuu la 140 °C, la o presiune de 2 bari (2000 hPa), timp de opt minute; sau

hidrogenare la 160 °C, la o presiune de 12 bari (12000 hPa), timp de 20 de minute;

dacă sunt aromatizanți alimentari, că sunt autorizați în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului

nu s-a utilizat păr uman ca materie primă pentru producerea lor; și

sunt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008al Parlamentului European și al Consiliului;

transesterificare sau hidroliză la temperaturi de cel puțin 200 °C, în condiții de presiune corespunzătoare, timp de cel puțin 20 de minute; sau

saponificare cu NaOH 12M, într-un proces discontinuu la 95 °C timp de trei ore sau într-un proces continuu la 140 °C, la o presiune de 2 bari (2000 hPa), timp de opt minute; sau

hidrogenare la 160 °C, la o presiune de 12 bari (12000 hPa), timp de 20 de minute;

au fost produse în conformitate cu aceste cerințe, în special că nava se află pe lista navelor din care sunt autorizate importurile în Uniune (se află pe lista UE):

nava aplică cerințe generale de igienă, implementează un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente și este inclusă în lista Uniunii cu unități autorizate;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost capturate și manipulate la bordul navelor, aduse la țărm, manipulate și, atunci când a fost necesar, preparate, prelucrate, congelate și decongelate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele stabilite în secțiunea VIII capitolele I-IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Viscerele și părțile care pot reprezenta un pericol pentru sănătatea publică au fost eliminate cât mai rapid posibil și au fost păstrate separat de produsele destinate consumului uman;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VIII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 [îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (a se elimina mențiunea care nu corespunde) și, după caz, criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost ambalate, depozitate și transportate în conformitate cu secțiunea VIII capitolele VI - VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost marcate în conformitate cu secțiunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

în cazul animalelor din familia Pectinidae, precum și al gasteropodelor marine și al echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate, îndeplinesc cerințele specifice prevăzute în secțiunea VII capitolul IX din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produsele pescărești îndeplinesc garanțiile pentru animalele vii și produsele provenind de la aceste animale, dacă provin din acvacultură, garanții prevăzute de planurile privind reziduurile prezentate în conformitate cu articolul 29 din Directiva 96/23/CE a Consiliului, iar animalele și produsele în cauză sunt enumerate în Decizia 2011/163/UE a Comisiei pentru țara de origine în cauză;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost produse în condiții care garantează respectarea nivelurilor maxime de contaminanți stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei.; și

produsele pescărești congelate sau produsele pescărești congelate derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost păstrate la o temperatură care nu depășește -18 °C în toate părțile produsului. Peștii întregi congelați inițial în saramură și destinați producției de conserve pot fi păstrați la o temperatură care nu depășește -9 °C.

au fost obținute într-o regiune/ în regiuni sau într-o țară/în țări care, la data eliberării prezentului certificat de sănătate animală/oficial este/sunt autorizate pentru introducerea în Uniune de (4)[moluște bivalve vii] (4)[echinoderme vii] (4)[tunicate vii] (4)[gasteropode marine vii] (4)[produse de origine animală derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii] și este enumerată/sunt enumerate în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 al Comisiei;

provin dintr-o unitate (din unități) care aplică cerințe generale de igienă și care implementează un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, care face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente și este inclusă (sunt incluse) în lista Uniunii cu unități autorizate;

au fost recoltate și, după caz, relocate și transportate în conformitate cu secțiunea VII capitolele I și II din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

(4)[au fost manipulate și, după caz, purificate și ambalate în conformitate cu secțiunea VII capitolele III și IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

(4)[au fost preparate, prelucrate, congelate și decongelate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele stabilite în secțiunea VIII capitolele III și IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004]];

îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 (4)[secțiunea VIII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] și criteriile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei;

au fost ambalate, depozitate și transportate în conformitate cu (4)[secțiunea VII capitolele VI și VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (4)[secțiunea VIII capitolele VI, VII și VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004];

au fost marcate și etichetate în conformitate cu (4)[secțiunea I din anexa II și secțiunea VII capitolul VII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (4)[secțiunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004];

în cazul animalelor din familia Pectinidae, precum și al gasteropodelor marine și echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate, îndeplinesc cerințele specifice prevăzute în secțiunea VII capitolul IX din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

provin dintr-o zonă de producție clasificată în conformitate cu articolul 52 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 al Comisiei ca [A] [B] sau [C] în momentul recoltării (se precizează clasificarea zonei de producție în momentul recoltării) (cu excepția animalelor din familia Pectinidae, precum și a gasteropodelor marine și echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate);

au fost supuse cu succes controalelor oficiale prevăzute la (4)[articolele 51-66 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 sau la articolul 11 din Regulamentul delegat (UE) 2019/624 al Comisiei] (4) [articolele 69, 70 și 71 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627];

îndeplinesc garanțiile pentru animalele vii și produsele provenind de la aceste animale, dacă provin din acvacultură, garanții prevăzute de planurile privind reziduurile prezentate în conformitate cu articolul 29 din Directiva 96/23/CE a Consiliului, iar animalele și produsele în cauză sunt enumerate în Decizia 2011/163/UE a Comisiei pentru țara de origine în cauză;

au fost produse în condiții care garantează respectarea limitelor maxime de reziduuri de pesticide stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și a limitelor maxime pentru contaminanți stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei.

Conform informațiilor oficiale, (4)[animalele acvatice menționate în caseta I.27 din partea I] (4)[produsele de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii menționate în caseta I.27 din partea I, au fost obținute de la animale care] îndeplinesc următoarele cerințe de sănătate animală:

Provin din (4)[o unitate] (4)[un habitat] care nu face obiectul unor măsuri naționale de restricționare din motive de sănătate animală sau din cauza unei mortalități anormale din cauze nedeterminate, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei și bolile emergente;

(4)[animalele nu sunt destinate să fie ucise] (4)[produsele de origine animală provenite de la animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, au fost obținute de la animale care nu au fost destinate să fie ucise] în cadrul unui program național de eradicare a bolilor, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și bolile emergente.

(4)[animalele de acvacultură menționate în caseta I.27 din partea I] (4)[produsele de origine animală derivate din animale de acvacultură, altele decât animalele de acvacultură vii menționate în caseta I.27 din partea I, au fost obținute de la animale care] îndeplinesc următoarele cerințe:

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este (4)[înregistrată] (4)[aprobată] de către autoritatea competentă și aflată sub controlul autorității competente din țara terță sau teritoriul de origine și care dispune de un sistem de păstrare timp de cel puțin 3 ani a registrelor actualizate care conțin informații privind:

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este supusă unor vizite periodice de verificare a sănătății animale efectuate de un medic veterinar în scopul depistării și al informării privind semnele care indică apariția bolilor, inclusiv bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și a bolilor emergente, cu o frecvență care să fie proporțională cu riscul prezentat de unitate.]

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin din (4)[o unitate] (4)[un habitat] care nu face obiectul unor măsuri naționale de restricționare din motive de sănătate animală sau din cauza unei mortalități anormale din cauze nedeterminate, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei și bolile emergente;

(4)[animalele nu sunt destinate să fie ucise] (4)[produsele de origine animală provenite de la animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, au fost obținute de la animale care nu au fost destinate să fie ucise] în cadrul unui program național de eradicare a bolilor, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și bolile emergente.

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este (4)[înregistrată] (4)[aprobată] de către autoritatea competentă și aflată sub controlul autorității competente din țara terță sau teritoriul de origine și care dispune de un sistem de păstrare timp de cel puțin 3 ani a registrelor actualizate care conțin informații privind:

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este supusă unor vizite periodice de verificare a sănătății animale efectuate de un medic veterinar în scopul depistării și al informării privind semnele care indică apariția bolilor, inclusiv bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și a bolilor emergente, cu o frecvență care să fie proporțională cu riscul prezentat de unitate.]

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Fac obiectul cerințelor din partea II.2.4 și provin din (4)[o țară] (4)[un teritoriu] (4)[o zonă] (4)[un compartiment] cu (5)codul: __ __ - __ care, la data eliberării prezentului certificat de sănătate animală/oficial, este enumerat(ă) în partea 1 din anexa XXI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei pentru introducerea în Uniune a acestor (4)[animale acvatice] (4)[produse de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii];]

Sunt animale acvatice care au fost supuse unei inspecții clinice efectuate de un medic veterinar oficial în perioada de 72 de ore înainte de încărcare în vederea expedierii către Uniune. În cursul inspecției, animalele nu au prezentat niciun simptom clinic de boală transmisibilă și, în conformitate cu registrele relevante ale unității, nu au existat indicii privind probleme legate de boli;]

Sunt animale acvatice care sunt expediate direct din locul de origine către Uniune;

Nu au intrat în contact cu animale acvatice cu un statut sanitar inferior.

sunt introduse din altă țară, teritoriu, zonă sau compartiment care au fost declarate indemne de aceeași boală (aceleași boli);

nu sunt vaccinate împotriva (4) [acelei] (4) [acelor] boli.]

sunt introduse din altă țară, teritoriu, zonă sau compartiment care au fost declarate indemne de aceeași boală (aceleași boli);

nu sunt vaccinate împotriva (4) [acelei] (4) [acelor] boli.]

nu au existat mortalități anormale din cauze nedeterminate; și

animalele nu au ajuns în contact cu animale acvatice din (3)specii listate care nu au îndeplinit cerințele menționate la punctul II.2.1.

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu este schimbată într-o țară terță sau teritoriu, zonă sau compartiment care nu este enumerat pentru introducerea speciilor și categoriilor specifice de animale acvatice în Uniune;

animalele nu sunt transportate în condiții care le periclitează starea de sănătate, în special:

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu le modifică statutul sanitar;

mijloacele de transport și containerele sunt construite astfel încât statutul sanitar al animalelor acvatice să nu fie periclitat în timpul transportului;

(4)[containerul] (4)[nava cu vivieră de pește] este (4)[neutilizat(ă) anterior] (4)[curățat(ă) și dezinfectat(ă) în conformitate cu un protocol și cu produse aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] de proveniență, înainte de încărcarea pentru expediere către Uniune];

de la momentul încărcării în locul de origine până în momentul sosirii în Uniune, animalele din transport nu au fost transportate în aceeași apă sau (4)[container] (4)[navă cu vivieră de pește] împreună cu animale acvatice cu un statut sanitar inferior sau care nu erau destinate intrării în Uniune;

dacă este necesară schimbarea apei în (4)[o țară] (4)[un teritoriu] (4)[o zonă] (4)[un compartiment] care este enumerat pentru intrarea unei anumite specii și categorii de animale acvatice în Uniune, schimbarea se efectuează numai (4)[în cazul transportului terestru, în punctele de schimbare a apei aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] în care are loc schimbarea apei] (4)[în cazul transportului în navă cu vivieră de pește, la o distanță de cel puțin 10 km de orice unitate de acvacultură situată pe drum, între locul de proveniență și locul de destinație din Uniune].

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu le modifică statutul sanitar;

mijloacele de transport și containerele sunt construite astfel încât statutul sanitar al animalelor acvatice să nu fie periclitat în timpul transportului;

(4)[containerul] (4)[nava cu vivieră de pește] este (4)[neutilizat(ă) anterior] (4)[curățat(ă) și dezinfectat(ă) în conformitate cu un protocol și cu produse aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] de proveniență, înainte de încărcarea pentru expediere către Uniune];

transportul să fie identificat cu (4)[o etichetă lizibilă și vizibilă pe exteriorul containerului] (4)[o înregistrare în manifestul navei, în cazul transportului în navă cu vivieră de pește] care stabilește în mod clar legătura dintre transport și prezentul certificat de sănătate animală/oficial;

În cazul animalelor acvatice vii, eticheta lizibilă și vizibilă menționată la punctul II.2.7.1. conține:

detalii privind numărul de containere din transport;

numele speciilor prezente în fiecare container;

detalii privind numărul de animale din fiecare container pentru fiecare specie prezentă;

declarația următoare: moluște vii destinate consumului uman în Uniunea Europeană;]

În cazul produselor de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, eticheta lizibilă și vizibilă menționată la punctul II.2.7.1. conține cel puțin una din următoarele declarații:

detalii privind numărul de containere din transport;

numele speciilor prezente în fiecare container;

detalii privind numărul de animale din fiecare container pentru fiecare specie prezentă;

declarația următoare: moluște vii destinate consumului uman în Uniunea Europeană;]

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă ar fi readuse în mediul acvatic;

moluște destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția să fie ambalate în vederea comercializării cu amănuntul în conformitate cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 853/2004 referitoare la astfel de ambalaje;

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă ar fi readuse în mediul acvatic,

moluște destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția să fie ambalate în vederea comercializării cu amănuntul în conformitate cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 853/2004 referitoare la astfel de ambalaje,

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

un medic veterinar oficial dacă partea II.2 Atestare de sănătate animală nu se elimină,

un funcționar responsabil cu certificarea sau un medic veterinar oficial dacă partea II.2 Atestare de sănătate animală se elimină.

provin dintr-o unitate (din unități) care sunt înregistrate și aplică un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 și care face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente;

au fost manipulate și, după caz, preparate, ambalate și antrepozitate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 852/2004;

îndeplinesc cerințele din secțiunea XVI a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; și

dacă sunt aminoacizi, că

nu s-a utilizat păr uman ca materie primă pentru producerea lor; și

sunt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008al Parlamentului European și al Consiliului;

dacă sunt derivați de grăsime, că au fost supuși unuia dintre următoarele procese:

transesterificare sau hidroliză la temperaturi de cel puțin 200 °C, în condiții de presiune corespunzătoare, timp de cel puțin 20 de minute; sau

saponificare cu NaOH 12M, într-un proces discontinuu la 95 °C timp de trei ore sau într-un proces continuu la 140 °C, la o presiune de 2 bari (2000 hPa), timp de opt minute; sau

hidrogenare la 160 °C, la o presiune de 12 bari (12000 hPa), timp de 20 de minute;

dacă sunt aromatizanți alimentari, că sunt autorizați în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului

nu s-a utilizat păr uman ca materie primă pentru producerea lor; și

sunt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008al Parlamentului European și al Consiliului;

transesterificare sau hidroliză la temperaturi de cel puțin 200 °C, în condiții de presiune corespunzătoare, timp de cel puțin 20 de minute; sau

saponificare cu NaOH 12M, într-un proces discontinuu la 95 °C timp de trei ore sau într-un proces continuu la 140 °C, la o presiune de 2 bari (2000 hPa), timp de opt minute; sau

hidrogenare la 160 °C, la o presiune de 12 bari (12000 hPa), timp de 20 de minute;

Anexa V se înlocuiește cu următorul text:

în tabelul introductiv din anexa respectivă, care stabilește lista modelelor de certificate de sănătate animală/oficiale și a modelelor de certificate oficiale pentru intrarea în Uniune, secțiunea privind modelul de certificat oficial pentru sulfat de condroitină, acid hialuronic, alte produse pe bază de cartilaje hidrolizate, chitosan, glucozamină, cheag, ihtiocol și aminoacizi înalt rafinați destinați consumului uman se înlocuiește cu următorul text:

Capitolele 30 și 31 se înlocuiesc cu următorul text:

au fost produse în conformitate cu aceste cerințe, în special că nava se află pe lista navelor din care sunt autorizate importurile în Uniune (se află pe lista UE):

nava aplică cerințe generale de igienă, implementează un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente și este inclusă în lista Uniunii cu unități autorizate;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost capturate și manipulate la bordul navelor, aduse la țărm, manipulate și, atunci când a fost necesar, preparate, prelucrate, congelate și decongelate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele stabilite în secțiunea VIII capitolele I-IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Viscerele și părțile care pot reprezenta un pericol pentru sănătatea publică au fost eliminate cât mai rapid posibil și au fost păstrate separat de produsele destinate consumului uman;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VIII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 [îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (a se elimina mențiunea care nu corespunde) și, după caz, criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost ambalate, depozitate și transportate în conformitate cu secțiunea VIII capitolele VI - VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost marcate în conformitate cu secțiunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

în cazul animalelor din familia Pectinidae, precum și al gasteropodelor marine și al echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate, îndeplinesc cerințele specifice prevăzute în secțiunea VII capitolul IX din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

produsele pescărești îndeplinesc garanțiile pentru animalele vii și produsele provenind de la aceste animale, dacă provin din acvacultură, garanții prevăzute de planurile privind reziduurile prezentate în conformitate cu articolul 29 din Directiva 96/23/CE a Consiliului, iar animalele și produsele în cauză sunt enumerate în Decizia 2011/163/UE a Comisiei pentru țara de origine în cauză;

produsele pescărești sau produsele pescărești derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost produse în condiții care garantează respectarea nivelurilor maxime de contaminanți stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei.; și

produsele pescărești congelate sau produsele pescărești congelate derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii au fost păstrate la o temperatură care nu depășește -18 °C în toate părțile produsului. Peștii întregi congelați inițial în saramură și destinați producției de conserve pot fi păstrați la o temperatură care nu depășește -9 °C.

au fost obținute într-o regiune/ în regiuni sau într-o țară/în țări care, la data eliberării prezentului certificat de sănătate animală/oficial este/sunt autorizate pentru introducerea în Uniune de (4)[moluște bivalve vii] (4)[echinoderme vii] (4)[tunicate vii] (4)[gasteropode marine vii] (4)[produse de origine animală derivate din moluște bivalve vii/echinoderme vii/tunicate vii/gasteropode marine vii] și este enumerată/sunt enumerate în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405 al Comisiei;

provin dintr-o unitate (din unități) care aplică cerințe generale de igienă și care implementează un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, care face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente și este inclusă (sunt incluse) în lista Uniunii cu unități autorizate;

au fost recoltate și, după caz, relocate și transportate în conformitate cu secțiunea VII capitolele I și II din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

(4)[au fost manipulate și, după caz, purificate și ambalate în conformitate cu secțiunea VII capitolele III și IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

(4)[au fost preparate, prelucrate, congelate și decongelate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele stabilite în secțiunea VIII capitolele III și IV din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004]];

îndeplinesc standardele de sănătate stabilite în secțiunea VII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 (4)[secțiunea VIII capitolul V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] și criteriile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei;

au fost ambalate, depozitate și transportate în conformitate cu (4)[secțiunea VII capitolele VI și VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (4)[secțiunea VIII capitolele VI, VII și VIII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004];

au fost marcate și etichetate în conformitate cu (4)[secțiunea I din anexa II și secțiunea VII capitolul VII din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004] (4)[secțiunea I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004];

în cazul animalelor din familia Pectinidae, precum și al gasteropodelor marine și echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate, îndeplinesc cerințele specifice prevăzute în secțiunea VII capitolul IX din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

provin dintr-o zonă de producție clasificată în conformitate cu articolul 52 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 al Comisiei ca [A] [B] sau [C] în momentul recoltării (se precizează clasificarea zonei de producție în momentul recoltării) (cu excepția animalelor din familia Pectinidae, precum și a gasteropodelor marine și echinodermelor care nu se hrănesc prin filtrare recoltate în afara zonelor de producție clasificate);

au fost supuse cu succes controalelor oficiale prevăzute la (4)[articolele 51-66 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627 sau la articolul 11 din Regulamentul delegat (UE) 2019/624 al Comisiei] (4) [articolele 69, 70 și 71 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/627];

îndeplinesc garanțiile pentru animalele vii și produsele provenind de la aceste animale, dacă provin din acvacultură, garanții prevăzute de planurile privind reziduurile prezentate în conformitate cu articolul 29 din Directiva 96/23/CE a Consiliului, iar animalele și produsele în cauză sunt enumerate în Decizia 2011/163/UE a Comisiei pentru țara de origine în cauză;

au fost produse în condiții care garantează respectarea limitelor maxime de reziduuri de pesticide stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și a limitelor maxime pentru contaminanți stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei.

Conform informațiilor oficiale, (4)[animalele acvatice menționate în caseta I.27 din partea I] (4)[produsele de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii menționate în caseta I.27 din partea I, au fost obținute de la animale care] îndeplinesc următoarele cerințe de sănătate animală:

Provin din (4)[o unitate] (4)[un habitat] care nu face obiectul unor măsuri naționale de restricționare din motive de sănătate animală sau din cauza unei mortalități anormale din cauze nedeterminate, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei și bolile emergente;

(4)[animalele nu sunt destinate să fie ucise] (4)[produsele de origine animală provenite de la animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, au fost obținute de la animale care nu au fost destinate să fie ucise] în cadrul unui program național de eradicare a bolilor, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și bolile emergente.

(4)[animalele de acvacultură menționate în caseta I.27 din partea I] (4)[produsele de origine animală derivate din animale de acvacultură, altele decât animalele de acvacultură vii menționate în caseta I.27 din partea I, au fost obținute de la animale care] îndeplinesc următoarele cerințe:

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este (4)[înregistrată] (4)[aprobată] de către autoritatea competentă și aflată sub controlul autorității competente din țara terță sau teritoriul de origine și care dispune de un sistem de păstrare timp de cel puțin 3 ani a registrelor actualizate care conțin informații privind:

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este supusă unor vizite periodice de verificare a sănătății animale efectuate de un medic veterinar în scopul depistării și al informării privind semnele care indică apariția bolilor, inclusiv bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și a bolilor emergente, cu o frecvență care să fie proporțională cu riscul prezentat de unitate.]

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin din (4)[o unitate] (4)[un habitat] care nu face obiectul unor măsuri naționale de restricționare din motive de sănătate animală sau din cauza unei mortalități anormale din cauze nedeterminate, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 al Comisiei și bolile emergente;

(4)[animalele nu sunt destinate să fie ucise] (4)[produsele de origine animală provenite de la animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, au fost obținute de la animale care nu au fost destinate să fie ucise] în cadrul unui program național de eradicare a bolilor, inclusiv pentru bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și bolile emergente.

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este (4)[înregistrată] (4)[aprobată] de către autoritatea competentă și aflată sub controlul autorității competente din țara terță sau teritoriul de origine și care dispune de un sistem de păstrare timp de cel puțin 3 ani a registrelor actualizate care conțin informații privind:

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Provin dintr-o unitate de acvacultură care este supusă unor vizite periodice de verificare a sănătății animale efectuate de un medic veterinar în scopul depistării și al informării privind semnele care indică apariția bolilor, inclusiv bolile listate relevante menționate în anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/692 și a bolilor emergente, cu o frecvență care să fie proporțională cu riscul prezentat de unitate.]

speciile, categoriile și numărul de animale de acvacultură din unitate;

deplasările de animale acvatice înspre unitate, și a animalelor de acvacultură dinspre unitate;

mortalitatea la nivelul unității;

Fac obiectul cerințelor din partea II.2.4 și provin din (4)[o țară] (4)[un teritoriu] (4)[o zonă] (4)[un compartiment] cu (5)codul: __ __ - __ care, la data eliberării prezentului certificat de sănătate animală/oficial, este enumerat(ă) în partea 1 din anexa XXI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei pentru introducerea în Uniune a acestor (4)[animale acvatice] (4)[produse de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii];]

Sunt animale acvatice care au fost supuse unei inspecții clinice efectuate de un medic veterinar oficial în perioada de 72 de ore înainte de încărcare în vederea expedierii către Uniune. În cursul inspecției, animalele nu au prezentat niciun simptom clinic de boală transmisibilă și, în conformitate cu registrele relevante ale unității, nu au existat indicii privind probleme legate de boli;]

Sunt animale acvatice care sunt expediate direct din locul de origine către Uniune;

Nu au intrat în contact cu animale acvatice cu un statut sanitar inferior.

sunt introduse din altă țară, teritoriu, zonă sau compartiment care au fost declarate indemne de aceeași boală (aceleași boli);

nu sunt vaccinate împotriva (4) [acelei] (4) [acelor] boli.]

sunt introduse din altă țară, teritoriu, zonă sau compartiment care au fost declarate indemne de aceeași boală (aceleași boli);

nu sunt vaccinate împotriva (4) [acelei] (4) [acelor] boli.]

nu au existat mortalități anormale din cauze nedeterminate; și

animalele nu au ajuns în contact cu animale acvatice din (3)specii listate care nu au îndeplinit cerințele menționate la punctul II.2.1.

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu este schimbată într-o țară terță sau teritoriu, zonă sau compartiment care nu este enumerat pentru introducerea speciilor și categoriilor specifice de animale acvatice în Uniune;

animalele nu sunt transportate în condiții care le periclitează starea de sănătate, în special:

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu le modifică statutul sanitar;

mijloacele de transport și containerele sunt construite astfel încât statutul sanitar al animalelor acvatice să nu fie periclitat în timpul transportului;

(4)[containerul] (4)[nava cu vivieră de pește] este (4)[neutilizat(ă) anterior] (4)[curățat(ă) și dezinfectat(ă) în conformitate cu un protocol și cu produse aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] de proveniență, înainte de încărcarea pentru expediere către Uniune];

de la momentul încărcării în locul de origine până în momentul sosirii în Uniune, animalele din transport nu au fost transportate în aceeași apă sau (4)[container] (4)[navă cu vivieră de pește] împreună cu animale acvatice cu un statut sanitar inferior sau care nu erau destinate intrării în Uniune;

dacă este necesară schimbarea apei în (4)[o țară] (4)[un teritoriu] (4)[o zonă] (4)[un compartiment] care este enumerat pentru intrarea unei anumite specii și categorii de animale acvatice în Uniune, schimbarea se efectuează numai (4)[în cazul transportului terestru, în punctele de schimbare a apei aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] în care are loc schimbarea apei] (4)[în cazul transportului în navă cu vivieră de pește, la o distanță de cel puțin 10 km de orice unitate de acvacultură situată pe drum, între locul de proveniență și locul de destinație din Uniune].

dacă animalele sunt transportate în apă, apa nu le modifică statutul sanitar;

mijloacele de transport și containerele sunt construite astfel încât statutul sanitar al animalelor acvatice să nu fie periclitat în timpul transportului;

(4)[containerul] (4)[nava cu vivieră de pește] este (4)[neutilizat(ă) anterior] (4)[curățat(ă) și dezinfectat(ă) în conformitate cu un protocol și cu produse aprobate de autoritatea competentă din (4)[țara terță] (4)[teritoriul] de proveniență, înainte de încărcarea pentru expediere către Uniune];

transportul să fie identificat cu (4)[o etichetă lizibilă și vizibilă pe exteriorul containerului] (4)[o înregistrare în manifestul navei, în cazul transportului în navă cu vivieră de pește] care stabilește în mod clar legătura dintre transport și prezentul certificat de sănătate animală/oficial;

În cazul animalelor acvatice vii, eticheta lizibilă și vizibilă menționată la punctul II.2.7.1. conține:

detalii privind numărul de containere din transport;

numele speciilor prezente în fiecare container;

detalii privind numărul de animale din fiecare container pentru fiecare specie prezentă;

declarația următoare: moluște vii destinate consumului uman în Uniunea Europeană;]

În cazul produselor de origine animală derivate din animale acvatice, altele decât animalele acvatice vii, eticheta lizibilă și vizibilă menționată la punctul II.2.7.1. conține cel puțin una din următoarele declarații:

detalii privind numărul de containere din transport;

numele speciilor prezente în fiecare container;

detalii privind numărul de animale din fiecare container pentru fiecare specie prezentă;

declarația următoare: moluște vii destinate consumului uman în Uniunea Europeană;]

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă ar fi readuse în mediul acvatic;

moluște destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția să fie ambalate în vederea comercializării cu amănuntul în conformitate cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 853/2004 referitoare la astfel de ambalaje;

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care nu mai pot supraviețui ca animale vii dacă ar fi readuse în mediul acvatic,

moluște destinate consumului uman fără prelucrare suplimentară, cu condiția să fie ambalate în vederea comercializării cu amănuntul în conformitate cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 853/2004 referitoare la astfel de ambalaje,

moluște care sunt ambalate și etichetate pentru consum uman în conformitate cu cerințele specifice pentru aceste animale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și care sunt destinate prelucrării ulterioare fără depozitare temporară la locul de prelucrare.

un medic veterinar oficial dacă partea II.2 Atestare de sănătate animală nu se elimină,

un funcționar responsabil cu certificarea sau un medic veterinar oficial dacă partea II.2 Atestare de sănătate animală se elimină.

Capitolul 46 se înlocuiește cu următorul text:

provin dintr-o unitate (din unități) care sunt înregistrate și aplică un program bazat pe principiile analizei riscurilor și punctele critice de control (HACCP) în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 și care face obiectul unui audit periodic efectuat de autoritățile competente;

au fost manipulate și, după caz, preparate, ambalate și antrepozitate în condiții igienice, în conformitate cu cerințele din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 852/2004;

îndeplinesc cerințele din secțiunea XVI a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; și

dacă sunt aminoacizi, că

nu s-a utilizat păr uman ca materie primă pentru producerea lor; și

sunt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008al Parlamentului European și al Consiliului;

dacă sunt derivați de grăsime, că au fost supuși unuia dintre următoarele procese:

transesterificare sau hidroliză la temperaturi de cel puțin 200 °C, în condiții de presiune corespunzătoare, timp de cel puțin 20 de minute; sau

saponificare cu NaOH 12M, într-un proces discontinuu la 95 °C timp de trei ore sau într-un proces continuu la 140 °C, la o presiune de 2 bari (2000 hPa), timp de opt minute; sau

hidrogenare la 160 °C, la o presiune de 12 bari (12000 hPa), timp de 20 de minute;

dacă sunt aromatizanți alimentari, că sunt autorizați în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului

nu s-a utilizat păr uman ca materie primă pentru producerea lor; și

sunt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008al Parlamentului European și al Consiliului;

transesterificare sau hidroliză la temperaturi de cel puțin 200 °C, în condiții de presiune corespunzătoare, timp de cel puțin 20 de minute; sau

saponificare cu NaOH 12M, într-un proces discontinuu la 95 °C timp de trei ore sau într-un proces continuu la 140 °C, la o presiune de 2 bari (2000 hPa), timp de opt minute; sau

hidrogenare la 160 °C, la o presiune de 12 bari (12000 hPa), timp de 20 de minute;

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

ANEXA VMODEL DE ATESTAT PRIVAT ELABORAT DE OPERATORUL CARE INTRODUCE ÎN UNIUNE PRODUSE COMPUSE CU DURATĂ LUNGĂ DE CONSERVARE ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 14 DIN REGULAMENTUL (UE) 2019/625

Se enumeră ingredientele în ordine descrescătoare în funcție de greutate. Este permisă gruparea anumitor ingrediente ca produse lactate, produse pescărești, produse din ouă, produse de origine neanimală, după caz.

Se introduce numărul de aprobare al unității (unităților) care a(u) produs produsele prelucrate de origine animală conținute în produsul compus și țara terță sau teritoriul terț sau zona din aceasta ori statul membru al UE în care se află unitatea autorizată, astfel cum este prevăzut la articolul 4 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și astfel cum precizează operatorul din sectorul alimentar importator.

Se păstrează mențiunea corespunzătoare.

Numai dacă:

țara terță sau teritoriul terț sau zona din acestea din care provine produsul compus (codul ISO al țării introdus în caseta 1.7 din partea I a atestatului) este listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și a produselor lactate care nu fac obiectul unui tratament de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa XVII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404;

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404 al Comisiei din 24 martie 2021 de stabilire a listelor cu țările terțe, teritoriile sau zonele din acestea din care introducerea în Uniune de animale, material germinativ și produse de origine animală este autorizată în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 114, 31.3.2021, p. 1).

și

unitatea autorizată din care provine laptele crud sau produsul lactat (indicată la punctul 5 din partea II a atestatului) este situată:

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și a produselor lactate care nu fac obiectul unui tratament de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa XVII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

Numai dacă:

țara terță sau teritoriul terț sau zona din acestea din care provine produsul compus (codul ISO al țării introdus în caseta 1.7 din partea I a atestatului) este listat(ă) pentru intrarea în Uniune a produselor lactate care fac obiectul unui tratament de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404;

și

unitatea autorizată din care provine laptele crud sau produsul lactat (indicată la punctul 5 din partea II a atestatului) este situată:

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

Dacă:

țara terță sau teritoriul terț sau zona din acestea din care provine produsul compus (codul ISO al țării introdus în caseta 1.7 din partea I a atestatului) nu este listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404;

și

unitatea autorizată din care provine produsul lactat (indicată la punctul 5 din partea II a atestatului) este situată:

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

Importator: Reprezentantul operatorilor din sectorul alimentar importatori astfel cum este prevăzut la articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) 2019/625 al Comisiei din 4 martie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele pentru intrarea în Uniune a transporturilor de anumite animale și mărfuri destinate consumului uman (JO L 131, 17.5.2019, p. 18).

țara terță sau teritoriul terț sau zona din acestea din care provine produsul compus (codul ISO al țării introdus în caseta 1.7 din partea I a atestatului) este listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și a produselor lactate care nu fac obiectul unui tratament de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa XVII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404;

unitatea autorizată din care provine laptele crud sau produsul lactat (indicată la punctul 5 din partea II a atestatului) este situată:

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și a produselor lactate care nu fac obiectul unui tratament de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa XVII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și a produselor lactate care nu fac obiectul unui tratament de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa XVII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

țara terță sau teritoriul terț sau zona din acestea din care provine produsul compus (codul ISO al țării introdus în caseta 1.7 din partea I a atestatului) este listat(ă) pentru intrarea în Uniune a produselor lactate care fac obiectul unui tratament de atenuare a riscurilor în conformitate cu anexa XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404;

unitatea autorizată din care provine laptele crud sau produsul lactat (indicată la punctul 5 din partea II a atestatului) este situată:

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

țara terță sau teritoriul terț sau zona din acestea din care provine produsul compus (codul ISO al țării introdus în caseta 1.7 din partea I a atestatului) nu este listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404;

unitatea autorizată din care provine produsul lactat (indicată la punctul 5 din partea II a atestatului) este situată:

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

într-o țară terță sau într-un teritoriu terț sau într-o zonă din acestea listat(ă) pentru intrarea în Uniune a laptelui crud și/sau a produselor lactate în conformitate cu anexa XVII sau XVIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/404; sau

în Uniune.

Tabelul 1