Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1492 al Comisiei din 8 septembrie 2022 privind autorizarea L-valinei produse de Escherichia coli CCTCC M2020321 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizație a L-valinei produsă de Escherichia coli CCTCC M2020321 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul menționat.

Cererea vizează autorizarea L-valinei produse de Escherichia coli CCTCC M2020321 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, urmând a fi clasificată în categoria aditivi nutriționali, grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage.

În avizul ei din 27 ianuarie 2022, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-valina produsă de Escherichia coli CCTCC M2020321, atunci când este adăugată în diete în cantități adecvate, nu are efecte negative asupra sănătății animalelor, a siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește siguranța aditivului pentru utilizator, autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la potențialul aditivului de a fi toxic prin inhalare, iritant pentru piele sau ochi sau cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată sau respiratorie și a remarcat că activitatea endotoxinică a aditivului nu reprezintă un pericol pentru utilizatorii care manipulează aditivul. În plus, autoritatea a mai concluzionat că aditivul este considerat o sursă eficace de L-valină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor, și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, este necesar să fie protejat contra degradării în rumen. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat rapoartele referitoare la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Având în vedere avizul autorității, Comisia consideră, prin urmare, că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

Evaluarea L-valinei produse de Escherichia coli CCTCC M2020321 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În consecință, este necesar ca utilizarea acestei substanțe să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage, se autorizează ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 8 septembrie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1