Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1250 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea substanțelor acrilat de etil, izovalerat de pentil, 2-metilbutirat de butil, 2-metilundecanal, acid (2E)-metilcrotonic, (E,Z) -deca-2,4-dienoat de etil, butan-2-onă, acetat de ciclohexil, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă, 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă, butirat de fenetil, fenilacetat de hexil, 4-metilacetofenonă, 4-metoxiacetofenonă, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoxi-4-metilbenzen, trimetiloxazol și 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Substanțele acrilat de etil, izovalerat de pentil, 2-metilbutirat de butil, 2-metilundecanal, acid (2E)-metilcrotonic, (E,Z) -deca-2,4-dienoat de etil, butan-2-onă, acetat de ciclohexil, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă, 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă, butirat de fenetil, fenilacetat de hexil, 4-metilacetofenonă, 4-metoxiacetofenonă, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoxi-4-metilbenzen, trimetiloxazol și 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru reevaluarea respectivilor aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale.

Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut.

Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria aditivi senzoriali și în grupa funcțională compuși aromatizanți. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat, în avizele sale din 1 februarie 2012, din 7 martie 2012, din 25 aprilie 2012, din 17 octombrie 2012, din 12 martie 2013, din 5 martie 2014, din 20 octombrie 2015, din 26 ianuarie 2016, din 8 martie 2016, din 20 aprilie 2016, din 25 mai 2016, din 12 iulie 2016 și din 19 octombrie 2016 că, în condițiile de utilizare propuse, aditivii nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivii trebuie considerați ca fiind iritanți pentru piele, ochi și căile respiratorii și sensibilizanți pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

Autoritatea a concluzionat că aditivii sunt recunoscuți ca aromatizanți pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea aditivilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe trebuie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.

Faptul că utilizarea aditivilor ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei.

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, se autorizează pentru a fi utilizate ca aditivi în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 9 februarie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022 pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 9 august 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 9 august 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.Pentru ComisiePreședintaUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 17

Tabelul 18

Tabelul 19