Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2080 al Comisiei din 26 noiembrie 2021 privind autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină obținut prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00268 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale cu excepția peștilor cu înotătoare (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a extinderii utilizării monoclorhidratului monohidrat de L-histidină obținut prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00268 ca aditiv destinat hranei pentru animale de la peștii cu înotătoare la toate speciile de animale. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Cererea se referă la autorizarea extinderii utilizării monoclorhidratului monohidrat de L-histidină obținut prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00268 ca aditiv destinat hranei pentru animale de la peștii cu înotătoare la toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria aditivi nutriționali, grupa funcțională aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage, precum și în categoria aditivi senzoriali, grupa funcțională compuși aromatizanți.

În avizul său din 5 mai 2021, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, monoclorhidratul monohidrat de L-histidină obținut prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00268 nu are efecte negative asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat pentru aditivul în cauză că nu a fost posibil să se concluzioneze cu privire la posibilitatea ca aditivul să fie toxic în caz de inhalare, iritant pentru ochi sau sensibilizant pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este o sursă eficace a aminoacidului esențial histidină și este eficace ca compus aromatizant.

Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat rapoartele referitoare la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină obținut prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00268 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Se autorizează substanța monoclorhidrat monohidrat de L-histidină obținut prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00268 specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi nutriționali și grupei funcționale aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Se autorizează substanța monoclorhidrat monohidrat de L-histidină obținut prin fermentare cu Escherichia coli NITE SD 00268 specificată în anexă, aparținând categoriei aditivi senzoriali și grupei funcționale compuși aromatizanți, ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 26 noiembrie 2021.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1