Regulamentul delegat (UE) 2021/849 al Comisiei din 11 martie 2021 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, în special articolul 37 alineatul (5),

Tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 conține lista clasificărilor și etichetărilor armonizate ale substanțelor periculoase, bazate pe criteriile stabilite în părțile 2-5 din anexa I la regulamentul menționat.

În temeiul articolului 37 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, au fost transmise Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția) propuneri de a introduce clasificări și etichetări armonizate pentru anumite substanțe și de a actualiza sau a elimina clasificările și etichetările armonizate pentru alte câteva substanțe. Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul agenției (CER) a adoptat avize cu privire la aceste propuneri, după luarea în considerare a observațiilor primite de la părțile implicate. Avizele CER menționate sunt următoarele:Avizul din 15 martie 2019 referitor la 1,2,4-triazol;Avizul din 15 martie 2019 referitor la 1,4-dioxan;Avizul din 15 martie 2019 referitor la salicilatul de benzil;Avizul din 15 martie 2019 referitor la flumioxazin (ISO);Avizul din 15 martie 2019 referitor la mancozeb (ISO);Avizul din 15 martie 2019 referitor la factorii de multiplicare pentru pericolele acvatice pe termen lung pentru substanțele din cupru enumerate în Regulamentul (UE) 2016/1179 al Comisiei;Avizul din 15 martie 2019 referitor la N-{2-[[1,1′-bi (ciclopropil)]-2-il] fenil}-3-(difluorometil) -1-metil-1H-pirazol-4-carboxamidă; sedaxan;Avizul din 15 martie 2019 referitor la N-metoxi-N-[1-metil-2-(2,4,6-triclorfenil)-etil]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxamidă; pidiflumetofen;Avizul din 15 martie 2019 referitor la p-cimen; 1-izopropil-4-metilbenzen;Avizul din 15 martie 2019 referitor la p-mentha-1,3-dienă; alfa-terpinen; 1-izopropil-4-metilciclohexa-1,3-dienă;Avizul din 15 martie 2019 referitor la protioconazol;Avizul din 15 martie 2019 referitor la (R)-p-menta-1,8-dienă; d-limonen;Avizul din 15 martie 2019 referitor la tiofanat-metil;Avizul din 15 martie 2019 referitor la tolfoclos-metil (ISO); tiofosfat de O-(2,6-dicloro-p-tolil) și de O,O-dimetil;Avizul din 15 martie 2019 referitor la tolpiralat;Avizul din 15 martie 2019 referitor la disulfura de trinichel;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la azametifos;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la 2-fenoxietanol;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la 2,2-dibromo-2-cianoacetamidă;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la 3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamină;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la 6,6′-di-terț-butil-2,2′-metilenedi-p-crezol;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la diflufenican (ISO) N-(2,4-difluorofenil)-2-[3-(trifluorometil)fenoxi]-3-piridincarboxamidă;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la imidacloprid (ISO); 1-(6-clorpiridin-3-ilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilidenamină;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la piriofenonă;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la acidul S-abscisic;Avizul din 13 iunie 2019 referitor la bifosfatul de tetrakis(2,6-dimetilfenil)-m-fenilen;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexan;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la 4-metilpentan-2-onă;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la acidul boric; trioxidul de dibor; heptaoxidul de tetrabor și disodiu, hidrat; tetraboratul de disodiu, anhidru; acidul ortoboric, sare de sodiu; tetraboratul de disodiu, decahidrat; tetraboratul de disodiu pentahidrat;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la acidul citric;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la clomazon;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la desmedifam;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la dimetomorf;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la benzoatul de emamectin;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la esfenvalerat (ISO) (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirat;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la etametsulfuron-metil (ISO);Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la mecoprop-P (ISO); acidul (R)-2-(4-cloro-2-metilfenoxi)propionic și sărurile acestuia;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la salicilatul de metil;Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la fenmedifam (ISO);Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la trifloxistrobin (ISO);Avizul din 20 septembrie 2019 referitor la triticonazol;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la 1,4-dimetilnaftalină;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la (3aS,5S,6R,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10-[(2S,3R,4R,5R)-3,4-dihidroxi-5,6-dimetilheptan-2-il]-5,6-dihidroxi-7a,9a-dimetilhexadecahidro-3H-benzo[c]indeno[5,4-e]oxepin-3-onă; 24-epibrassinolidă;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la 3-metilpirazol;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la carbendazim (ISO); benzimidazol-2-il carbamat de metil;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la cipermetrin cis/trans +/- 40/60; (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de (RS)-α-ciano-3-fenoxibenzil;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la imazamox (ISO); acidul (RS)-2-(4-izopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il)-5- metoximetilnicotinic;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la tetrafluoroetilenă;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la tiametoxam (ISO); 3-(2-cloro-tiazol-5-ilmetil)-5-metil[1,3,5]oxadiazinan-4-iliden-N-nitroamin;Avizul din 5 decembrie 2019 referitor la trinexapac-etil (ISO); 4-[ciclopropil (hidroxi)metilen]-3,5-dioxociclohexancarboxilatul de etil.

Estimările toxicității acute (ATE) sunt utilizate în principal pentru a determina clasificarea din punctul de vedere al toxicității acute la adresa sănătății umane a amestecurilor care conțin substanțe clasificate ca prezentând toxicitate acută. Includerea valorilor ATE armonizate printre elementele indicate în anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 facilitează armonizarea clasificării amestecurilor și oferă sprijin pentru autoritățile de aplicare a legii. În urma unor noi evaluări științifice ale anumitor substanțe, agenția a stabilit valorile ATE pentru oxidul dicupric, trihidroxiclorura dicuprică, hexahidroxisulfatul tetracupric și hexahidroxisulfatul tetracupric, hidratat, fulgii de cupru (acoperiți cu acid alifatic), amestecul (1:1) de carbonat de cupru (II)--hidroxid de cupru (II), dihidroxidul de cupru; hidroxidul de cupru (II), zeama bordeleză; produși de reacție ai sulfatului de cupru cu dihidroxidul de calciu și sulfatul de cupru pentahidrat, în plus față de cele propuse în avizele CER pentru alte substanțe. Respectivele valori ATE ar trebui introduse în penultima coloană a tabelului 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

Comisia a primit informații suplimentare care au contestat evaluarea științifică stabilită în avizele CER din 15 martie 2019 referitor la mancozeb, din 20 septembrie 2019 referitor la 4-metilpentan-2-onă și din 20 septembrie 2019 referitor la dimetomorf. Aceste informații au fost evaluate de Comisie și nu au fost considerate suficiente pentru a pune la îndoială analiza științifică conținută în avizele CER.

Prin urmare, Comisia consideră că este oportun să se introducă, să se actualizeze sau să se elimine clasificarea și etichetarea armonizate ale anumitor substanțe.

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar trebui modificat în consecință.

Nu ar trebui să se solicite imediat respectarea clasificărilor armonizate noi sau actualizate, întrucât este necesară o anumită perioadă de timp pentru a le permite furnizorilor să adapteze etichetarea și ambalajul substanțelor și al amestecurilor la clasificările noi sau revizuite și să vândă stocurile existente, cu condiția respectării cerințelor normative preexistente. Această perioadă de timp este, de asemenea, necesară pentru a le lăsa furnizorilor suficient timp pentru a lua măsurile necesare astfel încât să asigure continuarea respectării altor cerințe legale în urma modificărilor efectuate în temeiul prezentului regulament. Aceste cerințe le pot include pe cele prevăzute la articolul 22 alineatul (1) litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului sau pe cele prevăzute la articolul 50 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului. Cu toate acestea, furnizorii ar trebui să aibă posibilitatea de a aplica clasificările armonizate noi sau actualizate și de a adapta în consecință etichetarea și ambalarea, în mod voluntar, înainte de data aplicării prezentului regulament și de la data intrării în vigoare, pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului și pentru a oferi suficientă flexibilitate furnizorilor,

Tabelul 3 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 17 decembrie 2022.

Prin derogare de la prezentul articol al doilea paragraf, substanțele și amestecurile pot fi clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu prezentul regulament de la data intrării în vigoare a acestuia.

Adoptat la Bruxelles, 11 martie 2021.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

În anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, tabelul 3 din partea 3 se modifică după cum urmează:

Se inserează următoarele intrări:

Intrările corespunzătoare numerelor de index 005-007-00-2; 005-008-00-8; 005-011-00-4; 005-011-01-1; 005-011-02-9; 006-069-00-3; 006-076-00-1; 015-113-00-0; 028-007-00-4; 029-002-00-X; 029-015-00-0; 029-016-00-6; 029-017-00-1; 029-018-00-7; 029-019-01-X; 029-020-00-8; 029-021-00-3; 029-022-00-9; 029-023-00-4; 601-029-00-7; 601-096-00-2; 603-024-00-5; 603-066-00-4; 603-098-00-9; 606-004-00-4; 607-421-00-4; 607-424-00-0; 607-434-00-5; 608-058-00-4; 612-067-00-9; 612-252-00-4; 613-048-00-8; 613-102-00-0; 613-111-00-X; 613-166-00-X; 613-208-00-7; 613-267-00-9; 613-282-00-0; 616-032-00-9; 616-106-00-0 și 616-113-00-9 se înlocuiesc cu următoarele intrări, respectiv:

Intrarea corespunzătoare numărului de index 015-192-00-1 se elimină.

Se inserează următoarele intrări:

Intrările corespunzătoare numerelor de index 005-007-00-2; 005-008-00-8; 005-011-00-4; 005-011-01-1; 005-011-02-9; 006-069-00-3; 006-076-00-1; 015-113-00-0; 028-007-00-4; 029-002-00-X; 029-015-00-0; 029-016-00-6; 029-017-00-1; 029-018-00-7; 029-019-01-X; 029-020-00-8; 029-021-00-3; 029-022-00-9; 029-023-00-4; 601-029-00-7; 601-096-00-2; 603-024-00-5; 603-066-00-4; 603-098-00-9; 606-004-00-4; 607-421-00-4; 607-424-00-0; 607-434-00-5; 608-058-00-4; 612-067-00-9; 612-252-00-4; 613-048-00-8; 613-102-00-0; 613-111-00-X; 613-166-00-X; 613-208-00-7; 613-267-00-9; 613-282-00-0; 616-032-00-9; 616-106-00-0 și 616-113-00-9 se înlocuiesc cu următoarele intrări, respectiv:

Intrarea corespunzătoare numărului de index 015-192-00-1 se elimină.

Tabelul 1

Tabelul 2