Regulamentul delegat (UE) 2021/407 al Comisiei din 3 noiembrie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului în vederea includerii acidului citric drept substanță activă în anexa sa I (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 28 alineatul (1),

Acidul citric a fost evaluat ca substanță activă existentă în cadrul programului de examinare prevăzut la articolul 89 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, instituit prin Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice (agenția) a fost adoptat la 16 februarie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile de evaluare. Avizul respectiv a concluzionat că este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipului 2 de produse și care conțin acid citric să îndeplinească cerințele articolului 5 din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului, care erau cerințele aplicabile examinării cererii de aprobare a acidului citric în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Prin urmare, acidul citric a fost aprobat ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide care aparțin tipului 2 de produse în baza Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/1938 al Comisiei.

Avizul agenției a concluzionat, de asemenea, că acidul citric nu suscită îngrijorări și că este eligibil pentru a fi inclus în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Prin urmare, ținând seama de avizul agenției, este adecvat să se includă acidul citric în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Întrucât acidul citric a fost evaluat pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE, este necesar ca acidul citric să fie inclus în categoria 6 din anexa I la regulamentul respectiv,

Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 3 noiembrie 2020.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

În anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la Categoria 6 din lista substanțelor active menționate la articolul 25 litera (a), se adaugă următoarea rubrică:

Tabelul 1