Regulamentul (UE) 2021/155 al Comisiei din 9 februarie 2021 de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru tetraclorură de carbon, clorotalonil, clorprofam, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiocarb, ometoat, propiconazol și pimetrozin din sau de pe anumite produse (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE, în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 18 alineatul (1) litera (b),

Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru clorotalonil, clorprofam, dimetoat, fenamidon, ometoat, propiconazol și pimetrozin au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru tetraclorura de carbon, LMR-urile au fost stabilite în anexa II și în partea B din anexa III la regulamentul respectiv. Pentru etoprofos și metiocarb, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la regulamentul respectiv.

Aprobarea substanței active clorotalonil nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/677 al Comisiei. Aprobarea substanței active clorprofam nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/989 al Comisiei. Aprobarea substanței active dimetoat nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1090 al Comisiei. Aprobarea substanței active etoprofos nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/344 al Comisiei. Aprobarea substanței active fenamidon nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1043 al Comisiei. Aprobarea substanței active metiocarb nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1606 al Comisiei. Aprobarea substanței active propiconazol nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1865 al Comisiei. Aprobarea substanței active pimetrozin nu a fost reînnoită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1501 al Comisiei.

Substanțele active tetraclorură de carbon și ometoat nu au fost niciodată aprobate în Uniune pentru a fi utilizate în produse de protecție a plantelor. Au fost stabilite LMR-uri temporare pentru tetraclorura de carbon în cereale prin Regulamentul (CE) nr. 149/2008 al Comisiei și pentru ometoat în mai multe produse prin Regulamentul (UE) 2017/1135 al Comisiei.

Toate autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanțele active respective au fost revocate. Prin urmare, este oportun să se elimine LMR-urile stabilite pentru substanțele respective din anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 17 din regulamentul respectiv, coroborat cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din același regulament.

Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene în ceea ce privește necesitatea de a adapta anumite limite de cuantificare (LOQ). Laboratoarele respective au concluzionat că, pentru anumite produse, progresul tehnic permite stabilirea unor LOQ mai mici. Pentru substanțele active în cazul cărora toate LMR-urile ar trebui reduse la LOQ relevante, ar trebui enumerate în anexa V valori implicite în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.

În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, a fost depusă o cerere de modificare a LMR existente pentru cartofi, însoțită de trialuri privind reziduurile și de date de monitorizare. Cererea a fost depusă pentru a se lua în considerare posibila contaminare a cartofilor peste LMR implicită de 0,01 mg/kg atunci când sunt depozitați în spații în care s-a utilizat anterior substanța clorprofam. Solicitantul susține că, având în vedere proprietățile specifice ale clorprofamului, operațiunile curente de curățare a acestor spații de depozitare nu permit eliminarea completă a reziduurilor rămase. Datele de monitorizare prezentate confirmă prezența reziduurilor de clorprofam în cartofii netratați.

Țările de Jos au evaluat cererea în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și au transmis raportul de evaluare Comisiei.

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a evaluat cererea și raportul de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis un aviz științific privind LMR propusă. Autoritatea a transmis respectivul aviz solicitantului, Comisiei și statelor membre și l-a pus la dispoziția publicului.

În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că LMR-urile recomandate de Țările de Jos de 0,3 mg/kg sau de 0,4 mg/kg sunt acceptabile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. Autoritatea a ținut cont de cele mai recente informații privind proprietățile toxicologice ale substanței și a luat în considerare prezența substanței 3-cloranilină, care se formează în condiții care reflectă coacerea în cuptor a cartofilor. Nici expunerea pe toată durata vieții la clorprofam prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține această substanță, nici expunerea pe termen scurt la clorprofam și la metabolitul său principal 3-cloranilină, din cauza consumului ridicat de cartofi, nu a indicat existența unui risc de depășire a dozei zilnice acceptabile sau a dozei acute de referință.

Având în vedere concluziile autorității privind riscurile pentru consumatori și ținând seama de faptul că nivelurile trebuie să fie cât mai scăzute posibil, LMR pentru cartofi trebuie stabilită la un nivel de 0,4 mg/kg rezultat în urma testelor de bune practici de laborator (BPL), care corespunde celei de a 97,5 percentile pentru toate rezultatele eșantioanelor. În plus, întrucât autoritatea a concluzionat că actualele practici de curățare nu sunt adecvate, este oportun să se acorde operatorilor din sectorul alimentar timp suficient pentru a dezvolta și a introduce o nouă metodologie de curățare.

Această LMR temporară va fi reexaminată pe baza datelor de monitorizare transmise Comisiei până la 31 decembrie 2021 și, ulterior, până la data de 31 decembrie a fiecărui an următor. Aceasta va permite Comisiei să reevalueze periodic situația și să reducă treptat LMR, dacă este cazul, pe măsură ce se înregistrează progrese în ceea ce privește punerea în aplicare a unei mai bune metodologii de curățare. Până la 31 decembrie 2021, trebuie să se prezinte Comisiei un raport privind dezvoltarea și punerea în aplicare a practicilor de curățare, însoțit de date de monitorizare, precum și actualizări ale acestuia în anii următori.

Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință.

Înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile este necesar să fie acordată o perioadă de timp rezonabilă, pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care vor rezulta din modificarea LMR-urilor.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 2 septembrie 2021.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2021.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:

În anexa II, coloanele pentru tetraclorura de carbon, clorotalonil, clorprofam, dimetoat, fenamidon, ometoat, propiconazol și pimetrozin se elimină.

Anexa III se modifică după cum urmează:

Partea A se modifică după cum urmează:

coloanele pentru etoprofos și metiocarb se elimină;

se adaugă următoarea coloană pentru clorprofam:

;

în partea B, coloana pentru tetraclorura de carbon se elimină.

În anexa V, se adaugă următoarele coloane pentru tetraclorura de carbon, clorotalonil, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiocarb, ometoat, propiconazol și pimetrozin:

.

În anexa II, coloanele pentru tetraclorura de carbon, clorotalonil, clorprofam, dimetoat, fenamidon, ometoat, propiconazol și pimetrozin se elimină.

Anexa III se modifică după cum urmează:

Partea A se modifică după cum urmează:

coloanele pentru etoprofos și metiocarb se elimină;

se adaugă următoarea coloană pentru clorprofam:

în partea B, coloana pentru tetraclorura de carbon se elimină.

coloanele pentru etoprofos și metiocarb se elimină;

se adaugă următoarea coloană pentru clorprofam:

În anexa V, se adaugă următoarele coloane pentru tetraclorura de carbon, clorotalonil, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiocarb, ometoat, propiconazol și pimetrozin:

Partea A se modifică după cum urmează:

coloanele pentru etoprofos și metiocarb se elimină;

se adaugă următoarea coloană pentru clorprofam:

în partea B, coloana pentru tetraclorura de carbon se elimină.

coloanele pentru etoprofos și metiocarb se elimină;

se adaugă următoarea coloană pentru clorprofam:

ANEXA IIIA

Reziduuri de pesticide și conținuturi maxime de reziduuri (mg/kg)

Tabelul 1

[ANEXA V]

Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)

Tabelul 1