Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1032 al Comisiei din 15 iulie 2020 privind autorizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 28343 ca aditiv furajer destinat vițeilor pentru creștere și porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației Lactosan GmbH & Co. KG) (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise două cereri de autorizații pentru preparatul de Bacillus subtilis DSM 28343. Cererile în cauză au fost însoțite de informațiile și documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

Cererile se referă la autorizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 28343 ca aditiv furajer destinat vițeilor pentru creștere și porcilor pentru îngrășat, urmând să fie clasificat în categoria de aditivi aditivi zootehnici.

În avizele sale din 6 martie 2018, 4 iulie 2019 și 15 mai 2019, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis DSM 28343 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat de asemenea că aditivul trebuie considerat o substanță potențial sensibilizantă pentru căile respiratorii și că nu se poate trage nicio concluzie cu privire la potențialul său de sensibilizare a pielii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că aditivul are un efect semnificativ asupra ratelor de creștere la vițeii pentru creștere și poate avea un efect pozitiv asupra creșterii în greutate a porcilor pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului furajer, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 28343 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi aditivi zootehnici și grupei funcționale stabilizatori ai florei intestinale, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 15 iulie 2020.Pentru ComisiePreședinteleUrsula von der Leyen

ANEXĂ

Tabelul 1