Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/202 al Comisiei din 4 octombrie 2019 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Iodine Teat Dip Products” (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 44 alineatul (5),

La 20 august 2015, GEA Farm Technologies GmbH a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide cu denumirea de Iodine Teat Dip Products (denumită în continuare familia de produse biocide), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se descrie în anexa V la regulamentul respectiv. Autoritatea competentă din Regatul Unit a fost de acord să evalueze cererea astfel cum se menționează la articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-AL019223-55 în Registrul produselor biocide.

Familia de produse biocide conține iodul ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active și de criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100al Comisiei, Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La 6 iunie 2018, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare agenția).

La 18 ianuarie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz, inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare RCP) al familiei de produse biocide și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Avizul a concluzionat că familia de produse biocide se încadrează în definiția pentru familie de produse biocide prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din acel regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, familia de produse biocide îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

La 20 mai 2019, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se acordă o autorizație a Uniunii către GEA Farm Technologies GmbH pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide Iodine Teat Dip Products, cu numărul de autorizare EU-0020125-0000 în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 19 noiembrie 2019 până la 31 octombrie 2029.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 4 octombrie 2019.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Iodine Teat Dip Products

Tip de produs 3 – Igienă veterinară (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0020125-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0020125-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

Informații administrative

Denumirea familiei de produse

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Detinatorul autorizației

Producătorul (Producătorii) produselor biocide

Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

Compoziția și forma (formele) de conditionare pentru familia de produse

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Forma (formele) de conditionare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)

Meta-RCP 1

Informații administrative Meta-RCP 1

Identificator Meta-RCP 1

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Compoziție Meta-RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 1

Utilizări autorizate ale meta-RCP-ului 1

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersati cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon in produsul diluat, imediat după muls.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși de protecție chimică și ochelari de protecție atunci când se manipuleaza produsul concentrat (materialul pentru manusi trebuie specificat de catre detinatorul autorizatiei in cadrul informatiilor despre produs).

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția înainte de muls

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Se pulverizează cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon cu produsul diluat, imediat după muls.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși de protecție chimică și ochelari de protecție atunci când se manipuleaza produsul concentrat (materialul pentru mănuși trebuie specificat de catre detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

A se purta mănuși și cizme de protectie, rezistente la substanțe chimice atunci când se aplica produsul prin pulverizare manuală (materialul pentru mănuși trebuie specificat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Se recomanda purtarea unui combinezon de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034).

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția înainte de muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfectie combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția înainte de muls.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși de protecție chimică și ochelari de protecție atunci când se manipuleaza produsul concentrat (materialul pentru mănuși trebuie specificat de catre detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Aplicati produsul diluat pe cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon, imediat după muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Instrucțiuni generale de utilizare ale meta-RCP-ului 1

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

Instrucțiuni de utilizare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Se diluează produsul înainte de aplicare, în conformitate cu ratele de dilutie specificate pe eticheta produsului.

Diluarea produsului concentrat: se adaugă produsul in procentul corespunzator și apa, conform specificatiilor de pe eticheta produsului, intr-un recipient de dimensiuni adecvate in vederea obtinerii ratei de diluare necesare. Se amesteca pentru uniformizarea solutiei..

Înainte de atașarea dispozitivului de muls, toate reziduurile de produs trebuie curățate fie cu un prosop de unică folosință, fie cu o laveta reutilizabilă. Se va folosi o laveta per vaca.

Pentru utilizarea eficientă împotriva bacteriilor și levurilor, produsul trebuie să rămână în contact cu pielea animalului timp de cel puțin 60 de secunde.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Produsul poate fi utilizat pe întreaga perioadă de lactație.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor.

Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Îndepărtați și spălați hainele contaminate înainte de a le refolosi.

După inhalare: Deplasați-vă la aer proaspăt în caz de inhalare accidentală a fumului din cauza supraîncălzirii sau arderii.

Dacă vă simțiți rău, cereți sfatul medicului.

După contactul cu pielea: Spălați cu apă și săpun, in scop preventiv. Consultați un medic dacă iritația pielii persistă.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Solicitati tratament medical din partea unui medic oftalmolog.

După ingerare: Clătiți gura și beti multă apă. Nu administrati niciodată nimic per os unei persoane inconștiente. Consultați un medic.

Cantitatile mari de produs varsate ar trebui să fie retinute cu ajutorul unei truse utile in caz de scurgere a unei substante chimice, absorbite cu ajutorul unui material absorbant și eliminate ca Deșeu periculos.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în reteaua municipala sau la depozitul de gunoi, în funcție de reglementarile locale. Evitați eliminarea într-o instalație individuală de tratare a apelor uzate.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se proteja de îngheț.

A nu se depozita la temperaturi mai mari de 30 °C.

Perioada de valabilitate:12 luni.

Alte informații

Al treilea nivel de informare: produse individuale în meta-RCP-ul 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Meta-RCP 2

Informații administrative Meta-RCP 2

Identificator Meta-RCP 2

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Compoziție Meta-RCP 2

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 2

Utilizări autorizate ale meta-RCP-ului 2

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfectie combinata inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția dupa muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși și cizme de protecție rezistente la substanțe chimice atunci când se aplica produsul prin pulverizare manuală (materialul pentru mănuși trebuie specificat de catre detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția dupa muls

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția dupa muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersati cel puțin doua treimi ale fiecarui mamelon in produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu, vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția inainte de muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Se pulverizează cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon cu produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu, vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși și cizme de protecție rezistente la substanțe chimice atunci când se aplica produsul prin pulverizare manuală (materialul pentru mănuși trebuie specificat de catre detinatorull autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Se recomanda purtarea unui combinezon de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034).

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția inainte de muls

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Aplicati produsul diluat pe cel puțin doua treimi din lungimea mamelonului, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu, vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția inainte de muls

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Dupa muls:

Imersati cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon in produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu,vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși de protecție chimica atunci când se aplica produsul prin imersie (materialul pentru mănuși trebuie specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Acest produs poate fi utilizat pentru dezinfecție combinata, înainte și după muls Totusi, nu se recomanda asocierea cu un alt produs pe bază de iod.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Dupa muls:

Se pulverizează cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon cu produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu,vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se recomanda purtarea de mănuși și cizme rezistente la substanțe chimice de protecție atunci când aplicați produsul prin pulverizare manuală (materialul pentru mănuși trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)

Se recomanda purtarea unui combinezon de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034)

Acest produs poate fi utilizat pentru dezinfecție combinata, înainte și după muls. Totusi, nu se recomanda asocierea cu un alt produs pe bază de iod.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Dupa muls:

Imersati cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon in produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu, vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se recomanda purtarea de mănuși de protecție chimica atunci când se aplica produsul prin metoda spumarii (materialul pentru mănuși trebuie specificat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Acest produs poate fi utilizat pentru dezinfecție combinata, înainte și după muls. Totusi, nu se recomanda asocierea cu un alt produs pe bază de iod.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Instrucțiuni generale de utilizare ale meta-RCP-ului 2

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

Instrucțiuni de utilizare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Produsul poate fi utilizat pe întreaga perioadă de lactație.

Înainte de atașarea dispozitivului de muls, toate reziduurile de produs trebuie curățate fie cu un prosop de unică folosință, fie cu o laveta reutilizabilă. Se va folosi o laveta per vaca.

Pentru utilizarea eficientă împotriva bacteriilor și levurilor, produsul trebuie să rămână în contact cu pielea animalului timp de cel puțin 60 de secunde.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor.

Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Îndepărtați și spălați hainele contaminate înainte de a le refolosi.

După inhalare: Deplasați-vă la aer proaspăt în caz de inhalare accidentală a fumului datorită supraîncălzirii sau arderii.

Dacă vă simțiți rău, cereți sfatul medicului.

După contactul cu pielea: Spălați cu apă și săpun, preventiv. Consultați un medic dacă persistă iritarea pielii.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Solicitati tratament medical din partea unui medic oftalmolog.

După ingerare: clătiți gura și beti multă apă. Nu administrati niciodată nimic per os unei persoane inconștiente. Consultați un medic.

Cantitatile mari de produs varsate ar trebui să fie retinute cu ajutorul unei truse utile in caz de scurgere a unei substante chimice, absorbite cu ajutorul unui material absorbant și eliminate ca deșeu periculos.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu reflementarile locale. Produsul utilizat poate fi eliminat în reteaua municipala sau la depozitul de gunoi, în funcție de reglementarile locale. Evitați eliminarea într-o instalație individuală de tratare a apelor uzate.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se proteja de îngheț.

A nu se depozita la temperaturi mai mari de 30 °C.

Perioada de valabilitate: 12 luni.

Alte informații

Al treilea nivel de informare: produse individuale în meta-RCP-ul 2

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Meta-RCP 3

Informații administrative Meta-RCP 3

Identificator Meta-RCP 3

Sufix la numărul autorizației

Tipul (tipurile) de produs (produse)

Compoziție Meta-RCP 3

Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 3

Utilizări autorizate ale meta-RCP-ului 3

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția dupa muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se recomanda purtarea de mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice atunci când se aplica produsul prin pulverizare manuală (materialul pentru mănuși trebuie specificat de catre detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția dupa muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția dupa muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersati cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon in produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu,vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția inainte de muls

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Se pulverizează cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon cu produsul diluat, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu, vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși și cizme de protecție rezistente la substanțe chimice atunci când se aplica produsul prin pulverizare manuală (materialul pentru mănuși trebuie specificat de catre detinatorull autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Se recomanda purtarea unui combinezon de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034).

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția inainte de muls

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersati cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon in produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu,vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În cazul în care este necesară o dezinfecție combinata, inainte si dupa muls, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt produs care nu conține iod pentru dezinfecția inainte de muls.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Dupa muls:

Imersati cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon in produsul diluat, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu, vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se purta mănuși de protecție chimica atunci când se aplica produsul prin imersie (materialul pentru mănuși trebuie specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Acest produs poate fi utilizat pentru dezinfecție combinata, înainte și după muls Totusi, nu se recomanda asocierea cu un alt produs pe bază de iod.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Dupa muls:

Se pulverizează cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon cu produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu, vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se recomanda purtarea de mănuși și cizme rezistente la substanțe chimice de protecție atunci când se aplica produsul prin pulverizare manuală (materialul pentru mănuși trebuie specificat de catre titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs)

Se recomanda purtarea unui combinezon de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034)

Acest produs poate fi utilizat pentru dezinfecție combinata, înainte și după muls. Totusi, nu se recomanda asocierea cu un alt produs pe bază de iod.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

A se vedea instructiunile de utilizare.

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea instructiunile de utilizare.

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea instructiunile de utilizare.

Modul de utilizare

Instrucțiuni specifice de utilizare

Dupa muls:

Imersati cel puțin doua treimi din lungimea fiecarui mamelon in produsul gata de utilizare, imediat după muls.

Pentru a asigura un timp de contact suficient, trebuie avut grijă ca produsul să nu fie îndepărtat după aplicare (de exemplu,vacile trebuie mentinute în picioare cel puțin 5 minute).

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se recomanda purtarea de mănuși de protecție chimica atunci când se aplica produsul prin metoda spumarii (materialul pentru mănuși trebuie specificat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Acest produs poate fi utilizat pentru dezinfecție combinata, înainte și după muls Totusi, nu se recomanda asocierea cu un alt produs pe bază de iod.

În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

A se vedea 5.3

In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea 5.4

A nu se lăsa la îndemâna copiilor

A se vedea 5.5

Instrucțiuni generale de utilizare ale meta-RCP-ului 3

Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20 °C înainte de utilizare.

Produsul poate fi utilizat pe întreaga perioadă de lactație.

Înainte de atașarea dispozitivului de muls, toate reziduurile de produs trebuie curățate fie cu un prosop de unică folosință, fie cu o laveta reutilizabilă. Se va folosi o laveta per vaca.

Pentru utilizarea eficientă împotriva bacteriilor și levurilor, produsul trebuie să rămână în contact cu pielea animalului timp de cel puțin 60 de secunde.

Cantitatile mari de produs varsate ar trebui să fie retinute cu ajutorul unei truse utile in caz de scurgere a unei substante chimice, absorbite cu ajutorul unui material absorbant și eliminate ca deșeu periculos.

Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile specifice de reducere a riscurilor.

Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Îndepărtați și spălați hainele contaminate înainte de a le refolosi.

După inhalare: Deplasați-vă la aer proaspăt în caz de inhalare accidentală a fumului din cauza supraîncălzirii sau arderii.

Dacă vă simțiți rău, cereți sfatul medicului.

După contactul cu pielea: Spălați cu apă și săpun, in scop preventiv. Consultați un medic dacă iritația pielii persistă.

După contactul cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Solicitati tratament medical din partea unui medic oftalmolog.

După ingerare: Clătiți gura și beti multă apă. Nu administrati niciodată nimic per os unei persoane inconștiente. Consultați un medic.

Cantitatile mari de produs varsate ar trebui să fie retinute cu ajutorul unei truse utile in caz de scurgere a unei substante chimice, absorbite cu ajutorul unui material absorbant și eliminate ca deșeu periculos.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu reglementarile locale. Produsul folosit poate fi eliminat în canalul municipal sau depozitat la depozitul de gunoi în funcție de reglementarile locale. Evitați eliminarea într-o instalație individuală de tratare a apelor uzate.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

A se protejaț de îngheț.

A nu se depozita la temperaturi mai mari de 30 °C.

Perioada de valabilitate: 12 luni.

Alte informații

Al treilea nivel de informare: produse individuale în meta-RCP-ul 3

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 1Utilizare # 1 – Concentrate - Concentrate profesionale cu rate de dilutie 1:3, 1:4 si 1:7, pentru aplicare dupa muls - Imersie

Tabelul 2Utilizare # 2 – Concentrate - Concentrate profesionale cu rate de dilutie 1:3, 1:4 si 1:7, pentru aplicare dupa muls - Pulverizare

Tabelul 3Utilizare # 3 – Concentrate - Concentrate profesionale cu rate de dilutie 1:3, 1:4 si 1:7, pentru aplicare dupa muls - Spumare

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 25

Tabelul 26

Tabelul 27

Tabelul 28

Tabelul 4Utilizare # 1 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte de muls - Imersie

Tabelul 5Utilizare # 2 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte de muls - Pulverizare

Tabelul 6Utilizare # 3 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte de muls – Spumare

Tabelul 7Utilizare # 4 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare dupa muls – Imersie

Tabelul 8Utilizare # 5 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare dupa muls – Pulverizare

Tabelul 9Utilizare # 6 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare dupa muls – Spumare

Tabelul 10Utilizare # 7 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte si dupa muls - Imersie

Tabelul 11Utilizare # 8 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte si dupa muls - Pulverizare

Tabelul 12Utilizare # 9 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte si dupa muls - Spumare

Tabelul 38

Tabelul 39

Tabelul 40

Tabelul 41

Tabelul 42

Tabelul 43

Tabelul 44

Tabelul 45

Tabelul 46

Tabelul 47

Tabelul 13Utilizare # 1 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte de muls - Imersie

Tabelul 14Utilizare # 2 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte de muls - Pulverizare

Tabelul 15Utilizare # 3 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte de muls – Spumare

Tabelul 16Utilizare # 4 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare dupa muls – Imersie

Tabelul 17Utilizare # 5 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare dupa muls – Pulverizare

Tabelul 18Utilizare # 6 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare dupa muls – Spumare

Tabelul 19Utilizare # 7 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte si dupa muls - Imersie

Tabelul 20Utilizare # 8 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte si dupa muls - Pulverizare

Tabelul 21Utilizare # 9 – Produse gata de utilizare - Lichide profesionale gata de utilizare, pentru aplicare inainte si dupa muls - Spumare

Tabelul 57