Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1567 al Comisiei din 18 octombrie 2018 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/249 privind autorizarea substanțelor taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanței clorhidrat monohidrat de L-cisteină pentru toate speciile cu excepția pisicilor și a câinilor (Text cu relevanță pentru SEE.)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/249 al Comisiei, autorizează anumiți aditivi pentru hrana animalelor ca substanțe aromatizante, inclusiv glicina, L-cisteina și clorhidratul monohidrat de L-cisteină.

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/249 apare o eroare la rubrica pentru glicină acolo unde, în coloana Alte dispoziții, se precizează că pe eticheta acestui aditiv trebuie să se indice că conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % pentru alte categorii și specii este de 25 g/kg. În conformitate cu avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară emis pentru autorizarea acestui aditiv pentru hrana animalelor, valoarea corectă este de 25 mg/kg.

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/249 apar erori la rubricile pentru L-cisteină și clorhidratul monohidrat de L-cisteină cu privire la procesul de fabricație a substanței active. Mai precis, în coloana Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză este indicat că substanța activă este produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor. În această parte, s-a omis să indice că hidroliza proteinelor se face cu proteine de origine animală sau vegetală, astfel încât utilizarea de păr uman care ar putea fi utilizat ca sursă de hidroliză pentru a produce acest aditiv specific nu este permisă.

Dispozițiile eronate au generat confuzie în rândul operatorilor din sectorul hranei pentru animale în ceea ce privește dispozițiile efective pentru introducerea pe piață a aditivilor în cauză. Situația respectivă a creat insecuritate juridică în privința cadrului de reglementare aplicabil. Prin urmare, aceste erori au condus la unele perturbări ale pieței legate de autorizația de introducere pe piață în cauză și utilizarea glicinei, a L-cisteinei și a clorhidratului monohidrat de L-cisteină. Prin urmare, rectificările Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/249 ar trebui să se aplice retroactiv, de la data intrării în vigoare a respectivului regulament de punere în aplicare, pentru a se restabili securitatea juridică în legătură cu statutul juridic al aditivilor care au făcut obiectul erorilor, pentru a se evita consecințele negative pentru operatori vizați și pentru a se reface stabilitatea pieței.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/249 se rectifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 15 martie 2018.

Adoptat la Bruxelles, 18 octombrie 2018.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/249 se rectifică după cum urmează:

La rubrica referitoare la substanța 2b17034 glicină, coloana Alte dispoziții se rectifică după cum urmează:

punctul 3 se înlocuiește cu următorul text:

3.Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.;

punctul 5 se înlocuiește cu următorul text:

5.Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.

La rubrica referitoare la substanța 2b17033 L-cisteină, în coloana Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză, textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor se înlocuiește cu textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor de origine animală sau vegetală.

La rubrica referitoare la substanța 2b920 clorhidrat monohidrat de L-cisteină, în coloana Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză, textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor se înlocuiește cu textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor de origine animală sau vegetală.

La rubrica referitoare la substanța 2b17034 glicină, coloana Alte dispoziții se rectifică după cum urmează:

punctul 3 se înlocuiește cu următorul text:

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.;

punctul 5 se înlocuiește cu următorul text:

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.;

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.

La rubrica referitoare la substanța 2b17033 L-cisteină, în coloana Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză, textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor se înlocuiește cu textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor de origine animală sau vegetală.

La rubrica referitoare la substanța 2b920 clorhidrat monohidrat de L-cisteină, în coloana Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză, textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor se înlocuiește cu textul Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor de origine animală sau vegetală.

punctul 3 se înlocuiește cu următorul text:

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.;

punctul 5 se înlocuiește cu următorul text:

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.;

20 g/kg pentru pisici și câini;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.