Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/945 a Comisiei din 22 iunie 2018 privind bolile transmisibile și problemele de sănătate speciale conexe care trebuie să facă obiectul supravegherii epidemiologice, precum și definițiile de caz relevante (Text cu relevanță pentru SEE.)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Decizia nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 octombrie 2013 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate și de abrogare a Deciziei nr. 2119/98/CE, în special articolul 6 alineatul (5) literele (a) și (b),

În conformitate cu Decizia nr. 2119/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului, Decizia 2000/96/CE a Comisiei a stabilit o listă de boli transmisibile și de probleme speciale de sănătate care trebuie să facă obiectul supravegherii epidemiologice în cadrul rețelei comunitare.

Decizia 2002/253/CE a Comisiei a stabilit definițiile de caz pentru raportarea bolilor transmisibile menționate în Decizia 2000/96/CE rețelei comunitare.

Anexa la Decizia nr. 1082/2013/UE prevede criteriile pentru selectarea bolilor transmisibile și a problemelor de sănătate speciale conexe care trebuie să facă obiectul supravegherii epidemiologice în cadrul rețelei.

Lista bolilor și a problemelor de sănătate speciale conexe stabilită prin Decizia 2000/96/CE ar trebui să fie actualizată pentru a reflecta modificările incidenței și prevalenței bolilor, nevoile Uniunii Europene și ale statelor sale membre, precum și pentru a asigura conformitatea cu criteriile prevăzute în anexa la Decizia nr. 1082/2013/UE.

Lista definițiilor de caz ar trebui actualizată ținând cont de noile informații științifice și de evoluția criteriilor și practicilor diagnosticului de laborator.

Atât lista bolilor, cât și lista definițiilor de caz, sunt aliniate cu nomenclatorul Organizației Mondiale a Sănătății, în conformitate cu Clasificarea Statistică Internațională a Bolilor și a Problemelor de Sănătate Înrudite, revizuirea a 10-a (ICD-10).

Lista actualizată a bolilor ar trebui să cuprindă următoarele boli transmisibile care pun în pericol sănătatea publică și care au apărut sau au reapărut mai recent, în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa la Decizia nr. 1082/2013/UE pentru selectarea bolilor transmisibile și a problemelor de sănătate speciale conexe care trebuie să facă obiectul supravegherii epidemiologice:Chikungunya: având în vedere focarele epidemice autohtone cauzate de infecțiile cu virusul Chikungunya în Italia (2007) și în Franța (2010 și 2014), prezența generalizată a vectorilor competenți (Aedes albopictus) în bazinul Mării Mediterane și întoarcerea călătorilor din zonele endemice, supraveghere sistematică este necesară pentru a preveni răspândirea virusului Chikungunya în Uniune;febra denga: focarul epidemic de amploare cauzat de virusul febrei denga în Madeira în 2012 și prezența vectorilor competenți (țânțari Aedes), în special în statele membre mediteraneene, evidențiază nevoia de supraveghere suplimentare pentru a ajuta la prevenirea răspândirii virusului febrei denga în Uniune;Zika: infecția cu virusul Zika a femeilor însărcinate poate determina nașterea unor copii cu defecte neurologice grave. Depistarea timpurie și supravegherea persoanelor care se întorc din zonele afectate sunt esențiale. Datele rezultate din supraveghere sunt necesare pentru a fi utilizate la elaborarea măsurilor de sănătate publică menite să prevină introducerea și răspândirea virusului Zika în Uniune;neuroborelioza Lyme: transmiterea neuroboreliozei Lyme, o complicație a bolii Lyme care este cauzată de bacteria Borrelia burgdorferi și care este transmisă la om prin intermediul mușcăturii de căpușe infectate, reprezintă un motiv de îngrijorare pentru Uniune. Supravegherea sistematică este necesară pentru a monitoriza epidemiologia ei în vederea sprijinirii măsurilor de prevenire și control al bolii și al complicațiilor acesteia.

În conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (CE) nr. 851/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) a pus la dispoziție, la cererea Comisiei, asistență științifică privind stabilirea definițiilor de caz pentru Chikungunya, febra denga, neuroborelioza Lyme și infecțiile cu virusul Zika, privind revizuirea definițiilor de caz pentru o serie de alte boli, precum și privind revizuirea definițiilor de caz referitoare la anumite infecții asociate asistenței medicale și la rezistența la antimicrobiene. Prin urmare, definițiile de caz ar trebui modificate în consecință.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate instituit în baza articolului 18 din Decizia nr. 1082/2013/UE.

Prin urmare, Deciziile 2000/96/CE și 2002/253/CE ar trebui înlocuite cu prezenta decizie,

Bolile transmisibile și problemele de sănătate speciale conexe care trebuie să facă obiectul rețelei de supraveghere epidemiologică sunt menționate în anexa I.

În scopul transmiterii datelor necesare supravegherii epidemiologice a bolilor transmisibile și a problemelor de sănătate speciale conexe menționate în anexa I, statele membre aplică definițiile de caz specificate în anexa II.

Deciziile 2000/96/CE și 2002/253/CE se abrogă. Trimiterile la respectivele decizii se interpretează ca trimiteri la prezenta decizie.

Prezenta decizie intră în vigoare în a 20-a zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 22 iunie 2018.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXA I

Bolile transmisibile și problemele de sănătate speciale conexe care trebuie să facă obiectul rețelei de supraveghere epidemiologică

BOLI

Antrax

Botulism

Bruceloză

Enterita cauzată de Campylobacter

Boala cauzată de virusul Chikungunya

Infecția cauzată de Chlamydia, inclusiv limfogranulomul cauzat de infecția cu Chlamydia (veneric) (LGV)

Holeră

Boala Creutzfeldt-Jakob

Criptosporidioză

Febra denga

Difterie

Echinococoză

Lambliază

Infecția gonococică

Infecția cauzată de Haemophilus influenzae, boala invazivă

Hepatita acută A

Hepatita B

Hepatita C

Infecția cauzată de virusul imunodeficienței umane (HIV) și Sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA)

Gripă

Gripa A/H5N1

Boala legionarilor

Leptospiroză

Listerioză

Neuroborelioza Lyme

Malarie

Rujeolă

Infecție meningococică, boala invazivă

Oreion

Tuse convulsivă

Pestă

Infecția cauzată de Streptococcus pneumoniae, boala invazivă

Poliomielita acută

Febra Q

Rabie

Rubeolă

Sindromul rubeolei congenitale

Enterita cauzată de Salmonella

Sindromul respirator acut sever [SARS]

Infecție cauzată de E. coli producătoare de toxină Shiga/verocitotoxină (STEC/VTEC), inclusiv sindromul hemolitic-uremic (HUS)

Dizenterie bacilară

Variolă

Sifilis

Sifilis congenital

Tetanos

Encefalita virală transmisă de căpușe

Toxoplasmoză congenitală

Trichineloză

Tuberculoză

Tularemie

Febră tifoidă și paratifoidă

Febrele hemoragice virale (VHF)

Infecția cu virusul West Nile

Febra galbenă

Enterita cauzată de Yersinia enterocolitica sau de Yersinia pseudotuberculosis

Boala cauzată de virusul Zika

Boala congenitală cauzată de virusul Zika

PROBLEME DE SĂNĂTATE SPECIALE

Infecții nosocomiale

Rezistență la antimicrobiene

Antrax

Botulism

Bruceloză

Enterita cauzată de Campylobacter

Boala cauzată de virusul Chikungunya

Infecția cauzată de Chlamydia, inclusiv limfogranulomul cauzat de infecția cu Chlamydia (veneric) (LGV)

Holeră

Boala Creutzfeldt-Jakob

Criptosporidioză

Febra denga

Difterie

Echinococoză

Lambliază

Infecția gonococică

Infecția cauzată de Haemophilus influenzae, boala invazivă

Hepatita acută A

Hepatita B

Hepatita C

Infecția cauzată de virusul imunodeficienței umane (HIV) și Sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA)

Gripă

Gripa A/H5N1

Boala legionarilor

Leptospiroză

Listerioză

Neuroborelioza Lyme

Malarie

Rujeolă

Infecție meningococică, boala invazivă

Oreion

Tuse convulsivă

Pestă

Infecția cauzată de Streptococcus pneumoniae, boala invazivă

Poliomielita acută

Febra Q

Rabie

Rubeolă

Sindromul rubeolei congenitale

Enterita cauzată de Salmonella

Sindromul respirator acut sever [SARS]

Infecție cauzată de E. coli producătoare de toxină Shiga/verocitotoxină (STEC/VTEC), inclusiv sindromul hemolitic-uremic (HUS)

Dizenterie bacilară

Variolă

Sifilis

Sifilis congenital

Tetanos

Encefalita virală transmisă de căpușe

Toxoplasmoză congenitală

Trichineloză

Tuberculoză

Tularemie

Febră tifoidă și paratifoidă

Febrele hemoragice virale (VHF)

Infecția cu virusul West Nile

Febra galbenă

Enterita cauzată de Yersinia enterocolitica sau de Yersinia pseudotuberculosis

Boala cauzată de virusul Zika

Boala congenitală cauzată de virusul Zika

Infecții nosocomiale

Rezistență la antimicrobiene

ANEXA II

EXPLICAREA SECȚIUNILOR UTILIZATE ÎN DEFINIȚIA ȘI CLASIFICAREA CAZURILOR

CRITERII CLINICE

Criteriile clinice includ semne și simptome frecvent întâlnite și relevante pentru boală, care, fie individual, fie în combinație, constituie un tablou clinic clar sau sugestiv pentru respectiva boală. Ele redau cadrul general al bolii și nu indică neapărat toate trăsăturile necesare pentru stabilirea diagnosticului clinic individual.

CRITERII DE LABORATOR

Criteriile de laborator sunt o listă cu metodele de laborator care sunt utilizate pentru confirmarea unui caz. De obicei, pentru a confirma cazul este suficient doar unul dintre testele cuprinse în listă. În cazul în care pentru a se confirma un caz prin metode de laborator este nevoie de o combinație de metode, acest aspect este precizat. Tipul de probe care se recoltează pentru testele de laborator se specifică numai atunci când pentru confirmarea unui diagnostic sunt considerate relevante doar anumite tipuri de probe. Criteriile de laborator pentru un caz probabil sunt incluse pentru unele cazuri convenite ca fiind excepționale. Respectivele criterii de laborator constituie o listă cu metodele de laborator care pot fi utilizate pentru a susține diagnosticul într-un anumit caz, dar ele nu confirmă cazul.

CRITERIILE EPIDEMIOLOGICE ȘI LEGĂTURA EPIDEMIOLOGICĂ

Criteriile epidemiologice sunt considerate ca fiind îndeplinite atunci când poate fi stabilită o legătură epidemiologică.

Legătura epidemiologică, în perioada de incubație, înseamnă una dintre următoarele șase:

O persoană poate fi considerată ca având o legătură epidemiologică cu un caz confirmat dacă cel puțin un caz din lanțul de transmitere este confirmat prin teste de laborator. În cazul unui focar epidemic de infecții transmise pe cale fecal-orală sau aeriană, lanțul de transmitere nu trebuie să fie neapărat stabilit pentru a considera un caz ca având legătură epidemiologică.

Transmiterea se poate realiza printr-una sau mai multe dintre următoarele căi:

aeriană: prin proiectarea de aerosoli de la o persoană infectată pe mucoasele altor persoane atunci când persoana infectată tușește, scuipă, cântă sau vorbește sau atunci când aerosolii microbieni dispersați în atmosferă sunt inhalați de alte persoane;

contact: contact direct cu o persoană infectată (fecal-oral, picături de secreții respiratorii, tegumentar sau sexual) sau cu un animal infectat (de exemplu, mușcătură, atingere) sau contact indirect cu materiale sau obiecte contaminate (vectori neanimați infectați, lichide corporale, sânge);

verticală: de la mamă la descendent, adesea in utero sau în urma unui schimb accidental de lichide corporale, de obicei în perioada perinatală;

vector: transmitere prin intermediul țânțarilor, căpușelor, acarienilor, muștelor și al altor insecte infectate care transmit boala la oameni prin mușcătura lor;

alimente sau apă: consum de alimente sau apă potabilă potențial contaminate.

CLASIFICAREA CAZURILOR

Cazurile sunt clasificate ca posibil, probabil și confirmat. Perioadele de incubație pentru boli sunt redate în informațiile suplimentare pentru a facilita evaluarea legăturii epidemiologice.

CAZ POSIBIL

Un caz posibil înseamnă un caz clasificat ca posibil în scopul raportării. De obicei este un caz care îndeplinește criteriile clinice, astfel cum sunt descrise în definiția de caz, fără să existe dovezi epidemiologice sau de laborator pentru boala în cauză. Definirea unui caz ca posibil comportă sensibilitate mare și specificitate mică. Ea permite descoperirea majorității cazurilor, însă în această categorie vor fi incluse câteva cazuri fals pozitive.

CAZ PROBABIL

Un caz probabil înseamnă un caz clasificat ca probabil în scopul raportării. De obicei este un caz care îndeplinește criteriile clinice și are o legătură epidemiologică, astfel cum sunt descrise în definiția de caz. Testele de laborator pentru cazurile probabile sunt specificate numai pentru anumite boli.

CAZ CONFIRMAT

Un caz confirmat înseamnă un caz clasificat ca fiind confirmat în scopul raportării. Cazurile confirmate sunt confirmate prin teste de laborator și pot sau nu să îndeplinească criteriile clinice, astfel cum sunt descrise în definiția de caz. Definirea unui caz ca fiind confirmat comportă specificitate mare și sensibilitate redusă; prin urmare, majoritatea cazurilor înregistrate vor fi cazuri veritabile, deși unele nu vor fi identificate.

Criteriile clinice pentru anumite boli nu surprind faptul că multe cazuri acute sunt asimptomatice (de exemplu, hepatitele A, B, C, campilobacterioza, salmoneloza), deși aceste cazuri pot să prezinte importanță din perspectiva sănătății publice la nivel național.

Cazurile confirmate se încadrează în una dintre cele trei subcategorii menționate mai jos. Ele vor fi alocate uneia dintre respectivele subcategorii în cursul analizei datelor utilizându-se variabilele colectate în contextul culegerii informațiilor cu privire la caz.

CAZ CONFIRMAT PRIN TESTE DE LABORATOR CARE ÎNDEPLINEȘTE CRITERIILE CLINICE

Cazul îndeplinește criteriile de laborator pentru confirmarea cazului și criteriile clinice incluse în definiția de caz.

CAZ CONFIRMAT PRIN TESTE DE LABORATOR CU ÎNDEPLINIREA CRITERIILOR CLINICE NECUNOSCUTĂ

Cazul îndeplinește criteriile de laborator pentru confirmarea cazului, dar nu există nicio informație disponibilă privind îndeplinirea criteriilor clinice (de exemplu, doar raportul de la laborator).

CAZ CONFIRMAT PRIN TESTE DE LABORATOR CARE NU ÎNDEPLINEȘTE CRITERIILE CLINICE

Cazul îndeplinește criteriile de laborator pentru confirmarea cazului, dar nu îndeplinește criteriile clinice din definiția de caz sau este asimptomatic.

Notă: Pentru unele dintre afecțiunile aflate sub supraveghere, structura definițiilor de caz nu urmează structura tipică a definiției de caz, precum în cazurile de boală Creutzfeldt-Jakob (CJD), de infecții asociate asistenței medicale și de rezistență la antimicrobiene.

LISTA DE ABREVIERI

DEFINIȚIILE DE CAZ PENTRU BOLILE TRANSMISIBILE

ANTRAXUL

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:

Antraxul cutanat

Cel puțin unul dintre următoarele două:

leziune papulară sau veziculară;

escară neagră deprimată înconjurată de edem.

Antraxul gastrointestinal

febră sau subfebrilitate;

ȘI cel puțin unul dintre următoarele două:

durere abdominală severă;

diaree.

Antraxul pulmonar

febră sau subfebrilitate;

ȘI cel puțin unul dintre următoarele două:

dificultate respiratorie acută;

semne radiologice de lărgire a mediastinului.

Meningita/meningoencefalita cărbunoasă

febră;

ȘI cel puțin unul dintre următoarele trei:

convulsii;

pierderea conștienței;

semne meningeale.

Septicemia cărbunoasă

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele două:

izolarea Bacillus anthracis dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic aparținând Bacillus anthracis într-o probă clinică.

Exudatul nazal pozitiv în absența simptomelor clinice nu contribuie la stabilirea unui diagnostic confirmat pentru un caz.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele trei legături epidemiologice:

transmitere de la animal la om;

expunere la o sursă comună;

expunere la alimente/apă potabilă contaminate.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

BOTULISMUL

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:

Botulismul alimentar și botulismul secundar unei plăgi

Cel puțin unul dintre următoarele două:

afectare bilaterală a nervilor cranieni (de exemplu, diplopie, vedere încețoșată, disfagie, slăbiciune bulbară);

paralizie periferică simetrică.

Botulismul sugarului

Orice sugar care prezintă unul dintre următoarele șase:

constipație;

letargie;

dificultate la supt sau la alimentare;

ptoză;

disfagie;

slăbiciune musculară generalizată.

Tipul de botulism întâlnit de obicei la sugari (< 12 luni) poate afecta și copiii cu vârstă mai mare de 12 luni și uneori și adulții care au anatomia gastrointestinală și microflora modificate

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea clostridiilor producătoare de BoNT (de exemplu, Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) pentru botulismul sugarului (scaun) sau botulism secundar unei plăgi (plagă);

detectarea neurotoxinei botulinice într-o probă clinică;

detectarea genelor neurotoxinei botulinice într-o probă clinică.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele două legături epidemiologice:

expunere la o sursă comună (de exemplu, alimente, folosirea în comun a acelor și a altor dispozitive);

expunere la alimente/apă potabilă contaminate.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

BRUCELOZA

Criterii clinice

Orice persoană cu febră

ȘI cel puțin unul dintre următoarele șapte:

transpirații (profuze, urât mirositoare, în special nocturne);

frisoane;

artralgii;

slăbiciune;

depresie;

cefalee;

anorexie.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea Brucella spp. patogene pentru on dintr-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva Brucella patogenă pentru om (test de aglutinare standard, teste de fixare a complementului, ELISA);

detectarea de acid nucleic al Brucella spp. patogene pentru om într-o probă clinică.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele cinci legături epidemiologice:

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

expunere la produse provenite de la un animal contaminat (lapte sau produse lactate);

transmitere de la animal la om (secreții sau organe contaminate, de exemplu, secreții vaginale, placentă);

expunere la o sursă comună;

expunere în laborator.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

ENTERITA CAUZATĂ DE CAMPYLOBACTER

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele trei:

diaree;

durere abdominală;

febră.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele două:

izolarea Campylobacter spp. patogene pentru on dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al Campylobacter spp. într-o probă clinică.

Notă: Testarea sensibilității la antimicrobiene a Campylobacter spp. se efectuează pe un subset de izolate reprezentative.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele cinci legături epidemiologice:

transmitere de la animal la om;

transmitere de la om la om;

expunere la o sursă comună;

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

expunere la mediu.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

Rezistență la antimicrobiene

Rezultatele testelor de sensibilitate trebuie raportate în conformitate cu metodele și cu criteriile convenite de ECDC cu statele membre, astfel cum sunt specificate în protocolul UE privind monitorizarea armonizată a rezistenței la antimicrobiene a tulpinilor de Salmonella și Campylobacter izolate de la oameni.

Protocoalele UE, inclusiv viitoarele actualizări ale acestora, pot fi consultate la următoarea pagină de internet a ECDC: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0

BOALA CAUZATĂ DE VIRUSUL CHIKUNGUNYA

Criterii clinice

Criteriile clinice se interpretează ținând seama de prezența unui diagnostic alternativ care poate să explice pe deplin afecțiunea.

febră

Criterii de laborator

Rezultatele serologice se interpretează în funcție de situația expunerii anterioare la alte infecții cu alfavirusuri.

Caz probabil

detectarea de anticorpi IgM specifici chikungunya într-o singură probă de ser.

Caz confirmat

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea virusului chikungunya dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic aparținând virusului chikungunya într-o probă clinică;

detectarea de anticorpi IgM specifici chikungunya într-o singură probă de ser ȘI confirmare prin neutralizare;

seroconversie sau creștere de patru ori a titrului de anticorpi specifici chikungunya în probe-pereche de ser.

Criterii epidemiologice

Antecedente de călătorie sau de ședere într-o zonă cu transmitere continuă documentată a virusului chikungunya în perioada de două săptămâni înainte de debutul simptomelor

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și epidemiologice, precum și criteriile de laborator pentru un caz probabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator pentru un caz confirmat

Notă: Rezultatele serologice se interpretează în funcție de expunerea anterioară la alte infecții cu flavivirusuri și de situația vaccinării împotriva flavivirusurilor. Cazurile confirmate în astfel de situații se validează prin testul de neutralizare a serului sau prin alte teste echivalente.

INFECȚIA CAUZATĂ DE CHLAMYDIA, INCLUSIV LIMFOGRANULOMUL CAUZAT DE CHLAMYDIA (VENERIC) (LGV)

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:

Infecție cu Chlamydia, alta decât LGV

Cel puțin unul dintre următoarele șase:

uretrită;

epididimită;

salpingită acută;

endometrită acută;

cervicită;

proctită.

La nou-născuți, cel puțin unul dintre următoarele două:

conjunctivită;

pneumonie.

LGV

Cel puțin unul dintre următoarele cinci:

uretrită;

ulcer genital;

limfadenopatie inghinală;

cervicită;

proctită.

Criterii de laborator

Infecție cu Chlamydia, alta decât LGV

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea Chlamydia trachomatis dintr-o probă prelevată de la nivelul tractului anogenital sau al conjunctivei;

demonstrarea prezenței Chlamydia trachomatis printr-un test DFA într-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al Chlamydia trachomatis într-o probă clinică.

LGV

Cel puțin unul dintre următoarele două:

izolarea Chlamydia trachomatis dintr-o probă prelevată de la nivelul tractului anogenital sau al conjunctivei;

detectarea de acid nucleic al Chlamydia trachomatis într-o probă clinică

ȘI

identificarea serotipului (genotipului) L1, L2 sau L3.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om (contact sexual sau transmitere verticală)

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

HOLERA

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele două:

diaree;

vărsături.

Criterii de laborator

izolarea Vibrio cholerae dintr-o probă clinică

ȘI

demonstrarea prezenței antigenilor O1 sau O139 în izolat

ȘI

demonstrarea prezenței enterotoxinei holerice sau a genei enterotoxinei holerice în izolat.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele patru legături epidemiologice:

expunere la o sursă comună;

transmitere de la om la om;

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

expunere la mediu.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator;

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

BOALA CREUTZFELDT-JAKOB (CJD)

Condiții prealabile

orice persoană cu o boală neuropsihiatrică progresivă cu o durată a bolii de cel puțin 6 luni;

investigațiile de rutină nu sugerează un diagnostic alternativ;

niciun antecedent de expunere la hormoni pituitari umani sau la grefă de dura mater de origine umană;

niciun semn al vreunei forme genetice de encefalopatie spongiformă transmisibilă.

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin patru dintre următoarele cinci:

simptome psihiatrice timpurii;

Depresie, anxietate, apatie, interiorizare, iluzii.

simptome senzoriale de durere persistentă;

Acestea includ durerea patentă și/sau disestezia.

ataxie;

mioclonie sau coree sau distonie;

demență.

Criterii de diagnostic

Criterii de diagnostic pentru confirmarea unui caz:

confirmare neuropatologică: modificări spongiforme și depuneri masive de proteine prionice sub formă de plăci masive dispersate la nivel cerebral și cerebelos

Criterii de diagnostic pentru un caz probabil sau posibil:

EEG nu arată aspectul tipic de CJD sporadică în fazele inițiale ale bolii;

Aspectul tipic al EEG în CJD sporadică constă în complexe periodice generalizate cu frecvența de aproximativ unul pe secundă. Acestea pot fi întâlnite ocazional în stadiile târzii ale vCJD.

Aspectul tipic al EEG în CJD sporadică constă în complexe periodice generalizate cu frecvența de aproximativ unul pe secundă. Acestea pot fi întâlnite ocazional în stadiile târzii ale vCJD.

hipersemnal bilateral la nivelul pulvinarului, la scanarea cerebrală prin IRM;

o biopsie amigdaliană pozitivă.

Biopsia amigdaliană nu se recomandă nici de rutină, nici în cazurile cu aspect EEG tipic pentru CJD sporadică, dar poate fi utilă în cazurile suspecte în care tabloul clinic este compatibil cu vCJD, iar IRM nu evidențiază hipersemnal pulvinar.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om (de exemplu, transfuzie de sânge)

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește condițiile prealabile

ȘI

îndeplinește criteriile clinice

ȘI

o EEG negativă pentru CJD sporadică.

Aspectul tipic al EEG în CJD sporadică constă în complexe periodice generalizate cu frecvența de aproximativ unul pe secundă. Acestea pot fi întâlnite ocazional în stadiile târzii ale vCJD.

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește condițiile prealabile

ȘI

îndeplinește criteriile clinice

ȘI

o EEG negativă pentru CJD sporadică

Aspectul tipic al EEG în CJD sporadică constă în complexe periodice generalizate cu frecvența de aproximativ unul pe secundă. Acestea pot fi întâlnite ocazional în stadiile târzii ale vCJD.

ȘI

un rezultat pozitiv la examinarea cerebrală prin IRM

SAU

orice persoană care îndeplinește condițiile prealabile

ȘI

o biopsie amigdaliană pozitivă.

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește condițiile prealabile

ȘI

îndeplinește criteriile de diagnostic pentru confirmarea cazului

CRIPTOSPORIDIOZA

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele două:

diaree;

durere abdominală.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

demonstrarea prezenței oochisturilor de Cryptosporidium în scaun;

demonstrarea prezenței Cryptosporidium în lichidul intestinal sau în probele de biopsie din intestinul subțire;

Detectarea de acid nucleic al Cryptosporidium în scaun;

Detectarea de antigen al Cryptosporidium în scaun.

Criterii epidemiologice

Una dintre următoarele cinci legături epidemiologice:

transmitere de la om la om;

expunere la o sursă comună;

transmitere de la animal la om;

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

expunere la mediu.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

FEBRA DENGA

Criterii clinice

Criteriile clinice se interpretează ținând seama de prezența unui diagnostic alternativ care poate să explice pe deplin afecțiunea.

febră

Criterii de laborator

Rezultatele serologice se interpretează în funcție de expunerea anterioară la alte infecții cu flavivirusuri și de situația vaccinării împotriva flavivirusurilor. Cazurile confirmate în astfel de situații se validează prin testul de neutralizare a serului sau prin alte teste echivalente.

Caz probabil

detectarea de anticorpi IgM specifici virusului febrei denga într-o singură probă de ser

Caz confirmat

Cel puțin unul dintre următoarele cinci:

izolarea virusului febrei denga dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic aparținând virusului febrei denga într-o probă clinică;

detectarea de antigen aparținând virusului febrei denga într-o probă clinică;

detectarea de anticorpi IgM specifici febrei denga într-o singură probă de ser ȘI confirmare prin neutralizare;

seroconversie sau creștere de patru ori a titrului de anticorpi specifici febrei denga în probe-pereche de ser.

Criterii epidemiologice

Antecedente de călătorie sau de ședere într-o zonă cu transmitere continuă documentată a virusului febrei denga în perioada de două săptămâni înainte de debutul simptomelor

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și epidemiologice, precum și criteriile de laborator pentru un caz probabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator pentru un caz confirmat

DIFTERIA

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:

Difterie respiratorie clasică:

O afecțiune a tractului respirator superior manifestată prin laringită sau rinofaringită sau amigdalită

ȘI

o membrană/pseudomembrană aderentă.

Difterie respiratorie ușoară:

O afecțiune a tractului respirator superior manifestată prin laringită sau rinofaringită sau amigdalită

FĂRĂ

o membrană/pseudomembrană aderentă.

Difterie cutanată:

Leziuni ale pielii

Difterie cu alte localizări:

Leziuni ale conjunctivelor sau ale mucoaselor

Criterii de laborator

Izolarea Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans sau Corynebacterium pseudotuberculosis producătoare de toxine dintr-o probă clinică.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele legături epidemiologice:

transmitere de la om la om;

transmitere de la animal la om.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice pentru difterie respiratorie clasică

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice pentru difterie (difterie respiratorie clasică, difterie respiratorie ușoară, difterie cutanată, difterie cu alte localizări) care are o legătură epidemiologică cu un caz uman confirmat sau care are o legătură epidemiologică implicând transmitere de la animal sau la om

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator ȘI care prezintă cel puțin una dintre formele clinice

ECHINOCOCOZĂ

Criterii clinice

Nerelevante în scop de supraveghere

Criterii de diagnostic

Cel puțin unul dintre următoarele cinci:

histopatologie sau parazitologie compatibilă cu Echinococcus multilocularis sau granulosus (de exemplu, vizualizare directă a protoscolexului în lichidul chistic);

detectarea morfologiei macroscopice patognomonice pentru Echinoccocus granulosus la nivelul chistului (chisturilor) prelevat(e) chirurgical;

leziuni tipice de organ detectate prin tehnici imagistice (de exemplu, tomografie computerizată, ecografie, IRM) ȘI confirmate printr-un test serologic;

anticorpi serici specifici împotriva Echinococcus spp. detectați printr-un test serologic cu sensibilitate mare ȘI confirmați printr-un test serologic cu specificitate mare;

detectarea de acid nucleic al Echinococcus multilocularis sau granulosus într-o probă clinică.

Criterii epidemiologice Neaplicabil

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil Neaplicabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de diagnostic

LAMBLIAZĂ

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele patru:

diaree;

durere abdominală;

meteorism;

semne de malabsorbție (de exemplu, steatoree, pierdere ponderală).

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

demonstrarea prezenței chisturilor sau trofozoiților de Giardia lamblia în scaun, în lichidul duodenal sau în biopsia de intestin subțire;

demonstrarea prezenței antigenilor de Giardia lamblia în scaun, în lichidul duodenal sau în biopsia de intestin subțire;

detectarea de acid nuclei al Giardia lamblia în scaun, în lichidul duodenal sau în biopsia de intestin subțire;

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele patru legături epidemiologice:

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

transmitere de la om la om;

expunere la o sursă comună;

expunere la mediu.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

INFECȚIA GONOCOCICĂ

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele opt:

uretrită;

salpingită acută;

boala inflamatorie pelviană;

cervicită;

epididimită;

proctită;

faringită;

artrită

SAU

orice nou-născut cu conjunctivită.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea Neisseria gonorrhoeae dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al Neisseria gonorrhoeae într-o probă clinică;

demonstrarea prezenței Neisseria gonorrhoeae printr-un test neamplificat de detectare a prezenței acizilor nucleici într-o probă clinică;

detectarea microscopică de diplococi Gram negativi intracelulari într-o probă uretrală masculină.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om (contact sexual sau transmitere verticală)

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

Rezistență la antimicrobiene

În ceea ce privește cazurile confirmate prin cultură, rezultatele testelor de sensibilitate la antimicrobiene trebuie raportate în conformitate cu metodele și criteriile convenite de ECDC cu statele membre, astfel cum sunt specificate în protocolul standard al ECDC privind supravegherea rezistenței la antimicrobiene a gonococilor.

Protocolul standard al ECDC privind supravegherea rezistenței la antimicrobiene a gonococilor este publicat anual ca parte a anexelor la raportul anual privind supravegherea sensibilității la antimicrobiene a gonococilor în Europa.

A se vedea: Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor. Supravegherea sensibilității la antimicrobiene a gonococilor în Europa, www.ecdc.europa.eu

INFECȚIA CU HAEMOPHILUS INFLUENZAE, BOALA INVAZIVĂ

Criterii clinice

Nerelevante în scop de supraveghere

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele două:

izolarea Haemophilus influenzae de la nivelul unui sediu care în mod normal este steril;

detectarea de acid nucleic al Haemophilus influenzae la nivelul unui sediu care în mod normal este steril.

Criterii epidemiologice Neaplicabile

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil Neaplicabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

HEPATITA ACUTĂ A

Criterii clinice

Orice persoană cu debut discret al unor simptome (de exemplu, oboseală, durere abdominală, inapetență, grețuri și vărsături intermitente)

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele trei:

febră;

icter;

niveluri crescute ale transaminazelor serice.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

detectarea de acid nucleic al virusului hepatitei A în ser sau în scaun;

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului hepatitei A;

detectarea de antigen al virusului hepatitei A în scaun.

Criterii epidemiologice

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

transmitere de la om la om;

expunere la o sursă comună;

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

expunere la mediu

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

HEPATITA B

Atunci când se raportează cazuri de hepatită C, statele membre trebuie să facă distincție între bolile acute și cele cronice, conform cerințelor ECDC.

Criterii clinice

Nerelevante în scop de supraveghere

Criterii de laborator

Rezultate pozitive la cel puțin unul sau mai multe dintre următoarele teste sau combinații de teste:

anticorpi IgM împotriva miezului virusului hepatitei B (IgM anti-HBc);

antigen de suprafață al virusului hepatitei B (AgHBs);

antigen e al virusului hepatitei B (AgHBe);

acid nucleic aparținând virusului hepatitei B (HBV-DNA).

Criterii epidemiologice

Nerelevante în scop de supraveghere

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil Neaplicabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

HEPATITA C

Atunci când se raportează cazuri de hepatită C, statele membre trebuie să facă distincție între bolile acute și cele cronice, conform cerințelor ECDC.

Criterii clinice

Nerelevante în scop de supraveghere

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

detectarea de acid nucleic al virusului hepatitei C (HCV RNA);

detectarea de antigen al miezului virusului hepatitei C (HCV-core);

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului hepatitei C (anti-HCV) confirmată printr-un test de confirmare a prezenței anticorpilor (de exemplu, imunoblot) la persoane în vârstă de peste 18 luni fără semne de vindecare a infecției.

Criterii epidemiologice Neaplicabile

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil Neaplicabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

INFECȚIA CU VIRUSUL IMUNODEFICIENȚEI UMANE (HIV) ȘI SINDROMUL IMUNODEFICIENȚEI DOBÂNDITE (SIDA)

Criterii clinice (SIDA)

Orice persoană care prezintă oricare dintre afecțiunile clinice astfel cum sunt definite în definiția europeană de caz SIDA pentru:

adulți și adolescenți de 15 ani sau mai mult;

copii sub 15 ani.

Criterii de laborator (HIV)

Adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 18 luni

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

rezultat pozitiv la un test screening de detectare a anticorpilor anti-HIV sau la un test screening combinat (anticorpi anti-HIV și antigen HIV p24) confirmat printr-un test mai specific de detectare a anticorpilor (de exemplu, Western blot);

rezultate pozitive la 2 teste EIA de detectare a anticorpilor, confirmate printr-un rezultat pozitiv al unui test EIA suplimentar;

rezultate pozitive pe două probe diferite la cel puțin unul dintre următoarele trei teste:

detectarea de acid nucleic al HIV (HIV-RNA, HIV-DNA);

demonstrarea prezenței virusului HIV prin testul de detectare a antigenului p24 al HIV, inclusiv prin testul de neutralizare;

izolarea HIV.

Copii cu vârste < 18 luni

Rezultate pozitive pe două probe diferite (cu excepția sângelui din cordonul ombilical) la cel puțin unul dintre următoarele trei teste:

izolarea HIV;

detectarea de acid nucleic al HIV (HIV-RNA, HIV-DNA);

demonstrarea prezenței HIV prin testul de detectare a antigenului p24 al HIV, inclusiv prin testul de neutralizare, la un copil >1 lună.

Criterii epidemiologice Neaplicabile

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil Neaplicabil

Caz confirmat

infecție cu HIV:

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator pentru infecția cu HIV.

SIDA:

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice pentru SIDA și criteriile de laborator pentru infecția cu HIV.

GRIPĂ

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:

Sindrom pseudogripal (ILI)

debut brusc al simptomelor

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele patru simptome sistemice:

febră sau subfebrilitate;

indispoziție;

cefalee;

mialgii

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele trei simptome respiratorii:

tuse;

angină faringiană;

dispnee.

Infecție respiratorie acută (ARI)

debut brusc al simptomelor

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele patru simptome respiratorii:

tuse;

angină faringiană;

dispnee;

coriză

ȘI

aprecierea medicului conform căreia boala este o infecție.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea virusului gripal dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al virusului gripal într-o probă clinică;

identificarea de antigen al virusului gripal printr-un test DFA într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului gripal.

Dacă este posibil, se recomandă subtipizarea izolatului gripal.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice (ILI sau ARI)

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice (ILI sau ARI) și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice (ILI sau ARI) și criteriile de laborator

GRIPA A/H5N1

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă unul dintre următoarele două:

febră ȘI semne și simptome ale unei infecții respiratorii acute;

deces în urma unei boli respiratorii acute nediagnosticate.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea virusului gripal A/H5N1 dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al virusului gripal A/H5 într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului gripal A/H5 (titru crescut de patru ori sau mai mult sau titru singular mare).

Criterii epidemiologice

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

transmitere de la om la om prin proximitate (mai puțin de un metru) față de o persoană raportată ca fiind un caz probabil sau confirmat;

expunere în laborator: în cazul în care este există o potențială expunere la virusul gripal A/H5N1;

proximitate (mai puțin de un metru) față de un animal confirmat ca fiind infectat cu virusul gripal A/H5N1, cu excepția păsărilor domestice sau sălbatice (de exemplu pisică sau porc);

locuiește într-o zonă sau a vizitat o zonă în care gripa A/H5N1 este în prezent suspectată sau confirmată ȘI cel puțin unul dintre următoarele două:

a fost în proximitatea (mai puțin de un metru) unor păsări domestice sau a unor păsări sălbatice bolnave sau moarte din zona afectată;

a fost prezent într-o locuință sau într-o fermă în care au fost raportate păsări domestice bolnave sau moarte în luna precedentă, în zona afectată.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și epidemiologice

Caz probabil

Orice persoană cu un test pozitiv pentru virusul gripal A/H5 sau A/H5N1 efectuat de un laborator care nu este laborator național de referință inclus în Rețeaua comunitară UE a laboratoarelor de referință pentru gripa umană (CNRL)

Caz confirmat la nivel național

Orice persoană cu un test pozitiv pentru virusul gripal A/H5 sau A/H5N1 efectuat de un laborator național de referință inclus în Rețeaua comunitară UE a laboratoarelor de referință pentru gripa umană (CNRL)

Caz confirmat de OMS

Orice persoană cu o confirmare de laborator de către Centrul de colaborare al OMS pentru H5

BOALA LEGIONARILOR

Criterii clinice

Orice persoană cu pneumonie

Criterii de laborator

Criterii de laborator pentru confirmarea unui caz

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea Legionella spp. din secrețiile respiratorii sau de la nivelul oricărui sediu care în mod normal este steril;

detectarea de antigen al Legionella pneumophila în urină;

creșterea semnificativă a nivelului anticorpilor specifici împotriva Legionella pneumophila serogrup 1 în probe pereche de ser.

Criterii de laborator pentru un caz probabil

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

detectarea de antigen al Legionella pneumophila în secrețiile respiratorii sau în țesutul pulmonar, de exemplu, prin test DFA utilizând reactivi derivați din anticorpi monoclonali;

detectarea de acid nucleic al Legionella spp. în secrețiile respiratorii, în țesutul pulmonar sau la nivelul oricărui sediu care în mod normal este steril;

creștere semnificativă a nivelului anticorpilor specifici împotriva Legionella pneumophila care nu aparține serogrupului 1 sau împotriva Legionella spp. în probe pereche de ser;

nivel mare singular de anticorpi specifici împotriva Legionella pneumophila serogrup 1 în ser.

Criterii epidemiologice Neaplicabil

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriul clinic ȘI cel puțin un criteriu de laborator pentru un caz probabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriul clinic ȘI cel puțin un criteriu de laborator pentru un caz confirmat

LEPTOSPIROZA

Criterii clinice

Orice persoană cu

febră

SAU

cel puțin două dintre următoarele unsprezece:

frisoane;

cefalee;

mialgii;

sufuziune conjunctivală;

hemoragii intradermice și intramucoase;

erupție cutanată;

icter;

miocardită;

meningită;

insuficiență renală;

simptome respiratorii precum hemoptizia.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea Leptospira interrogans sau a oricărei alte specii patogene de Leptospira dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al Leptospira interrogans sau al oricărei alte specii patogene de Leptospira într-o probă clinică;

demonstrarea prezenței prin imunofluorescență a prezenței Leptospira interrogans sau a oricărei alte specii patogene de Leptospira într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva Leptospira interrogans sau a oricărei alte specii patogene de Leptospira.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele trei legături epidemiologice:

transmitere de la animal la om;

expunere la mediu;

expunere la o sursă comună.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

LISTERIOZA

Criterii clinice

Orice persoană cu cel puțin unul dintre următoarele cinci:

febră;

meningită, meningoencefalită sau encefalită;

simptome pseudogripale;

septicemie;

infecții localizate, de exemplu artrită, endocardită, endoftalmită și abcese.

Listerioza în sarcină:

consecințe asociate sarcinii determinate de infecția cu Listeria definite ca: avort spontan, nașterea unui făt mort sau naștere prematură în timpul sarcinii;

listerioza nou-născuților, definită ca unul dintre următoarele:

nașterea unui făt mort (deces fetal după 20 de săptămâni de gestație);

naștere prematură (înainte de 37 de săptămâni de gestație)

SAU

cel puțin unul dintre următoarele cinci, în decursul primei luni de viață (listerioză neonatală):

meningită sau meningoencefalită;

septicemie;

dispnee;

granulomatoză septică infantilă;

leziuni la nivelul pielii, al membranelor mucoase sau al conjunctivei.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele două:

izolarea Listeria monocytogenes sau detectarea de acid nucleic al Listeria monocytogenes la nivelul unui sediu care în mod normal este steril;

într-un caz asociat sarcinii, în plus: izolarea Listeria monocytogenes sau detectarea de acid nucleic al Listeria monocytogenes la nivelul unui sediu care în mod normal nu este steril (de exemplu, țesut placentar, lichid amniotic, meconiu, tampon vaginal) sau la un făt, făt născut mort, nou-născut sau la mamă.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele patru legături epidemiologice:

expunere la o sursă comună;

transmitere de la om la om (transmitere verticală);

expunerea la alimente contaminate;

transmitere de la animal la om.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator pentru un sediu care în mod normal este steril

SAU

într-un caz asociat sarcinii (mamă sau nou-născut în prima lună de viață) care îndeplinește criteriile de laborator, doar mama se raportează ca fiind un caz.

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

NEUROBORELIOZA LYME

Criterii clinice

simptome neurologice în conformitate cu definiția de caz sugerată Federația Europeană a Societăților de Neurologie (EFNS), fără alte motive evidente

Orientările EFNS privind diagnosticul și tratamentul neuroboreliozei Lyme, European Journal of Neurology 17, 8-16: doi:10.1111/j.1468-1331.2009.02862.x.

Criterii de laborator

Caz confirmat

pleiocitoză în lichidul cefalorahidian ȘI

semne de producție intratecală de anticorpi specifici boreliozei Lyme SAU

izolare a Borrelia burdgorferi s.l. SAU

detectare a acidului nucleic în lichidul cefalorahidian

SAU

detectare de anticorpi IgG specifici boreliozei Lyme în probă de sânge numai pentru copii (vârsta sub 18 ani) cu paralizie facială sau alte nevrite craniene și antecedente recente (< 2 luni) de eritem migrator.

Caz probabil

pleiocitoză în lichidul cefalorahidian ȘI serologie pozitivă pentru borelioza Lyme în lichidul cefalorahidian

SAU

producție intratecală de anticorpi specifici boreliozei Lyme.

Criterii epidemiologice

Nu se aplică.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Nu se aplică.

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și cel puțin unul dintre criteriile de laborator pentru cazurile probabile

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și cel puțin unul dintre criteriile de laborator pentru cazurile confirmate

MALARIA

Criterii clinice

Orice persoană cu febră SAU cu antecedente de febră

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

demonstrarea prezenței paraziților malariei în frotiuri sanguine prin microscopie optică;

detectarea de acid nucleic al Plasmodium în sânge;

detectarea de antigen al Plasmodium.

Dacă este posibil, speciile de Plasmodium ar trebui diferențiate.

Criterii epidemiologice Neaplicabil

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil Neaplicabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

RUJEOLA

Criterii clinice

Orice persoană cu febră

ȘI

erupții maculopapuloase

ȘI cel puțin unul dintre următoarele trei:

tuse;

coriză;

conjunctivită.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea virusului rujeolei dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al virusului rujeolei într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului rujeolei caracteristici infecției acute în ser sau în salivă;

detectarea de antigen al virusului rujeolei prin DFA într-o probă clinică utilizând anticorpi monoclonali specifici virusului rujeolei.

Rezultatele de laborator se interpretează în funcție de situația vaccinării. În cazul unei vaccinări recente, se urmărește detectarea virusului sălbatic.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care nu a fost vaccinată recent și care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

INFECȚIA MENINGOCOCICĂ, BOALA INVAZIVĂ

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele simptome:

semne meningeale;

erupție hemoragică;

șoc septic;

artrită septică.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea Neisseria meningitidis de la nivelul unui sediu care în mod normal este steril sau din leziuni cutanate purpurice;

detectarea de acid nucleic al Neisseria meningitidis la nivelul unui sediu care în mod normal este steril sau al unor leziuni cutanate purpurice;

detectarea de antigen al Neisseria meningitidis în LCR;

detectarea de diplococi Gram negativi în LCR.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

OREIONUL

Criterii clinice

Orice persoană cu

febră

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele trei:

debut brusc al unei tumefieri dureroase, unilateral sau bilateral, a parotidei sau a altor glande salivare, fără o altă cauză aparentă;

orhită;

meningită.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea virusului oreionului dintr-o probă clinică;

detectare de acid nucleic al virusului oreionului;

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului oreionului caracteristici infecției acute, în ser sau în salivă.

Rezultatele de laborator se interpretează în funcție de situația vaccinării.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care nu a fost vaccinată recent și care îndeplinește criteriile de laborator

În cazul vaccinării recente: orice persoană la care se detectează o tulpină sălbatică a virusului oreionului

TUSEA CONVULSIVĂ

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă tuse de cel puțin două săptămâni ȘI

cel puțin unul dintre următoarele trei:

paroxisme de tuse;

stridor inspirator;

vomă după tuse

SAU

orice persoană diagnosticată cu tuse convulsivă de către un medic

SAU

episoade apneice la sugari

Note:

Toate persoanele, inclusiv adulții, adolescenții sau copii vaccinați, se pot prezenta cu simptome atipice. Caracteristicile tusei se investighează, în special în cazurile în care tusea este paroxistică, este mai intensă în timpul nopții și nu este însoțită de febră.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea Bordetella pertussis dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al Bordetella pertussis într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva Bordetella pertussis.

Diagnostic direct (i-ii): Bordetella pertussis și acidul ei nucleic se izolează/detectează cel mai bine din/în probe rinofaringiene.

Diagnostic indirect (iii): dacă este posibil, se efectuează un test ELISA utilizând toxină Pertussis înalt purificată și seruri de referință OMS ca standard. Rezultatele se interpretează în funcție de situația vaccinării antipertussis. În caz de vaccinare în cursul ultimilor câțiva ani înainte de colectarea probelor, titrul de anticorpi specifici împotriva toxinei Bordetellei pertussis poate fi o consecință a sau o modificare ca urmare a vaccinării anterioare.

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică prin transmitere de la om la om

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

PESTA

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:

Pestă bubonică:

febră

ȘI

debut brusc de limfadenită dureroasă

Pestă septicemică:

febră

Pestă pneumonică:

febră

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele trei:

tuse;

dureri toracice;

hemoptizie.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea Yersinia pestis dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic aparținând Yersinia pestis într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva antigenului F1 al Yersinia pestis.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele patru legături epidemiologice:

transmitere de la om la om;

transmitere de la animal la om;

expunere în laborator (în cazul în care există expunere potențială la agentul pestei);

expunere la o sursă comună.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

INFECȚIA CU STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, BOALA INVAZIVĂ

Criterii clinice

Nerelevante în scop de supraveghere

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea Streptococcus pneumoniae de la nivelul unui sediu care în mod normal este steril;

detectarea de acid nucleic al Streptococcus pneumoniae la nivelul unui sediu care în mod normal este steril;

detectarea de antigen al Streptococcus pneumoniae la nivelul unui sediu care în mod normal este steril.

Criterii epidemiologice Neaplicabil

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil Neaplicabil

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator

Rezistența la antimicrobiene:

Rezultatele testelor de sensibilitate la antimicrobiene se raportează în conformitate cu metodele și criteriile convenite de ECDC cu statele membre astfel cum sunt specificate de Rețeaua europeană de supraveghere a rezistenței la antimicrobiene a ECDC (EARS-Net).

Criteriile de raportare sunt publicate în fiecare an ca parte a protocolului de raportare privind rezistența la antimicrobiene (RAM). A se vedea: Sistemul european de supraveghere. Protocolul de raportare privind rezistența la antimicrobiene (RAM). Rețeaua europeană de supraveghere a rezistenței la antimicrobiene (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu

POLIOMIELITA ACUTĂ

Criterii clinice

Orice persoană cu vârsta < 15 ani suferind de paralizie flască acută (AFP)

SAU

orice persoană examinată de un medic care suspectează poliomielita.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea virusului poliomielitic și diferențierea intratipică – virusul poliomielitic sălbatic (WPV);

virus poliomielitic derivat dintr-un vaccin (VPDV) (pentru VDPV, similaritate în proporție de cel puțin 85 % cu virusul vaccinal în secvențele de nucleotide din secțiunea VP1);

virusul poliomielitic de tip Sabin: diferențiere intratipică realizată de către un laborator acreditat de OMS pentru diagnosticarea infecțiilor cu virus poliomielitic (pentru VPDV, o diferență de secvență VP1 > 1 % și de maximum 15 % în comparație cu virusul vaccinal de același serotip).

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele două legături epidemiologice:

transmitere de la om la om;

antecedente de călătorie într-o regiune în care virusul poliomielitic este endemic sau într-o regiune în care circulația virusului poliomielitic este suspectată sau confirmată.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

FEBRA Q

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele trei:

febră;

pneumonie;

hepatită.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea Coxiella burnetii dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al Coxiella burnetii într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva Coxiella burnetii (IgG sau IgM faza II).

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele două legături epidemiologice:

expunere la o sursă comună;

transmitere de la animal la om.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

RABIA

Criterii clinice

Orice persoană cu encefalomielită acută

ȘI

cel puțin două dintre următoarele șapte:

modificări senzoriale la nivelul sediului unei mușcături de animal precedente;

pareză sau paralizie;

spasme ale mușchilor deglutiției;

hidrofobie;

delir;

convulsii;

anxietate.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea virusului Lyssa dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al virusului Lyssa într-o probă clinică (de exemplu, salivă sau țesut cerebral);

detectarea de antigeni virali prin DFA într-o probă clinică;

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului Lyssa detectați prin test de neutralizare a virusului efectuat cu ser sau LCR.

Rezultatele de laborator se interpretează în funcție de situația vaccinării sau a imunizării.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele trei legături epidemiologice:

transmitere de la animal la om (animal cu infecție suspectă sau confirmată);

expunere la o sursă comună (același animal);

transmitere de la om la om (de exemplu, transplant de organe).

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

RUBEOLA

Criterii clinice

Orice persoană cu debut brusc al unei erupții maculopapuloase generalizate

ȘI

Cel puțin unul dintre următoarele cinci:

adenopatie cervicală;

adenopatie suboccipitală;

adenopatie retroauriculară;

artralgii;

artrită.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea virusului rubeolei dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al virusului rubeolei într-o probă clinică;

detectarea de anticorpi IgM împotriva virusului rubeolei;

În caz de screening, în anumite situații pot fi luate în considerare teste suplimentare pentru a exclude rezultatele fals-pozitive ale testelor de detectare a IgM (Manualul OMS pentru supravegherea de laborator a virusurilor rujeolei și rubeolei, 2017).

seroconversie a anticorpilor IgG împotriva virusului rubeolei sau creștere semnificativă a titrului de anticorpi IgG împotriva virusului rubeolei în perechi de probe testate în paralel.

Rezultatele de laborator se interpretează în funcție de situația vaccinării (posibila persistență a anticorpilor IgM după vaccinare).

Criterii epidemiologice

O legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Clasificarea cazurilor

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și criteriile de laborator care nu a fost vaccinată recent.

În caz de vaccinare recentă, o persoană care îndeplinește criteriile clinice și la care se detectează o tulpină sălbatică a virusului rubeolei este considerată un caz confirmat.

Notă: Când în cursul sarcinii se suspectează rubeola, pentru tratamentul cazului este necesară o confirmare suplimentară a unor rezultate pozitive ale testelor de detectare a IgM împotriva virusului rubeolei (de exemplu, un test de aviditate de detectare a IgG specifice virusului rubeolei, IgM specifice virusului rubeolei și o comparație a nivelurilor de IgG specifice virusului rubeolei pe perechi de ser efectuată într-un laborator de referință).

SINDROMUL RUBEOLEI CONGENITALE

Criterii clinice

Rubeolă congenitală (CRI)

Nu se pot defini criterii clinice pentru CRI

Sindromul rubeolei congenitale (SRC)

Orice sugar < 1 an sau orice făt născut mort care prezintă:

cel puțin două dintre afecțiunile de la categoria (A)

SAU

una din categoria (A) și una din categoria (B)

(A)

cataractă (uni- sau bilaterală);

glaucom congenital;

cardiopatie congenitală;

hipoacuzie;

retinopatie pigmentară;

(B)

purpură;

splenomegalie;

microcefalie;

dezvoltare întârziată;

meningoencefalită;

opacitate osoasă diminuată la examenul radiologic;

icter care debutează în primele 24 de ore de la naștere.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea virusului rubeolei dintr-o probă clinică;

detectarea de acid nucleic al virusului rubeolei;

apariția de anticorpi specifici împotriva virusului rubeolei (IgM);

persistența anticorpilor IgG împotriva rubeolei între vârsta de 6 și 12 luni (cel puțin două probe cu o concentrație similară de anticorpi IgG împotriva virusului rubeolei).

Rezultatele de laborator se interpretează în funcție de situația vaccinării.

Criterii epidemiologice

Orice sugar sau făt născut mort proveniți de la o mamă cu infecție rubeolică confirmată prin teste de laborator în cursul sarcinii, prin transmitere de la om la om (transmitere verticală)

Clasificarea cazurilor de rubeolă congenitală

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice făt născut mort sau orice sugar care nu a fost testat SAU are rezultate de laborator negative și care prezintă cel puțin unul dintre următoarele două:

o legătură epidemiologică ȘI cel puțin una dintre afecțiunile de la categoria A din cadrul criteriilor clinice pentru CRS;

îndeplinirea criteriilor clinice pentru CRS.

Caz confirmat

Orice făt născut mort care îndeplinește criteriile de laborator

SAU

orice sugar care îndeplinește criteriile de laborator ȘI care prezintă cel puțin unul dintre următoarele două:

o legătură epidemiologică;

cel puțin una dintre afecțiunile de la categoria A din cadrul criteriilor clinice pentru CRS.

ENTERITA CAUZATĂ DE SALMONELLA

Criterii clinice

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele patru:

diaree;

febră;

durere abdominală;

vărsături.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele două:

izolarea Salmonella (alta decât S. Typhi sau S. Paratyphi) dintr-o probă clinică;

detectarea de acidul nucleic al Salmonella (alta decât S. Typhi sau S. Paratyphi) dintr-o probă clinică.

Notă: Testarea sensibilității la antimicrobiene a Salmonella enterica se efectuează pe un subset de izolate reprezentative.

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele cinci legături epidemiologice:

transmitere de la om la om;

expunere la o sursă comună;

transmitere de la animal la om;

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

expunere la mediu.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil Neaplicabil

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.

Rezistență la antimicrobiene

Rezultatele testelor de sensibilitate trebuie raportate în conformitate cu metodele și cu criteriile convenite de ECDC cu statele membre, astfel cum sunt specificate în protocolul UE privind monitorizarea armonizată a rezistenței la antimicrobiene a tulpinilor de Salmonella și Campylobacter izolate de la oameni.

Protocoalele UE, inclusiv viitoarele actualizări ale acestora, pot fi consultate la următoarea pagină de internet a ECDC https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0

SINDROMUL RESPIRATOR ACUT SEVER [SARS]

Criterii clinice

Orice persoană cu febră sau cu antecedente de febră

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele trei:

tuse;

dificultăți respiratorii;

dispnee

ȘI

cel puțin unul dintre următoarele patru:

semne radiografice de pneumonie;

semne radiografice de sindrom de detresă respiratorie acută;

diagnostic de pneumonie stabilit prin autopsie;

diagnostic de sindrom de detresă respiratorie acută stabilit prin autopsie

ȘI.

lipsa unui diagnostic alternativ care să explice pe deplin afecțiunea

Criterii de laborator

Criterii de laborator pentru confirmarea unui caz

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

izolarea virusului în cultură celulară din orice probă clinică și identificarea SARS-CoV prin utilizarea unei metode precum RT-PCR;

detectarea de acid nucleic al SARS-CoV în cel puțin unul dintre următoarele trei:

cel puțin două probe clinice diferite (de exemplu, exsudat rinofaringian și scaun);

aceeași probă clinică recoltată în două sau mai multe ocazii în decursul bolii (de exemplu, aspirate rinofaringiene secvențiale);

două teste diferite sau RT-PCR repetată utilizând la fiecare testare un nou extract de RNA din proba clinică originală;

apariția de anticorpi specifici împotriva SARS-CoV detectată printr-una dintre următoarele două:

seroconversie prin ELISA sau IFA în serul din faza acută și serul din faza de convalescență, testate în paralel;

creștere de patru ori sau mai mare a titrului de anticorpi între serul din faza acută și serul din faza de convalescență, testate în paralel.

Criterii de laborator pentru un caz probabil

Cel puțin unul dintre următoarele două:

un singur test pozitiv pentru anticorpi împotriva SARS-CoV;

un rezultat PCR pozitiv pentru SARS-CoV într-o singură probă clinică și la o singură testare.

Criterii epidemiologice

Cel puțin unul dintre următoarele trei:

orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele trei:

angajat într-un loc de muncă asociat cu un risc crescut de expunere la SARS-CoV (de exemplu, într-un laborator în care se lucrează cu virusuri SARS-CoV vii sau cu virusuri similare SARS-CoV vii sau în care se păstrează probe clinice infectate cu SARS-CoV; persoane care sunt expuse la animale sălbatice sau la alte animale considerate ca fiind rezervor de SARS-CoV, la excrementele sau la secrețiile lor, etc.);

contact apropiat cu una sau mai multe persoane cu SARS confirmat sau în curs de examinare pentru suspiciune de SARS;

Un contact apropiat este o persoană care a îngrijit, a locuit împreună cu sau a avut contact direct cu secrețiile respiratorii, lichidele corporale și/sau excrețiile (de exemplu, fecale) unui caz de SARS.

antecedente de călătorie sau ședere într-o zonă în care a existat un focar epidemic de SARS;

doi sau mai mulți membri ai personalului medical din aceeași unitate medicală care prezintă semne clinice de SARS debutat în aceeași perioadă de 10 zile;

În acest context, prin personal medical se înțelege tot personalul spitalului. Definiția unității medicale în care apare grupul de cazuri depinde de situația locală. Dimensiunea unității poate varia de la o întreagă unitate medicală, în cazul în care aceasta este de dimensiuni mici, până la un singur departament sau o secție a unui spital terțiar de dimensiuni mari.

trei sau mai multe persoane (membri ai personalului medical și/sau pacienți și/sau vizitatori) care prezintă semne clinice de SARS debutat în aceeași perioadă de 10 zile, având o legătură epidemiologică cu aceeași unitate medicală.

Clasificarea cazurilor pentru perioada interepidemică

Se aplică, de asemenea, unui focar epidemic dintr-o țară sau zonă neafectate.

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și prezintă o legătură epidemiologică și îndeplinește criteriile de laborator pentru un caz probabil

Caz confirmat la nivel național

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator pentru confirmarea unui caz în situația în care testarea s-a realizat într-un laborator național de referință

Caz confirmat

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și criteriile de laborator pentru confirmarea unui caz în situația în care testarea s-a realizat într-un laborator de referință și de verificare a SARS din rețeaua OMS

Clasificarea cazurilor în cursul unui focar epidemic

Se aplică în cursul unui focar epidemic într-o țară/zonă în care cel puțin o persoană a fost confirmată prin metode de laborator în cadrul unui laborator de referință și de verificare a SARS din rețeaua OMS

Caz posibil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice

Caz probabil

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat la nivel național sau cu un caz confirmat

Caz confirmat la nivel național

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator pentru confirmarea unui caz în situația în care testarea s-a realizat într-un laborator național de referință

Caz confirmat

Unul dintre următoarele trei:

orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și criteriile de laborator pentru confirmarea unui caz în situația în care testarea s-a realizat într-un laborator de referință și de verificare a SARS din rețeaua OMS;

orice caz confirmat la nivel național cu o legătură epidemiologică cu un lanț de transmitere în situația în care cel puțin un caz a fost verificat în mod independent de către un laborator de referință și de verificare a SARS din rețeaua OMS;

orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și criteriile de laborator pentru un caz probabil cu o legătură epidemiologică cu un lanț de transmitere în situația în care cel puțin un caz a fost verificat în mod independent de către un laborator de referință și de verificare a SARS din rețeaua OMS.

INFECȚIE CU E. COLI PRODUCĂTOARE DE TOXINĂ SHIGA/VEROCITOTOXINĂ (STEC/VTEC), INCLUSIV SINDROMUL HEMOLITIC-UREMIC (HUS)

Criterii clinice

Diaree cauzată de STEC/VTEC

Orice persoană care prezintă cel puțin unul dintre următoarele două:

diaree;

durere abdominală.

HUS

Orice persoană cu insuficiență renală acută care prezintă cel puțin unul dintre următoarele două:

anemie hemolitică microangiopatică;

trombocitopenie.

Criterii de laborator

Cel puțin unul dintre următoarele patru:

izolarea/cultivarea Escherichia coli producătoare de toxină Shiga/verocitotoxină sau care are o genă sau gene stx1/vtx1 sau stx2/vtx2;

izolarea Escherichia coli O157 care nu fermentează sorbitol (NSF) (fără teste de detectare a toxinelor sau a genelor care codifică toxine);

detectarea directă de acid nucleic al genelor stx1/vtx1 sau stx2/vtx2;

detectarea directă a toxinei Shiga libere/verocitotoxinei libere în fecale.

Doar în cazul HUS, următorul criteriu de laborator poate fi folosit pentru a confirma STEC/VTEC:

apariția de anticorpi specifici de serogrup împotriva Escherichia coli (LPS).

Criterii epidemiologice

Cel puțin una dintre următoarele cinci legături epidemiologice:

transmitere de la om la om;

expunere la o sursă comună;

transmitere de la animal la om;

expunere la alimente/apă potabilă contaminate;

expunere la mediu.

Clasificarea cazurilor

Caz posibil de HUS asociat STEC

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice pentru HUS

Caz probabil de STEC/VTEC

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și care are o legătură epidemiologică

Caz confirmat de STEC/VTEC

Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator

Notă: În cazul în care sistemul național de supraveghere nu captează simptome clinice, toate persoanele afectate confirmate prin teste de laborator se raportează ca fiind cazuri confirmate.