Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/193 a Comisiei din 7 februarie 2018 de autorizare a unor laboratoare din Brazilia și Federația Rusă să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici [notificată cu numărul C(2018) 593] (Text cu relevanță pentru SEE. )

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Decizia 2000/258/CE a Consiliului din 20 martie 2000 privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice, în special articolul 3 alineatul (2),

Directiva 92/65/CEE a Consiliului prevede un sistem alternativ la carantina pentru rabie la introducerea anumitor carnivore domestice în statele membre. În conformitate cu articolul 16 al doilea paragraf din directiva menționată, acest sistem prevede în cazul importurilor provenite din anumite țări terțe de câini, pisici și dihori domestici controlul eficacității vaccinării acestor animale printr-o titrare de anticorpi.

Aceste controale sunt, de asemenea, necesare în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește circulația necomercială a câinilor, a pisicilor și a dihorilor domestici provenind din anumite țări terțe.

Decizia 2000/258/CE desemnează Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) din Nancy, Franța, ca fiind instituția specifică responsabilă cu stabilirea criteriilor necesare standardizării testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice. AFSSA este în prezent integrată în cadrul Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) din Franța.

Decizia 2000/258/CE prevede, inter alia, că ANSES este însărcinată cu evaluarea laboratoarelor din țările terțe care au depus o cerere de autorizare pentru efectuarea de teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.

Autoritatea competentă din Brazilia a înaintat o cerere de aprobare a laboratorului TECSA LABORATÓRIOS LTD din Belo Horizonte, pentru care ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la data de 23 octombrie 2017, un raport de evaluare favorabil.

Autorizația acordată la 31 ianuarie 2006, în conformitate cu Decizia 2000/258/CE, laboratorului Instituto Pasteur din São Paulo, Brazilia, a fost retrasă în conformitate cu Decizia 2010/436/UE a Comisiei în urma raportului nefavorabil din 30 septembrie 2011 întocmit de ANSES și transmis Comisiei.

Autoritatea competentă din Brazilia a înaintat o cerere de reaprobare a laboratorului Instituto Pasteur din São Paulo, pentru care ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la data de 23 octombrie 2017, un raport de evaluare favorabil.

Autoritatea competentă din Federația Rusă a înaintat o cerere de aprobare a laboratoarelor NoviStem LLC din Moscova și Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM) din Volginski, pentru care ANSES a elaborat și a transmis Comisiei, la data de 23 octombrie 2017, un raport de evaluare favorabil.

Laboratoarele TECSA LABORATÓRIOS LTDA din Belo Horizonte, Instituto Pasteur din São Paulo, NoviStem LLC din Moscova și Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM) din Volginski ar trebui, prin urmare, să fie autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Decizia 2000/258/CE, următoarele laboratoare sunt autorizate prin prezenta să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici:

TECSA LABORATÓRIOS LTDAAvenida do Contorno, 6226oFuncionários — CEP: 30110-042Belo Horizonte/MGBrazilia

Instituto PasteurAvenida Paulista393 Cerqueira CésarSão PauloBrazilia

Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)27 Starovskogo ulitsalocalitatea Volginskiraionul Petushinskiregiunea VladimirFederația Rusă

NoviStem LLC2-oy Roshchinski Proyezdnumărul 8, intrarea 5, biroul 2MoscovaFederația Rusă

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 7 februarie 2018.Pentru ComisieVytenis AndriukaitisMembru al Comisiei