Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/429 al Comisiei din 10 martie 2017 privind autorizarea unui preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ca aditiv furajer pentru toate speciile aviare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 358/2005 și (CE) nr. 1284/2006 și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 516/2010 (titularul autorizației: Kemin Europa NV) (Text cu relevanță pentru SEE. )

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului.

Preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) a fost autorizat pe termen nelimitat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 358/2005 al Comisiei, pentru curcanii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1284/2006 al Comisiei și pentru găinile ouătoare prin Regulamentul (UE) nr. 516/2010 al Comisiei. Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ca aditiv furajer pentru pui pentru îngrășare, curcani pentru îngrășare și găini ouătoare și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat, în vederea unei noi autorizări ca aditiv furajer pentru toate speciile aviare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi aditivi zootehnici. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

În avizul său din 9 septembrie 2015, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, aditivul nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a mai concluzionat că utilizarea preparatului are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea parametrilor zootehnici la puii pentru îngrășare, la curcanii pentru îngrășare și la găinile ouătoare. S-a considerat că aceste concluzii pot fi extinse la puicuțele pentru ouat și la curcanii crescuți pentru reproducție. Totodată, autoritatea a considerat că modul de acțiune al enzimelor prezente în aditiv poate fi considerat similar în cazul tuturor speciilor de păsări de curte, așadar concluziile privind eficacitatea la speciile majore de păsări de curte pot fi extrapolate la speciile minore de păsări de curte și la păsările ornamentale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

Evaluarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatinus (clasificat anterior ca Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (clasificat anterior ca Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și endo1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 358/2005 și (CE) nr. 1284/2006 ar trebui modificate în consecință. Regulamentul (UE) nr. 516/2010 ar trebui abrogat.

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei de aditivi aditivi zootehnici și grupului funcțional promotori de digestibilitate, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 358/2005, rubrica E1621 referitoare la endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6, endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4, alfa-amilază EC 3.2.1.1 și endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 se elimină.

Regulamentul (CE) nr. 1284/2006 se modifică după cum urmează:

Articolul 2 se elimină.

Anexa II se elimină.

Regulamentul (UE) nr. 516/2010 se abrogă.

Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care conține acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 30 septembrie 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 31 martie 2017, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 10 martie 2017.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1