Regulamentul (UE) 2016/1412 al Comisiei din 24 august 2016 de refuzare a autorizării unei mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare, în special articolul 17 alineatul (3),

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate vizând produsele alimentare sunt interzise, cu excepția cazului în care sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă cu mențiuni permise.

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi trimise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să trimită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare autoritatea.

După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze, fără întârziere, celelalte state membre și Comisia cu privire la cerere și trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate respectivă.

Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.

Ca urmare a unei cereri din partea Han-Asiabiotech GmbH, transmisă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i sa solicitat să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la relația dintre Symbiosal® și reducerea presiunii sanguine și a riscului de hipertensiune [Întrebarea nr. EFSA-Q-2014-00366]. Mențiunea de sănătate propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: S-a dovedit că Symbiosal reduce creșterea presiunii sanguine atunci când este utilizat ca înlocuitor de sare de masă tradițională. Creșterea presiunii sanguine este un factor de risc pentru presiunea sanguină înaltă (hipertensiune).

La 1 iulie 2015, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității, care concluziona că, pe baza datelor prezentate, nu s-a stabilit existența unei relații cauză-efect între consumul de Symbiosal® în locul sării de masă și scăderea presiunii sanguine. În consecință, având în vedere că mențiunea nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, ea nu ar trebui autorizată.

Măsura prevăzută în prezentul regulament este conformă cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Mențiunea de sănătate prezentată în anexa la prezentul regulament nu se include în lista Uniunii cu mențiuni permise, astfel cum se prevede la articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 24 august 2016.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Mențiune de sănătate respinsă

Tabelul 1