Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/105 al Comisiei din 27 ianuarie 2016 de autorizare a utilizării bifenil-2-ol ca substanță activă existentă în produse biocide pentru tipurile de produse 1, 2, 4, 6 și 13 (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilității de a fi autorizate pentru utilizare în produsele biocide. Lista respectivă include bifenil-2-ol.

Substanța bifenil-2-ol a fost evaluată în vederea utilizării în tipul de produs 1, produse de igienă umană, în tipul de produs 2, dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale, în tipul de produs 4, produse alimentare și hrană pentru animale, în tipul de produs 6, conservanți pentru produse în timpul depozitării și în tipul de produs 13, conservanți pentru fluide utilizate în prelucrare sau tăiere, astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Spania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale la 2 iunie 2014.

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 5 februarie 2015 și la 15 iunie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

În conformitate cu aceste avize, este de așteptat ca produsele biocide utilizate pentru tipurile de produse 1, 2, 4, 6 și 13 și care conțin bifenil-2-ol să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții privind utilizarea lor.

Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea substanței bifenil-2-ol în produsele biocide pentru tipurile de produse 1, 2, 4, 6 și 13, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.

În ceea ce privește utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin bifenil-2-ol în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu alimentele în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului. Pentru astfel de materiale poate fi necesară stabilirea unor limite specifice privind migrarea în alimente, după cum prevede articolul 5 alineatul (1) litera (e) din regulamentul menționat. Prin urmare, aprobarea nu ar trebui să includă această utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit astfel de limite sau s-a stabilit în temeiul regulamentului respectiv că astfel de limite nu sunt necesare.

Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la autorizarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

Se autorizează utilizarea substanței bifenil-2-ol ca substanță activă în produse biocide pentru tipurile de produse 1, 2, 4, 6 și 13, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 27 ianuarie 2016.Pentru ComisiePreședinteleJean-Claude Juncker

ANEXĂ

Tabelul 1