Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 120/2014 al Comisiei din 7 februarie 2014 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1981/2006 privind normele de aplicare a articolului 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește laboratorul comunitar de referință pentru organismele modificate genetic Text cu relevanță pentru SEE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic, în special articolul 32 paragraful al doilea și paragraful al cincilea,

Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 al Comisiei, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013, a stabilit normele de aplicare a articolului 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Este necesar să se actualizeze aceste norme, în special în ceea ce privește contribuțiile financiare ale solicitanților, astfel încât să se ia în considerare modificările costurilor suportate pentru testarea și validarea metodelor de detecție, precum și schimbările produse în atribuirea sarcinilor în statele membre.

Regulamentul ar trebui să țină cont, de asemenea, de numărul tot mai mare de OMG-uri care conțin evenimente de transformare cu acumulare de gene, cu o combinație tot mai mare de evenimente unice de transformare.

Este necesar să se actualizeze lista laboratoarelor naționale de referință desemnate pentru a asista laboratorul comunitar de referință (LCR) menționat la articolul 32 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 la testarea și la validarea metodelor de detectare, pentru a se ține cont de modificările făcute de către statele membre în privința desemnării laboratoarelor naționale de referință și pentru a include laboratoarele din statele membre care au aderat de curând la Uniune.

Ar trebui stabilite măsuri tranzitorii pentru a permite solicitanților care au obținut confirmarea primirii cererii de autorizare, trimisă de autoritatea națională competentă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, să plătească contribuțiile financiare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1981/2006.

Ar trebui să se acorde atenția cuvenită instituțiilor publice de cercetare din UE care solicită autorizări pentru OMG-uri în legătură cu proiecte finanțate, în principal, de către sectorul public, caz în care ar trebui să se prevadă o reducere a valorii contribuției financiare.

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 ar trebui modificat în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 se modifică după cum urmează:

La articolul 2, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

procedura de validare completă înseamnă:

evaluarea prin intermediul unei testări interlaboratoare, care se efectuează în conformitate cu standardele internaționale și care implică laboratoarele naționale de referință a criteriilor de performanță ale unei metode stabilite de solicitant în conformitate cu documentul intitulat Definirea cerințelor minime de performanță aplicabile metodelor analitice de testare a OMG-urilor la care se face referire:

în cazul plantelor modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje, al alimentelor sau al furajelor care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic și al alimentelor produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau al furajelor produse din plante modificate genetic, la punctul 3.1.C.4 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013 al Comisiei;

în toate celelalte cazuri, la punctul 1 litera (B) din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 641/2004;

evaluarea preciziei și acurateței metodei puse la dispoziție de solicitant.

în cazul plantelor modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje, al alimentelor sau al furajelor care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic și al alimentelor produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau al furajelor produse din plante modificate genetic, la punctul 3.1.C.4 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013 al Comisiei;

în toate celelalte cazuri, la punctul 1 litera (B) din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 641/2004;

evaluarea prin intermediul unei testări interlaboratoare, care se efectuează în conformitate cu standardele internaționale și care implică laboratoarele naționale de referință a criteriilor de performanță ale unei metode stabilite de solicitant în conformitate cu documentul intitulat Definirea cerințelor minime de performanță aplicabile metodelor analitice de testare a OMG-urilor la care se face referire:

în cazul plantelor modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje, al alimentelor sau al furajelor care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic și al alimentelor produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau al furajelor produse din plante modificate genetic, la punctul 3.1.C.4 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013 al Comisiei;

în toate celelalte cazuri, la punctul 1 litera (B) din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 641/2004;

evaluarea preciziei și acurateței metodei puse la dispoziție de solicitant.

în cazul plantelor modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje, al alimentelor sau al furajelor care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic și al alimentelor produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau al furajelor produse din plante modificate genetic, la punctul 3.1.C.4 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013 al Comisiei;

în toate celelalte cazuri, la punctul 1 litera (B) din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 641/2004;

La articolul 2 se adaugă următoarele definiții:

OMG care conține un eveniment unic de transformare înseamnă un OMG care a fost obținut prin intermediul unui singur proces de transformare;

OMG care conține evenimente de transformare cu acumulare de gene înseamnă un OMG care conține mai mult de un eveniment unic de transformare obținut prin încrucișare convențională, cotransformare sau retransformare.

Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text:

anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013, în cazul în care cererea se referă la:

plante modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje;

alimente sau furaje care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic;

alimente produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau furaje produse din astfel de plante; sau

anexa I la Regulamentul (CE) nr. 641/2004 în toate celelalte cazuri.

plante modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje;

alimente sau furaje care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic;

alimente produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau furaje produse din astfel de plante; sau

atunci când materialul necesar pentru îndeplinirea procedurii de validare complete este furnizat de către solicitant; și/sau

atunci când solicitantul furnizează date deja validate și publicate de către LCR cu privire la module, precum protocoalele de extragere a ADN-ului și sisteme de referință specifice anumitor specii.

Articolul 4 se modifică după cum urmează:

alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

Articolul 5 se modifică după cum urmează:

Alineatele (1), (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text:

Alineatul (5) se elimină.

Alineatul (7) primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

La articolul 6, alineatul (2) se înlocuiește cu următoarele alineate (2) și (3):

În anexa I, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

să fie acreditate în conformitate cu EN ISO/CEI 17025 cu privire la Cerințele generale pentru competența laboratoarelor de încercări și etalonări sau un standard internațional echivalent care garantează că laboratoarele:

dețin personal calificat în mod corespunzător, cu formare adecvată în domeniul metodelor analitice utilizate pentru detecția și identificarea OMG-urilor, produselor alimentare și furajelor MG;

dețin echipamentul necesar pentru realizarea analizei necesare;

posedă o infrastructură administrativă adecvată;

dețin o capacitate suficientă de prelucrare a datelor pentru a întocmi rapoarte tehnice și a permite comunicarea rapidă cu celelalte laboratoare care participă la testarea și validarea metodelor de detecție.

dețin personal calificat în mod corespunzător, cu formare adecvată în domeniul metodelor analitice utilizate pentru detecția și identificarea OMG-urilor, produselor alimentare și furajelor MG;

dețin echipamentul necesar pentru realizarea analizei necesare;

posedă o infrastructură administrativă adecvată;

dețin o capacitate suficientă de prelucrare a datelor pentru a întocmi rapoarte tehnice și a permite comunicarea rapidă cu celelalte laboratoare care participă la testarea și validarea metodelor de detecție.

Anexa II se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.

Articolele 3-5 din Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 privind contribuțiile financiare continuă să se aplice solicitanților care au obținut confirmarea primirii cererii de autorizare trimisă de autoritatea națională competentă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 7 februarie 2014.Pentru ComisiePreședinteleJosé Manuel Barroso

ANEXĂ

ANEXA II

Laboratoarele naționale de referință care asistă LCR la testarea și validarea metodelor de detectare, menționate la articolul 6 alineatul (1)

Belgique/België

Centre wallon de Recherches agronomiques (CRA-W);

Institut Scientifique de Santé Publique (ISP) – Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV);

Instituut voor Landbouw- en Visserijonderzoek (ILVO);

Bulgaria

Национален цeнтър по обществено здраве и анaлизи (НЦОЗА), София, Сектор ГМО;

Česká republika

Výzkumný ústav rostlinné výroby, v.v.i. (VÚRV), Praha;

Danmark

Danmarks Tekniske Universitet, DTU Fødevareinstituttet, Afdeling for Toksikologi og Risikovurdering;

Până la 1 ianuarie 2014.

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Fødevarestyrelsen, Sektion for Plantediagnostik, Ringsted;

Deutschland

Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt (CVUA) Freiburg;

Landwirtschaftliches Technologiezentrum Augustenberg (LTZ);

Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL);

Landeslabor Berlin-Brandenburg, Berlin;

Landeslabor Berlin-Brandenburg, Frankfurt/Oder;

Institut für Hygiene und Umwelt der Hansestadt Hamburg;

Landesbetrieb Hessisches Landeslabor – Standort Kassel;

Landesamt für Landwirtschaft, Lebensmittelsicherheit und Fischerei (LALLF) Mecklenburg-Vorpommern;

Niedersächsisches Landesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (LAVES) – Lebensmittel- und Veterinärinstitut Braunschweig/Hannover;

Landesuntersuchungsamt Rheinland-Pfalz – Institut für Lebensmittelchemie Trier;

Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA) Speyer;

Landesamt für Verbraucherschutz – Abteilung D Veterinärmedizinische, mikro- und molekularbiologische Untersuchungen, Saarland;

Staatliche Betriebsgesellschaft für Umwelt und Landwirtschaft, Geschäftsbereich Labore Landwirtschaft, Sachsen;

Landesuntersuchungsanstalt für das Gesundheits- und Veterinärwesen Sachsen (LUA);

Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt – Fachbereich Lebensmittelsicherheit;

Landeslabor Schleswig-Holstein;

Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz (TLV);

Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR);

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL);

Eesti

Tallinna Tehnikaülikooli (TTÜ) geenitehnoloogia instituut, DNA analüüsi labor;

Éire

Food and Environment Research Agency (FERA) Sand Hutton, York;

Elláda

Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός ΔΗΜΗΤΡΑ, Γενική Διεύθυνση Αγροτικής Έρευνας, Ινστιτούτο Τεχνολογίας Γεωργικών Προϊόντων, Εργαστήριο Γενετικής Ταυτοποίησης, Αθήνα;

Υπουργείο Οικονομικών, Γενική Γραμματεία Δημοσίων Εσόδων, Γενική Διεύθυνση Γενικού Χημείου του Κράτους (ΓΧΚ), Διεύθυνση Τροφίμων; Αθήνα;

España

Centro Nacional de Alimentación, Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (CNA-AESAN);

Laboratorio Arbitral Agroalimentario del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente (LAA-MAGRAMA);

France

Groupement d’Intérêt Public – Groupe d’Etude et de contrôle des Variétés et des Semences (GIP-GEVES);

Laboratoire du Service Commun des Laboratoires (SCL) d’Illkirch-Graffenstaden;

Laboratoire de la Santé des Végétaux (ANSES), Angers;

Hrvatska

Odsjek za kvantifikaciju GMO i procjenu rizika, Hrvatski zavod za javno zdravstvo;

Italia

Centro di Ricerca per la Sperimentazione in Agricoltura, Centro di Sperimentazione e Certificazione delle Sementi (CRA-SCS), Sede di Tavazzano – Laboratorio;

Istituto Superiore di Sanità, Dipartimento di Sanità Pubblica Veterinaria e Scurezza Alimentare – Reparto OGM e xenobiotici di origine fungina (ISS-DSPVSA);

Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Regioni Lazio e Toscana, Centro di Referenza Nazionale per la Ricerca di OGM (CROGM);

Kypros

Γενικό Χημείο του Κράτους (ΓΧΚ);

Latvija

Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts BIOR;

Lietuva

Nacionalinio maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo instituto Molekulinės biologijos ir Genetiškai modifikuotų organizmų tyrimų skyrius;

Luxembourg

Laboratoire National de Santé (LNS), Division du contrôle des denrées alimentaires;

Magyarország

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (NÉBIH);

Malta

LGC Limited UK;

Nederland

RIKILT – Wageningen UR;

Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit (NVWA);

Österreich

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH – Institut für Lebensmittelsicherheit Wien, Abteilung für Molekular- und Mikrobiologie (AGES – MOMI);

Umweltbundesamt GmbH;

Polska

Instytut Hodowli i Aklimatyzacji Roślin (IHAR); Laboratorium Kontroli Genetycznie Modyfikowanych Organizmów, Błonie;

Instytut Zootechniki – Państwowy Instytut Badawczy, Krajowe Laboratorium Pasz, Lublin;

Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy, Puławy;

Regionalne Laboratorium Badań Żywności Genetycznie Modyfikowanej w Tarnobrzegu;

Portugal

Laboratório de OGM, Instituto Nacional de Investigação Agrária e Veterinária (INIAV), Unidade Estratégica de Investigação e Serviços de Sistemas Agrários e Florestais e Sanidade Vegetal (UEIS-SAFSV);

România

Laboratorul Național de Referință pentru OMG din alimente și furaje, Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București;

Slovenija

Kmetijski inštitut Slovenije (KIS), Ljubljana;

Nacionalni inštitut za biologijo (NIB), Ljubljana;

Slovensko

Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky, Oddelenie molekulárnej biológie NRL Bratislava;

Štátny veterinárny a potravinový ústav, Dolný Kubín (State Veterinary and Food Institute Dolný Kubín);

Suomi/Finland

Tullilaboratorio;

Elintarviketurvallisuusvirasto Evira;

Sverige

Livsmedelsverket (SLV);

United Kingdom

Food and Environment Research Agency (FERA);

LGC Limited (LGC);

Science and Advice for Scottish Agriculture (SASA).

Centre wallon de Recherches agronomiques (CRA-W);

Institut Scientifique de Santé Publique (ISP) – Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV);

Instituut voor Landbouw- en Visserijonderzoek (ILVO);

Национален цeнтър по обществено здраве и анaлизи (НЦОЗА), София, Сектор ГМО;

Výzkumný ústav rostlinné výroby, v.v.i. (VÚRV), Praha;

Danmarks Tekniske Universitet, DTU Fødevareinstituttet, Afdeling for Toksikologi og Risikovurdering;

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Fødevarestyrelsen, Sektion for Plantediagnostik, Ringsted;

Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt (CVUA) Freiburg;

Landwirtschaftliches Technologiezentrum Augustenberg (LTZ);

Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL);

Landeslabor Berlin-Brandenburg, Berlin;

Landeslabor Berlin-Brandenburg, Frankfurt/Oder;

Institut für Hygiene und Umwelt der Hansestadt Hamburg;

Landesbetrieb Hessisches Landeslabor – Standort Kassel;

Landesamt für Landwirtschaft, Lebensmittelsicherheit und Fischerei (LALLF) Mecklenburg-Vorpommern;

Niedersächsisches Landesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (LAVES) – Lebensmittel- und Veterinärinstitut Braunschweig/Hannover;

Landesuntersuchungsamt Rheinland-Pfalz – Institut für Lebensmittelchemie Trier;

Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA) Speyer;

Landesamt für Verbraucherschutz – Abteilung D Veterinärmedizinische, mikro- und molekularbiologische Untersuchungen, Saarland;

Staatliche Betriebsgesellschaft für Umwelt und Landwirtschaft, Geschäftsbereich Labore Landwirtschaft, Sachsen;

Landesuntersuchungsanstalt für das Gesundheits- und Veterinärwesen Sachsen (LUA);

Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt – Fachbereich Lebensmittelsicherheit;

Landeslabor Schleswig-Holstein;

Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz (TLV);

Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR);

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL);

Tallinna Tehnikaülikooli (TTÜ) geenitehnoloogia instituut, DNA analüüsi labor;

Food and Environment Research Agency (FERA) Sand Hutton, York;

Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός ΔΗΜΗΤΡΑ, Γενική Διεύθυνση Αγροτικής Έρευνας, Ινστιτούτο Τεχνολογίας Γεωργικών Προϊόντων, Εργαστήριο Γενετικής Ταυτοποίησης, Αθήνα;

Υπουργείο Οικονομικών, Γενική Γραμματεία Δημοσίων Εσόδων, Γενική Διεύθυνση Γενικού Χημείου του Κράτους (ΓΧΚ), Διεύθυνση Τροφίμων; Αθήνα;

Centro Nacional de Alimentación, Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (CNA-AESAN);

Laboratorio Arbitral Agroalimentario del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente (LAA-MAGRAMA);

Groupement d’Intérêt Public – Groupe d’Etude et de contrôle des Variétés et des Semences (GIP-GEVES);

Laboratoire du Service Commun des Laboratoires (SCL) d’Illkirch-Graffenstaden;

Laboratoire de la Santé des Végétaux (ANSES), Angers;

Odsjek za kvantifikaciju GMO i procjenu rizika, Hrvatski zavod za javno zdravstvo;

Centro di Ricerca per la Sperimentazione in Agricoltura, Centro di Sperimentazione e Certificazione delle Sementi (CRA-SCS), Sede di Tavazzano – Laboratorio;

Istituto Superiore di Sanità, Dipartimento di Sanità Pubblica Veterinaria e Scurezza Alimentare – Reparto OGM e xenobiotici di origine fungina (ISS-DSPVSA);

Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Regioni Lazio e Toscana, Centro di Referenza Nazionale per la Ricerca di OGM (CROGM);

Γενικό Χημείο του Κράτους (ΓΧΚ);

Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts BIOR;

Nacionalinio maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo instituto Molekulinės biologijos ir Genetiškai modifikuotų organizmų tyrimų skyrius;

Laboratoire National de Santé (LNS), Division du contrôle des denrées alimentaires;

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (NÉBIH);

LGC Limited UK;

RIKILT – Wageningen UR;

Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit (NVWA);

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH – Institut für Lebensmittelsicherheit Wien, Abteilung für Molekular- und Mikrobiologie (AGES – MOMI);

Umweltbundesamt GmbH;

Instytut Hodowli i Aklimatyzacji Roślin (IHAR); Laboratorium Kontroli Genetycznie Modyfikowanych Organizmów, Błonie;

Instytut Zootechniki – Państwowy Instytut Badawczy, Krajowe Laboratorium Pasz, Lublin;

Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy, Puławy;

Regionalne Laboratorium Badań Żywności Genetycznie Modyfikowanej w Tarnobrzegu;

Laboratório de OGM, Instituto Nacional de Investigação Agrária e Veterinária (INIAV), Unidade Estratégica de Investigação e Serviços de Sistemas Agrários e Florestais e Sanidade Vegetal (UEIS-SAFSV);

Laboratorul Național de Referință pentru OMG din alimente și furaje, Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București;

Kmetijski inštitut Slovenije (KIS), Ljubljana;

Nacionalni inštitut za biologijo (NIB), Ljubljana;

Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky, Oddelenie molekulárnej biológie NRL Bratislava;

Štátny veterinárny a potravinový ústav, Dolný Kubín (State Veterinary and Food Institute Dolný Kubín);

Tullilaboratorio;

Elintarviketurvallisuusvirasto Evira;

Livsmedelsverket (SLV);

Food and Environment Research Agency (FERA);

LGC Limited (LGC);

Science and Advice for Scottish Agriculture (SASA).