2013/701/UE: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 22 noiembrie 2013 de instituire a Consorțiului infrastructurii de cercetare pentru bănci biologice și resurse biomoleculare (BBMRI-ERIC) ca un Consorțiu pentru o infrastructură europeană de cercetare

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 723/2009 al Consiliului din 25 iunie 2009 privind cadrul juridic comunitar aplicabil unui consorțiu pentru o infrastructură europeană de cercetare (ERIC), în special articolul 6 alineatul (1) litera (a),

Regatul Belgiei, Republica Cehă, Republica Federală Germania, Republica Estonia, Republica Elenă, Republica Franceză, Republica Italiană, Republica Malta, Regatul Țărilor de Jos, Republica Austria, Republica Finlanda și Regatul Suediei au solicitat Comisiei să înființeze BBMRI sub forma unui Consorțiu pentru o infrastructură europeană de cercetare (BBMRI-ERIC). Regatul Norvegiei, Republica Polonă, Confederația Elvețiană și Republica Turcia vor participa la BBMRI-ERIC ca observatori.

Republica Austria a fost aleasă de Regatul Belgiei, Republica Cehă, Republica Federală Germania, Republica Estonia, Republica Elenă, Republica Franceză, Republica Italiană, Republica Malta, Regatul Țărilor de Jos, Republica Finlanda și Regatul Suediei ca stat membru gazdă al BBMRI-ERIC.

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 723/2009,

Se înființează un consorțiu pentru o infrastructură europeană de cercetare vizând infrastructura băncilor biologice și a resurselor biomoleculare, denumit BBMRI-ERIC.

Statutul BBMRI-ERIC este stabilit în anexă. Respectivul statut se actualizează continuu și se pune la dispoziția publicului pe site-ul de internet al BBMRI-ERIC și la sediul său statutar.

Elementele esențiale ale statutului BBMRI-ERIC, a căror modificare necesită aprobarea Comisiei în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 723/2009, sunt prezentate la articolele 2, 3, 6, 7, 16, 17, 18, 19 și 24.

Prezenta decizie intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 22 noiembrie 2013.Pentru ComisiePreședinteleJosé Manuel Barroso

ANEXA I

STATUTUL CONSORțIULUI INFRASTRUCTURII EUROPENE DE CERCETARE CREAT PENTRU INFRASTRUCTURA DE CERCETARE PENTRU BĂNCI BIOLOGICE șI RESURSE MOLECULARE (BBMRI-ERIC)

REGATUL BELGIEI,

REPUBLICA CEHĂ,

REPUBLICA FEDERALĂ GERMANIA,

REPUBLICA ESTONIA,

REPUBLICA ELENĂ,

REPUBLICA FRANCEZĂ,

REPUBLICA ITALIANĂ,

REPUBLICA MALTA,

REGATUL ȚĂRILOR DE JOS,

REPUBLICA AUSTRIA,

REPUBLICA FINLANDA,

REGATUL SUEDIEI,

DENUMITE ÎN CONTINUARE MEMBRII

și:

REGATUL NORVEGIEI,

REPUBLICA POLONĂ,

CONFEDERAȚIA ELVEȚIANĂ,

REPUBLICA TURCIA,

DENUMITE ÎN CONTINUARE OBSERVATORII,

ÎNTRUCÂT membrii sunt convinși că eșantioanele biologice umane, inclusiv datele medicale asociate și instrumentele de cercetare biomoleculară, reprezintă o resursă esențială pentru deslușirea interacțiunilor dintre factorii genetici și cei de mediu care cauzează boli umane și a impactului asupra prognosticului acestora, pentru identificarea unor biomarkeri noi și a unor ținte terapeutice, precum și pentru a contribui la reducerea insucceselor în descoperirea și dezvoltarea unor noi medicamente;

ÎNTRUCÂT resursele biomoleculare includ colecții de anticorpi și de liganzi pe bază de afinitate, linii celulare, colecții de clone, biblioteci de siRNA și alte instrumente de cercetare necesare pentru analizarea eșantioanelor păstrate în bănci biologice. Arhivele de organisme-model sunt și ele considerate resurse biomoleculare în cazul în care sunt relevante pentru bolile umane;

ÎNTRUCÂT Infrastructura de cercetare paneuropeană pentru bănci biologice și resurse moleculare (BBMRI) își va baza activitatea pe colecțiile de eșantioane, resursele, tehnologiile și cunoștințele existente, care vor fi completate în mod specific cu componente inovatoare și integrate în mod corespunzător în cadrele științific, etic, juridic și societal europene;

LUÂND ÎN CONSIDERARE faptul că membrii caută să crească nivelul de excelență și de eficacitate științifică ale cercetării europene în domeniul științelor biomedicale, precum și să extindă și să asigure competitivitatea cercetării și industriei europene în context global și să atragă investiții în facilități de cercetare farmaceutică și biomedicală prin înființarea, pentru Infrastructura de cercetare pentru bănci biologice și resurse moleculare, a Consorțiului infrastructurii europene de cercetare – denumit în continuare BBMRI-ERIC;

EVIDENȚIIND angajamentul membrilor față de Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, astfel cum a fost proclamată de Consiliu și de Comisia Europeană în decembrie 2000 la Nisa, și în particular față de legislația europeană și națională privind protecția datelor.

ÎNTRUCÂT membrii solicita Comisiei Europene înființarea BBMRI, în conformitate cu Regulamentul privind ERIC, ca o entitate juridică sub forma unui Consorțiu pentru o infrastructură europeană de cercetare (ERIC),

CAPITOLUL I

DISPOZIȚII GENERALE

În sensul prezentului statut:

bănci biologice (și centre de resurse biomoleculare) înseamnă colecții, arhive și centre de distribuție a tuturor tipurilor de eșantioane biologice umane, cum ar fi sânge, țesuturi, celule sau ADN și/sau de date aferente, cum ar fi date clinice și provenite din cercetare asociate, precum și resurse biomoleculare, inclusiv organisme-model și microorganisme care ar putea contribui la înțelegerea fiziologiei și a bolilor umane;

membru înseamnă o entitate în conformitate cu articolul 4 alineatul (1);

observator înseamnă o entitate în conformitate cu articolul 4 alineatul (7);

membru care nu și-a îndeplinit obligațiile înseamnă un membru care

nu și-a plătit contribuția anuală, dacă suma neplătită este egală sau mai mare decât valoarea contribuțiilor corespunzătoare exercițiului financiar precedent;

nu își îndeplinește în mare măsură obligațiile; sau

cauzează sau riscă să cauzeze perturbări grave ale funcționării BBMRI-ERIC;

serviciu comun înseamnă o facilitate a BBMRI-ERIC în conformitate cu articolul 15 alineatul (1);

nod național înseamnă o entitate care nu are în mod necesar capacitate juridică, desemnată de către un stat membru, care coordonează băncile biologice și resursele biomoleculare naționale și corelează activitățile sale cu activitățile paneuropene ale BBMRI-ERIC;

coordonator național înseamnă directorul unui nod național, desemnat de autoritatea competentă a unui stat membru;

nod organizațional înseamnă o entitate care nu are în mod necesar capacitate juridică, desemnată de către o organizație interguvernamentală, care coordonează băncile biologice și resursele biomoleculare ale organizației respective și corelează activitățile sale cu cele ale infrastructurii paneuropene BBMRI-ERIC;

coordonator organizațional înseamnă directorul unui nod organizațional, desemnat de o organizație interguvernamentală;

bănci biologice partenere înseamnă bănci biologice care colaborează cu BBMRI-ERIC și care respectă Carta partenerilor BBMRI-ERIC;

Urmează să fie adoptată de către adunarea membrilor.

program de lucru înseamnă descrierea strategiei, a activităților planificate, a personalului și a surselor de finanțare ale BBMRI-ERIC;

contribuții obligatorii înseamnă contribuțiile membrilor/observatorilor și contribuțiile țărilor gazdă la biroul executiv central de conducere, precum și la serviciile comune care sunt prevăzute în secțiunea bugetară a programului de lucru anual al BBMRI-ERIC.

BBMRI-ERIC operează infrastructura pe bază necomercială. BBMRI-ERIC poate desfășura activități economice limitate, cu condiția ca acestea:

să fie strâns legate de sarcinile sale principale;

să nu pericliteze realizarea lor.

Pentru a-și îndeplini sarcinile, BBMRI-ERIC:

acordă acces efectiv la resursele și la serviciile sale, în conformitate cu normele definite în prezentul statut, comunității științifice europene, formată din cercetători ai membrilor;

îmbunătățește interoperabilitatea dintre băncile biologice și centrele de resurse biologice ale membrilor;

implementează o conducere de calitate, inclusiv proceduri standardizate, cele mai bune practici și instrumente adecvate pentru a spori calitatea resurselor colectate și a datelor asociate acestora;

promovează îmbogățirea continuă a resurselor stocate în bănci biologice și date asociate pentru a menține o cantitate adecvată de eșantioane pentru a ține pasul cu cererea comunității științifice, precum și pentru a asigura îmbogățirea continuă a informațiilor asociate cu și generate prin analizarea eșantioanelor din băncile biologice. El contribuie la creșterea utilizării și a diseminării cunoștințelor, precum și la optimizarea rezultatelor activităților de cercetare care au la bază băncile biologice în întreaga Europă;

înființează și operează servicii comune pentru comunitatea europeană a băncilor biologice;

prestează servicii de cercetare pentru instituții publice și private;

stabilește și implementează evoluții tehnologice legate de resurse și servicii;

oferă cursuri de formare și facilitează mobilitatea cercetătorilor pentru a sprijini înființarea de noi bănci biologice și centre de resurse biomoleculare pentru a consolida și structura spațiul european de cercetare;

stabilesc relații internaționale și lansează activități comune cu alte organizații europene și non-europene interesate de activitățile sale și în domenii conexe și, atunci când este adecvat, devine membru al unor astfel de organizații;

desfășoară orice altă activitate necesară îndeplinirii sarcinilor sale.

Fiecare membru:

furnizează acces, în cadrul juridic și etic aplicabil, la băncile biologice partenere, la resursele biologice și biomoleculare și/sau la datele asociate ale BBMRI-ERIC, în conformitate cu un set comun de standarde și condiții, astfel cum sunt detaliate în Carta de parteneriat a BBMRI-ERIC și aprobate de către adunarea membrilor;

înființează un nod național/organizațional și numește un coordonator național/organizațional;

asigură coordonarea băncilor biologice partenere prin intermediul nodurilor naționale/organizaționale care vor facilita accesul la resursele biologice și biomoleculare și la datele asociate;

dacă este cazul, realizează investiții în infrastructură în sprijinul BBMRI-ERIC;

contribuie la dezvoltarea capacităților în domeniul băncilor biologice;

sprijină scopul principal al BBMRI-ERIC și implementarea programului de lucru a BBMRI-ERIC.

Observatorii au dreptul:

să participe, fără drept de vot, la dezbaterile adunării membrilor;

să participe la anumite activități ale BBMRI-ERIC identificate de adunarea membrilor.

CAPITOLUL II

DISPOZIȚII FINANCIARE

Bugetul BBMRI-ERIC este format din:

contribuțiile financiare ale membrilor și ale observatorilor;

contribuțiile statului membru gazdă și ale țărilor gazdă ale serviciilor comune;

alte venituri.

Scutirea de impozite pe baza articolul 143 alineatul (1) litera (g) și a articolului 151 alineatul (1) litera (b) din Directiva 2006/112/CE a Consiliului din 28 noiembrie 2006 privind sistemul comun al taxei pe valoarea adăugată și în conformitate cu articolele 50 și 51 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 282/2011 al Consiliului din 15 martie 2011 de stabilire a măsurilor de punere în aplicare a Directivei 2006/112/CE privind sistemul comun al taxei pe valoarea adăugată este limitată la taxa pe valoarea adăugată pentru produsele și serviciile rezultate din cercetare și dezvoltare care:

JO L 347, 11.12.2006, p. 1.

JO L 77, 23.3.2011, p. 1.

sunt în relație directă cu conducerea și serviciile BBMRI-ERIC; și

sunt strâns legate de obiectivele și activitățile prevăzute la articolul 3; și

aduc beneficii întregii comunități științifice; și

depășesc valoarea de 250 EUR; și

sunt în întregime remunerate și achiziționate de BBMRI-ERIC.

CAPITOLUL III

GUVERNANȚĂ ȘI CONDUCERE

Structura de guvernanță a BBMRI-ERIC cuprinde următoarele organisme:

adunarea membrilor;

comitetul financiar;

directorul general sprijinit de comitetul de conducere;

comitetul de consiliere științifică și etică.

Adunarea membrilor:

adoptă programul de lucru și bugetul anual, împreună cu un program de lucru și un buget preliminar pentru următorii doi ani;

adoptă regulamentul de procedură, normele financiare și normele interne în conformitate cu articolul 11 alineatul (8) litera (a);

adoptă toate normele, reglementările și politicile necesare pentru buna gestionare a programului de lucru, în special procedura de acces la resursele biologice, la datele băncilor biologice și la serviciile dezvoltate de BBMRI;

definește atribuțiile comitetului financiar;

alege și demite președintele și vicepreședintele;

alege și demite președintele și vicepreședintele comitetului financiar;

numește și demite directorul general;

aprobă angajarea și concedierea altor membri ai personalului de rang superior în conformitate cu normele interne;

stabilește comitetul de consiliere științifică și etică și orice alt comitet, consiliu sau organism, de exemplu forumul părților interesate, și le definește atribuțiile și modalitățile de guvernare;

oferă orientări și îndrumări directorului general;

aprobă raportul anual, conturile anuale și rapoartele oricărui comitet consultativ al BBMRI-ERIC;

ia în considerare orice aspecte referitoare la BBMRI-ERIC sau la funcționarea acestuia, prezentate de către orice membru;

admite membri și reziliază calitatea de membru a oricărui membru în conformitate cu articolul 11 alineatul (8) litera (b);

admite observatori și reziliază calitatea de partener a oricărui observator în conformitate cu articolul 11 alineatul (8) litera (c);

ajustează grila contribuțiilor financiare în conformitate cu articolul 5 alineatul (8);

decide cu privire la modificările statutului în conformitate cu articolul 11 alineatul (7); și

îndeplinește orice alte funcții care îi sunt atribuite prin prezentul statut, inclusiv prin orice anexă sau modificare a acestora.

Cvorumul este întrunit dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

o majoritate de membri sunt prezenți și ei reprezintă 75 % din contribuțiile obligatorii anuale ale membrilor;

pentru deciziile luate în temeiul alineatului (8), sunt prezenți 75 % din membri, iar ei reprezintă 75 % din contribuțiile obligatorii anuale ale membrilor;

dintre membrii prezenți, statele membre ale Uniunii Europene trebuie să dețină majoritatea voturilor.

În cazul adoptării de către Consiliu a modificării articolului 9 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 723/2009, în legătură cu participarea țărilor asociate la ERIC pe aceleași baze ca și statele membre ale UE, de la data intrării în vigoare a modificării condiția (c) devine: dintre membrii prezenți, statele membre ale Uniunii Europene și țările asociate trebuie să dețină majoritatea voturilor.

Următoarele decizii necesită acordul a cel puțin 75 % din toți membrii care reprezintă cel puțin 75 % din contribuțiile anuale obligatorii ale membrilor:

adoptarea și modificarea regulamentului de procedură, a normelor financiare și a normelor interne;

acceptarea de noi membri;

acceptarea de noi observatori;

voturile privind membrii care nu își îndeplinesc obligațiile, inclusiv, dar nu doar privind excluderea membrilor (membrii în cauză se exclud de la vot);

decizia de lichidare a BBMRI-ERIC.

Următoarele decizii necesită acordul a cel puțin 75 % din membrii prezenți și votanți care reprezintă cel puțin 75 % din contribuțiile anuale obligatorii ale membrilor:

deciziile privind programul de lucru și bugetul;

aprobarea raportului anual și a conturilor anuale;

ajutarea grilei contribuțiilor financiare în conformitate cu articolul 5 alineatul (8);

numirea sau demiterea directorului general;

deciziile de lichidare a BBMRI-ERIC în cazul lichidării infrastructurii.

Comitetul financiar este un comitet consultativ și pregătitor al adunării membrilor pentru a:

consilia adunarea membrilor și directorul general cu privire la aspecte legate de gestionarea și de pregătirea bugetului BBMRI-ERIC, a cheltuielilor și a conturilor acestuia, precum și de planificarea financiară viitoare;

consilia adunarea membrilor și directorul general cu privire la implicațiile financiare ale recomandărilor celorlalte organisme ale BBMRI-ERIC;

consilia, la cerere, cu privire la alte aspecte financiare referitoare la conducerea și la administrarea BBMRI-ERIC;

prezenta adunării membrilor o propunere privind numirea auditorilor externi.

Directorul general răspunde în fața adunării membrilor de:

gestionarea eficientă a BBMRI-ERIC;

finanțele și de gestionarea personalului BBMRI-ERIC;

asigurarea executării deciziilor adunării membrilor.

Directorul general:

este responsabil de implementarea programului de lucru, inclusiv de stabilirea serviciilor comune, precum și de cheltuirea bugetului;

pregătește agenda reuniunilor adunării membrilor și dezbaterile adunării membrilor;

pregătește și transmite adunării membrilor, cu cel mult trei luni înainte de începutul fiecărui exercițiu financiar, un proiect de program anual de lucru, inclusiv un proiect de buget și un plan de asigurare a personalului necesar, împreună cu un proiect de program de lucru preliminar și un proiect de buget pentru următorii doi ani;

prezintă adunării membrilor un raport anual tehnic cu privire la programul de lucru, incluzând conturile financiare, sarcinile îndeplinite, sarcinile neîndeplinite și orice explicații necesare;

pregătește și transmite, după aprobarea de către adunarea membrilor, orice documentație solicitată de Comisia Europeană;

coordonează schimbul de informații și activitățile nodurilor naționale/organizaționale și ale serviciilor comune ale BBMRI-ERIC, prin intermediul comitetului de conducere și prin înființarea unor astfel de comitete în măsura în care sunt considerate necesare pentru gestionarea BBMRI- ERIC;

organizează procedura de selecție pentru stabilirea serviciilor comune și pentru orice altă problemă care necesită o astfel de procedură, în conformitate cu anexa IV;

numește directorii serviciilor comune după consultarea delegaților naționali din statul membru în care serviciile comune sunt situate;

organizează comitetul de consiliere științifică și etică pentru evaluarea propunerilor de cercetare primite de biroul executiv central de conducere;

propune adunării membrilor admiterea și excluderea membrilor și a observatorilor;

Comitetul de conducere este responsabil de:

sprijinirea directorului general în elaborarea unui proiect de program anual de lucru și a unui proiect de buget, împreună cu un proiect preliminar de program de lucru și un proiect de buget pentru următorii doi ani;

sprijinirea directorului general în executarea programului de lucru și în facilitarea interacțiunilor eficiente între BBMRI-ERIC și băncile biologice partenere ale membrilor.

CAPITOLUL IV

DISPOZIȚII FINALE

Înființarea și funcționarea internă a BBMRI-ERIC este guvernată de:

legislația Uniunii Europene, în particular Regulamentul privind ERIC și de deciziile menționate la articolul 6 alineatul (1) și la articolul 12 alineatul (1) din regulamentul menționat anterior;

legislația statului membru gazdă, în cazul unor aspecte care nu sunt reglementate sau care sunt reglementate doar parțial prin acte legislative menționate la litera (a);

statutul și normele de implementare (regulamentul de procedură, normele financiare și interne).

bănci biologice (și centre de resurse biomoleculare) înseamnă colecții, arhive și centre de distribuție a tuturor tipurilor de eșantioane biologice umane, cum ar fi sânge, țesuturi, celule sau ADN și/sau de date aferente, cum ar fi date clinice și provenite din cercetare asociate, precum și resurse biomoleculare, inclusiv organisme-model și microorganisme care ar putea contribui la înțelegerea fiziologiei și a bolilor umane;

membru înseamnă o entitate în conformitate cu articolul 4 alineatul (1);

observator înseamnă o entitate în conformitate cu articolul 4 alineatul (7);

membru care nu și-a îndeplinit obligațiile înseamnă un membru care

nu și-a plătit contribuția anuală, dacă suma neplătită este egală sau mai mare decât valoarea contribuțiilor corespunzătoare exercițiului financiar precedent;

nu își îndeplinește în mare măsură obligațiile; sau

cauzează sau riscă să cauzeze perturbări grave ale funcționării BBMRI-ERIC;

serviciu comun înseamnă o facilitate a BBMRI-ERIC în conformitate cu articolul 15 alineatul (1);

nod național înseamnă o entitate care nu are în mod necesar capacitate juridică, desemnată de către un stat membru, care coordonează băncile biologice și resursele biomoleculare naționale și corelează activitățile sale cu activitățile paneuropene ale BBMRI-ERIC;

coordonator național înseamnă directorul unui nod național, desemnat de autoritatea competentă a unui stat membru;

nod organizațional înseamnă o entitate care nu are în mod necesar capacitate juridică, desemnată de către o organizație interguvernamentală, care coordonează băncile biologice și resursele biomoleculare ale organizației respective și corelează activitățile sale cu cele ale infrastructurii paneuropene BBMRI-ERIC;

coordonator organizațional înseamnă directorul unui nod organizațional, desemnat de o organizație interguvernamentală;

bănci biologice partenere înseamnă bănci biologice care colaborează cu BBMRI-ERIC și care respectă Carta partenerilor BBMRI-ERIC;

program de lucru înseamnă descrierea strategiei, a activităților planificate, a personalului și a surselor de finanțare ale BBMRI-ERIC;

contribuții obligatorii înseamnă contribuțiile membrilor/observatorilor și contribuțiile țărilor gazdă la biroul executiv central de conducere, precum și la serviciile comune care sunt prevăzute în secțiunea bugetară a programului de lucru anual al BBMRI-ERIC.

nu și-a plătit contribuția anuală, dacă suma neplătită este egală sau mai mare decât valoarea contribuțiilor corespunzătoare exercițiului financiar precedent;

nu își îndeplinește în mare măsură obligațiile; sau

cauzează sau riscă să cauzeze perturbări grave ale funcționării BBMRI-ERIC;

să fie strâns legate de sarcinile sale principale;

să nu pericliteze realizarea lor.

acordă acces efectiv la resursele și la serviciile sale, în conformitate cu normele definite în prezentul statut, comunității științifice europene, formată din cercetători ai membrilor;

îmbunătățește interoperabilitatea dintre băncile biologice și centrele de resurse biologice ale membrilor;

implementează o conducere de calitate, inclusiv proceduri standardizate, cele mai bune practici și instrumente adecvate pentru a spori calitatea resurselor colectate și a datelor asociate acestora;

promovează îmbogățirea continuă a resurselor stocate în bănci biologice și date asociate pentru a menține o cantitate adecvată de eșantioane pentru a ține pasul cu cererea comunității științifice, precum și pentru a asigura îmbogățirea continuă a informațiilor asociate cu și generate prin analizarea eșantioanelor din băncile biologice. El contribuie la creșterea utilizării și a diseminării cunoștințelor, precum și la optimizarea rezultatelor activităților de cercetare care au la bază băncile biologice în întreaga Europă;

înființează și operează servicii comune pentru comunitatea europeană a băncilor biologice;

prestează servicii de cercetare pentru instituții publice și private;

stabilește și implementează evoluții tehnologice legate de resurse și servicii;

oferă cursuri de formare și facilitează mobilitatea cercetătorilor pentru a sprijini înființarea de noi bănci biologice și centre de resurse biomoleculare pentru a consolida și structura spațiul european de cercetare;

stabilesc relații internaționale și lansează activități comune cu alte organizații europene și non-europene interesate de activitățile sale și în domenii conexe și, atunci când este adecvat, devine membru al unor astfel de organizații;

desfășoară orice altă activitate necesară îndeplinirii sarcinilor sale.

furnizează acces, în cadrul juridic și etic aplicabil, la băncile biologice partenere, la resursele biologice și biomoleculare și/sau la datele asociate ale BBMRI-ERIC, în conformitate cu un set comun de standarde și condiții, astfel cum sunt detaliate în Carta de parteneriat a BBMRI-ERIC și aprobate de către adunarea membrilor;

înființează un nod național/organizațional și numește un coordonator național/organizațional;

asigură coordonarea băncilor biologice partenere prin intermediul nodurilor naționale/organizaționale care vor facilita accesul la resursele biologice și biomoleculare și la datele asociate;

dacă este cazul, realizează investiții în infrastructură în sprijinul BBMRI-ERIC;

contribuie la dezvoltarea capacităților în domeniul băncilor biologice;

sprijină scopul principal al BBMRI-ERIC și implementarea programului de lucru a BBMRI-ERIC.

să participe, fără drept de vot, la dezbaterile adunării membrilor;

să participe la anumite activități ale BBMRI-ERIC identificate de adunarea membrilor.

contribuțiile financiare ale membrilor și ale observatorilor;

contribuțiile statului membru gazdă și ale țărilor gazdă ale serviciilor comune;

alte venituri.

sunt în relație directă cu conducerea și serviciile BBMRI-ERIC; și

sunt strâns legate de obiectivele și activitățile prevăzute la articolul 3; și

aduc beneficii întregii comunități științifice; și

depășesc valoarea de 250 EUR; și

sunt în întregime remunerate și achiziționate de BBMRI-ERIC.

adunarea membrilor;

comitetul financiar;

directorul general sprijinit de comitetul de conducere;

comitetul de consiliere științifică și etică.

adoptă programul de lucru și bugetul anual, împreună cu un program de lucru și un buget preliminar pentru următorii doi ani;

adoptă regulamentul de procedură, normele financiare și normele interne în conformitate cu articolul 11 alineatul (8) litera (a);

adoptă toate normele, reglementările și politicile necesare pentru buna gestionare a programului de lucru, în special procedura de acces la resursele biologice, la datele băncilor biologice și la serviciile dezvoltate de BBMRI;

definește atribuțiile comitetului financiar;

alege și demite președintele și vicepreședintele;

alege și demite președintele și vicepreședintele comitetului financiar;

numește și demite directorul general;

aprobă angajarea și concedierea altor membri ai personalului de rang superior în conformitate cu normele interne;

stabilește comitetul de consiliere științifică și etică și orice alt comitet, consiliu sau organism, de exemplu forumul părților interesate, și le definește atribuțiile și modalitățile de guvernare;

oferă orientări și îndrumări directorului general;

aprobă raportul anual, conturile anuale și rapoartele oricărui comitet consultativ al BBMRI-ERIC;

ia în considerare orice aspecte referitoare la BBMRI-ERIC sau la funcționarea acestuia, prezentate de către orice membru;

admite membri și reziliază calitatea de membru a oricărui membru în conformitate cu articolul 11 alineatul (8) litera (b);

admite observatori și reziliază calitatea de partener a oricărui observator în conformitate cu articolul 11 alineatul (8) litera (c);

ajustează grila contribuțiilor financiare în conformitate cu articolul 5 alineatul (8);

decide cu privire la modificările statutului în conformitate cu articolul 11 alineatul (7); și

îndeplinește orice alte funcții care îi sunt atribuite prin prezentul statut, inclusiv prin orice anexă sau modificare a acestora.

o majoritate de membri sunt prezenți și ei reprezintă 75 % din contribuțiile obligatorii anuale ale membrilor;

pentru deciziile luate în temeiul alineatului (8), sunt prezenți 75 % din membri, iar ei reprezintă 75 % din contribuțiile obligatorii anuale ale membrilor;

dintre membrii prezenți, statele membre ale Uniunii Europene trebuie să dețină majoritatea voturilor.

adoptarea și modificarea regulamentului de procedură, a normelor financiare și a normelor interne;

acceptarea de noi membri;

acceptarea de noi observatori;

voturile privind membrii care nu își îndeplinesc obligațiile, inclusiv, dar nu doar privind excluderea membrilor (membrii în cauză se exclud de la vot);

decizia de lichidare a BBMRI-ERIC.

deciziile privind programul de lucru și bugetul;

aprobarea raportului anual și a conturilor anuale;

ajutarea grilei contribuțiilor financiare în conformitate cu articolul 5 alineatul (8);

numirea sau demiterea directorului general;

deciziile de lichidare a BBMRI-ERIC în cazul lichidării infrastructurii.

consilia adunarea membrilor și directorul general cu privire la aspecte legate de gestionarea și de pregătirea bugetului BBMRI-ERIC, a cheltuielilor și a conturilor acestuia, precum și de planificarea financiară viitoare;

consilia adunarea membrilor și directorul general cu privire la implicațiile financiare ale recomandărilor celorlalte organisme ale BBMRI-ERIC;

consilia, la cerere, cu privire la alte aspecte financiare referitoare la conducerea și la administrarea BBMRI-ERIC;

prezenta adunării membrilor o propunere privind numirea auditorilor externi.

gestionarea eficientă a BBMRI-ERIC;

finanțele și de gestionarea personalului BBMRI-ERIC;

asigurarea executării deciziilor adunării membrilor.

este responsabil de implementarea programului de lucru, inclusiv de stabilirea serviciilor comune, precum și de cheltuirea bugetului;

pregătește agenda reuniunilor adunării membrilor și dezbaterile adunării membrilor;

pregătește și transmite adunării membrilor, cu cel mult trei luni înainte de începutul fiecărui exercițiu financiar, un proiect de program anual de lucru, inclusiv un proiect de buget și un plan de asigurare a personalului necesar, împreună cu un proiect de program de lucru preliminar și un proiect de buget pentru următorii doi ani;

prezintă adunării membrilor un raport anual tehnic cu privire la programul de lucru, incluzând conturile financiare, sarcinile îndeplinite, sarcinile neîndeplinite și orice explicații necesare;

pregătește și transmite, după aprobarea de către adunarea membrilor, orice documentație solicitată de Comisia Europeană;

coordonează schimbul de informații și activitățile nodurilor naționale/organizaționale și ale serviciilor comune ale BBMRI-ERIC, prin intermediul comitetului de conducere și prin înființarea unor astfel de comitete în măsura în care sunt considerate necesare pentru gestionarea BBMRI- ERIC;

organizează procedura de selecție pentru stabilirea serviciilor comune și pentru orice altă problemă care necesită o astfel de procedură, în conformitate cu anexa IV;

numește directorii serviciilor comune după consultarea delegaților naționali din statul membru în care serviciile comune sunt situate;

organizează comitetul de consiliere științifică și etică pentru evaluarea propunerilor de cercetare primite de biroul executiv central de conducere;

propune adunării membrilor admiterea și excluderea membrilor și a observatorilor;

sprijinirea directorului general în elaborarea unui proiect de program anual de lucru și a unui proiect de buget, împreună cu un proiect preliminar de program de lucru și un proiect de buget pentru următorii doi ani;

sprijinirea directorului general în executarea programului de lucru și în facilitarea interacțiunilor eficiente între BBMRI-ERIC și băncile biologice partenere ale membrilor.

legislația Uniunii Europene, în particular Regulamentul privind ERIC și de deciziile menționate la articolul 6 alineatul (1) și la articolul 12 alineatul (1) din regulamentul menționat anterior;

legislația statului membru gazdă, în cazul unor aspecte care nu sunt reglementate sau care sunt reglementate doar parțial prin acte legislative menționate la litera (a);

statutul și normele de implementare (regulamentul de procedură, normele financiare și interne).

ANEXA II

Tabelul 1

Tabelul 2

ANEXA III

TABEL PRIVIND CONTRIBUȚIA MEMBRILOR

Prezenta anexă prezintă mecanismul de calculare a contribuțiilor membrilor/observatorilor. Valoarea totală a contribuțiilor membrilor/observatorilor este definită în programul anual de lucru și în buget.

Contribuția membrilor este alcătuită dintr-o contribuție fixă și o parte variabilă.

Referitor la contribuția fixă, există două categorii:

membrii cu mai puțin de 3 milioane de locuitori sau care sunt organizații internaționale vor plăti o contribuție fixă conform categoriei inferioare; și

membrii care au cel puțin 3 milioane de locuitori vor plăti o contribuție fixă conform categoriei superioare.

La momentul în care prezentul statut intră în vigoare, contribuția fixă este de:

20000 EUR pentru membrii din categoria inferioară; și

25000 EUR pentru membrii din categoria superioară.

Contribuția fixă pentru observatori este de 30 % din cea corespunzătoare categoriei respective.

Organizațiile internaționale plătesc o parte variabilă care va fi decisă de către adunarea membrilor de la caz la caz.

Suma totală a proporției părții variabile pentru statele membre/observatoare este determinată prin scăderea sumei totale reprezentând contribuțiile fixe ale membrilor/observatorilor și a părții variabile a organizațiilor internaționale din suma totală reprezentând contribuțiile membrilor/observatorilor.

Suma totală corespunzând părții variabile este împărțită între statele membre pe baza procentului lor din PIB-ul total al tuturor statelor membre.

Calcularea părții variabile a statelor observatoare este bazată pe 30 % din PIB-ul lor respectiv.

Niciunul dintre membri nu plătește mai mult de 25 % din suma totală a contribuțiilor membrilor/observatorilor. În cazul în care, conform modelului de mai sus al contribuțiilor membrilor, contribuția unui membru ar depăși acest nivel, diferența ar fi apoi distribuită celorlalte state membre/observatoare în funcție de nivelurile lor procentuale ale PIB-ului.

membrii cu mai puțin de 3 milioane de locuitori sau care sunt organizații internaționale vor plăti o contribuție fixă conform categoriei inferioare; și

membrii care au cel puțin 3 milioane de locuitori vor plăti o contribuție fixă conform categoriei superioare.

20000 EUR pentru membrii din categoria inferioară; și

25000 EUR pentru membrii din categoria superioară.

ANEXA IV

PROCEDURA DE SELECȚIE PENTRU GĂZDUIREA SERVICIILOR COMUNE

Următoarea procedură de selecție se aplică tuturor serviciilor comune ale căror beneficii revin întregii comunități științifice și care sunt remunerate de BBMRI-ERIC:

statele care găzduiesc serviciile comune sunt selectate printr-o procedură de ofertare deschisă. Directorul general pregătește o descriere a serviciului care urmează să fie selectat, care este aprobată de adunarea membrilor. Ea va fi pusă la dispoziția publicului cu ocazia lansării procedurii de ofertare deschisă vizând un serviciu comun. Numai solicitanții provenind dintre membrii BBMRI-ERIC sunt eligibili să participe la procedură;

adunarea membrilor definește componența unui comitet ad hoc pentru a evalua cererile, precum și un set de criterii de evaluare obiective și nediscriminatorii pe care comitetul le aplică;

adunarea membrilor decide cu privire la selectarea unui serviciu comun pe baza concluziilor comitetului ad hoc și după primirea unei recomandări pozitive din partea comitetului financiar.

statele care găzduiesc serviciile comune sunt selectate printr-o procedură de ofertare deschisă. Directorul general pregătește o descriere a serviciului care urmează să fie selectat, care este aprobată de adunarea membrilor. Ea va fi pusă la dispoziția publicului cu ocazia lansării procedurii de ofertare deschisă vizând un serviciu comun. Numai solicitanții provenind dintre membrii BBMRI-ERIC sunt eligibili să participe la procedură;

adunarea membrilor definește componența unui comitet ad hoc pentru a evalua cererile, precum și un set de criterii de evaluare obiective și nediscriminatorii pe care comitetul le aplică;

adunarea membrilor decide cu privire la selectarea unui serviciu comun pe baza concluziilor comitetului ad hoc și după primirea unei recomandări pozitive din partea comitetului financiar.