Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 608/2012 al Comisiei din 6 iulie 2012 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanțelor active benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde Text cu relevanță pentru SEE

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),

Substanțele active benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei, în conformitate cu procedura stabilită la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului. De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE de Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aceste substanțe se consideră aprobate în temeiul respectivului regulament și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate.

În conformitate cu dispozițiile articolului 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare Autoritatea, a prezentat Comisiei opiniile sale privind proiectele de rapoarte de reexaminare pentru benzoatul de denatoniu și metil-nonil-cetonă la 2 decembrie 2011 și pentru uleiuri vegetale/ulei de mentă verde la 16 decembrie 2011. Proiectele de rapoarte de reexaminare și opiniile Autorității au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 1 iunie 2012 sub forma rapoartelor de reexaminare ale Comisiei pentru benzoatul de denatoniu, metil-nonil-cetona și uleiurile vegetale /uleiul de mentă verde.

Autoritatea a comunicat notificatorilor opiniile sale cu privire la benzoatul de denatoniu, metil-nonil-cetona și uleiurile vegetale/uleiul de mentă verde iar Comisia i-a invitat să transmită observații privind rapoartele de reexaminare.

Se confirmă faptul că substanțele active benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde se consideră a fi autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară modificarea condițiilor de autorizare pentru substanțele benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde. Este, în special, necesar să se solicite informații de confirmare suplimentare în ceea ce privește metil-nonil-cetona. Utilizarea uleiurilor vegetale/uleiului de mentă verde ar trebui să fie limitată la tratamentul după recoltare al cartofilor.

Ar trebui acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea prezentului regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de autorizare.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Acesta se aplică de la 1 noiembrie 2012.

Adoptat la Bruxelles, 6 iulie 2012.Pentru ComisiePreședinteleJosé Manuel Barroso

ANEXĂ

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

Rândul 226 privind substanța activă benzoat de denatoniu se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 238 privind substanța activă metil-nonil-cetonă se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 243 privind substanța activă uleiuri vegetale/ulei de mentă verde se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 226 privind substanța activă benzoat de denatoniu se înlocuiește cu următorul text:

Rândul 238 privind substanța activă metil-nonil-cetonă se înlocuiește cu următorul text:

specificațiile materialului testat în cadrul studiilor toxicologiei la mamifere și al studiilor ecotoxicologice;

specificațiile cu datele justificative privind lotul și metodele de analiză validate;

o evaluare corespunzătoare a evoluției și a comportamentului metil-nonil-cetonei și produsele cu potențial de transformare în mediu;

riscul pentru organismele acvatice și din sol.

Rândul 243 privind substanța activă uleiuri vegetale/ulei de mentă verde se înlocuiește cu următorul text:

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3