Paragraf
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
Paragraf
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi, în special articolul 7,
1
La 2 martie 2009, societatea FrieslandCampina (denumită anterior DMV International) a înaintat autorităților competente din Țările de Jos o cerere de introducere pe piață a lactoferinei ca ingredient alimentar nou. Lactoferina este o proteină din lapte de fixare a fierului care urmează a fi adăugată în produsele alimentare.
2
La 31 martie 2010, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Țările de Jos a emis un raport de evaluare inițială. În acest raport s-a ajuns la concluzia că nu există niciun motiv de îngrijorare, astfel încât lactoferina poate fi introdusă pe piață ca ingredient alimentar nou.
3
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 13 aprilie 2010.
4
În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecții motivate, în conformitate cu dispoziția menționată anterior.
5
Prin urmare, la 9 noiembrie 2010 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
6
La 27 aprilie 2012, în Avizul științific privind lactoferina bovină, EFSA a concluzionat că lactoferina bovină este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse.
7
La 28 iunie 2012, într-un alt Aviz științific privind lactoferina bovină, EFSA a concluzionat că lactoferina bovină este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse. Prin urmare, pare adecvat să se autorizeze aceleași utilizări pentru ambele cereri.
8
Lactoferina bovină respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
9
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
Articolul 1
Paragraf
Lactoferina bovină, astfel cum se specifică în anexa I, poate fi introdusă pe piață în calitate de ingredient alimentar nou pentru utilizările definite și la nivelurile maxime stabilite în anexa II, și fără a aduce atingere dispozițiilor din Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului și din Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
Articolul 2
Paragraf
Pe eticheta produselor alimentare care conțin acest ingredient, denumirea lactoferinei bovine autorizate prin prezenta decizie este lactoferină din lapte de vacă.
Articolul 3
Paragraf
Prezenta decizie se adresează societății FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Țările de Jos.
Paragraf
Adoptată la Bruxelles, 22 noiembrie 2012.Pentru ComisieMaroš ŠefčovičVicepreședinte
Anexa 1
ANEXA I
Paragraf
SPECIFICAȚII ALE LACTOFERINEI BOVINE
Paragraf
Definiție
Paragraf
Lactoferina bovină (LFb) este o proteină care se găsește în mod natural în laptele de vacă. Ea este o glicoproteină de fixare a fierului de aproximativ 77 kDa și constă dintr-un singur lanț polipeptidic, de 689 de aminoacizi.
Paragraf
LFb este izolată din lapte degresat prin schimb ionic și etape ulterioare de ultrafiltrare. În cele din urmă, aceasta este uscată prin pulverizare și particulele mari se elimină prin cernere.
Paragraf
Descriere: Pulbere practic inodoră, ușor rozacee
Paragraf
Proprietățile fizico-chimice ale lactoferinei bovine
Tabel 1
Tabelul 1
Anexa 2
ANEXA II
Tabel 1
UTILIZĂRILE LACTOFERINEI BOVINE (LFb)