2008/36/CE: Decizia Comisiei din 10 ianuarie 2008 de autorizare a introducerii pe piață a băuturilor pe bază de orez îmbogățite cu fitosteroli/fitostanoli ca aliment nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2008) 6]

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi, în special articolul 7,

La data de 12 octombrie 2004 societatea Teriaka Ltd. Paulig Group a înaintat autorităților competente din Finlanda o cerere de introducere pe piață a băuturilor pe bază de orez îmbogățite cu fitosteroli ca aliment nou sau ingredient alimentar nou.

La data de 12 ianuarie 2005 organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Finlanda a emis un raport de evaluare inițial în care a ajuns la concluzia că băuturile pe bază de orez îmbogățite cu fitosteroli sunt sigure pentru consumul uman.

Comisia a trimis raportul de evaluare inițial tuturor statelor membre la data de 31 ianuarie 2005.

În termenul de șaizeci de zile stabilit în articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecții motivate privind comercializarea acestui produs, în conformitate cu dispoziția amintită.

În consecință, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (AESA) a fost consultată la data de 28 octombrie 2005.

La data de 15 februarie 2006, AESA a adoptat declarația cu privire la cererea de autorizare a băuturilor pe bază de orez îmbogățite cu fitosteroli ca aliment nou, formulată la cererea Comisiei de către grupul științific pentru produse dietetice, nutriție și alergii.

În declarație, grupul științific a ajuns la concluzia că nu există motive să se presupună că introducerea pe piață a băuturilor pe bază de orez îmbogățite cu fitosteroli/fitostanoli va crește riscul unui consum excesiv de fitosteroli.

În baza acestei evaluări științifice, s-a constatat ca băuturile pe bază de orez îmbogățite cu fitosteroli/fitostanoli respectă criteriile stabilite de articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

Regulamentul (CE) nr. 608/2004 al Comisiei din 31 martie 2004 privind etichetarea produselor alimentare și a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și/sau esteri de fitostanol asigură informarea necesară a consumatorilor, pentru a evita consumul excesiv de fitosteroli/fitostanoli adăugați.

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Băuturile pe bază de orez îmbogățite cu fitosteroli/fitostanoli pot fi introduse pe piață în Comunitate ca produs alimentar nou, în conformitate cu anexa.

Băuturile pe bază de orez menționate la articolul 1 se prezintă astfel încât să poată fi ușor împărțite în porții care să conțină fie maximum 3 grame (în cazul unei singure porții pe zi), fie maximum 1 gram (în cazul a trei porții pe zi) de adaos de fitosteroli/fitostanoli.

Cantitatea fitosterolilor/fitostanolilor adăugată unui recipient de băuturi pe bază de orez nu poate depăși 3 grame.

Decizia se adresează societății Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finlanda.

Adoptată la Bruxelles, 10 ianuarie 2008.Pentru ComisieMarkos KyprianouMembru al Comisiei

ANEXĂ

Specificații privind fitosterolii și fitostanolii adăugați în băuturile pe bază de orez

Definiție

Fitosterolii și fitostanolii sunt steroli și stanoli extrași din plante și care se pot prezenta ca steroli sau stanoli liberi sau esterificați cu acizi grași alimentari.

Compoziție (metoda GC-FID sau o metodă echivalentă)

< 80 % β-sitosterol

< 15 % β-sitostanol

< 40 % campesterol

< 5 % campestanol

< 30 % stigmasterol

< 3 % brassicasterol

< 3 % alți steroli/stanoli

Contaminare/puritate (metoda GC-FID sau o metodă echivalentă)

Fitosterolii și fitostanolii extrași din alte surse decât uleiul vegetal destinat consumului uman trebuie să nu conțină contaminanți, calitate asigurată printr-o puritate de peste 99 % de ingredient fitosterol/fitostanol.