Regulamentul (CE) nr. 108/2007 al Comisiei din 5 februarie 2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1356/2004 privind condițiile de autorizare a aditivului pentru hrana animalelor Elancoban , aparținând grupei coccidiostaticelor și altor substanțe medicamentoase (Text cu relevanță pentru SEE )

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii pentru hrana animalelor, în special articolul 13 alineatul (3),

Aditivul monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a fost autorizat în anumite condiții în conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului. Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 al Comisiei a autorizat folosirea pe o perioadă de zece ani a aditivului menționat în cazul puilor pentru îngrășat, pui crescuți pentru ouat și curcani, acordând această autorizație persoanei responsabile cu punerea în circulație a respectivului aditiv. Aditivul acesta a fost notificat ca fiind un produs existent pe baza articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Din moment ce toate informațiile solicitate în temeiul respectivei dispoziții au fost prezentate, aditivul în cauză a fost înscris în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor.

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea de modificare a autorizării al unui aditiv ca urmare a unei cereri a deținătorului autorizației și un aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare Autoritatea). Deținătorul autorizației aditivului monensin sodic (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a înaintat o cerere în care propune modificarea condițiilor acesteia prin introducerea de limite maxime ale reziduurilor (LMR) evaluate de Autoritate.

În avizul său adoptat la 21 noiembrie 2006, Autoritatea propune stabilirea LMR-urilor provizorii pentru substanța activă vizată. Poate fi necesară reexaminarea LMR-urilor stabilite în anexa prezentului regulament în lumina rezultatelor unei viitoare evaluări a substanțelor active din partea Agenției europene de evaluare a produselor medicamentoase.

Este necesară deci modificarea corespunzătoare a Regulamentului (CE) nr. 1356/2004.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1356/2004 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptat la Bruxelles, 5 februarie 2007.Pentru ComisieMarkos KyprianouMembru al Comisiei

ANEXĂ

Tabelul 1