Regulamentul (CE) nr. 467/97 al Consiliului din 3 martie 1997 de admitere cu scutire de drepturi a anumitor principii active care poartă o „denumire comună internațională” (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății și pentru anumite produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite, și de revocare a scutirii de drepturi rezervate produselor farmaceutice pentru anumite DCI a căror utilizare predominantă nu este cea farmaceutică

02/Volumul 09

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

269

31997R0467

L 071/1

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 467/97 AL CONSILIULUI

din 3 martie 1997

de admitere cu scutire de drepturi a anumitor principii active care poartă o „denumire comună internațională” (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății și pentru anumite produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite, și de revocare a scutirii de drepturi rezervate produselor farmaceutice pentru anumite DCI a căror utilizare predominantă nu este cea farmaceutică

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 113,

având în vedere propunerea Comisiei,

întrucât, în cursul negocierilor din Runda Uruguay, Comunitatea și mai multe țări au examinat problema admiterii cu scutire de drepturi a produselor farmaceutice;

întrucât participanții la aceste discuții au ajuns la concluzia că, în afară de produsele aflate sub incidența capitolului 30 din Sistemul Armonizat (SA) și a pozițiilor SA 2936, 2937, 2939 și 2941, admiterea cu scutire de drepturi ar trebui acordată anumitor principii active purtând o „denumire comună internațională” (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), anumitor săruri și anumitor esteri sau hidrați ai acestor DCI și anumitor produse folosite la fabricarea produselor farmaceutice finite;

întrucât concluziile discuțiilor, expuse în procesul-verbal al negocierilor, au fost incorporate în tariful vamal al participanților, anexat la Protocolul de la Marrakech anexat Acordului General pentru Tarife și Comerț din 1994;

întrucât participanții s-au pronunțat, de asemenea, pentru ca reprezentanții membrilor Organizației Mondiale a Comerțului (OMC) părțile prezente la rezultatul negocierilor să se întâlnească sub auspiciile Consiliului pentru Comerțul cu Mărfuri al OMC de regulă cel puțin o dată la trei ani, pentru a reexamina lista de produse admise cu scutire de drepturi, în vederea adăugării, prin consens, a unor produse farmaceutice suplimentare;

întrucât această primă examinare a condus la concluzia că ar trebui acordată admiterea cu scutire de drepturi a unui anumit număr de alte DCI și produse folosite la producerea și fabricarea de produse farmaceutice finite și că lista prefixelor și sufixelor care desemnează săruri și esteri ai DCI ar trebui extinsă;

întrucât în contextul examinării s-a ajuns la concluzia că ar fi oportun să se rectifice situația în privința anumitor DCI a căror utilizare principală nu este farmaceutică și care au fost incluse din greșeală printre acele DCI care beneficiază deja de scutire de drepturi,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Începând de la 1 aprilie 1997, Comunitatea acordă, de asemenea, admitere cu scutire de drepturi pentru DCI menționate în anexa I, precum și pentru sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse.

Articolul 2

Începând de la 1 aprilie 1997, Comunitatea acordă, de asemenea, admitere cu scutire de drepturi a produselor folosite la producerea și fabricarea produselor farmaceutice finite enumerate în anexa II.

Articolul 3

Începând de la 1 aprilie 1997, prefixele și sufixele DCI care pot beneficia de admitere cu scutire de drepturi se adaugă la lista celor enumerate în anexa III.

Articolul 4

Începând de la 1 aprilie 1997, produsele enumerate în anexa IV, precum și sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse nu mai pot beneficia de admitere cu scutire de drepturi.

Articolul 5

Prezentul regulament intră în vigoare în următoarea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 3 martie 1997.

Pentru Consiliu

Președintele

M. DE BOER

ANEXA I

DCI care se adaugă listei de produse care beneficiază de admitere cu scutire de drepturi

Cod NC

Număr de înregistrare CAS

Denumire

2844 40 30

113716–48–6

ioloprid (123 I)

142481–95–6

tehnețiu (99m Tc) furifosmină

2846 90 00

131069–91–5

gadoversetamid

135326–11–3

acid gadoxetic

138721–73–0

sprodiamid

2914 40 90

20098–14–0

idramantonă

2916 39 00

71109–09–6

vedaprofen

2918 30 00

22161–81–5

dexketoprofen

112665–43–7

seratrodast

2918 90 90

139403–31–9

pimilprost

2921 49 90

136236–51–6

rasagilin

2922 49 70

6582–31–6

dapabutan

2923 90 00

1794–75–8

bromură de laurcetium

2924 10 00

1675–66–7

adelmidrol

62304–98–7

timalfazină

132787–19–0

tradecamid

129009–83–2

versetamid

2924 29 90

147362–57–0

lovirid

94497–51–5

tamibaroten

2925 19 80

144849–63–8

bisnafid

2925 20 00

137159–92–3

aptiganel

2926 90 80

137109–71–8

balaziponă

147076–36–6

laflunimus

2928 00 90

141579–54–6

fenleutonă

2930 90 16

87573–01–1

salnacedină

2930 90 70

90357–06–5

bicalutamid

112573–72–5

dexecadotril

107023–41–6

pobilukast

81110–73–8

racecadotril

2931 00 50

132236–18–1

zifrosilonă

2931 00 80

114084–78–5

acid ibandronic

124351–85–5

acid incadronic

63132–39–8

acid olpadronic

2932 99 70

105674–77–9

lanproston

2932 99 90

123407–36–3

arteflene

132017–01–7

bervastatină

110816–79–0

cromoglicat lisetil

149494–37–1

ebalzotan

151581–24–7

iralukast

113806–05–6

olopatadină

139110–80–8

zanamivir

2933 29 90

158682–68–9

elisartan

116684–92–5

galdansetronă

89371–44–8

imidaprilat

138402–11–6

irbesartan

118072–93–8

acid zoledronic

2933 39 95

119257–34–0

besipirdină

118248–91–2

fodipir

155415–08–0

inogatran

121750–57–0

itamelină

144412–49–7

lamifiban

155319–91–8

mangafodipir

150443–71–3

nicanartină

29876–14–0

nicotredol

144035–83–6

piclamilast

137795–35–8

spiroglumid

147025–53–4

talsaclidină

149488–17–5

trovirdină

2933 40 10

127294–70–6

balofloxacină

143383–65–7

premafloxacină

143224–34–4

telinavir

2933 40 90

96946–42–8

besilat de cisatracuriu

158966–92–8

montelukast

136668–42–3

chiflaponă

2933 59 70

127266–56–2

adatanserină

106941–25–7

adefovir

113852–37–2

cidofovir

150756–35–7

efletirizină

119687–33–1

iganidipină

127759–89–1

lobucavir

140945–32–0

mapinastină

134208–17–6

mazapertină

96604–21–6

ocinaplonă

148504–51–2

ripisartan

115762–17–9

ruzadolan

118420–47–6

tagorizină

137234–62–9

voriconazol

151319–34–5

zaleplonă

2933 79 00

148396–36–5

fradafiban

74436–00–3

geclosporină

143943–73–1

lirechinil

106730–54–5

olprinonă

135548–15–1

oxeclosporină

145733–36–4

tasosartan

143343–83–3

toborinonă

2933 90 95

137882–98–5

abitesartan

114607–46–4

acitazanolast

120511–73–1

anastrozol

134523–00–5

atorvastatină

128270–60–0

bivalirudină

139481–59–7

candesartan

54278–85–2

iodură de candocuroniu

105806–65–3

efegatran

62568–57–4

emideltid

120081–14–3

goralatidă

142880–36–2

ilomastat

62732–44–9

ipidacrină

116287–14–0

lanperisonă

112809–51–5

letrozol

116644–53–2

mibefradil

136122–46–8

mipitroban

144702–17–0

pomisartan

132036–88–5

ramosetronă

106308–44–5

rufinamidă

144701–48–4

telmisartan

147059–72–1

trovafloxacină

2934 10 00

149079–51–6

cartasteină

128312–51–6

cinalukast

51287–57–1

denotivir

101001–34–7

pamicogrel

136433–51–7

tazofelonă

138742–43–5

zankiren

2934 20 90

144665–07–6

lubeluzol

150915–41–6

perospironă

146939–27–7

ziprazidonă

2934 90 60

130370–60–4

batimastat

133040–01–4

eprosartan

135202–79–8

ilonidap

114686–12–3

imitrodast

132418–36–1

rocepafant

132418–35–0

setipafant

2934 90 70

125533–88–2

mofaroten

127045–41–4

pazufloxacină

2934 90 80

118292–40–3

tazaroten

2934 90 98

151356–08–0

afovirsen

138298–79–0

alnespironă

152317–89–0

alniditan

153420–96–3

atibepronă

143393–27–5

azalanstat

149908–53–2

azimilidă

150490–85–0

berupipam

154361–50–9

capecitabină

133099–04–4

darifenacină

137500–42–6

darsidomină

114030–44–3

dexpemedolac

115464–77–2

elopiprazol

141790–23–0

fozivudin tidoxil

122254–45–9

glenvastatin

143443–90–7

ifetroban

82857–82–7

ilepcimidă

104454–71–9

ipenoxazonă

118288–08–7

lafutidină

138068–37–8

lepirudină

78994–23–7

levormeloxifen

116476–16–5

levosemotiadil

148152–63–0

napitan

84558–93–0

netivudină

147432–77–7

ontazolast

139225–22–2

panamezină

103255–66–9

pazinaclonă

123447–62–1

prulifloxacină

131986–45–3

xanomelină

145781–32–4

zolasartan

2935 00 90

147536–97–8

bosentan

136817–59–9

delavirdină

119905–05–4

delecamină

112966–96–8

domitroban

125279–79–0

ersentilidă

139133–26–9

lexipafant

154397–77–0

napsagatran

139133–27–0

nupafant

116649–85–5

ramatroban

133276–80–9

samixogrel

146623–69–0

saprisartan

149556–49–0

susalimod

144494–65–5

tirofiban

139308–65–9

tolafentrină

107753–78–6

zafirlukast

2936 29 90

131875–08–6

lexacalcitol

2937 10 10

9002–68–0

follitropină alfa

152923–57–4

lutropină alfa

2937 22 00

103466–73–5

icometazonă enbutat

2937 29 90

144459–70–1

rofleponid

2937 99 00

124478–60–0

aglepristonă

140703–51–1

examorelină

133107–64–9

insulină lispro

144743–92–0

teverelix

2939 50 90

151581–23–6

apaxifilină

132210–43–6

cipamfilină

100324–81–0

lisofilină

98833–92–2

stacofilină

2939 90 90

135905–89–4

mirisetron

117086–68–7

ricasetron

25775–90–0

zucapsaicină

2940 00 90

133692–55–4

sepriloză

2941 90 00

127785–64–2

basifungină

116853–25–9

cefluprenam

122841–10–5

cefoselis

156131–91–8

dimadectină

123997–26–2

eprinomectină

149951–16–6

lenapenem

108852–90–0

nemorubicină

159445–62–2

orientiparcină

156769–21–0

sanfetrinem

3001 90 99

120993–53–5

dezirudină

3002 10 91

143653–53–6

abciximab

156227–98–4

afelimomab

151763–64–3

capromab

152923–56–3

dacliximab

145832–33–3

detumomab

142864–19–5

enlimomab

152981–31–2

inolimomab

150631–27–9

nacolomab tafenatox

159445–64–4

odulimomab

147191–91–1

priliximab

153101–26–9

regavirumab

148189–70–2

votumubab

3002 10 95

143090–92–0

anakinra

143631–61–2

atexakin alfa

148637–05–2

cilmostimă

154725–65–2

epoetină epsilon

148363–16–0

epoetină omega

102786–52–7

eptacog alfa (activat)

156679–34–4

lenercept

124146–64–1

mobenakină

0–00–0

moroctocog alfa

148641–02–5

muplestim

139076–62–3

octocog alfa

3003 39 00

0–00–0

plusonermină

3003 90 90

0–00–0

fuladectină

3507 90 90

143831–71–4

dornază alfa

154248–97–2

imiglucerază

149394–67–2

ledismază

156616–23–8

monteplază

159445–63–3

nateplază

155773–57–2

pegorgoteină

3911 90 19

95522–45–5

colestilan

31512–74–0

clorură de polixetoniu

3913 90 80

39464–87–4

betasizofiran

0–00–0

certoparină sodică

0–00–0

minolteparină sodică

ANEXA II

Produse farmaceutice intermediare, respectiv compuși folosiți la fabricarea produselor farmaceutice finite care se adaugă la lista produselor care beneficiază de admitere cu scutire de drepturi

Cod NC

Număr de înregistrare CAS

Denumire

2843 30 00

12192–57–3

(alfa-D-glucopiranoziltio) aur

2903 69 90

42074–68–0

1-cloro-2-(clorodifenilmetil) benzen

76283–09–5

alfa,4-dibromo-2-fluorotoluen

2906 29 90

104265–58–9

p-toluensulfonat de 2-[(1S,2R)-6-fluoro-2-hidroxi-1-izopropil-1,2,3,4-tetrahidro-2-naftil] etil

2907 29 90

700–13–0

2,3,5-trimetilhidrochinonă

2909 50 90

63659–16–5

4-[2-(ciclopropilmetoxi)etil] fenol

2914 40 90

80–75–1

11-alfa-hidroxipregn-4-en-3,20-dionă

2914 50 00

2107–69–9

5,6-dimetoxiindan-1-onă

24916–90–3

9-beta,11-beta-epoxi-17,21-dihidroxi-16-alfa-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă

2914 70 90

83881–08–7

21-cloro-9-beta,11-beta-epoxi-17-hidroxi-16-alfa-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă

2915 39 90

979–02–2

acetat de 20-oxopregna-5,16-dienă-3-beta-il

2915 90 20

638–41–5

cloroformiat de pentil

2916 39 00

49708–81–8

acid trans-4-(p-clorofenil) ciclohexancarboxilic

2917 19 90

48059–97–8

acid (E)-oct-4-en-1,8-dioic

71170–82–6

3-bromopropan-1,1,1-tricarboxilat de trietil

2917 39 80

27932–00–9

hidrogenofenilmalonat de indan-5-il

2918 13 00

2743–38–6

acid dibenzoil-L-tartric

2918 17 00

4358–88–7

DL-mandelat de etil

2918 19 80

56188–04–6

acid {(1R,3R,5S)-3,5-dihidroxi-2-[(E)-(3S)-3-hidroxioct-1-enil]ciclopentil} acetic

2918 29 90

167678–46–8

acetat de 3-cloroformil-o-tolil

2918 30 00

56105–81–8

acid (R)-2-(3-benzoilfenil) propionic

22161–86–0

acid (RS)-2-(3-benzoilfenil) propionic

78834–75–0

7-cloro-2-oxoheptanoat de etil

1944–63–4

acid 3-[(3aS,4S,7aS)-7a-metil-1,5-dioxooctahidro-1H-inden-4-il]propionic

39562–17–9

2-(3-nitrobenziliden)-3-oxobutirat de metil

2918 90 90

26159–31–9

acid (RS)-2-(6-metoxi-2-naftil)propionic

105560–93–8

(2R,3S)-2,3-epoxi-3-(4-metoxifenil)propionat de metil

40098–26–8

7-[(3RS)-3-hidroxi-5-oxociclopent-1-enil]heptanoat de metil

2921 19 80

4261–68–1

(2-cloroetil)diizopropilamină, clorhidrat

2921 59 90

122–75–8

di(acetat) de N,N′-dibenziletilendiamoniu

2922 19 00

126456–43–7

(1S,2R)-1-aminoindan-2-ol

68047–07–4

4′-[2-(dimetilamino)etoxi]-2-fenilbutirofenonă

2922 30 00

784–38–3

2-amino-5-cloro-2′-fluorobenzofenonă

156732–13–7

(S)-5-amino-2-(dibenzilamino)-1,6-difenilhex-4-en-3-onă

2922 49 70

37441–29–5

diclorură de 5-amino-2,4,6-triiodoizoftaloil

42854–62–6

L-alaninat de benzil—acid p-toluensulfonic (1:1)

39878–87–0

clorură de (-)-alfa-(cloroformil)benzilamoniu

54527–73–0

3-aminobut-2-enoat de 2-(N-metilbenzilamino)etil

81677–60–3

(4-nitrofenil)-L-alaninat de metil

949–99–5

3-(4-nitrofenil)-L-alanină

2924 10 00

153758–31–7

(2S)-2-amino-3-hidroxi-N-pentilpropionamidă – acid oxalic (1:1)

138531–07–4

L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-1izină

2924 29 90

40188–45–2

3′-acetil-4′-hidroxibutiranilidă

1149–26–4

N-(benziloxicarbonil)-L-valin

116661–86–0

acid (2S,3S)-3-(terț-butoxicarbonilamino)-2-hidroxi-4-fenilbutiric

144163–85–9

[(1S,3S,4S)-4-amino-1-benzil-3-hidroxi-5-fenilpentil]carbamat de terț-butil

149451–80–9

[(1S,2S)-1-benzil-2,3-dihidroxipropil]carbamat de terț-butil

98737–29–2

{(S)-alfa-[(S)-oxiranil]fenetil}carbamat de terț-butil

0–00–0

2-cloro-N-[2-(2-clorobenzoil)-4-nitrofenil]acetamidă

125971–96–2

2-[alfa-(4-fluorobenzoil)benzil]-4-metil-3-oxovaleranilidă

32981–85–4

(2R,3S)-3-benzamido-2-hidroxi-3-fenilpropionat de metil

2925 19 80

151860–15–0

1,2-dicarboximidă de mezo-N-benzil-3-nitrociclopropan

97338–03–9

(S)-3-(4-aminofenil)-2-ftalimidopropionat de etil, clorhidrat

94213–26–0

(S)-3-{4-[bis(2-cloroetil)amino]fenil}-2-ftalimidopropionat de etil, clorhidrat

2926 90 80

58311–73–2

p-toluensulfonat de (Z)-(2-cianovinil)trimetilamoniu

133481–10–4

(1-cianociclohexil)acetat de etil

123632–23–5

4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoxi)cinamonitril

2928 00 90

94213–23–7

(Z)-[ciano(2,3-diclorofenil)metilen]carbazamidină

2930 90 16

159453–24–4

N-(benziloxicarbonil)-S-fenil-L-cisteină

2930 90 70

159878–02–1

(1R,2S)-3-cloro-2-hidroxi-1-(feniltiometil)propilcarbamat de benzil

136511–43–8

N-{2-[(acetiltio)metil]-3-(o-tolil)-1-oxopropil}-L-metionat de etil

2932 19 00

97148–39–5

(Z)-2-metoxiimino-2-(2-furil)acetat de amoniu

2932 29 80

517–23–7

alfa-acetil-gama-butirolactonă

6559–91–7

4′-dimetilepipodofilotoxină

39521–49–8

(3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-dimetil-1,3-dioxolan-2-il)hexahidrociclopropa[3,4]ciclopenta[l,2-b]furan-2(3H)-onă

39746–01–5

benzoat de (3aR,4R,5R,6aS)-4-formil-2-oxohexahidro-2H-ciclopenta[b]furan-5-il

976–70–5

3-oxopregn-4-enă-21,17-alfa-carbolactonă

2932 99 50

32981–86–5

10-deacetilbaccatin III

2932 99 70

7512–17–6

2-acetamido-2-dezoxi-beta-D-glucopiranoză

79944–37–9

trans-6-amino-2,2-dimetil-1,3-dioxepan-5-ol

125971–94–0

[(4R,6R)-6-(cianometil)-2,2-dimetil-1,3-dioxolan-4-il]acetat de terț-butil

467–55–0

3-beta-hidroxi-5-alfa-spirostan-12-onă

533–31–3

3,4-(metilendioxi)fenol

2933 11 90

6150–97–6

bis[(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metansulfonat de magneziu

2933 19 90

27511–79–1

hemisulfat de 3-aminopirazol-4-carboxamidă

2933 29 90

4897–25–0

5-cloro-1-metil-4-nitroimidazol

2933 39 95

142057–79–2

(RS)-2-[(1-benzil-4-piperidil)metil]-5,6-dimetoxiindan-1-onă

120014–07–5

2-[(1-benzil-4-piperidil)metilen]-5,6-dimetoxiindan-1-onă

6935–27–9

benzil(2-piridil)amină

87848–95–1

6-bromo-2-piridil-p-tolilcetonă

32998–95–1

N-(terț-butil)-3-metilpiridin-2-carboxamidă

84449–80–9

clorură de 1-[2-(4-carboxifenoxi)etil]piperidiniu

83949–32–0

p-toluensulfonat de 4-carboxi-4-fenilpiperidiniu

38092–89–6

8-cloro-6,11-dihidro-11-(1-metil-4-piperidilidenă)-5H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridină

31255–57–9

3-[2-(3-clorofenil)etil]piridină-2-carbonitril

107256–31–5

3-[2-(3-clorofenil)etil]-2-piridil-1-metil-4-piperidilcetonă, clorhidrat

6298–19–7

2-cloro-3-piridilamină

5424–11–3

2,2-difenil-4-piperidinovaleronitril

108555–25–5

1-[2-(4-metoxifenil)etil]-4-piperidilamină, diclorhidrat

4046–24–6

5-(1-metil-4-piperidil)-5H-dibenzo[a,d]ciclohepten-5-ol, clorhidrat

139886–04–7

1-metil-1,2,5,6-tetrahidropiridină-3-carbaldehidă-(E)-0-metiloximă, clorhidrat

70708–28–0

1-(2-piridil)-3-(pirolidină-1-il)-1-(p-tolil)propan-1-ol

1619–34–7

chinuclidin-3-ol

2933 40 10

105956–96–5

acid 7-[3-(terțbutoxicarbonilamino)pirolidin-1-il]-8-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic

86393–33–1

acid 7-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic

112811–72–0

acid 1-ciclopropil-6,7-difluoro-8-metoxi-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic

98349–25–8

1-ciclopropil-6,7-difluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilat de etil

2933 40 90

159878–04–3

(1S,2S)-3-[(3S,4aS,8aS)-3-terț-butilcarbamoilperhidro-2-izochinolil]-2-hidroxi-1-(feniltiometil)propilcarbamat de benzil

159989–64–7

(3S,4aS,8aS)-N-(terțbutil)-2-[(2S,3S)-2-hidroxi-3-(3-hidroxi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-carboxamidă

159989–65–8

(3S,4aS,8aS)-N-(terț-butil)-2-[(2S,3S)-2-hidroxi-3-(3-hidroxi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-carboxamidă—acid metansulfonic (1:1)

120578–03–2

3-[(E)-2-(7-cloro-2-chinolil)vinil]benzaldehidă

1087–69–0

(9S, 13S, 14S)-3-metoximorfinan, clorhidrat

64228–78–0

bis{3-[1-(3,4-dimetoxibenzil)-6,7-dimetoxi-1,2,3,4-tetrahidro-2-izochinolil]propionat} de pentametilen–acid oxalic (1:2)

2933 59 70

75128–73–3

acetat de 2-[(2-acetamido-6-oxo-6,9-dihidro-1H-purin-9-il)metoxi]etil

3056–33–5

N-(9-acetil-6-oxo-6-dihidro-1H-purin-2-il)acetamidă

10310–21–1

2-amino-6-cloropurină

124832–31–1

N-(benziloxicarbonil)-L-valinat de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-purin-9-il)metoxi]etil

150378–17–9

(2R,4S)-2-benzil-5-[2-(terț-butilcarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]-4-hidroxi-N-[(1S,2R)-2-hidroxiindan-1-il]valeramidă

157810–81–6

sulfat de (2R,4S)-2-benzil-5-[2-(terț-butilcarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]-4-hidroxi-N-[(1S,2R)-2-hidroxiindan-1-il]valeramidă

150323–35–6

(3S)-1-{terț-butoxicarbonil)-3-(terț-butilcarbamoil)piperazină

41202–32–8

1-(2-clorofenil)piperazină, clorhidrat

13078–15–4

1-(3-clorofenil)piperazină, clorhidrat

71–30–7

citozină

149062–75–9

1,3-dicloro-6,7,8,9,10,12-hexahidroazepino[2,l-b]chinazolină, clorhidrat

41202–77–1

1-(2,3-diclorofenil)piperazină, clorhidrat

56177–80–1

2-etoxi-5-fluoropirimidin-4(1H)-onă

112733–45–6

(7-cloro-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahidrochinazolin-1-il)acetat de etil

59703–00–3

clorură de 4-etil-2,3-dioxopiperazină-1-carbonil

64090–19–3

1-(4-fluorofenil)piperazină, diclorhidrat

147539–21–7

izopropil[2-(piperazin-1-il)-3-piridil]amină

35386–24–4

1-(2-metoxifenil)piperazină

5464–78–8

1-(2-metoxifenil)piperazină, clorhidrat

145012–50–6

(7RS,9aRS)-perhidropirido[l,2-a]pirazină-7-ilmetanol

2210–93–7

clorură de 1-fenilpiperaziniu

111641–17–9

4-(piperazin-1-il)-2,6-bis(pirolidin-1-il)pirimidină

68–94–0

purin-6(1H)-onă

70849–60–4

1-(o-tolil)piperazină, clorhidrat

2933 69 80

58909–39–0

tetrahidro-2-metil-3-tioxo-1,2,4-triazin-5,6-dionă

2933 79 00

135297–22–2

(3S,4R)-3-[(R)-1-(terț-butildimetilsililoxi)etil]-4-[(1R,3S)-3-metoxi-2-oxociclohexil]azetidin-2-onă

141646–08–4

1-(1-hidroxietil)-5-metoxi-2-oxo-1,2,5,6,7,8,8a,8b-octahidroazeto[2,l-a]izoindol-4-carboxilat de 1-([(ciclohexiloxi)carbonil]oxi}etil

132127–34–5

(3R,4S)-3-hidroxi-4-fenilazetidin-2-onă

75363–99–4

(2R,5R,6S)-6-[(R)-1-hidroxietil]-3,7-dioxo-1-azabiciclo[3.2.0]heptan-2-carboxilat de p-nitrobenzil

141316–45–2

1-(1-hidroxietil)-5-metoxi-2-oxo-1,2,5,6,7,8.8a,8b-octahidroazeto[2,l-a]izoindol-4-carboxilat de potasiu

2933 90 60

59467–64–0

[7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2-il]metilamină

59469–29–3

bis(maleat) de [7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2-ilmetil]amoniu

59467–69–5

8-cloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-3a,4-dihidro-3H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepină

59469–63–5

4-oxid de 7-cloro-5-(2-fluorofenil)-3-metil-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepină

59467–63–9

7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepină

2933 90 95

130404–91–0

acid N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-adamantiloxicarbonil)amino]-3-(1H-indol-3-il)-2-metil-1-oxopropil) amino)-1-feniltil]-succinamic – 1-dezoxi-1-metilamino-D-glucitol (1:1)

122536–48–5

acid 3-[(S)-3-(L-alanilamino)pirolidin-1-il]-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic, clorhidrat

122536–91–8

acid 7-{(S)-3-[(S)-2-(terț-butoxicarbonilamino)-1-oxopropilamino]pirolidin-1-il}-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic

134575–17–0

mezo-3-azabiciclo[3.1.0]hex-6-ilcarbamat de terț-butil

122536–66–7

{(S)-1-metil-2-oxo-2-[(S)-pirolidin-3-ilamino]etil}carbamat de terț-butil

140629–77–2

[(RS)-pirolidin-3-il] carbamat de terțbutil

100361–18–0

acid 7-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic

38150–27–5

5-cloro-2-[3-(hidroximetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzofenonă

36916–19–5

5-cloro-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzofenonă

54196–62–2

2′,5-dicloro-2-[3-(hidroximetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzofenonă

54196–61–1

2′,5-dicloro-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzofenonă

141113–28–2

(E)-(+)-2-(2,4-difluorofenil)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoxi)stiril]-1H-1,2,4-triazol-1-il}-3-(1H- 1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol

141113–41–9

(R)-2-(2,4-difluorofenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-1,2-diol

144034–80–0

dimetil{2-[5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)indol-3-il]etil}amină

122665–86–5

[3-(cianometil)-4-oxo-3,4-dihidroftalazin-1-il]acetat de etil

41340–36–7

2-(7-etil-1H-indol-3-il)etanol

95885–13–5

5-etil-4-(2-fenoxietil)-4H-1,2,4-triazol-3(2H)-onă

96107–94–7

1H-tetrazol-5-carboxilat de etil, sare de sodiu

96034–57–0

trans-4-hidroxi-1-(4-nitrobenziloxicarbonil)-L-prolină

160194–26–3

2-iodo-4-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)anilină

66635–71–0

2,3-dihidro-1H-pirolizin-1-carboxilat de izopropil

4928–88–5

1H-1,2,4-triazol-3-3-carboxilat de metil

0–00–0

sulfat al acidului 1,4,7,10-tetraazaciclododecan-1,4,7-triacetic

112193–77–8

bis(sulfat) de 1,4,7,10-tetraazoniaciclododecan

3641–08–5

1H-1,2,4-triazol-3-carboxamidă

4928–87–4

acid 1H-1,2,4-triazol-3-carboxilic

6969–71–7

1,2,4-triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-onă

2934 10 00

171485–87–3

acetat de 2-[4-(2-amino-4-oxo-4,5-dihidrotiazol-5-ilmetil)fenoximetiI]-2,5,7,8-tetrametilcroman-6-il

65872–41–5

acid (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoxiiminoacetic

64486–18–6

acid (Z)-2-[2-(cloroacetamido)tiazol-4-il]-2-(metoxiimino) acetic

76823–93–3

1-{-4-[(2-cianoetil)tiometil]tiazol-2-il}guanidină

139340–56–0

metansulfonat de {5-[(Z)-3,5-di(terț-butil)-4-hidroxibenziliden]-4-oxo-4,5-dihidrotiazol-2-il}amoniu

64485–88–7

(Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-(metoxiimino) acetat de etil

66339–00–2

2-(hidroxiimino)-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acetat de etil, clorhidrat

88046–01–9

carbamimidotioat de 2-guanidinotiazol-4-ilmetil, diclorhidrat

154212–61–0

N-[2-izopropiltiazol-4-ilmetil(metil)carbamoil]-L-valin

66215–71–2

acid (Z)-2-metoxiimino-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il] acetic

154212–59–6

carbonat de 4-nitrofenil și de tiazol-5-ilmetil, clorhidrat

38585–74–9

tiazol-5-ilmetanol

155213–67–5

(1S,2S,4S)-1-benzil-2-hidroxi-4-{(2S)-2-[3-(2-izopropiltiazol-4-ilmetil)-3-metilureido]-3-metilbutiramido}-5-fenilpentilcarbamat de tiazol-5-ilmetil

2934 20 50

80756–85–0

(Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoxiiminotioacetat de S-(benzotiazol-2-il)

2934 20 90

87691–88–1

1-(1,2-benzizotiazol-3-il)piperazină, clorhidrat

2934 90 50

111974–69–7

2-{2-[4-(dibenzo[b,f][l,4]tiazepin-11-il)piperazin-1-il]etoxi}etanol

42399–49–5

(2S,3S)-3-hidroxi-2-(4-metoxifenil)-2,3-dihidro-1,5-benzotiazepin-4(5H)-onă

2934 90 60

115787–67–2

2-(2-amino-5-nitro-6-oxo-1,6-dihidropirimidin-4-il)-3-(3-tienil)propiononitril

117829–20–6

2-amino-7-tenil-1,7-dihidro-4H-pirolo[2,3-d]pirimidin-4-onă, clorhidrat

112887–68–0

acid N-{5-[(l,4-dihidro-2-metil-4-oxochinazolin-6-ilmetil)metilamino]-2-tenoil}-L-glutamic

161005–84–1

(S)-N,N-dimetil-[3-(2-tienil)-3-(1-naftiloxi)propil]amină—acid fosforic (1:1)

104795–66–6

3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă

104795–67–7

3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă – 1H-imidazol (1:1)

104795–68–8

3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă, sare de sodiu

63675–74–1

6-metoxi-2-(4-metoxifenil)benzo[b]tiofen

138564–59–7

5-metil-2-(2-nitroanilino)tiofen-3-carbonitril

2934 90 70

25229–97–4

2-ciano-3-morfolinoacrilamidă

2934 90 80

119221–49–7

5-[(2-aminoetil)amino]-2-(2-dietilaminoetil)-2H-[l]benzotiopirano[4,3,2-cd]indazol-8-ol

147086–81–5

7,7-dioxid de (4S,6S)-5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-ol

2934 90 98

58–61–7

adenozină

152305–23–2

(S)-4-(4-aminobenzil)oxazolidin-2-onă

71420–85–4

acid 7-amino-3-[1-(sulfometil)-1H-tetrazol-5-iltiometil]-3-cefem-4-carboxilic, sare de sodiu

29706–84–1

3′-azido-3′-dezoxi-5′-O-tritiltimidină

51762–51–7

3-hidroxi-7-(fenilacetamido)cefam-4-carboxilat de benzidril

110314–42–6

acid 5-[(benzofuran-2-ilcarbonil)amino]indol-2-carboxilic

131986–28–2

3-(4-cloro-1,2,5-tiadiazol-3-il)piridină

107452–89–1

omega-conotoxină M VIIA

126429–09–2

2-(diclorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oxazol-4-ilmetanol

126813–11–4

(4R,5R)-2-(diclorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oxazol-4-ilmetanol

4097–22–7

2′,3′-didezoxiadenozină

139264–17–8

(S)-4-{[3-(2-dimetilaminoetil)-1H-indol-5-il]metil}oxazolidin-2-onă

110351–94–5

(S)-4-etil-4-hidroxi-7,8-dihidro-1H-pirano[3,4-f]indolizin-3,6,10(4H)-trionă

140841–32–3

6-[3-fluoro-5-(4-metoxitetrahidropiran-4-il)fenoximetil]-1-metil-2-chinolonă

94732–98–6

1-(1-{3-[2-(4-fluorofenil)-1,3-dioxolan-2-il]propil}-4-piperidil)-2,3-dihidro-1H-benzimidazol-2-tionă

125995–03–1

(4R,6R)-6-{2-[2-(4-fluorofenil)-5-izopropil-3-fenil-4-(fenilcarbamoil)pirol-1-il]etil}-4-hidroxitetrahidro-2H-piran-2-onă

131988–19–7

iodură de 3-(4-hexiloxi-1,2,5-tiadiazol-3-il)-1-metilpiridiniu

147027–10–9

(2R,5S)-5-(4-amino-2-oxo-1,2-dihidropirimidină-1-il)-1,3-oxatiolan-2-carboxilat de (1R,2S,5R)-mentil

147126–62–3

(2R,5R)-5-hidroxi-1,3-oxatiolan-2-carboxilat de (1R,2S,5R)-mentil

104218–44–2

3′-O-mezil-5′-O-tritiltimidină

27255–72–7

acid 3-metil-7-(fenilacetamido)-3-cefem-4-carboxilic

0–00–0

(1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-feniletil]-3,6-epoxitetrahidroftalimidă

32231–06–4

1-piperonilpiperazină

55612–11–8

5′-O-tritiltimidină

2935 00 90

151140–66–8

(4-amino-3-iodofenil)-N-metilmetansulfonamidă

112101–81–2

5-[(R)-(2-aminopropil)]-2-metoxibenzensulfonamidă

120298–38–6

7,7-dioxid de N-(5,6-dihidro-6-metil-2-sulfamoil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-il)acetamidă

150975–95–4

acid 5-metansulfonamidoindol-2-carboxilic

84522–34–9

4-[2-(5-metilpirazin-2-carboxamido)etil]benzensulfonamidă de sodiu

2939 10 00

66820–84–6

(RS)-tetrahidropapaverină, clorhidrat

2940 00 90

13035–61–5

1,2,3,5-tetraacetil-beta-D-ribofuranoză

3824 90 64

330–95–0

1,3-bis(4-nitrofenil)uree – 4,6-dimetilpirimidin-2-ol (1:1)

104832–01–1

(R)-6,7-dimetoxi-2-metil-1-(3,4,5-trimetoxibenzil)-1,2,3,4-tetrahidroizochinolină – acid dibenzoil-L-tartric (1:1)

0–00–0

Concentrat intermediar rezultat dintr-un mediu de fermentație de Escherichia coli modificat genetic, conținând un factor de stimulare a coloniilor granulocite macrofage, destinat fabricării medicamentelor clasificate la poziția nr. 3002 din SA

0–00–0

Concentrat intermediar rezultat dintr-un mediu de fermentație de Escherichia coli modificat genetic, conținând interferon uman alfa-2b și destinat fabricării de medicamente clasificate la poziția nr. 3002 din SA

0–00–0

Concentrați intermediari rezultați dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora inioensis, destinați fabricării antibioticelor sizomicină (DCI) și netilmicină (DCI)

0–00–0

Concentrați intermediari rezultați dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora purpurea destinați fabricării antibioticelor sulfat de gentamicină (DCIM) și izepamicină (DCI)

3824 90 95

0–00–0

7-cloro-2-oxoheptanoat de etil, sub formă de soluție în toluen

3911 90

162430–94–6

1,6-hexanediamină, polimer cu 1,10-dibromodecan

3913 90 80

83513–48–8

danaparoid sodic

ANEXA III

Adaosuri la lista de prefixe și sufixe care, în combinație cu DCI, desemnează sărurile, esterii sau hidrații acestor DCI

1-pirolidinetanol

4-metil-biciclo[2.2.2]oct-2-enă-1-carboxilat

aceturat

acistrat

acoxil

amsonat

benzatin

bezomil

buciclat

bunapsilat

buteprat

carbesilat

ciclopentanpropionat

ciclotat (ciclotate)

ciclotat (cyclotate)

cipionat (cipionate)

cipionat (cypionate)

closilat (closilate)

closilat (closylate)

crobefat

cromacat

cromesilat

dapropat

deanil

decil

dibudinat

dibunat

dietanolamină

digolil

diolamină

docosil

dofosfat

edamină

edisilat

epolamină

erbumină

ester butilic

etabonat

etanolamină

etilen-diamină

farnesil

fendizoat

fostedat

hibenzat (hibenzate)

hibenzat (hybenzate)

hiclat

hidrogenofosfat de tetradecil

izocaproat

lauril (lauril)

lauril (lauryl)

laurilsulfat (laurilsulfate)

laurilsulfat (laurilsulphate)

laurilsulfat (laurylsulfate)

laurilsulfat (laurylsulphate)

laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauril sulfate)

laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauril sulphate)

laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauryl sulfate)

laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauryl sulphate)

megalat

metembonat

mofetil

N,N-dimetil-beta-alanină

N-acetilglicinat

o-(4-hidroxibenzoil)benzoat

octil

olamină

oxoglurat

p-clorobenzensulfonatpendetidă

pivoxetil

proxetil

steaglat

tenoat

teprosilat

tofesilat

triclofenat

trietanolamină

trifiutat

trolamină

trometamină

trometamol

troxundat

xinafoat

ANEXA IV

DCI care nu trebuie să beneficieze de admitere cu scutire de drepturi

Cod NC

Număr de înregistrare CAS

Denumire

2903 22 00

79–01–6

tricloroetilenă

2903 30 10

811–97–2

norfluran

2903 51 10

58–89–9

lindan

2906 21 00

100–51–6

alcool benzilic

2915 29 00

82279–57–0

acetat bazic de zinc

2922 41 00

56–87–1

lizină

2922 42 90

56–86–0

acid glutamic

2922 49 10

56–40–6

glicină

2922 50 00

72–19–5

treonină

2923 10 10

67–48–1

clorură de colină

2928 00 90

79–17–4

pimagedin

2930 90 20

111–48–8

tiodiglicol

2933 90 95

73–22–3

triptofan

3102 70 10

156–62–7

carbimidă calcică

3904 61 10

9002–84–0

politef

3906 90 90

54182–57–9

carbomer

3907 20

0–00–0

ester de macrogol

3907 20 12

25322–68–3

macrogol

3907 20 21

25301–02–4

tiloxapol

3907 60 10

25038–59–9

pegoterat

3908 10 00

25038–54–4

policapram

3910 00 00

9006–65–9

dimeticon

3912 20 11

9004–70–0

piroxilină

3912 31 00

9000–11–7

carmeloză

3912 39 80

8063–82–9

hipromeloză