Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 al Comisiei din 22 februarie 2023 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide CMIT/MIT SOLVENT BASED în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

Se acordă societății MC (Netherlands) 1 B.V. o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0023657-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide CMIT/MIT SOLVENT BASED, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Cu toate acestea, autorizația Uniunii nu se aplică pe teritoriul Regatului Danemarcei și pe teritoriul Regatului Belgiei, și nici pe teritoriul Republicii Federale Germania pentru conservarea combustibililor pentru autovehiculele rutiere care nu rulează pe șine, cu excepția scopurilor de cercetare, dezvoltare sau analiză.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 15 martie 2023 până la 28 februarie 2033.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

ANEXĂRezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

CMIT/MIT SOLVENT BASED

Tip(uri) de produs

TP 6: Conservanți pentru produse în timpul depozitării

Numărul autorizației: EU-0023657-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0023657-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tip(uri) de produs

Deținătorul autorizației

Producătorul/producătorii produsului

Producătorul/producătorii substanței/substanțelor active

COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Tip(uri) de formulare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 1 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META-RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META-RCP 1

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați condițiile de utilizare a produsului (concentrație, timp de contact, temperatură, pH etc.).

În cazul conservării pe termen mediu/îndelungat, timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcție de doza utilizată. În cazul tratamentului curativ, efectul biocid se obține după 1-3 zile.

Produsele trebuie utilizate exclusiv pentru conservare pe termen mediu sau îndelungat ori pentru tratament curativ. A nu se utiliza în cazul sistemelor cu frecvență ridicată de tranzit.

Verificați în mod regulat concentrația reziduală a substanței active (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă) între transferurile de combustibil, pentru a asigura lipsa contaminării între tratamente. Selecția intervalelor dintre tratamente se bazează pe verificarea concentrațiilor reziduale de substanță activă.

Pentru demonstrarea caracterului adecvat al conservării, utilizatorul produsului trebuie să efectueze teste microbiologice (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă), menite să stabilească doza efectivă de conservant necesară pentru matricea/locația/sistemul în cauză. Dacă este necesar, consultați producătorul produsului conservant.

Nu este autorizat pentru utilizare în Regatul Danemarcei și în Regatul Belgiei.

Aplicabil numai în Republica Federală Germania: Nu utilizați produsele pentru conservarea carburanților destinați autovehiculelor rutiere fără transport feroviar, cu excepția scopului de cercetare, dezvoltare sau analiză.

Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul conservării cu doză de 6 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 15000 m3.

În cazul conservării cu doză de 3 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 35000 m3.

La manipularea produsului biocid:

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 374 (materialul mănușilor trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) și o salopetă de protecție (cel puțin tip 6 EN13034), în timpul fazei de manipulare a produsului.

Purtați ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 166, în timpul fazei de manipulare a produsului.

Trebuie implementate următoarele măsuri tehnice și organizatorice:

curățarea regulată a echipamentului și a zonei de lucru;

utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;

minimizarea fazelor manuale;

ventilație adecvată în timpul aplicării produsului.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE INGERARE: Clătiți cavitatea bucală. NU induceți voma. Dacă nu vă simțiți bine, apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un doctor/medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă (sau spălați cu apă din abundență). Îndepărtați imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți prudent cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și dacă este ușor să o faceți. Continuați clătirea.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație

Dacă pe piele apare iritație sau erupție: Solicitați asistență/ajutor medical(ă).

Păstrați recipientul sau eticheta la dispoziție.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați produsul doar în stația de tratare a apelor uzate industriale STP.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și toate celelalte deșeuri în conformitate cu reglementările locale.

Nu eliminați produsul neutilizat pe sol, în apele curgătoare, în conducte (de exemplu chiuvete, toalete) și nici în canalele de scurgere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Durată de valabilitate: 24 de luni.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

Denumirea/denumirile comercială/comerciale, numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 2 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META-RCP 2

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META-RCP 2

Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați condițiile de utilizare a produsului (concentrație, timp de contact, temperatură, pH etc.).

În cazul conservării pe termen mediu/îndelungat, timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcție de doza utilizată. În cazul tratamentului curativ, efectul biocid se obține după 1-3 zile.

Produsele trebuie utilizate exclusiv pentru conservare pe termen mediu sau îndelungat ori pentru tratament curativ. A nu se utiliza în cazul sistemelor cu frecvență ridicată de tranzit.

Verificați în mod regulat concentrația reziduală a substanței active (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă) între transferurile de combustibil, pentru a asigura lipsa contaminării între tratamente. Selecția intervalelor dintre tratamente se bazează pe verificarea concentrațiilor reziduale de substanță activă.

Pentru demonstrarea caracterului adecvat al conservării, utilizatorul produsului trebuie să efectueze teste microbiologice (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă), menite să stabilească doza efectivă de conservant necesară pentru matricea/locația/sistemul în cauză. Dacă este necesar, consultați producătorul produsului conservant.

Nu este autorizat pentru utilizare în Regatul Danemarcei și în Regatul Belgiei.

Aplicabil numai în Republica Federală Germania: Nu utilizați produsele pentru conservarea carburanților destinați autovehiculelor rutiere fără transport feroviar, cu excepția scopului de cercetare, dezvoltare sau analiză.

Măsuri de reducere a riscurilor

În cazul conservării cu doză de 6 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 15000 m3.

În cazul conservării cu doză de 3 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 35000 m3.

La manipularea produsului biocid:

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 374 (materialul mănușilor trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) și o salopetă de protecție (cel puțin tip 6 EN13034), în timpul fazei de manipulare a produsului.

Purtați ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 166, în timpul fazei de manipulare a produsului.

Trebuie implementate următoarele măsuri tehnice și organizatorice:

curățarea regulată a echipamentului și a zonei de lucru;

utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;

minimizarea fazelor manuale;

ventilație adecvată în timpul aplicării produsului.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE INGERARE: Clătiți cavitatea bucală. NU induceți voma. Dacă nu vă simțiți bine, apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un doctor/medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă (sau spălați cu apă din abundență). Îndepărtați imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți prudent cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și dacă este ușor să o faceți. Continuați clătirea.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație

Dacă pe piele apare iritație sau erupție: Solicitați asistență/ajutor medical(ă).

Păstrați recipientul sau eticheta la dispoziție.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați produsul doar în stația de tratare a apelor uzate industriale STP.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și toate celelalte deșeuri în conformitate cu reglementările locale.

Nu eliminați produsul neutilizat pe sol, în apele curgătoare, în conducte (de exemplu chiuvete, toalete) și nici în canalele de scurgere.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Durată de valabilitate: 3 luni.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

Denumirea/denumirile comercială/comerciale, numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați condițiile de utilizare a produsului (concentrație, timp de contact, temperatură, pH etc.).

În cazul conservării pe termen mediu/îndelungat, timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcție de doza utilizată. În cazul tratamentului curativ, efectul biocid se obține după 1-3 zile.

Produsele trebuie utilizate exclusiv pentru conservare pe termen mediu sau îndelungat ori pentru tratament curativ. A nu se utiliza în cazul sistemelor cu frecvență ridicată de tranzit.

Verificați în mod regulat concentrația reziduală a substanței active (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă) între transferurile de combustibil, pentru a asigura lipsa contaminării între tratamente. Selecția intervalelor dintre tratamente se bazează pe verificarea concentrațiilor reziduale de substanță activă.

Pentru demonstrarea caracterului adecvat al conservării, utilizatorul produsului trebuie să efectueze teste microbiologice (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă), menite să stabilească doza efectivă de conservant necesară pentru matricea/locația/sistemul în cauză. Dacă este necesar, consultați producătorul produsului conservant.

În cazul conservării cu doză de 6 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 15000 m3.

În cazul conservării cu doză de 3 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 35000 m3.

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 374 (materialul mănușilor trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) și o salopetă de protecție (cel puțin tip 6 EN13034), în timpul fazei de manipulare a produsului.

Purtați ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 166, în timpul fazei de manipulare a produsului.

Trebuie implementate următoarele măsuri tehnice și organizatorice:

curățarea regulată a echipamentului și a zonei de lucru;

utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;

minimizarea fazelor manuale;

ventilație adecvată în timpul aplicării produsului.

curățarea regulată a echipamentului și a zonei de lucru;

utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;

minimizarea fazelor manuale;

ventilație adecvată în timpul aplicării produsului.

ÎN CAZ DE INGERARE: Clătiți cavitatea bucală. NU induceți voma. Dacă nu vă simțiți bine, apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un doctor/medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă (sau spălați cu apă din abundență). Îndepărtați imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți prudent cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și dacă este ușor să o faceți. Continuați clătirea.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație

Dacă pe piele apare iritație sau erupție: Solicitați asistență/ajutor medical(ă).

Păstrați recipientul sau eticheta la dispoziție.

Eliminați produsul doar în stația de tratare a apelor uzate industriale STP.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și toate celelalte deșeuri în conformitate cu reglementările locale.

Nu eliminați produsul neutilizat pe sol, în apele curgătoare, în conducte (de exemplu chiuvete, toalete) și nici în canalele de scurgere.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați condițiile de utilizare a produsului (concentrație, timp de contact, temperatură, pH etc.).

În cazul conservării pe termen mediu/îndelungat, timpul de contact trebuie să fie de la 1 până la 4 săptămâni, în funcție de doza utilizată. În cazul tratamentului curativ, efectul biocid se obține după 1-3 zile.

Produsele trebuie utilizate exclusiv pentru conservare pe termen mediu sau îndelungat ori pentru tratament curativ. A nu se utiliza în cazul sistemelor cu frecvență ridicată de tranzit.

Verificați în mod regulat concentrația reziduală a substanței active (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă) între transferurile de combustibil, pentru a asigura lipsa contaminării între tratamente. Selecția intervalelor dintre tratamente se bazează pe verificarea concentrațiilor reziduale de substanță activă.

Pentru demonstrarea caracterului adecvat al conservării, utilizatorul produsului trebuie să efectueze teste microbiologice (atât în faza de combustibil, cât și în cea apoasă), menite să stabilească doza efectivă de conservant necesară pentru matricea/locația/sistemul în cauză. Dacă este necesar, consultați producătorul produsului conservant.

În cazul conservării cu doză de 6 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 15000 m3.

În cazul conservării cu doză de 3 ppm, cantitatea maximă de țiței deshidratat sau produse rafinate tratate golite zilnic de către locație este de 35000 m3.

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 374 (materialul mănușilor trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) și o salopetă de protecție (cel puțin tip 6 EN13034), în timpul fazei de manipulare a produsului.

Purtați ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice, care îndeplinesc cerințele standardului european EN 166, în timpul fazei de manipulare a produsului.

Trebuie implementate următoarele măsuri tehnice și organizatorice:

curățarea regulată a echipamentului și a zonei de lucru;

utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;

minimizarea fazelor manuale;

ventilație adecvată în timpul aplicării produsului.

curățarea regulată a echipamentului și a zonei de lucru;

utilizarea unei pompe de dozare pentru încărcarea manuală;

minimizarea fazelor manuale;

ventilație adecvată în timpul aplicării produsului.

ÎN CAZ DE INGERARE: Clătiți cavitatea bucală. NU induceți voma. Dacă nu vă simțiți bine, apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un doctor/medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă (sau spălați cu apă din abundență). Îndepărtați imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți prudent cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și dacă este ușor să o faceți. Continuați clătirea.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație

Dacă pe piele apare iritație sau erupție: Solicitați asistență/ajutor medical(ă).

Păstrați recipientul sau eticheta la dispoziție.

Eliminați produsul doar în stația de tratare a apelor uzate industriale STP.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și toate celelalte deșeuri în conformitate cu reglementările locale.

Nu eliminați produsul neutilizat pe sol, în apele curgătoare, în conducte (de exemplu chiuvete, toalete) și nici în canalele de scurgere.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 15

Tabelul 16

Tabelul 1Conservarea țițeiului deshidratat și a produselor rafinate (combustibili distilați medii și ușori) cu un conținut maxim de apă de 2 %

Tabelul 18

Tabelul 19

Tabelul 20

Tabelul 21

Tabelul 22

Tabelul 23

Tabelul 24

Tabelul 1Conservarea țițeiului deshidratat și a produselor rafinate (combustibili distilați medii și ușori) cu un conținut maxim de apă de 2 %

Tabelul 26