Document UE

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, identificatorul unic MON-ØØØ73-7 este alocat rapiței modificate genetic (Brassica napus L.) GT73, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie.

Următoarele produse se autorizează în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

produsele alimentare și ingredientele alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7;

furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7;

produsele care conțin sau constau în rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7 destinate altor utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este rapiță.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapița modificată genetic menționată la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Metoda stabilită la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea rapiței modificate genetic MON-ØØØ73-7.

Titularul autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se menționează la litera (h) din anexă, este în vigoare și se pune în aplicare.

Titularul autorizației trebuie să transmită Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul menționat în Decizia 2009/770/CE.

Informațiile prezentate în anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Titularul autorizației este Bayer CropScience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Belgia.

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.

Prezenta decizie se adresează Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

ANEXĂ

ANEXĂ

Solicitantul și titularul autorizației:

Numele: Bayer CropScience LLC

Adresa: 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de: Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

Denumirea și specificațiile produselor:

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7;

furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7;

produse care conțin sau constau în rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7 exprimă genele cp4 epsps și goxv247, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.

Etichetare:

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este rapiță.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapița modificată genetic menționată la litera (b), cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.

Metoda de detecție:

Metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru detectarea rapiței modificate genetic MON-ØØØ73-7.

Validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

Material de referință: AOCS 0304-B disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm

Identificatorul unic:

MON-ØØØ73-7

Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

Nu sunt necesare.

Plan de monitorizare a efectelor asupra mediului:

Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1).

[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:

Nu sunt necesare.

Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7;

furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7;

produse care conțin sau constau în rapița modificată genetic MON-ØØØ73-7, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este rapiță.

Mențiunea nu este destinat cultivării trebuie să figureze pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapița modificată genetic menționată la litera (b), cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.

Metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru detectarea rapiței modificate genetic MON-ØØØ73-7.

Validată de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

Material de referință: AOCS 0304-B disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa https://www.aocs.org/crm