Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/704 al Comisiei din 26 mai 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE (insecticide pentru uz casnic) (Text cu relevanță pentru SEE)

Se acordă Agrobiothers Laboratoire o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0021035-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide INSECTICIDES FOR HOME USE, sub rezerva conformității cu clauzele și condițiile prevăzute în anexa I și în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexa II.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 16 iunie 2020 până la 31 mai 2030.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

ANEXA I

ANEXA I

Clauze și condiții (EU-0021035-0000)

Titularul autorizației trebuie să efectueze un studiu de păstrare a termenului de valabilitate pentru produsul INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY (pulverizator de insecticid pentru uz casnic) în ambalajele în care el va fi pus la dispoziție pe piață. Studiul trebuie să determine conținutul substanței active, raportul cis-trans al permetrinului, forma jetului pulverizat, funcționarea dispozitivului de declanșare, rata de descărcare și diametrul masei mediane aerodinamice, înainte și după depozitare.

Până la 16 decembrie 2022 titularul autorizației trebuie să transmită agenției rezultatele studiului.

ANEXA II

ANEXA II

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

INSECTICIDES FOR HOME USE

Tip(uri) de produs

TP 18: Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode

Numărul autorizației: EU-0021035-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0021035-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Denumirea familiei de produse

Tip(uri) de produs

Deținătorul autorizației

Producătorul (producătorii) produsului

Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Tip(uri) de formulare

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

Meta-RCP 1 identificator

Sufix la numărul autorizației

Tip(uri) de produs

COMPOZIȚIA META RCP 1

Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

Descrierea utilizării

Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

Instrucțiuni de utilizare

Produsul va fi utilizat la tratamentul specific al mobilierului nelavabil și textilelor de uz casnic cum sunt covoarele, mochetele, scaunele cu braț.

Citiți întotdeauna eticheta sau broșura înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați dozele recomandate pentru aplicare.

Durata eficacității reziduale este de până la 6 luni, dar poate fi mai redusă în cazul curățării normale (ex.: prin aspirarea covoarelor) sau prin utilizare intensă a suprafețelor (ex.: mers, frecare etc.).

În cazul unei infestări continue, utilizați produse alternative ce conțin substanțe active cu un mod de acțiune diferit, pentru a evita apariția rezistenței. Acest lucru este necesar pentru a îndepărta indivizii rezistenți din populație.

Dacă infestarea continuă în pofida respectării instrucțiunilor de pe etichetă/din broșură, contactați un profesionist în combaterea dăunătorilor.

A nu se utiliza la pisici sau alte animale, nici pe coșurile pentru pisici.

Informați deținătorul autorizației în cazul în care tratamentul nu este eficace.

Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se folosi pe suprafețe spălabile umede și pe textile umede.

Nu spălați mobilele cu cârpe umede de șters și nu curățați prin spălare covoarele sau mochetele curate pentru a evita scurgerile în sistemul de canalizare.

Scoateți din încăpere alimentele, hrana pentru animale și băuturile înainte de tratament.

Nu utilizați pe suprafețe sau obiecte aflate în vecinătatea sau susceptibile a atinge alimente, hrană pentru animale și băuturi.

Evitați contactul cu ochii.

După pulverizare, părăsiți încăperea și lăsați să acționeze o oră înainte de a aerisi.

Scoateți sau acoperiți terariile, acvariile și cuștile pentru animale înainte de aplicare.

Închideți filtrele de aer ale acvariilor pe durata pulverizării.

Țineți pisicile departe de suprafețele tratate. Datorită sensibilității lor speciale la permethrin, pisicile pot suferi reacții adverse severe la acest produs.

Țineți copiii și animalele de companie departe pe durata tratamentului.

Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Inhalare: Duceți victima la aer curat și mențineți-o în repaus în poziție semi-șezând. Solicitați imediat asistență medicală dacă apar simptome și/sau dacă au fost inhalate cantități mari.

Contact cu ochi: Spălați imediat cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele superioare și inferioare. Verificați și îndepărtați lentilele de contact, dacă vă este simplu să o faceți. Continuați să clătiți cu apă călduță timp de cel puțin 10 minute. Consultați medicul dacă apar iritații sau dacă vederea este afectată.

Contact cu pielea: Scoateți hainele și încălțămintea contaminate. Spălați cu apă pielea contaminată. Dacă apar simptome, consultați un specialist în tratamentul contra otrăvurilor.

Contact cu gura: Spălați gura cu apă. Contactați imediat un specialist în tratamentul contra otrăvurilor dacă apar simptome și/sau în cazul unui contact cu gura în cantități mari.

Nu administrați fluide și nu induceți voma în cazul alterării stării de conștiență; plasați victima în poziție de recuperare și solicitați imediat asistență medicală.

Păstrați disponibile recipientul sau eticheta.

Permethrin poate fi periculos pentru pisici. Dacă apar semne de otrăvire, consultați de urgență medicul veterinar și arătați-i ambalajul.

Piretroidele pot cauza parestezie (arsuri și înțepături ale pielii fără iritație). Dacă simptomele persistă, consultați medicul.

Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu evacuați produsul nefolosit pe pământ, în cursuri de apă, conducte (chiuvetă, toaletă etc.) sau canale de scurgere.

Aruncați produsul nefolosit, ambalajul său și orice alte reziduuri în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Durata de valabilitate: 24 de luni.

A nu se depozita la temperaturi mai ridicate de 40 °C.

A nu se expune direct la lumina soarelui.

A se proteja contra înghețului.

ALTE INFORMAȚII

AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Produsul va fi utilizat la tratamentul specific al mobilierului nelavabil și textilelor de uz casnic cum sunt covoarele, mochetele, scaunele cu braț.

Citiți întotdeauna eticheta sau broșura înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate.

Respectați dozele recomandate pentru aplicare.

Durata eficacității reziduale este de până la 6 luni, dar poate fi mai redusă în cazul curățării normale (ex.: prin aspirarea covoarelor) sau prin utilizare intensă a suprafețelor (ex.: mers, frecare etc.).

În cazul unei infestări continue, utilizați produse alternative ce conțin substanțe active cu un mod de acțiune diferit, pentru a evita apariția rezistenței. Acest lucru este necesar pentru a îndepărta indivizii rezistenți din populație.

Dacă infestarea continuă în pofida respectării instrucțiunilor de pe etichetă/din broșură, contactați un profesionist în combaterea dăunătorilor.

A nu se utiliza la pisici sau alte animale, nici pe coșurile pentru pisici.

Informați deținătorul autorizației în cazul în care tratamentul nu este eficace.

A nu se folosi pe suprafețe spălabile umede și pe textile umede.

Nu spălați mobilele cu cârpe umede de șters și nu curățați prin spălare covoarele sau mochetele curate pentru a evita scurgerile în sistemul de canalizare.

Scoateți din încăpere alimentele, hrana pentru animale și băuturile înainte de tratament.

Nu utilizați pe suprafețe sau obiecte aflate în vecinătatea sau susceptibile a atinge alimente, hrană pentru animale și băuturi.

Evitați contactul cu ochii.

După pulverizare, părăsiți încăperea și lăsați să acționeze o oră înainte de a aerisi.

Scoateți sau acoperiți terariile, acvariile și cuștile pentru animale înainte de aplicare.

Închideți filtrele de aer ale acvariilor pe durata pulverizării.

Țineți pisicile departe de suprafețele tratate. Datorită sensibilității lor speciale la permethrin, pisicile pot suferi reacții adverse severe la acest produs.

Țineți copiii și animalele de companie departe pe durata tratamentului.

Inhalare: Duceți victima la aer curat și mențineți-o în repaus în poziție semi-șezând. Solicitați imediat asistență medicală dacă apar simptome și/sau dacă au fost inhalate cantități mari.

Contact cu ochi: Spălați imediat cu apă din abundență, ridicând din când în când pleoapele superioare și inferioare. Verificați și îndepărtați lentilele de contact, dacă vă este simplu să o faceți. Continuați să clătiți cu apă călduță timp de cel puțin 10 minute. Consultați medicul dacă apar iritații sau dacă vederea este afectată.

Contact cu pielea: Scoateți hainele și încălțămintea contaminate. Spălați cu apă pielea contaminată. Dacă apar simptome, consultați un specialist în tratamentul contra otrăvurilor.

Contact cu gura: Spălați gura cu apă. Contactați imediat un specialist în tratamentul contra otrăvurilor dacă apar simptome și/sau în cazul unui contact cu gura în cantități mari.

Nu administrați fluide și nu induceți voma în cazul alterării stării de conștiență; plasați victima în poziție de recuperare și solicitați imediat asistență medicală.

Păstrați disponibile recipientul sau eticheta.

Permethrin poate fi periculos pentru pisici. Dacă apar semne de otrăvire, consultați de urgență medicul veterinar și arătați-i ambalajul.

Piretroidele pot cauza parestezie (arsuri și înțepături ale pielii fără iritație). Dacă simptomele persistă, consultați medicul.

Nu evacuați produsul nefolosit pe pământ, în cursuri de apă, conducte (chiuvetă, toaletă etc.) sau canale de scurgere.

Aruncați produsul nefolosit, ambalajul său și orice alte reziduuri în conformitate cu reglementările locale.

Durata de valabilitate: 24 de luni.

A nu se depozita la temperaturi mai ridicate de 40 °C.

A nu se expune direct la lumina soarelui.

A se proteja contra înghețului.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11

Tabelul 12

Tabelul 13

Tabelul 14

Tabelul 1Spray insecticid pentru uz casnic

Tabelul 16