Document UE

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] MON 87751, cu specificațiile de la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-87751-7, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic MON-87751-7;

furaje care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic MON-87751-7;

produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-87751-7, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este soia.

Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-87751-7, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea soiei modificate genetic MON-87751-7.

Titularul autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este prezentat la litera (h) din anexă, este în vigoare și este pus în aplicare.

Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.

Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Titularul autorizației este Bayer CropScience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Belgia.

Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

Prezenta decizie se adresează Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

ANEXĂ

ANEXĂ

Solicitantul și titularul autorizației:

Numele: Bayer CropScience LLC

Adresa: 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii,

reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040, Anvers, Belgia.

Denumirea și specificațiile produselor:

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic MON-87751-7;

furaje care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic MON-87751-7;

produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-87751-7, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic MON-87751-7 a fost dezvoltată pentru a conferi protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor prin exprimarea genelor cry1A.105 și cry2Ab2.

Etichetarea:

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este soia.

Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-87751-7, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1 din prezenta anexă.

Metoda de detecție:

Metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică evenimentului pentru detectarea soiei modificate genetic MON-87751-7.

Validate de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx

Material de referință: AOCS 0215-A disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm

Identificator unic:

MON-87751-7

Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

Nu sunt necesare.

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.

[Link: plan publicat în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]

Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman

Nu sunt necesare.

Notă: Linkurile către documentele relevante pot necesita modificări ulterioare. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic MON-87751-7;

furaje care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic MON-87751-7;

produse care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-87751-7, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este soia.

Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în soia modificată genetic MON-87751-7, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1 din prezenta anexă.

Metoda bazată pe PCR cantitativă în timp real specifică evenimentului pentru detectarea soiei modificate genetic MON-87751-7.

Validate de laboratorul de referință al UE, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, și publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx

Material de referință: AOCS 0215-A disponibil prin intermediul American Oil Chemists Society (AOCS) la adresa https://www.aocs.org/crm