Articolul 1
Organismul modificat genetic și identificatorul unic
Paragraf
Identificatorul unic DAS-Ø15Ø7-1×MON-ØØ6Ø3-6 se alocă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.) 1507×NK603, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
Articolul 2
Reînnoirea autorizației
Paragraf
Autorizația pentru introducerea pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 1507×NK603;
Litera b
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 1507×NK603;
Litera c
produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic 1507×NK603, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la literele (a) și (b) din prezentul articol, cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetare
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic 1507×NK603, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).
Articolul 4
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului modificat genetic 1507×NK603.
Articolul 5
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularii autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este prezentat la litera (h) din anexă, este în vigoare și este pus în aplicare.
Alineatul 2
Titularii autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale comune cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare în conformitate cu formularul prevăzut în Decizia 2009/770/CE.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum se menționează la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Corteva Agriscience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV.
Articolul 8
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.
Articolul 9
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației
Paragraf
Reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 1507×NK603;
Paragraf
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 1507×NK603;
Paragraf
produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic 1507×NK603, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul modificat genetic 1507×NK603 exprimă gena cry1F, care conferă protecție împotriva anumitor specii de dăunători din ordinul lepidopterelor, gena pat, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glufosinat de amoniu, și gena cp4 epsps, care conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.
Paragraf
Etichetare:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este porumb.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic 1507×NK603, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1 din prezenta anexă.
Paragraf
Metoda de detecție:
Paragraf
Metode bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru porumbul modificat genetic DAS-Ø15Ø7-1 și MON-ØØ6Ø3-6, validate pentru porumbul DAS-Ø15Ø7-1×MON-ØØ6Ø3-6.
Paragraf
Validate de laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Paragraf
Materiale de referință: ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1) și ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue
Paragraf
Identificatorul unic:
Paragraf
DAS-Ø15Ø7-1×MON-ØØ6Ø3-6
Paragraf
Informațiile necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în registrul produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării.]
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului.
Paragraf
Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1).
Paragraf
[Link: plan publicat în registrul produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca produs alimentar destinat consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 1507×NK603;
Punctul 2
furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic 1507×NK603;
Punctul 3
produse care conțin sau constau în porumb modificat genetic 1507×NK603, pentru alte utilizări decât cele prevăzute la punctele 1 și 2, cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, numele organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic 1507×NK603, cu excepția produselor menționate la litera (b) punctul 1 din prezenta anexă.
Punctul 1
Metode bazate pe PCR (reacția de polimerizare în lanț) cantitativă în timp real specifică de eveniment pentru porumbul modificat genetic DAS-Ø15Ø7-1 și MON-ØØ6Ø3-6, validate pentru porumbul DAS-Ø15Ø7-1×MON-ØØ6Ø3-6.
Punctul 2
Validate de laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Punctul 3
Materiale de referință: ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1) și ERM®-BF415 (pentru MON-ØØ6Ø3-6) disponibile prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, la adresa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue