Articolul 1
Organismul modificat genetic și identificatorul unic
Paragraf
Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) linia 1507, cu specificațiile de la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic DAS-Ø15Ø7-1, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.
Articolul 2
Reînnoirea autorizației
Paragraf
Autorizația pentru introducerea pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb 1507;
Litera b
hrană pentru animale care conține, constă din sau este fabricată din porumb 1507;
Litera c
porumb 1507 în produse care îl conțin sau care constau din acest porumb, destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
Alineatul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Alineatul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe etichetă sau într-un document care însoțește produsele care conțin sau constau din porumbul 1507, cu excepția alimentelor și a ingredientelor alimentare.
Articolul 4
Metoda de detecție
Paragraf
Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului 1507.
Articolul 5
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularii autorizației asigură faptul că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexa la prezenta decizie, este elaborat și pus în aplicare.
Alineatul 2
Titularii autorizației transmit Comisiei rapoarte anuale comune cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.
Articolul 6
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 7
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Corteva Agriscience LLC, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV.
Articolul 8
Valabilitatea
Paragraf
Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării sale.
Articolul 9
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Titularul autorizației
Paragraf
DenumireCorteva Agriscience LLCAdresă9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Statele Unite ale Americii,
Paragraf
reprezentată în Uniune de Corteva Agriscience Belgium BV, Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgia.
Paragraf
Desemnarea și specificațiile produselor:
Paragraf
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb 1507;
Paragraf
hrană pentru animale care conține, constă din sau este fabricată din porumb 1507;
Paragraf
porumb 1507 în produse care îl conțin sau care constau din acesta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele (1) și (2), cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul 1507, astfel cum este descris în cerere, exprimă proteina Cry1F, derivată din Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, care conferă rezistență la sfredelitorul european al porumbului (Ostrinia nubilalis) și la anumiți alți dăunători lepidopterici, precum și proteina PAT, derivată din Streptomyces viridochromogenes tulpina Tü494, care conferă rezistență la erbicidul glufosinat de amoniu.
Paragraf
Etichetarea:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Paragraf
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe etichetă sau într-un document care însoțește produsele care conțin sau constau din porumbul 1507, cu excepția alimentelor și a ingredientelor alimentare.
Paragraf
Această cerință se aplică până la autorizarea introducerii pe piață a semințelor de porumb 1507 în vederea cultivării.
Paragraf
Metoda de detecție:
Paragraf
Metoda cantitativă bazată pe PCR în timp real specifică de eveniment pentru detectarea porumbul modificat genetic DAS-Ø15Ø7-1.
Paragraf
Validată de laboratorul comunitar de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Paragraf
Material de referință: ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1) este accesibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Paragraf
Identificatorul unic:
Paragraf
DAS-Ø15Ø7-1
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: plan publicat în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață vizând utilizarea alimentelor în consumul uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.
Punctul 1
alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din porumb 1507;
Punctul 2
hrană pentru animale care conține, constă din sau este fabricată din porumb 1507;
Punctul 3
porumb 1507 în produse care îl conțin sau care constau din acesta pentru orice alte utilizări decât cele prevăzute la punctele (1) și (2), cu excepția cultivării.
Punctul 1
În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Punctul 2
Mențiunea nu este destinat cultivării figurează pe etichetă sau într-un document care însoțește produsele care conțin sau constau din porumbul 1507, cu excepția alimentelor și a ingredientelor alimentare.
Punctul 1
Metoda cantitativă bazată pe PCR în timp real specifică de eveniment pentru detectarea porumbul modificat genetic DAS-Ø15Ø7-1.
Punctul 2
Validată de laboratorul comunitar de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Punctul 3
Material de referință: ERM®-BF418 (pentru DAS-Ø15Ø7-1) este accesibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/