Decizia (UE) 2017/1217 a Comisiei din 23 iunie 2017 de stabilire a criteriilor de acordare a etichetei ecologice a UE pentru produsele de curățare pentru suprafețe dure [notificată cu numărul C(2017) 4241] (Text cu relevanță pentru SEE)

Grupul de produse produse de curățat pentru suprafețe dure cuprinde detergenții universali, detergenții pentru bucătărie, detergenții pentru geamuri și detergenții pentru instalații sanitare care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și care sunt comercializați și concepuți pentru una dintre următoarele utilizări:

detergenți universali, care includ produsele detergente pentru curățarea de rutină a suprafețelor interioare dure cum ar fi pereții, podelele și alte suprafețe fixe;

detergenți pentru bucătării, care includ produsele detergente destinate curățării și degresării de rutină a suprafețelor de bucătărie cum ar fi blaturile, suprafețele de gătit, chiuvetele și aparatele electrocasnice pentru bucătărie;

detergenți pentru ferestre, care includ produsele detergente destinate curățării de rutină a ferestrelor, a suprafețelor din sticlă și a altor suprafețe șlefuite;

detergenți pentru instalații sanitare, care includ produse detergente utilizate pentru îndepărtarea de rutină, inclusiv prin frecare, a murdăriei sau a depozitelor din instalații sanitare cum sunt spălătoriile, toaletele, băile și dușurile.

Grupul de produse include produsele de uz personal și de uz profesional vândute fie gata de utilizare, fie în formă nediluată. Produsele sunt amestecuri de substanțe chimice. Produsele de uz personal nu pot conține microorganisme adăugate intenționat de producător.

În sensul prezentei decizii, se aplică următoarele definiții:

substanțe componente înseamnă substanțele adăugate în mod intenționat, produse secundare și impurități provenite din materiile prime prezente în produsul final (inclusiv folia solubilă în apă, dacă este utilizată);

produs nediluat înseamnă un produs care trebuie diluat în apă înainte de utilizare;

produs gata de utilizare înseamnă un produs care nu trebuie diluat în apă înainte de utilizare;

ambalaj primar înseamnă:

pentru dozele individuale cu un ambalaj care trebuie eliminat înainte de utilizare, ambalajul dozei individuale împreună cu ambalajul exterior al celei mai mici unități comercializabile către utilizatorul sau consumatorul final la punctul de desfacere, inclusiv eticheta, dacă este cazul;

în cazul tuturor celorlalte tipuri de produse, ambalajul celei mai mici unități comercializabile către utilizatorul sau consumatorul final la punctul de desfacere, inclusiv eticheta, dacă este cazul;

microparticulele de plastic înseamnă particule cu dimensiunea sub 5 mm de plastic macromolecular insolubil obținute prin unul dintre următoarele procese:

un proces de polimerizare cum ar fi poliadiția sau policondensarea sau un procedeu similar implicând monomeri sau alte materii prime;

o modificare chimică a unor macromolecule naturale sau sintetice;

fermentare microbiană;

nanomaterial înseamnă un material natural, accidental sau fabricat care conține particule în stare nelegată sau sub formă de agregat sau de aglomerat în cazul cărora pentru 50 % sau mai mult dintre particulele din distribuția numerică pe dimensiuni, una sau mai multe dimensiuni externe se încadrează în intervalul de dimensiuni 1-100 nm.

Pentru a putea primi eticheta ecologică a UE în temeiul Regulamentului (CE) nr. 66/2010, un produs de curățare trebuie să se încadreze în grupul de produse produse de curățare pentru suprafețe dure, definit la articolul 1 din prezenta decizie, și să respecte criteriile și cerințele de evaluare și de verificare aferente stabilite în anexă.

Criteriile de acordare a etichetei ecologice a UE pentru categoria de produse produse de curățare pentru suprafețe dure și cerințele de evaluare și de verificare aferente sunt valabile până la 31 decembrie 2026.

În scopuri administrative, numărul de cod atribuit grupului de produse produse de curățare pentru suprafețe dure este 020.

Decizia 2011/383/UE se abrogă.

Prin derogare de la articolul 6, cererile de acordare a etichetei ecologice a UE pentru produsele care se încadrează în grupul de produse produse de curățare pentru suprafețe dure depuse înainte de data notificării prezentei decizii se evaluează în conformitate cu condițiile stabilite în Decizia 2011/383/UE.

Cererile de acordare a etichetei ecologice a UE pentru produsele care se încadrează în grupul de produse produse de curățare pentru suprafețe dure depuse în termen de două luni de la data notificării prezentei decizii se pot baza fie pe criteriile prevăzute în Decizia 2011/383/UE, fie pe criteriile prevăzute în prezenta decizie. Cererile respective sunt evaluate în conformitate cu criteriile pe baza cărora au fost depuse.

Licențele pentru eticheta ecologică a UE acordate în conformitate cu criteriile prevăzute în Decizia 2011/383/UE pot fi utilizate până la 30 iunie 2019.

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

ANEXĂ

ANEXĂ

CADRU

CRITERIILE DE ACORDARE A ETICHETEI ECOLOGICE A UE

Criteriile de acordare a etichetei ecologice a UE pentru produsele de curățat pentru suprafețe dure

CRITERII

Toxicitatea pentru organismele acvatice

Biodegradabilitatea

Aprovizionarea sustenabilă cu ulei de palmier, ulei de sâmburi de palmier și derivații lor

Substanțe excluse și limitate

Ambalarea

Adecvarea pentru utilizare

Informații pentru utilizatori

Informațiile care figurează pe eticheta ecologică a UE

EVALUARE ȘI VERIFICARE

Cerințe

Cerințele specifice de evaluare și de verificare sunt indicate pentru fiecare criteriu în parte.

În cazul în care solicitantul trebuie să prezinte organismelor competente declarații, documente, analize, rapoarte privind testele sau alte dovezi prin care să ateste respectarea criteriilor, acestea pot proveni de la solicitant și/sau de la furnizorul (furnizorii) său (săi), după caz.

Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 (JO L 218, 13.8.2008, p. 30).

După caz, se pot folosi și alte metode de testare decât cele indicate pentru fiecare criteriu, în cazul în care organismul competent care evaluează cererea le consideră echivalente.

După caz, organismele competente pot solicita o documentație justificativă și pot efectua verificări independente sau vizite la fața locului.

Ca cerință prealabilă, produsul trebuie să îndeplinească toate cerințele legale aplicabile din țara sau țările în care se intenționează comercializarea acestuia. Solicitantul trebuie să declare că produsul respectă această cerință.

Lista din baza de date a ingredientelor pentru detergenți (lista DID), disponibilă pe site-ul web dedicat etichetei ecologice a UE, conține substanțele componente cel mai des utilizate în formulele de detergenți și cosmetice. Lista se folosește pentru obținerea datelor pentru calcularea volumului critic de diluare (VCD) și pentru evaluarea biodegradabilității substanțelor componente. Pentru substanțele care nu apar pe lista DID, se oferă indicații referitoare la modalitatea de calcul sau de extrapolare a datelor pertinente.

Lista tuturor substanțelor componente este prezentată organismului competent, indicând denumirea comercială (în cazul în care există), denumirea chimică, numărul CAS, numărul DID, cantitatea utilizată, funcția și forma prezente în compoziția produsului final (inclusiv folia solubilă în apă).

Conservanții, aromele și coloranții sunt indicați indiferent de concentrație. Alte substanțe componente sunt indicate la concentrații de cel puțin 0,010 % (fracție masică).

Toate substanțele componente prezente sub formă de nanomateriale trebuie indicate în mod clar în listă, cu termenul nano menționat între paranteze.

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

Praguri de măsurare

Respectarea criteriilor este necesară pentru toate substanțele componente, astfel cum se precizează în Tabelul 1.

Caracteristici specifice grupului de produse

Dacă un produs există atât în formă gata de utilizare, cât și în formă diluată, iar ambele forme sunt vândute în cadrul unui singur pachet (de exemplu un recipient de produs gata de utilizare și o rezervă de produs nediluat), fiecare dintre produse trebuie să îndeplinească cerințele indicate în toate criteriile aferente tipului respectiv.

Produsele diluate oferite în ambalaje concepute exclusiv pentru reîncărcarea pulverizatoarelor cu trăgaci îndeplinesc cerințele referitoare la ambalaje aplicabile produselor gata de utilizare.

DOZA DE REFERINȚĂ

Următoarele doze sunt considerate doze de referință pentru calculele care vizează documentarea conformității cu criteriile privind eticheta ecologică a UE și pentru testarea capacității de curățare.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă eticheta produsului sau instrucțiunile de utilizare care includ instrucțiunile de dozare.

Criteriul 1 – Toxicitatea pentru organismele acvatice

Volumul critic de diluare (VCDcronic) al produsului nu depășește următoarele limite pentru doza de referință.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă calculul VCDcronic al produsului. Pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE este disponibilă o foaie de calcul pentru calcularea valorii VCDcronic.

VCDcronic se calculează pentru toate substanțele componente (i) ale produsului, cu excepția microorganismelor, cu ajutorul următoarei ecuații:

unde:

Valorile parametrilor FD(i) și FTchronic(i) sunt cele indicate în cea mai recentă versiune a părții A din lista DID. Dacă substanța componentă nu este inclusă în partea A, solicitantul estimează valorile pe baza abordării descrise în partea B din lista respectivă, anexând documentația aferentă.

Criteriul 2 – Biodegradabilitatea

Biodegradabilitatea agenților tensioactivi

Toți agenții tensioactivi sunt ușor biodegradabili (în condiții aerobe).

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).

Biodegradabilitatea compușilor organici

Conținutul de substanțe organice, cu excepția microorganismelor, din produs care sunt nebiodegradabile (nu sunt ușor biodegradabile) în mediu aerob (aNBO) sau nebiodegradabile în mediu anaerob (anNBO) nu poate depăși următoarele limite pentru doza de referință:

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă documentația privind degradabilitatea agenților tensioactivi, precum și calculul valorilor aNBO și anNBO ale produsului. Pe site-ul dedicat etichetei ecologice a UE este disponibilă o foaie de calcul pentru calculul valorilor aNBO și anNBO.

Atât pentru degradabilitatea agenților tensioactivi, cât și pentru valorile aNBO și anNBO ale compușilor organici, se face trimitere la cea mai recentă versiune a listei DID.

Pentru substanțele componente care nu sunt incluse în partea A din lista DID, se furnizează informațiile relevante din literatura de specialitate sau din alte surse sau rezultatele unor încercări adecvate care să indice faptul că acestea sunt biodegradabile în mediu aerob și anaerob, după cum se prevede în partea B din lista respectivă.

În absența documentației privind degradabilitatea, o substanță componentă care nu este un agent tensioactiv poate fi exceptată de la cerința privind degradabilitatea în mediu anaerob dacă este îndeplinită una dintre următoarele trei condiții:

substanța este ușor degradabilă și are o adsorbție slabă (A < 25 %);

substanța este ușor degradabilă și are o desorbție ridicată (D > 75 %);

Se consideră că o substanță nu este bioacumulabilă dacă BCF< 100 sau log Kow< 3,0. Dacă sunt disponibile atât valoarea BCF, cât și valoarea log Kow, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

Testele de adsorbție/desorbție sunt efectuate în conformitate cu orientarea OCDE 106.

Criteriul 3 – Aprovizionarea sustenabilă cu ulei de palmier, ulei de sâmburi de palmier și derivații lor

Substanțele componente ale produsului care sunt derivate din ulei de palmier sau din ulei de sâmburi de palmier provin din plantații care îndeplinesc cerințele unui sistem de certificare pentru producție durabilă care este bazat pe organizații multipartite cu o gamă largă de membri, inclusiv ONG-uri, reprezentanți ai sectorului de profil și ai guvernului și care abordează impactul asupra mediului, inclusiv în ceea ce privește solul, biodiversitatea, stocurile de carbon organic și conservarea resurselor naturale.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă dovezi, constând în certificate eliberate de terți și certificate privind lanțul de custodie, din care rezultă că uleiul de palmier și uleiul de sâmburi de palmier utilizat la fabricarea substanțelor componente provin din plantații gestionate în mod durabil.

Printre certificatele acceptate se numără RSPO (Roundtable on Sustainable Palm Oil) [cu diferite sisteme, cum ar fi identity preserved (identitate păstrată), segregated (segregare) sau mass balance (bilanț masic)] sau orice sistem pentru producție sustenabilă echivalent sau mai strict.

Pentru derivații chimici ai uleiului de palmier și pentru uleiul de sâmburi de palmier este permisă demonstrarea sustenabilității prin certificate negociabile (book and claim), cum ar fi certificatele GreenPalm sau certificate echivalente, prin prezentarea cuantumurilor de certificate GreenPalm achiziționate și răscumpărate declarate în cadrul rapoartelor ACOP (Annual Communications of Progress – Comunicări anuale ale progreselor înregistrate).

Criteriul 4 – Substanțe excluse și limitate

Substanțe excluse și limitate specificate

Substanțe excluse

Substanțele de mai jos nu sunt incluse în formula produsului, indiferent de concentrație:

alchil fenol etoxilați (APEO) și alți derivați de alchil fenol;

atranol;

cloratranol;

acid dietilentriaminopentacetic (DTPA);

acid etilendiaminotetraacetic (EDTA) și sărurile sale;

formaldehida și agenții eliberatori ai acesteia (de exemplu 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diol, 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxan, hidroximetilglicinat de sodiu, diazolidiniluree), cu excepția impurităților de formaldehidă în produse tensioactive bazate pe chimie poli-alkoxi cu o concentrație de până la 0,010 % (fracție masică) în substanța componentă;

glutaraldehidă;

hidroxi-izohexil 3ciclohexenă carboxaldehidă (HICC);

microparticulele de plastic;

nanoargint;

nitromosc și mosc policiclic;

fosfați;

alchilați per-fluorurați;

săruri cuaternare de amoniu care nu sunt ușor biodegradabile;

compuși reactivi ai clorului;

rodamină B;

triclosan;

3-iodo-2-propinil-butilcarbamat;

hidrocarburi aromatice;

hidrocarburi halogenate.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, sprijinită de declarații de la furnizori, după caz, prin care se confirmă că substanțele enumerate nu au fost incluse în formula produsului, indiferent de concentrație.

Substanțe limitate

Substanțele de mai jos nu sunt incluse în formula produsului atunci când depășesc concentrația indicată:

Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59).

1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă; 0,0050 % (fracție masică);

5-cloro-2-metil-4-izotiazolin-3-onă/2-metil-4-izotiazolin-3-onă: 0,0015 % (fracție masică).

Conținutul total de fosfor (P) calculat ca P în formă elementară se limitează, în cazul dozei de referință, la următoarele valori:

Substanțele de parfumare care fac obiectul obligației de declarare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 648/2004 trebuie să nu fie prezente în cantități mai mari sau egale cu 0,010 % (fracție masică) pentru fiecare substanță.

COV nu sunt prezenți în cantități care depășesc limitele specificate mai jos (COV înseamnă un compus organic al cărui punct de fierbere este mai mic de 150 oC).

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă următoarele documente:

dacă se utilizează izotiazolinone, o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor, dacă este cazul, prin care se confirmă că conținutul de izotiazolinone este cel mult egal cu limitele stabilite;

o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor, dacă este cazul, prin care se confirmă că cantitatea totală de P în formă elementară este cel mult egală cu limitele stabilite; Declarația este însoțită de calculele privind conținutul total de P al produsului;

o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor sau de documente provenite de la aceștia, dacă este cazul, prin care se confirmă că substanțele de parfumare care fac obiectul obligației de declarare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 648/2004 nu sunt prezente în cantități care depășesc limitele stabilite.

o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor, dacă este cazul, prin care se confirmă că cantitatea totală de COV este inferioară limitelor stabilite; Această declarație trebuie să fie însoțită de rapoarte de testare sau de calcule ale conținutului de COV, bazate pe lista de ingrediente.

Substanțe periculoase

Produsul finit

Produsul finit nu este clasificat și etichetat ca având o toxicitate acută, ca fiind toxic pentru un organ-țintă specific, ca având efect de sensibilizare a căilor respiratorii sau a pielii, ca fiind cancerigen, mutagen sau toxic pentru reproducere ori ca fiind periculos pentru mediul acvatic, în conformitate cu definițiile din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și cu lista din Tabelul 2.

Substanțele componente

Produsul nu conține substanțe componente cu o limită de concentrație de cel puțin 0,010 % (fracție masică) în produsul finit, care îndeplinesc criteriile de clasificare ca fiind toxice, periculoase pentru mediul acvatic, ca având efect de sensibilizare a căilor respiratorii sau a pielii ori ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere în conformitate cu anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și în conformitate cu lista din Tabelul 2.

În cazul în care sunt mai stricte, limitele de concentrație generice sau specifice determinate în conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 prevalează.

Acest criteriu nu se aplică substanțelor componente care intră sub incidența articolului 2 alineatul (7) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care stabilește criteriile de derogare pentru substanțele din anexele IV și V la regulamentul menționat de la cerințele privind înregistrarea, utilizatorii din aval și evaluarea. Pentru a stabili dacă această excludere se aplică, solicitantul trebuie să controleze orice substanță componentă prezentă într-o concentrație mai mare de 0,010 % (fracție masică).

Substanțele și amestecurile incluse în Tabelul 3 sunt exceptate de la cerința 4 litera (b) punctul (ii).

Evaluare și verificare: solicitantul demonstrează conformitatea cu acest criteriu pentru produsul finit și pentru orice substanță componentă prezentă într-o concentrație mai mare de 0,010 % (fracție masică), în produsul finit. Solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită, după caz, de declarațiile furnizorilor sau de o FDS, prin care se confirmă că niciuna dintre aceste substanțe nu îndeplinește criteriile de clasificare în una sau mai multe dintre frazele de pericol enumerate în Tabelul 2 în forma (formele) și starea fizică (stările fizice) în care sunt prezente în produs.

În cazul substanțelor enumerate în anexele IV și V la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, care sunt exceptate de la obligațiile de înregistrare în temeiul articolului 2 alineatul (7) literele (a) și (b) din regulamentul respectiv, pentru a se dovedi conformitatea este suficientă o declarație în acest sens din partea solicitantului.

Solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarațiile furnizorilor, dacă este cazul, sau de o FDS prin care se confirmă prezența substanțelor componente care îndeplinesc condițiile pentru derogare.

Substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC)

Produsul finit nu poate conține substanțe componente care au fost identificate în conformitate cu procedura descrisă la articolul 59 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1907/2006, care stabilește lista substanțelor candidate pentru a fi considerate substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarațiile furnizorilor săi, dacă este cazul, sau de o FDS prin care se confirmă absența tuturor substanțelor de pe lista de substanțe candidate.

La data depunerii cererii trebuie să se facă trimitere la cea mai recentă listă a substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită.

Parfumuri

Disponibil pe site-ul web al IFRA: http://www.ifraorg.org.

Evaluare și verificare: furnizorul sau producătorul parfumului, după caz, prezintă o declarație de conformitate semnată.

Conservanți

Produsul poate conține conservanți numai în scopul conservării produsului și numai în doza corespunzătoare acestui scop. Această prevedere nu se referă la agenții tensioactivi care pot avea și proprietăți biocide.

Produsul poate conține conservanți, cu condiția ca aceștia să nu fie bioacumulabili. Se consideră că o substanță nu este bioacumulabilă dacă BCF< 100 sau log Kow< 3,0. Dacă sunt disponibile atât valoarea BCF, cât și valoarea log Kow, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

Este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații de la furnizori, dacă este cazul, împreună cu FDS a oricărui conservant adăugat și informații privind valorile BCF sau log Kow ale acestuia. Solicitantul prezintă, de asemenea, o reprezentare a ambalajului.

Coloranți

Coloranții autorizați să facă parte din compoziția produsului trebuie să nu fie bioacumulabili.

Se consideră că un colorant nu este bioacumulabil dacă BCF< 100 sau log Kow< 3,0. Dacă sunt disponibile atât valoarea BCF, cât și valoarea log Kow, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată. În cazul coloranților a căror utilizare în produsele alimentare este autorizată, nu este necesară prezentarea documentației privind potențialul de bioacumulare.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații de la furnizori, dacă este cazul, împreună cu FDS a oricărui colorant adăugat și informații privind valorile BCF sau log Kow ale acestuia sau documente din care să reiasă că utilizarea respectivului colorant în produsele alimentare este aprobată.

Enzime

Se utilizează numai enzime încapsulate (în formă solidă) și lichide/suspensii enzimatice.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații de la furnizori, dacă este cazul, împreună cu FDS a oricărei enzime adăugate.

Microorganisme

Identificare: toate microorganismele adăugate în mod intenționat trebuie să aibă un număr ATCC (American Type Culture Collection – Colecția americană de culturi tip) sau să aparțină unei colecții a unei IDA (International Depositary Authority) ori ADN-ul acestora trebuie să fi fost identificat în conformitate cu un protocol de identificare a tulpinei (bazat pe secvențierea ribozomială 16S a ADN sau pe o metodă echivalentă).

Siguranța: toate microorganismele adăugate în mod intenționat fac parte concomitent din următoarele:

Directiva 2000/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 septembrie 2000 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă [a șaptea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 262, 17.10.2000, p. 21).

lista QPS (Qualified Presumption of Safety – prezumția calificată de siguranță), emisă de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).

Absența contaminanților: microorganismele patogene, astfel cum sunt definite mai jos, trebuie să nu aparțină niciuneia dintre tulpinile incluse în produsul finit atunci când sunt testate utilizând metodele de testare indicate sau alte metode echivalente:

E. Coli, metoda de testare ISO 16649-3:2005;

Streptococcus (Enterococcus), metoda de testare ISO 21528-1:2004;

Staphylococcus aureus, metoda de testare ISO 6888-1;

Bacillus cereus, metoda de testare ISO 7932:2004 sau ISO 21871;

Salmonella, metoda de testare ISO6579:2002 sau ISO 19250.

Niciunul dintre microorganismele adăugate în mod intenționat nu pot fi microorganisme modificate genetic (MMG).

Sensibilitatea la antibiotice: toate microorganismele adăugate în mod intenționat sunt, cu excepția rezistenței intrinseci, sensibile la fiecare dintre cele cinci clase majore de antibiotice (aminoglicozide, macrolide, beta-lactam, tetracicline și fluorochinolone) în conformitate cu metoda disc-difuzimetrică a EUCAST sau cu o metodă echivalentă.

Numărul de microorganisme: sub formă de soluție preparată, produsele au un număr total de germeni standard cel puțin egal cu 1x105 unități formatoare de colonii (CFU) pe ml, în conformitate cu ISO 4833-1:2014.

Perioada de valabilitate: perioada de valabilitate minimă a produsului nu poate să fie mai mică de 24 luni, iar numărul de microorganisme nu poate scădea cu mai mult de 10 % la fiecare 12 luni, în conformitate cu standardul ISO 4833-1:2014.

Adecvarea pentru utilizare: produsul îndeplinește cerințele prevăzute la criteriul 6 privind adecvarea pentru utilizare, iar toate afirmațiile formulate de producător cu privire la acțiunile microorganismelor conținute de produs sunt atestate prin intermediul unui test efectuat de un terț.

Afirmații: este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

Informații pentru utilizatori: eticheta produsului include următoarele informații:

faptul că produsul conține microorganisme;

faptul că produsul nu se utilizează cu un dispozitiv de pulverizare;

faptul că produsul nu ar trebui să fie utilizat pentru suprafețele aflate în contact cu produsele alimentare;

indicarea perioadei de valabilitate a produsului.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să furnizeze:

denumirea (până la nivelul tulpinei) și identificarea tuturor microorganismelor conținute de produs, împreună cu numerele ATCC sau IDA sau documente privind identificarea ADNului;

documente care demonstrează că toate microorganismele aparțin Grupului de risc I și listei QPS;

documente de testare care demonstrează că în produs nu sunt prezente microorganisme patogene;

documente care demonstrează că niciun microorganism nu este MMG;

documente de testare care demonstrează că toate microorganismele sunt, cu excepția rezistenței intrinseci, sensibile la fiecare dintre cele cinci clase majore de antibiotice indicate;

documente de testare privind CFU pe ml de soluție preparată (în cazul produselor nediluate, se folosește raportul de diluare recomandat pentru curățarea normală);

documente de testare privind CFU pe ml de soluție preparată la fiecare 12 luni, pentru un produs stocat până la sfârșitul perioadei sale de valabilitate.

rezultatele testelor provenite de la un laborator terț prin care se demonstrează acțiunea declarată a microorganismelor, precum și o reprezentare a ambalajului sau o copie a etichetei produsului, cu evidențierea tuturor afirmațiilor făcute referitor la acțiunea microorganismelor;

o reprezentare a ambalajului și o copie a etichetei produsului.

Criteriul 5 – Ambalarea

Produse vândute în flacoane de pulverizare

Nu se folosesc flacoane de pulverizare care conțin agenți de propulsie. Flacoanele de pulverizare permit reumplerea și reutilizarea.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de documentația relevantă în care se descrie sau prin care se demonstrează modul în care flacoanele de pulverizare care fac parte din ambalaj pot fi reumplute.

Sisteme de preluare a ambalajelor

În cazul în care produsul este livrat în ambalaje care fac parte dintr-un sistem de preluare a unui produs, produsul respectiv este exceptat de la aplicarea cerințelor prevăzute la literele (c) și (d) de la criteriul 5.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de documentația relevantă în care se descrie sau prin care se demonstrează că a fost instituit un sistem de preluare a ambalajelor.

Raportul greutate/utilitate (WUR)

Raportul greutate/utilitate (WUR) se calculează numai pentru ambalajul primar și nu trebuie să depășească următoarele valori pentru doza de referință.

Ambalajele primare care conțin materiale reciclate în proporție de peste 80 % sunt exceptate de la această cerință.

Evaluare și verificare: solicitantul trebuie să prezinte calculul WUR al produsului. În cazul în care produsul este vândut în ambalaje diferite (cu volume diferite), se prezintă calculul pentru fiecare tip de ambalaj pentru care se atribuie eticheta ecologică a UE.

WUR se calculează după cum urmează:

WUR = Σ((Wi + Ui)/(Di * Ri))

unde:

Solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată prin care se confirmă conținutul materialelor reciclate post-utilizare, însoțită de documentația relevantă. Ambalajul este considerat reciclat post-utilizare dacă materia primă folosită pentru fabricarea acestuia a fost colectată de la producătorii de ambalaje în faza de distribuție sau în faza de consum.

Conceperea ambalajelor în vederea reciclării

Ambalajul din plastic este conceput pentru a facilita reciclarea eficace prin evitarea potențialilor contaminanți și a materialelor incompatibile despre care se cunoaște faptul că împiedică separarea sau reprocesarea sau că reduc calitatea materialului reciclat. Eticheta sau eticheta termocontractibilă (sleeve), dispozitivul de închidere și, după caz, acoperirile de barieră nu conțin, separat sau în combinație, materialele și componentele enumerate în Tabelul 4. Mecanismele de pompare (inclusiv cele din dispozitivele de pulverizare) sunt exceptate de la această cerință.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, în care specifică compoziția materialelor de ambalare, inclusiv a recipientului, a etichetei sau a etichetei termocontractibile, a adezivilor, a dispozitivelor de închidere și a acoperirilor de barieră, după caz, însoțită de fotografii sau desene tehnice ale ambalajului primar.

Criteriul 6 – Adecvarea pentru utilizare

Disponibil la adresa: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/performance_test_cleaners.pdf.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă documente care să demonstreze că produsul a fost testat în condițiile specificate în cadru și că rezultatele au arătat că produsul a atins cel puțin nivelul minim al performanței de spălare din cerințe. Solicitantul prezintă, de asemenea, documente care să demonstreze respectarea cerințelor privind laboratoarele incluse în standardele armonizate relevante privind laboratoarele de testare și calibrare, dacă este cazul.

Se pot utiliza rezultatele unui test echivalent dacă echivalența a fost evaluată și acceptată de organismul competent.

Criteriul 7 – Informații pentru utilizatori

Produsul este însoțit de instrucțiuni de folosire adecvată, astfel încât să se maximizeze performanța produsului, să se reducă la minimum deșeurile și să se reducă poluarea apei și utilizarea resurselor. Aceste instrucțiuni trebuie să fie lizibile sau să conțină reprezentări grafice sau pictograme și să includă informații privind următoarele aspecte:

Instrucțiuni de dozare

Solicitantul adoptă măsuri adecvate pentru a ajuta consumatorii să respecte doza recomandată, punând la dispoziție instrucțiunile de dozare și un sistem de dozare corespunzătoare (de exemplu capac de dozare). Pe ambalajul produselor gata de utilizare trebuie să figureze următorul text: Acest produs nu este destinat curățării pe scară largă..

Instrucțiunile de dozare menționează, printre altele, doza recomandată pentru cel puțin două niveluri de murdărire și, dacă este cazul, impactul durității apei asupra dozării.

Dacă este cazul, se indică cea mai răspândită duritate a apei din zona în care produsul urmează să fie comercializat sau sursele unde poate fi găsită această informație.

Informații privind eliminarea ambalajelor

Ambalajele primare includ informații privind refolosirea, reciclarea și eliminarea corectă a ambalajelor.

Informații despre mediu

Pe ambalajul primar figurează un text care precizează că este important să se utilizeze dozarea corectă și cea mai mică dintre temperaturile recomandate pentru minimizarea consumului de energie și de apă și pentru reducerea poluării apei.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită cu o mostră a etichetei produsului.

Criteriul 8 – Informații care figurează pe eticheta ecologică a UE

Logoul trebuie să fie vizibil și lizibil. Numărul de înregistrare/licență al etichetei ecologice a UE figurează pe produs și este lizibil și vizibil în mod clar.

Solicitantul poate alege să includă pe etichetă o casetă de text opțională, cu următorul text:

Impact limitat asupra mediului acvatic;

Cantitate limitată de substanțe periculoase;

Testat în ceea ce privește performanțele de curățare.

Evaluare și verificare: solicitantul prezintă o declarație de conformitate semnată, însoțită de o mostră de etichetă a produsului sau o reprezentare a ambalajului pe care este aplicată eticheta ecologică a UE.

Toxicitatea pentru organismele acvatice

Biodegradabilitatea

Aprovizionarea sustenabilă cu ulei de palmier, ulei de sâmburi de palmier și derivații lor

Substanțe excluse și limitate

Ambalarea

Adecvarea pentru utilizare

Informații pentru utilizatori

Informațiile care figurează pe eticheta ecologică a UE

substanța este ușor degradabilă și are o adsorbție slabă (A < 25 %);

substanța este ușor degradabilă și are o desorbție ridicată (D > 75 %);

substanța este ușor degradabilă și fără potențial de bioacumulare.

alchil fenol etoxilați (APEO) și alți derivați de alchil fenol;

atranol;

cloratranol;

acid dietilentriaminopentacetic (DTPA);

acid etilendiaminotetraacetic (EDTA) și sărurile sale;

formaldehida și agenții eliberatori ai acesteia (de exemplu 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diol, 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxan, hidroximetilglicinat de sodiu, diazolidiniluree), cu excepția impurităților de formaldehidă în produse tensioactive bazate pe chimie poli-alkoxi cu o concentrație de până la 0,010 % (fracție masică) în substanța componentă;

glutaraldehidă;

hidroxi-izohexil 3ciclohexenă carboxaldehidă (HICC);

microparticulele de plastic;

nanoargint;

nitromosc și mosc policiclic;

fosfați;

alchilați per-fluorurați;

săruri cuaternare de amoniu care nu sunt ușor biodegradabile;

compuși reactivi ai clorului;

rodamină B;

triclosan;

3-iodo-2-propinil-butilcarbamat;

hidrocarburi aromatice;

hidrocarburi halogenate.

2-metil-2H-izotiazol-3-onă: 0,0050 %, fracție masică [în cazul în care valoarea substanței 2-metil-2H-izotiazol-3-onă permisă în anexa V (Lista conservanților permiși în produsele cosmetice) la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului este mai mică la momentul depunerii cererii, atunci acea valoare inferioară prevalează];

1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă; 0,0050 % (fracție masică);

5-cloro-2-metil-4-izotiazolin-3-onă/2-metil-4-izotiazolin-3-onă: 0,0015 % (fracție masică).

dacă se utilizează izotiazolinone, o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor, dacă este cazul, prin care se confirmă că conținutul de izotiazolinone este cel mult egal cu limitele stabilite;

o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor, dacă este cazul, prin care se confirmă că cantitatea totală de P în formă elementară este cel mult egală cu limitele stabilite; Declarația este însoțită de calculele privind conținutul total de P al produsului;

o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor sau de documente provenite de la aceștia, dacă este cazul, prin care se confirmă că substanțele de parfumare care fac obiectul obligației de declarare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 648/2004 nu sunt prezente în cantități care depășesc limitele stabilite.

o declarație de conformitate semnată, însoțită de declarații ale furnizorilor, dacă este cazul, prin care se confirmă că cantitatea totală de COV este inferioară limitelor stabilite; Această declarație trebuie să fie însoțită de rapoarte de testare sau de calcule ale conținutului de COV, bazate pe lista de ingrediente.

Produsul poate conține conservanți numai în scopul conservării produsului și numai în doza corespunzătoare acestui scop. Această prevedere nu se referă la agenții tensioactivi care pot avea și proprietăți biocide.

Produsul poate conține conservanți, cu condiția ca aceștia să nu fie bioacumulabili. Se consideră că o substanță nu este bioacumulabilă dacă BCF< 100 sau log Kow< 3,0. Dacă sunt disponibile atât valoarea BCF, cât și valoarea log Kow, se utilizează cea mai mare valoare BCF măsurată.

Este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

Identificare: toate microorganismele adăugate în mod intenționat trebuie să aibă un număr ATCC (American Type Culture Collection – Colecția americană de culturi tip) sau să aparțină unei colecții a unei IDA (International Depositary Authority) ori ADN-ul acestora trebuie să fi fost identificat în conformitate cu un protocol de identificare a tulpinei (bazat pe secvențierea ribozomială 16S a ADN sau pe o metodă echivalentă).

Siguranța: toate microorganismele adăugate în mod intenționat fac parte concomitent din următoarele:

Grupul de risc I, astfel cum a fost definit de Directiva 2000/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului – agenți biologici la locul de muncă;

lista QPS (Qualified Presumption of Safety – prezumția calificată de siguranță), emisă de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).

Absența contaminanților: microorganismele patogene, astfel cum sunt definite mai jos, trebuie să nu aparțină niciuneia dintre tulpinile incluse în produsul finit atunci când sunt testate utilizând metodele de testare indicate sau alte metode echivalente:

E. Coli, metoda de testare ISO 16649-3:2005;

Streptococcus (Enterococcus), metoda de testare ISO 21528-1:2004;

Staphylococcus aureus, metoda de testare ISO 6888-1;

Bacillus cereus, metoda de testare ISO 7932:2004 sau ISO 21871;

Salmonella, metoda de testare ISO6579:2002 sau ISO 19250.

Niciunul dintre microorganismele adăugate în mod intenționat nu pot fi microorganisme modificate genetic (MMG).

Sensibilitatea la antibiotice: toate microorganismele adăugate în mod intenționat sunt, cu excepția rezistenței intrinseci, sensibile la fiecare dintre cele cinci clase majore de antibiotice (aminoglicozide, macrolide, beta-lactam, tetracicline și fluorochinolone) în conformitate cu metoda disc-difuzimetrică a EUCAST sau cu o metodă echivalentă.

Numărul de microorganisme: sub formă de soluție preparată, produsele au un număr total de germeni standard cel puțin egal cu 1x105 unități formatoare de colonii (CFU) pe ml, în conformitate cu ISO 4833-1:2014.

Perioada de valabilitate: perioada de valabilitate minimă a produsului nu poate să fie mai mică de 24 luni, iar numărul de microorganisme nu poate scădea cu mai mult de 10 % la fiecare 12 luni, în conformitate cu standardul ISO 4833-1:2014.

Adecvarea pentru utilizare: produsul îndeplinește cerințele prevăzute la criteriul 6 privind adecvarea pentru utilizare, iar toate afirmațiile formulate de producător cu privire la acțiunile microorganismelor conținute de produs sunt atestate prin intermediul unui test efectuat de un terț.

Afirmații: este interzis să se afirme sau să se sugereze pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană sau dezinfectantă.

Informații pentru utilizatori: eticheta produsului include următoarele informații:

faptul că produsul conține microorganisme;

faptul că produsul nu se utilizează cu un dispozitiv de pulverizare;

faptul că produsul nu ar trebui să fie utilizat pentru suprafețele aflate în contact cu produsele alimentare;

indicarea perioadei de valabilitate a produsului.

Grupul de risc I, astfel cum a fost definit de Directiva 2000/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului – agenți biologici la locul de muncă;

lista QPS (Qualified Presumption of Safety – prezumția calificată de siguranță), emisă de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).

E. Coli, metoda de testare ISO 16649-3:2005;

Streptococcus (Enterococcus), metoda de testare ISO 21528-1:2004;

Staphylococcus aureus, metoda de testare ISO 6888-1;

Bacillus cereus, metoda de testare ISO 7932:2004 sau ISO 21871;

Salmonella, metoda de testare ISO6579:2002 sau ISO 19250.

faptul că produsul conține microorganisme;

faptul că produsul nu se utilizează cu un dispozitiv de pulverizare;

faptul că produsul nu ar trebui să fie utilizat pentru suprafețele aflate în contact cu produsele alimentare;

indicarea perioadei de valabilitate a produsului.

denumirea (până la nivelul tulpinei) și identificarea tuturor microorganismelor conținute de produs, împreună cu numerele ATCC sau IDA sau documente privind identificarea ADNului;

documente care demonstrează că toate microorganismele aparțin Grupului de risc I și listei QPS;

documente de testare care demonstrează că în produs nu sunt prezente microorganisme patogene;

documente care demonstrează că niciun microorganism nu este MMG;

documente de testare care demonstrează că toate microorganismele sunt, cu excepția rezistenței intrinseci, sensibile la fiecare dintre cele cinci clase majore de antibiotice indicate;

documente de testare privind CFU pe ml de soluție preparată (în cazul produselor nediluate, se folosește raportul de diluare recomandat pentru curățarea normală);

documente de testare privind CFU pe ml de soluție preparată la fiecare 12 luni, pentru un produs stocat până la sfârșitul perioadei sale de valabilitate.

rezultatele testelor provenite de la un laborator terț prin care se demonstrează acțiunea declarată a microorganismelor, precum și o reprezentare a ambalajului sau o copie a etichetei produsului, cu evidențierea tuturor afirmațiilor făcute referitor la acțiunea microorganismelor;

o reprezentare a ambalajului și o copie a etichetei produsului.

Instrucțiuni de dozare

Informații privind eliminarea ambalajelor

Informații despre mediu

Impact limitat asupra mediului acvatic;

Cantitate limitată de substanțe periculoase;

Testat în ceea ce privește performanțele de curățare.

Tabelul 1Niveluri-limită aplicabile substanțelor componente pentru fiecare criteriu în cazul produselor de curățat pentru suprafețe dure (procentaj, fracție masică)

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 2Clasificările gradului de pericol al substanțelor limitate și categoriile acestora

Tabelul 3Substanțe care fac obiectul derogării

Tabelul 9

Tabelul 4Materiale și componente excluse din elementele de ambalare