Articolul 1
Organism modificat genetic și identificator unic
Paragraf
Identificatorul unic MON-ØØ81Ø-6 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MON 810, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie.
Articolul 2
Reînnoirea autorizației
Paragraf
Autorizația următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
Litera a
produse și ingrediente alimentare fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6, cu excepția polenului;
Litera b
furaje care conțin, care constau în sau care sunt fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6;
Litera c
porumb MON-ØØ81Ø-6 în produse care conțin sau care constau în acest tip de porumb și care sunt destinate oricăror alte utilizări decât pentru produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.
Articolul 3
Etichetarea
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului, denumirea organismului este porumb.
Articolul 4
Monitorizarea efectelor asupra mediului
Alineatul 1
Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului este elaborat și pus în aplicare, astfel cum se prevede la litera (h) din anexa la prezenta decizie.
Alineatul 2
Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formularul prevăzut în Decizia 2009/770/CE.
Articolul 5
Registrul comunitar
Paragraf
Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
Articolul 6
Titularul autorizației
Paragraf
Titularul autorizației este Bayer Agriculture BV, Belgia, reprezentând Bayer CropScience LP, Statele Unite.
Articolul 7
Valabilitate
Paragraf
Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.
Articolul 8
Destinatar
Paragraf
Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.
Anexa 1
ANEXĂ
Paragraf
ANEXĂ
Paragraf
Solicitantul și titularul autorizației:
Paragraf
În numele Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite.
Paragraf
Denumirea și specificațiile produselor:
Paragraf
produse și ingrediente alimentare fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6, cu excepția polenului;
Paragraf
furaje care conțin, care constau în sau care sunt fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6;
Paragraf
porumb MON-ØØ81Ø-6 în produse care conțin sau care constau în acest tip de porumb și care sunt destinate oricăror alte utilizări decât pentru produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.
Paragraf
Porumbul modificat genetic MON-ØØ81Ø-6, astfel cum este descris în cereri, exprimă proteina Cry1Ab, derivată din Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, care conferă protecție împotriva atacului anumitor lepidoptere dăunătoare, inclusiv sfredelitorul european al porumbului (Ostrinia nubilalis) și sfredelitorul roz (Sesamia spp.).
Paragraf
Etichetare:
Paragraf
În sensul cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.
Paragraf
Metodă de detecție:
Paragraf
Metodă pe bază PCR în timp real specifică evenimentului pentru cuantificarea porumbului MON-ØØ81Ø-6.
Paragraf
Validată de Institutul Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR), în colaborare cu Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene și cu alte părți, verificată de laboratorul de referință al UE, instituit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, pe ADN-ul genomic extras din semințe de porumb și publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Paragraf
Materiale de referință: ERM-BF413 și ERM – AD413 accesibile prin intermediul Institutului pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) al Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/
Paragraf
Identificator unic:
Paragraf
MON-ØØ81Ø- 6
Paragraf
Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:
Paragraf
[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: publicat în Registrul comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic la momentul notificării].
Paragraf
Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului:
Paragraf
Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.
Paragraf
[Link: planul publicat în Registrul comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic]
Paragraf
Cerințe de monitorizare, după introducerea pe piață, a utilizării produselor alimentare destinate consumului uman:
Paragraf
Nu sunt necesare.
Paragraf
Notă: Poate fi necesar ca linkurile către documentele relevante să fie modificate în timp. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic.
Punctul 1
produse și ingrediente alimentare fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6, cu excepția polenului;
Punctul 2
furaje care conțin, care constau în sau care sunt fabricate din porumb MON-ØØ81Ø-6;
Punctul 3
porumb MON-ØØ81Ø-6 în produse care conțin sau care constau în acest tip de porumb și care sunt destinate oricăror alte utilizări decât pentru produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.
Punctul 1
Metodă pe bază PCR în timp real specifică evenimentului pentru cuantificarea porumbului MON-ØØ81Ø-6.
Punctul 2
Validată de Institutul Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR), în colaborare cu Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene și cu alte părți, verificată de laboratorul de referință al UE, instituit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, pe ADN-ul genomic extras din semințe de porumb și publicată la adresa: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Punctul 3
Materiale de referință: ERM-BF413 și ERM – AD413 accesibile prin intermediul Institutului pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM) al Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene la adresa https://crm.jrc.ec.europa.eu/