Articolul 1

Organism modificat genetic și identificator unic

Paragraf

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, identificatorul unic SYN-IR6Ø4-5 este alocat porumbului modificat genetic (Zea mays L.) MIR604, astfel cum se specifică la litera (b) din anexa la prezenta decizie.

Articolul 2

Autorizare

Paragraf

Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

Litera a

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb SYN-IR6Ø4-5;

Litera b

furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb SYN-IR6Ø4-5;

Litera c

produse, altele decât cele alimentare și furajele, care conțin sau sunt compuse din porumb SYN-IR6Ø4-5, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

Alineatul 1

În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolele 13 alineatul (1) și 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb.

Alineatul 2

Cuvintele nu este destinat cultivării apar pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din porumb SYN-IR6Ø4-5, menționate la articolul 2 literele (b) și (c).

Articolul 4

Monitorizarea efectelor asupra mediului

Alineatul 1

Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și se aplică, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.

Alineatul 2

Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare.

Articolul 5

Registrul comunitar

Paragraf

Informațiile menționate în anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Articolul 6

Titularul autorizației

Paragraf

Titularul autorizației este Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgia, reprezentând Syngenta Crop Protection AG, Elveția.

Articolul 7

Valabilitate

Paragraf

Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării sale.

Articolul 8

Destinatar

Paragraf

Prezenta decizie se adresează Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Bruxelles, Belgia.

Anexa 1

ANEXĂ

Paragraf

ANEXĂ

Paragraf

Solicitantul și titularul autorizației:

Paragraf

În numele Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, Elveția

Paragraf

Denumirea și specificațiile produselor:

Paragraf

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb SYN-IR6Ø4-5;

Paragraf

furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb SYN-IR6Ø4-5;

Paragraf

produse, altele decât cele alimentare și furajele, care conțin sau sunt compuse din porumb SYN-IR6Ø4-5, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

Paragraf

Porumbul modificat genetic SYN-IR6Ø4-5, astfel cum este descris în cerere, exprimă o proteină modificată Cry3A care conferă protecție împotriva anumitor specii dăunătoare din ordinul coleopterelor (Diabrotica spp.). O genă pmi, care permite celulelor de porumb transformat să utilizeze manoza ca sursă unică de carbon, a fost utilizată ca marcator de selecție în procesul de modificare genetică.

Paragraf

Etichetare:

Paragraf

în sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolele 13 alineatul (1) și 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este porumb;

Paragraf

cuvintele nu este destinat cultivării apar pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din porumb SYN-IR6Ø4-5, menționate la articolul 2 literele (b) și (c) din prezenta decizie.

Paragraf

Metodă de detecție:

Paragraf

metoda bazată pe PCR în timp real și specifică de eveniment, pentru cuantificarea porumbului SYN-IR6Ø4-5;

Paragraf

validată pe semințe de către laboratorul comunitar de referință, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;

Paragraf

materiale de referință: ERM®-BF423 disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (CCC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM), la adresa http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm

Paragraf

Identificator unic:

Paragraf

SYN-IR6Ø4-5

Paragraf

Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosiguranța la Convenția privind diversitatea biologică:

Paragraf

Centrul de schimb de informații privind biosiguranța, număr de înregistrare: a se vedea (a se completa după notificare).

Paragraf

Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, folosirea sau manipularea produselor:

Paragraf

Nu sunt necesare.

Paragraf

Plan de monitorizare:

Paragraf

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.

Paragraf

(Link: plan publicat pe Internet)

Paragraf

Cerințe de monitorizare după introducerea pe piață pentru utilizarea ca aliment destinat consumului uman:

Paragraf

Nu sunt necesare.

Paragraf

Notă: este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Respectivele modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

Punctul 1

produse alimentare și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb SYN-IR6Ø4-5;

Punctul 2

furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din porumb SYN-IR6Ø4-5;

Punctul 3

produse, altele decât cele alimentare și furajele, care conțin sau sunt compuse din porumb SYN-IR6Ø4-5, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

Punctul 1

Punctul 2

Litera

metoda bazată pe PCR în timp real și specifică de eveniment, pentru cuantificarea porumbului SYN-IR6Ø4-5;

Litera

validată pe semințe de către laboratorul comunitar de referință, înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;

Litera