Regulamentul (CE)  nr.  878/2004 al Comisiei din 29 aprilie 2004 de stabilire a măsurilor tranzitorii privind anumite subproduse de origine animală clasificate ca materii de categoria 1 sau 2 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a normelor sanitare aplicabile subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, în special articolul 4 alineatul (4), articolul 5 alineatul (4), articolul 16 alineatul (3) și articolul 32 alineatul (1),

Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a normelor de prevenire, control și eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile interzice importul în Comunitate al anumitor materiale specificate cu grad ridicat de risc, utilizate în scopul fabricării de produse alimentare, furaje sau îngrășăminte.

Cu toate acestea, materiile de categoria 1 susceptibile să conțină materiale specificate cu grad ridicat de risc pot fi importate în Comunitate sau exportate de aceasta în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 și cu dispozițiile care urmează a fi stabilite în conformitate cu procedura menționată la articolul 33 alineatul (2).

Regulamentul (CE) nr. 812/2003 al Comisiei din 12 mai 2003 de punere în aplicare a unor măsuri tranzitorii, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European și al Consiliului privind importul și tranzitul anumitor produse care provin din țări terțe, prevede o derogare provizorie până la 30 aprilie 2004 de la interdicția de import a anumitor subproduse de origine animală din țări terțe, astfel cum sunt definite de Regulamentul (CE) nr. 1774/2002.

Unii operatori și parteneri comerciali și-au manifestat îngrijorarea privind interzicerea subproduselor de origine animală destinate unor utilizări tehnice, în afara lanțului alimentar uman sau animal.

În curând se va emite avizul științific solicitat de Comisie privind evaluarea cantitativă a riscului rezidual de encefalopatie spongiformă bovină (ESB) pentru anumite subproduse bovine derivate precum gelatina și seul. Comisia intenționează, de asemenea, să solicite și alte avize specifice.

În așteptarea avizului respectiv, este necesar să se adopte măsuri tranzitorii de autorizare a urmăririi introducerii pe piață, a exportului, importului și tranzitului anumitor produse clasate ca materii de categoria 1 și 2, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1774/2002, și destinate exclusiv unor utilizări tehnice.

Prin urmare, trebuie să se adopte măsuri tranzitorii care să permită utilizarea tehnică a anumitor materii, strict stabilite, de categoria 1 și 2. Utilizarea specifică a acestor materii destinate unor utilizări tehnice ar trebui să fie supusă unor măsuri stricte de direcționare către beneficiar și de control pentru reducerea riscului ca aceste produse să fie deviate către lanțul alimentar uman și animal și de utilizare neadecvată în cadrul altor produse tehnice, cum ar fi îngrășămintele și substanțele corectoare, produsele cosmetice, produsele medicamentoase și dispozitivele medicale.

În cazul în care utilizarea subproduselor de origine animală de categoria 1 și 2 nu poate fi evitată pentru producția de medicamente, autoritatea competentă poate dispune derogări de la dispozițiile prezentului regulament, pe baza unei evaluări adecvate a riscului de la caz la caz și în conformitate cu legislația comunitară în domeniu.

Deoarece este vorba de introducerea pe piață și de exportul subproduselor de origine animală destinate unei utilizări tehnice și produse în Comunitate, dispozițiile prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 ar trebui în general să fie suficiente, în cazul în care sunt aplicate complementar normelor de colectare și de transport, în vederea asigurării urmăririi obiectivelor precise privind aprovizionarea, identificarea și controlul. Deoarece este vorba de loturi destinate importului sau tranzitului, este necesară introducerea unor cerințe suplimentare privind certificarea și aprovizionarea.

Statele membre ar trebui să adopte toate dispozițiile complementare necesare privind verificarea, în vederea punerii în aplicare a prezentului regulament și în special pentru a se evita riscul de deturnare și, în acest sens, ar trebui să coopereze. Statele membre informează Comisia și celelalte state membre cu privire la aceasta și adoptă toate măsurile necesare, în contextul legislației comunitare corespunzătoare, în caz de nerespectare a dispozițiilor respective.

Pentru a se evita perturbarea schimburilor , este necesar să se prevadă un interval de timp adecvat pentru continuarea acceptării subproduselor de origine animală importate care ajung la punctele de control la frontieră după 1 mai 2004 și care pot fi însoțite în continuare de modelele vechi de certificate de sănătate .

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Prezentul regulament se aplică următoarelor subproduse de origine animală, clasificate ca materii de categoria 1 sau 2, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1774/2002, și destinate exclusiv unor utilizări tehnice:

pieile și blănurile de animale care au fost tratate cu anumite substanțe interzise în temeiul Directivei 96/22/CE a Consiliului;

grăsimile topite derivate din materiile de categoria 1 produse prin aplicarea metodei nr. 1 menționate la capitolul III din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 și, în cazul grăsimilor topite provenite de la animale rumegătoare, astfel purificate încât conținutul maxim de impurități insolubile totale reziduale să nu fie mai mare de 0,15 % în greutate și derivatele lipidice care respectă cel puțin normele menționate la capitolul III din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002;

intestinele rumegătoarelor (golite sau nu) și

oasele și produsele pe bază de os care conțin coloana vertebrală și craniul, și coarnele de bovine, separate de cap, prin aplicarea unei metode de menținere intactă a cavității craniene.

Prezentul regulament se aplică următoarelor subproduse de origine animală, clasificate ca materii de categoria 2 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) litera (g) și destinate hranei animalelor, altele decât animalele terestre de crescătorie, hranei animalelor cu blană de crescătorie sau unor utilizări tehnice, inclusiv fabricarea momelii de pescuit:

nevertebratele terestre care nu aparțin speciilor patogene pentru animale sau om, în toate stadiile de dezvoltare a acestora, printre care și stadiul larvar;

animalele acvatice, cu excepția mamiferelor marine, în cazul în care acestea nu provin din acvacultură;

animalele de acvacultură crescute special pentru a fi utilizate ca momeală de pescuit, cu condiția ca momeala să nu fie utilizată în acvacultură fără transformare prealabilă;

animalele care aparțin ordinului zoologic al rozătoarelor (Rodentia) și al lagomorfelor (Lagomorpha), inclusiv cele care sunt deținute ca animale de crescătorie pentru producția de produse de origine animală, precum și

produsele derivate din animalele menționate la literele (a)-(d) sau produse de către acestea, precum icrele, cu excepția făinii derivate din animalele menționate la litera (d).

Prin derogare de la capitolul III punctul 1 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, subprodusele de origine animală menționate la articolul 1 alineatul (2) din prezentul regulament pot fi furnizate de comercianții cu amănuntul utilizatorilor finali, alții decât operatorii comerciali, fără a fi însoțite în cursul transportului de un document comercial sau, în cazul în care Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 prevede acest lucru, de un certificat de sănătate.

Prin derogare de la articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, statele membre pot autoriza introducerea pe piață și exportul subproduselor de origine animală menționate la articolul 1 din prezentul regulament (subproduse de origine animală).

Cu toate acestea, derogarea prevăzută la primul paragraf nu se aplică exportului de subproduse de origine animală menționate la articolul 1 alineatul (1) literele (c) și (d) din prezentul regulament.

Prin derogare de la articolul 29 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, statele membre pot autoriza importul și tranzitul subproduselor de origine animală.

Pentru subprodusele de origine animală importate este necesară, de asemenea, o etichetă asemănătoare celei menționate la articolul 5 alineatul (1) sau (2), după caz din prezentul regulament.

Introducerea pe piață sau exportul subproduselor de origine animală se realizează într-un mod care nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animală și publică și pentru mediu.

Importurile de subproduse de origine animală sunt supuse cerințelor de certificare sanitară conforme cu legislația națională.

Pe lângă cerințele de identificare prevăzute la capitolul I din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, toate ambalajele subproduselor de origine animală prevăzute la articolul 1 alineatul (1) din prezentul regulament au o etichetă cu mențiunea INTERZIS PENTRU PRODUSELE ALIMENTARE, HRANA PENTRU ANIMALE, ÎNGRĂȘĂMINTE, PRODUSELE COSMETICE, MEDICAMENTE ȘI DISPOZITIVELE MEDICALE.

Toate ambalajele subproduselor de origine animală, prevăzute la articolul 1 alineatul (2), au o etichetă cu mențiunea IMPROPRIU CONSUMULUI UMAN, cu excepția cazurilor în care subprodusele de origine animală sunt expediate în ambalaje corespunzătoare pentru vânzare, care menționează că respectivul conținut este destinat exclusiv hranei pentru animale de companie sau urmează a fi utilizat ca momeală pentru pești.

Subprodusele de origine animală prevăzute la articolul 1 din prezentul regulament sunt livrate unei instalații tehnice, specializată în utilizarea acestor materii și aprobată în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002.

unei instalații intermediare aprobate în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002;

unei instalații de depozitare aprobate în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002;

unei instalații de producție a hranei pentru animale de companie, aprobată în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002;

unei exploatații sau unei instalații care deține animale în conformitate cu dispozițiile articolului 23 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002;

locului de fabricație sau instalației de producție, după caz:

de produse cosmetice conforme cu Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice,

de produse medicinale de uz veterinar conforme cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz veterinar,

de medicamente conforme cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman,

de dispozitive medicale pentru diagnostic conforme cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale sau

de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro conforme cu Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro;

direct comerciantului cu amănuntul, în cazul în care subprodusele de origine animală sunt:

expediate în ambalaje adecvate pentru vânzare și au o etichetă care menționează clar că respectivul conținut este destinat exclusiv:

hranei pentru animale de companie sau utilizării ca momeală de pescuit,

uscate prin aplicarea unui tratament suficient pentru a distruge organismele patogene, inclusiv salmonela, sau

congelate, în cazul subproduselor de origine animală menționate la articolul 1 alineatul (2) literele (b), (c) și (d) în ceea ce privește rozătoarele (Rodentia).

hranei pentru animale de companie sau utilizării ca momeală de pescuit,

de produse cosmetice conforme cu Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice,

de produse medicinale de uz veterinar conforme cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz veterinar,

de medicamente conforme cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman,

de dispozitive medicale pentru diagnostic conforme cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale sau

de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro conforme cu Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro;

expediate în ambalaje adecvate pentru vânzare și au o etichetă care menționează clar că respectivul conținut este destinat exclusiv:

hranei pentru animale de companie sau utilizării ca momeală de pescuit,

uscate prin aplicarea unui tratament suficient pentru a distruge organismele patogene, inclusiv salmonela, sau

congelate, în cazul subproduselor de origine animală menționate la articolul 1 alineatul (2) literele (b), (c) și (d) în ceea ce privește rozătoarele (Rodentia).

hranei pentru animale de companie sau utilizării ca momeală de pescuit,

Proprietarul sau operatorul fabricilor, al exploatațiilor sau al instalațiilor prevăzute la alineatul (3) din prezentul articol ori reprezentantul acestora:

întocmește evidențe în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002;

se asigură că subprodusele de origine animală sunt supuse, dacă este necesar, unui tratament care aduce autorității competente dovada că materia tratată nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animală și publică;

expediază sau utilizează subprodusele de origine animală exclusiv în scopurile autorizate de autoritatea competentă.

În ceea ce privește loturile importate sau în tranzit, autoritatea competentă efectuează controale de documentare la intervale periodice, cel puțin de două ori pe an, pe circuitul de aprovizionare dintre punctele de control la frontieră de la prima intrare și uzina de produse tehnice certificată, în cazul unui import, și dintre punctele de control la frontieră și punctul de control la frontieră de la ieșire, în cazul unui tranzit. Aceste controale au drept obiect verificarea corespondenței dintre cantitățile de subproduse de origine animală importate, utilizate și eliminate și garantarea respectării dispozițiilor prezentului regulament și ale Regulamentului (CE) nr. 1774/2002.

În ceea ce privește loturile destinate introducerii pe piața comunitară sau destinate exportului, autoritățile competente efectuează controalele prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1774/2002, în special articolele 7 și 8, în aceleași scopuri, și anume pentru a verifica dacă există o corespondență între cantități și pentru a asigura respectarea dispozițiilor.

Statele membre informează de îndată Comisia și celelalte state membre, prin intermediul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, în legătură cu:

utilizarea derogării menționate la articolele 2 și 3 și

modalitățile de verificare prevăzute la articolul 6 pentru a se garanta că subprodusele de origine animală respective sunt utilizate numai în scopurile permise, în conformitate cu la articolul 5 alineatul (3).

Autoritatea competentă adoptă imediat măsurile necesare, în cazul nerespectării prezentului regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament se aplică începând cu 1 mai 2004.

Cu toate acestea, certificatele stabilite pe baza formatului prevăzut de Regulamentul (CE) nr. 812/2003 pot fi utilizate până la 15 iunie 2004.

Statele membre autorizează până la 15 august 2004 importul loturilor care au fost expediate din țara terță înainte de 15 iunie 2004 și care pot fi însoțite în continuare de certificatele menționate la punctul 3 de mai sus.