Regulamentul (CE) nr. 807/2001 al Comisiei din 25 aprilie 2001 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 750/2001 al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,

În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare.

Este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu).

Conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.

De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.

Este necesar ca nafcilina, cefoperazona, tiamulinul, lincomicina, netobimina, cihalotrina, phoximul și ciflutrina să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

Este necesar ca acizii alchilbenzenici sulfonici lineari cu lungimea lanțului alchilic variind de la C9 la C13, cu mai puțin de 2,5 % din lanțurile alchilice mai mari de C13 să fie inserați în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

Pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca pentru cefacetril, acid oxolinic și permethrină, durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime stabilite în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită.

Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament este necesar să fie prevăzut un termen care să permită statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/37/CE a Comisiei.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Se aplică din a șaizecea zi de la data publicării.

ANEXĂ

ANEXĂ

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.Medicamente antiinfecțioase 1.2.Antibiotice 1.2.1.Peniciline 1.2.2.Cefalosporine 1.2.8.Pleuromutilină 1.2.9.Lincosamide 2.Agenți antiparazitari 2.1.Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților 2.1.3Benzimidazoli și pro-benzimidazoli 2.2.Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților 2.2.1.Organofosfați 2.2.3.Piretrină și piretroizi

Medicamente antiinfecțioase

Antibiotice

Peniciline

Cefalosporine

Pleuromutilină

Lincosamide

Agenți antiparazitari

Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților

Benzimidazoli și pro-benzimidazoli

Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților

Organofosfați

Piretrină și piretroizi

Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

2.Compuși organici

Compuși organici

Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.Medicamente antiinfecțioase 1.2.Antibiotice 1.2.4.Cefalosporine 1.2.6.Chinolone 2.Agenți antiparazitari 2.2.Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților 2.2.3.Piretrină și piretroizi

Medicamente antiinfecțioase

Antibiotice

Cefalosporine

Chinolone

Agenți antiparazitari

Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților

Piretrină și piretroizi

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8

Tabelul 9

Tabelul 10

Tabelul 11