Directiva 95/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 februarie 1995 privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii

Prezenta directivă este o directivă individuală, care face parte din directiva generală, în înțelesul articolului 3 din Directiva 89/107/CEE, și se aplică aditivilor, cu excepția coloranților și îndulcitorilor. Prezenta directivă nu se aplică enzimelor, cu excepția celor menționate în anexe.

Numai aditivii care respectă cerințele stabilite de Comitetul științific pentru alimentație umană se pot folosi în alimente.

În sensul prezentei directive:

conservanți înseamnă substanțe care prelungesc durata de depozitare a produselor alimentare prin protejarea acestora împotriva deteriorării cauzate de microorganisme;

antioxidanți înseamnă substanțe care prelungesc viața produselor alimentare prin protejarea acestora împotriva deteriorării cauzate de oxidare, precum râncezirea grăsimii și schimbarea culorii;

suporturi, inclusiv solvenții purtători, sunt substanțe utilizate pentru dizolvarea, diluarea, dispersarea sau modificarea fizică în alt mod a unui aditiv alimentar sau a unei arome, fără a-i modifica funcția [și fără ca acesta (aceasta) să aibă un rol tehnologic] în vederea facilitării manipulării, aplicării sau utilizării acestuia(acesteia);

acidifianți înseamnă substanțe care cresc aciditatea unui produs alimentar și/sau le conferă un gust acru;

corectori de aciditate înseamnă substanțe care modifică sau controlează aciditatea sau alcalinitatea unui produs alimentar;

antiaglomeranți înseamnă substanțe care reduc tendința particulelor unui produs alimentar de a adera una de alta;

antispumanți înseamnă substanțe care previn sau reduc formarea spumei;

agenți de încărcare înseamnă substanțe care contribuie la creșterea volumului unui produs alimentar fără să contribuie semnificativ la valoarea sa energetică;

agenți emulsifianți înseamnă substanțe care fac posibilă formarea sau menținerea unui amestec omogen de două sau mai multe faze imiscibile în alimente, ca ulei și apă;

săruri de topire înseamnă substanțe care transformă proteinele din brânză într-o formă dispersată și, astfel, determină distribuția omogenă a grăsimilor și a altor componente;

agenți de întărire înseamnă substanțe care fac sau mențin țesuturile fructelor sau legumelor tari sau crocante sau interacționează cu gelifianții pentru a produce sau întări un gel;

potențatori de aromă înseamnă substanțe care ameliorează gustul și/sau mirosul existent al unui produs alimentar;

spumanți înseamnă substanțe care fac posibilă formarea unei dispersii omogene a fazei gazoase într-un aliment lichid sau solid;

gelifianți înseamnă substanțe care dau textură unui produs alimentar prin formarea unui gel;

agenți de glazurare (inclusiv lubrifianții) înseamnă substanțe care, aplicate pe suprafața externă a unui produs alimentar, îi conferă acestuia un aspect lucios sau acționează ca un strat protector;

agenți de umezire înseamnă substanțe care împiedică uscarea produselor alimentare, contracarând efectele unei atmosfere cu un procent scăzut de umiditate, sau stimulează dizolvarea unei pudre într-un mediu apos;

amidon modificat înseamnă o substanță obținută prin una sau mai multe tratamente chimice ale amidonului comestibil, care poate suferi un tratament fizic sau enzimatic și poate fi subțiată sau albită prin acizi sau baze;

gaze de ambalare înseamnă alte gaze decât aerul, introduse într-un container înaintea, în timpul sau după plasarea unui produs alimentar în container;

agenți de propulsare înseamnă alte gaze decât aerul, care scot un produs alimentar dintr-un container;

agenți de afânare înseamnă substanțe sau combinații de substanțe care eliberează gaz, crescând astfel volumul aluatului sau al cocii;

agenți de sechestrare înseamnă substanțe care formează complecși chimici cu ionii metalici;

stabilizatorii sunt substanțe care fac posibilă menținerea stării fizico-chimice a unui produs alimentar; stabilizatorii includ substanțe care permit menținerea unei dispersii omogene a două sau mai multe substanțe imiscibile într-un produs alimentar, substanțe care stabilizează, rețin sau intensifică culoarea existentă a unui produs alimentar și substanțe care cresc capacitatea de legare a produselor alimentare, inclusiv formarea de legături încrucișate între proteine, permițând legarea părților de alimente în alimente reconstituite;

agenți de îngroșare înseamnă substanțe care, adăugate unui produs alimentar, cresc vâscozitatea acestuia.

Agenții de tratare a făinii, alții decât emulsifianții, sunt substanțe care se adaugă făinii sau aluatului pentru a-i îmbunătăți coacerea.

În sensul prezentei directive, următoarele nu se consideră ca aditivi alimentari:

substanțele folosite pentru tratarea apei potabile, în conformitate cu Directiva 80/778/CEE;

produsele care conțin pectină și derivate din tescovină uscată de mere sau coajă de fructe citrice sau din amestecul acestora, prin acțiunea unui acid diluat, urmată de neutralizarea parțială cu săruri de sodiu sau de potasiu (pectină lichidă);

baze pentru guma de mestecat;

dextrină albă sau galbenă, amidon prăjit sau dextrinat, amidon modificat prin tratare cu acizi sau baze, amidon albit, amidon modificat fizic și amidon tratat cu enzime amilolitice;

clorură de amoniu;

plasmă de sânge, gelatină comestibilă, proteine hidrolizate și sărurile acestora, proteină din lapte și gluten;

aminoacizi și alte săruri ale acestora, altele decât acidul glutamic, glicina, cisteina și cistina, și care nu au funcție de aditiv;

cazeinați și cazeină;

inulină.

Se pot utiliza, în produse alimentare, în scopurile menționate la articolul 1 alineatele (3) și (4), numai substanțele specificate în anexele I, III, IV și V.

Aditivii alimentari specificați în anexa I se autorizează în produse alimentare, în scopurile menționate la articolul 1 alineatele (3) și (4), cu excepția acelor produse alimentare specificate în anexa II, conform principiului quantum satis.

În afară de cazul în care se prevede în mod special, alineatul (2) nu se aplică:

alimentelor neprelucrate;

mierei, în sensul Directivei 74/409/CEE;

uleiurilor și grăsimilor de origine animală sau vegetală neemulsionate;

untului;

laptelui (inclusiv laptele integral, degresat și semidegresat) pasteurizat și sterilizat (inclusiv UHT) și smântâii integrale pasteurizate;

produselor lactate fermentate natural nearomatizate;

apei minerale naturale, în sensul Directivei 80/777/CEE și apei de izvor;

cafelei (cu excepția cafelei solubile aromate) și extractelor de cafea;

frunzelor de ceai nearomatizate;

zahărului, în înțelesul Directivei 73/437/CEE;

pastelor făinoase uscate, exclusiv pastele fără gluten și/sau pastele destinate regimurilor alimentare hipoproteice, în conformitate cu Directiva 89/398/CEE;

zarei naturale nearomatizate (cu excepția zarei sterilizate).

alimentele pentru sugari și copii de vârstă mică în conformitate cu Directiva 89/398/CEE, inclusiv pentru copii și copii de vârstă mică, care nu sunt într-o stare bună de sănătate; aceste produse alimentare sun supuse dispozițiilor din anexa VI;

produsele alimentare menționate la anexa II, care pot conțină numai acei aditivi prevăzuți în anexa respectivă și acei aditivi menționați în anexele III și IV, în condițiile specificate de acestea.

alimentelor neprelucrate;

mierei, în sensul Directivei 74/409/CEE;

uleiurilor și grăsimilor de origine animală sau vegetală neemulsionate;

untului;

laptelui (inclusiv laptele integral, degresat și semidegresat) pasteurizat și sterilizat (inclusiv UHT) și smântâii integrale pasteurizate;

produselor lactate fermentate natural nearomatizate;

apei minerale naturale, în sensul Directivei 80/777/CEE și apei de izvor;

cafelei (cu excepția cafelei solubile aromate) și extractelor de cafea;

frunzelor de ceai nearomatizate;

zahărului, în înțelesul Directivei 73/437/CEE;

pastelor făinoase uscate, exclusiv pastele fără gluten și/sau pastele destinate regimurilor alimentare hipoproteice, în conformitate cu Directiva 89/398/CEE;

zarei naturale nearomatizate (cu excepția zarei sterilizate).

Aditivii enumerați în anexele III și IV se pot folosi numai în produsele alimentare menționate în anexele respective și în condițiile specificate de acestea.

Numai aditivii enumerați în anexa V se pot folosi ca substanțe suport sau ca solvenți purtători de aditivi alimentari și trebuie să se folosească numai în condițiile specificate de aceasta.

Dispozițiile prezentei directive se aplică, de asemenea, alimentelor corespunzătoare destinate unei alimentații specifice, în sensul Directivei 89/398/CEE.

Cu excepția cazului în care se menționează altfel, nivelurile maxime stabilite în anexe se aplică produsului astfel cum este introdus pe piață.

În anexele la prezenta directivă, quantum satis înseamnă că nu se specifică nici un nivel maxim. Cu toate acestea, aditivii se folosesc în conformitate cu buna practică de fabricare, la un nivel care să nu îl depășească pe cel necesar îndeplinirii scopului intenționat și cu condiția de a nu induce în eroare consumatorul.

Prezența unui aditiv alimentar este permisă:

într-un produs alimentar diferit de cel menționat la articolul 2 alineatul (3), în măsura în care aditivul alimentar este permis în unul dintre ingredientele alimentului compus;

într-un produs alimentar în care s-a adăugat o aromă, în măsura în care aditivul alimentar este permis în aromă în conformitate cu prezenta directivă și a fost transferat în produsul alimentar prin intermediul aromei, cu condiția ca aditivul alimentar să nu aibă funcție tehnologică în produsul alimentar final, sau

dacă produsul alimentar este destinat să fie folosit numai la prepararea unui aliment compus, în conformitate cu prevederile prezentei directive.

Alineatul (1) nu se aplică preparatelor pentru sugari, preparatelor de continuare și praparatelor pe bază de cereale și alimente pentru copii, în sensul Directivei 89/398/CEE, cu excepția unor dispoziții contrare.

Nivelul aditivilor în arome se limitează la minimul necesar pentru a garanta siguranța și calitatea aromelor și pentru a facilita conservarea lor. În plus, prezența aditivilor în arome nu trebuie să inducă în eroare consumatorul sau să prezinte riscuri pentru sănătatea acestuia. În cazul în care prezența unui aditiv într-un produs alimentar, ca rezultat al adăugării aromelor, are funcție tehnologică în produsul alimentar, se consideră că este aditiv al produsului alimentar, și nu aditiv al aromei.

Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere directivelor speciale privind autorizarea aditivilor menționați în anexe pentru utilizare ca îndulcitori sau coloranți.

Dacă este necesar, se poate decide prin procedura stabilită la articolul 6 din prezenta directivă:

dacă un anumit produs alimentar neclasificat la momentul la care s-a adoptat prezenta directivă aparține unei categorii de alimente menționate la articolul 2 sau într-una din anexe sau

dacă un aditiv menționat în anexe și autorizat ca quantum satis se folosește în conformitate cu criteriile prevăzute la articolul 2 sau

dacă o substanță este un aditiv alimentar în sensul articolului 1.

Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, înființat în temeiul articolului 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, denumit în continuare comitetul.

Atunci când se face trimitere la prezentul articol, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispozițiilor articolului 8.

Comitetul își stabilește regulamentul de procedură.

Statele membre, în termen de trei ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, stabilesc sisteme pentru monitorizarea consumului și a folosirii aditivilor alimentari și raportează constatările lor Comisiei.

Comisia raportează Parlamentului European și Consiliului, în termen de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, cu privire la modificările care au avut loc pe piața aditivilor alimentari, nivelurile de folosire și consum.

În conformitate cu criteriile generale de la punctul 4 din anexa II la Directiva 89/107/CEE, în termen de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive Comisia revizuiește condițiile de folosire prevăzute de prezenta directivă și propune modificări, după caz.

Directivele 64/54/CEE, 70/357/CEE, 74/329/CEE și 83/463/CEE se abrogă.

Trimiterile la aceste directive abrogate și la criteriile de puritate pentru anumiți aditivi alimentari prevăzuți în acestea se interpretează în continuare ca trimiteri la prezenta directivă.

Statele membre pun în vigoare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive la 25 septembrie 1996, pentru:

a permite, până la 25 septembrie 1996, comercializarea și folosirea produselor conforme cu prezenta directivă;

a interzice, până la 25 martie 1997, comerțul și folosirea produselor care nu sunt conforme cu prezenta directivă; cu toate acestea, produsele introduse pe piață sau etichetate înaintea acestei date, care nu sunt conforme cu prezenta directivă, se pot comercializa până la epuizarea stocurilor.

Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, aceste acuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

Prezenta directivă intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

ANEXA IADITIVI ALIMENTARI AUTORIZAȚI, ÎN GENERAL, PENTRU FOLOSIRE ÎN PRODUSE ALIMENTARE NEPREVĂZUTE LA ARTICOLUL 2 ALINEATUL (3)

ANEXA I

ADITIVI ALIMENTARI AUTORIZAȚI, ÎN GENERAL, PENTRU FOLOSIRE ÎN PRODUSE ALIMENTARE NEPREVĂZUTE LA ARTICOLUL 2 ALINEATUL (3)

Notă

Substanțele din această listă se pot adăuga tuturor produselor alimentare, cu excepția celor prevăzute la articolul 2 alineatul (3) care urmează principiul quantum satis.

Substanțele prevăzute cu numerele E 407, E 407a și E 440 pot fi standardizate cu zaharuri, cu condiția ca această precizare să apară în completarea numărului și a denumirii lor.

Explicația simbolurilor folosite:

*Substanțele E 290, E 938, E 939, E 941, E 942 , E 948 și E 949 se pot, de asemenea, folosi în alimentele prevăzute în articolul 2 alineatul (3).#Substanțele E 410, E 412, E 415 și E 417 nu se pot folosi pentru a produce alimente deshidratate destinate rehidratării în momentul consumului.

Substanțele care figurează la numerele E 400, E 401, E 402, E 403, E 404, E 406, E 407, E 407a, E 410, E 412, E 413, E 414, E 415, E 417, E 418 și E 440 nu se pot utiliza în produsele sub formă de jeleu în mini-ceșcuțe, definite, în sensul prezentei directive, ca produse de cofetărie sub formă de jeleu de consistență fermă, conținute în mini-ceșcuțe sau mini-capsule semirigide, destinate a fi ingerate într-o singură mușcătură prin exercitarea presiunii pe mini-ceșcuțe sau mini-capsule pentru a proiecta produsul de cofetărie în gură.

ANEXA IIPRODUSE ALIMENTARE ÎN CARE POATE FI UTILIZAT UN NUMĂR LIMITAT DE ADITIVI DIN ANEXA I

ANEXA II

PRODUSE ALIMENTARE ÎN CARE POATE FI UTILIZAT UN NUMĂR LIMITAT DE ADITIVI DIN ANEXA I

ANEXA IVALȚI ADITIVI PERMIȘI

ANEXA IV

ALȚI ADITIVI PERMIȘI

Dozele maxime de utilizare indicate se referă la alimente gata pentru consum preparate conform instrucțiunilor producătorului.

ANEXA VSUBSTANȚE SUPORT ȘI SOLVENȚI PURTĂTORI PERMIȘI

ANEXA V

SUBSTANȚE SUPORT ȘI SOLVENȚI PURTĂTORI PERMIȘI

Notă

Nu sunt incluse în această listă:

Substanțe considere în general ca alimente.

Substanțe prevăzute la articolul 1 alineatul (5).

Substanțe care au în principal o funcție de acidifiant sau de corector de aciditate, de genul acidului citric și al hidroxidului de amoniu.

Substanțe considere în general ca alimente.

Substanțe prevăzute la articolul 1 alineatul (5).

Substanțe care au în principal o funcție de acidifiant sau de corector de aciditate, de genul acidului citric și al hidroxidului de amoniu.

ANEXA VIADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN ALIMENTE PENTRU SUGARI ȘI PENTRU COPII MICI

ANEXA VI

ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN ALIMENTE PENTRU SUGARI ȘI PENTRU COPII MICI

Notă

Preparatele și preparatele pe bază de cereale și alimente pentru copii, pentru sugari și copii de vârstă mică pot să conțină E 414 (gumă acacia, gumă arabică) și E 551 (dioxid de siliciu) rezultate din adăugarea unor preparate nutritive care conțin cel mult 150 g/kg de substanță E 414 și 10 g/kg de substanță E 551, precum și E 421 (manitol), în cazul în care se utilizează ca suport pentru vitamina B12 (cel puțin o parte vitamină B12 la 1000 părți manitol). Aportul de E 414 în produsul gata de consum trebuie să nu depășească 10 mg/kg.

Preparatele și preparatele pe bază de cereale și alimente pentru copii, pentru nou-născuți și copii mici pot conține E 1450 octenil succinat de amidon sodic rezultat din adăugările de preparate cu vitamine sau preparate cu acizi grași polinesaturați. Cantitatea de E 1450 care trece în produsul gata de consum nu trebuie să depășească 100 mg/kg din preparatele pe bază de vitamine și 1000 mg/kg din preparatele pe bază de acizi grași polinesaturați.

Preparatele și preparatele pe bază de cereale și alimente pentru copii, pentru sugari și copii de vârstă mică pot să conțină E 301 (L-ascorbat de sodiu), utilizat la doza quantum satis pentru învelișurile de glazurare a preparatelor nutritive care conțin acizi grași polinesaturați. Aportul de E 301 în produsul gata de consum trebuie să nu depășească 75 mg/l.

Dozele maxime de utilizare indicate se referă la produsele alimentare gata pentru consum, preparate conform instrucțiunilor producătorului.

PARTEA 1

ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI IN PREPARATELE PENTRU SUGARI SĂNĂTOȘI

Note

Pentru producerea laptelui acidifiat, pot fi folosite culturi nepatogene care produc acid lactic L(+) .

Dacă se adaugă mai mult de una dintre substanțele E 322, E 471, E 472c și E 473 într-un produs alimentar, conținutul maxim stabilit în cazul produsului alimentar respectiv pentru fiecare din substanțele menționate scade proporțional cu cantitatea cumulată a celorlalte substanțe în produsul alimentar respectiv.

PARTEA 2

ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN PREPARATELE POST-ÎNȚĂRCARE PENTRU SUGARI SĂNĂTOȘI

Notă

Pentru producerea laptelui acidifiat, pot fi folosite culturi nepatogene care produc acid lactic L(+) .

Dacă se adaugă mai mult de una dintre substanțele E 322, E 471, E 472c și E 473 într-un produs alimentar, conținutul maxim stabilit în cazul produsul ui alimentar respectiv pentru fiecare din substanțele menționate scade proporțional cu cantitatea cumulată a celorlalte substanțe în produsul alimentar respectiv.

Dacă într-un aliment se adaugă mai mult de o substanță E 407, E 410 și E 412, doza maximă stabilită pentru respectivul aliment pentru fiecare dintre aceste substanțe se reduce cu acea parte din celelalte substanțe împreună care sunt prezente în alimentul în cauză.

PARTEA 3

ADITIVI ALIMENTARI PERMIȘI ÎN ALIMENTE DE ÎNȚĂRCARE PENTRU SUGARI ȘI COPII MICI SĂNĂTOȘI

PARTEA 4

ADITIVI ALIMENTARI AUTORIZAȚI ÎN PRODUSELE ALIMENTARE DIETETICE PENTRU NOU-NĂSCUȚI ȘI COPII MICI, ÎN SCOPURI MEDICALE SPECIALE MENȚIONATE DE DIRECTIVA 1999/21/CE

Directiva 1999/21/CE a Comisiei din 25 martie 1999 privind produsele alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale (JO L 91, 7.4.1999, p. 29).

Se aplică tabelele din părțile 1 – 3 din anexa VI.

Tabelul 1

Tabelul 2

Tabelul 3

Tabelul 4

Tabelul 5

Tabelul 6

Tabelul 7

Tabelul 8